第一章 總 則

第一條 為規(guī)范食品衛(wèi)生許可證的申請與發(fā)放，保障衛(wèi)生行政部門有效實施食品衛(wèi)生監(jiān)督管理，維護正常的食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，保護消費者健康，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(以下簡稱《食品衛(wèi)生法》)、《中華人民共和國行政許可法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 任何單位和個人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，應(yīng)當向衛(wèi)生行政部門申報，并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請手續(xù);經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準后方可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并承擔食品生產(chǎn)經(jīng)營的食品衛(wèi)生責任。

第三條 地方人民政府衛(wèi)生行政部門遵守本辦法，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)放衛(wèi)生許可證。

第四條 食品添加劑、保健食品和新資源食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動的衛(wèi)生許可，由省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證。 其他食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營活動的衛(wèi)生許可證由省級、設(shè)區(qū)的市級、縣級衛(wèi)生行政部門根據(jù)《關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的若干規(guī)定》確定的職責范圍發(fā)放。 地方性法規(guī)或省級人民政府規(guī)章對發(fā)放衛(wèi)生許可證的衛(wèi)生行政部門級別做出明確規(guī)定的，依照其規(guī)定。

第五條 衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證，必須嚴格按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的權(quán)限、范圍、條件與程序，遵循公開、公平、公正、便民原則。

第六條 地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立衛(wèi)生許可證信息管理制度，定期公告取得或者注銷衛(wèi)生許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者名錄。

第七條 地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立健全發(fā)放衛(wèi)生許可證的監(jiān)督制度，加強對衛(wèi)生行政部門內(nèi)部發(fā)放衛(wèi)生許可證的監(jiān)督檢查。

第八條 各級衛(wèi)生行政部門不得采取備案、登記、注冊等方式重復(fù)或者變相重復(fù)設(shè)置食品衛(wèi)生許可。

第九條 任何單位和個人對衛(wèi)生許可證發(fā)放和管理過程中的違法行為有權(quán)進行舉報，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當及時核實、處理。

第十條 衛(wèi)生行政部門實施食品衛(wèi)生許可所需經(jīng)費，應(yīng)當列入本行政機關(guān)預(yù)算。按照規(guī)定可以收費的，應(yīng)當按照公布的法定項目和收費標準收取，所收繳的費用全部上繳國庫。

第二章 衛(wèi)生許可證申請

第十一條 任何從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位和個人申請衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當符合相應(yīng)的食品衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范的要求，具有與其食品生產(chǎn)經(jīng)營活動相適應(yīng)的條件。

第十二條 申請從事食品生產(chǎn)加工的，必須具備以下條件：

(一)具有衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員；

(二)具有與食品生產(chǎn)加工相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的廠房、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境；

(三)具有在工藝流程和生產(chǎn)加工過程中控制污染的條件和措施；

(五)具有能對食品進行檢測的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；

(六)從業(yè)人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn)、健康檢查合格；

(七)省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第十三條 申請從事食品經(jīng)營的，必須具備以下條件：

(一)具有衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員；

(二)具有與食品經(jīng)營相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的營業(yè)場所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境；

(三)具有在食品貯藏、運輸和銷售過程中控制污染的條件和措施；

(四)從業(yè)人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn)、健康檢查合格；

(五)省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第十四條 申請從事餐飲業(yè)和食堂經(jīng)營的，必須具備以下條件：

(一)具有衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品 衛(wèi)生管理人員；

(二)具有符合衛(wèi)生條件和要求的加工經(jīng)營場所、清洗、消毒等衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備；

(三)具有在食品采購、貯存、加工制作過程中控制污染的條件和措施；

(四)從業(yè)人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn)、健康檢查合格；

(五)省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第十五條 申請衛(wèi)生許可證所提交的材料，應(yīng)當真實、完整，具體要求由省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一規(guī)定。

第三章 衛(wèi)生許可證發(fā)放審查

第十六條 衛(wèi)生行政部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者提出的衛(wèi)生許可證申請，應(yīng)當在規(guī)定的期限內(nèi)，按照法定的權(quán)限、范圍、條件與程序，對其必須具備的生產(chǎn)經(jīng)營條件進行量化評分和審查。必要時，可以要求其提供衛(wèi)生檢驗檢測報告。

第十七條 衛(wèi)生行政部門對衛(wèi)生許可證申請的審查應(yīng)當包括對申請材料的書面審查和現(xiàn)場實地審查。 省級衛(wèi)生行政部門受理的衛(wèi)生許可證申請，可以委托設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門進行現(xiàn)場實地審查。

第十八條 衛(wèi)生行政部門對食品生產(chǎn)加工者申請衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括：

(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi) 生管理人員設(shè)置情況；

(二)廠房、選址、布局設(shè)計、環(huán)境衛(wèi)生狀況及設(shè)施設(shè)備設(shè)置運行情況；

(三)工藝流程和生產(chǎn)過程中的污染控制措施；

(四)生產(chǎn)用原、輔材料、工具、容器及包裝物料衛(wèi)生狀況；

(五)產(chǎn)品檢驗設(shè)施與能力；

(六)從業(yè)人員健康檢查情況；

(七)省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

第十九條 衛(wèi)生行政部門對食品經(jīng)營者申請衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括：

(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況；

(二)貯存、運輸和營業(yè)場所選址、面積、布局、環(huán)境衛(wèi)生狀況及供水、防塵防鼠防蟲害、專間等設(shè)施設(shè)備設(shè)置運行情況；

(三)食品采購、貯藏、運輸和銷售過程中污染控制措施；

(四)從業(yè)人員健康檢查情況；

(五)省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

第二十條 衛(wèi)生行政部門對餐飲業(yè)、食堂經(jīng)營者申請衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容：

(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況；

(二)食品加工經(jīng)營場所的選址、環(huán)境、建筑結(jié)構(gòu)、布局、分隔、面積等情況；

(三)廁所、加工制作專間、更衣室、庫房、供水、通風、采光、防塵防鼠防蟲害、廢棄物存放、清洗、消毒、餐用具等衛(wèi)生設(shè)施和設(shè)備設(shè)置情況；

(四)食品采購、貯存、加工制作及供餐等操作過程中的污染控制措施；

(五)從業(yè)人員健康檢查情況；

(六)省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

第二十一條 申請衛(wèi)生許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，其實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度評分應(yīng)達到總分60%以上。

第二十二條 衛(wèi)生行政部門對符合發(fā)放條件的食品生產(chǎn)經(jīng)營者頒發(fā)食品衛(wèi)生許可證。不予發(fā)證的，應(yīng)當書面說明理由，并告知申請人依法享有的申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十三條 衛(wèi)生行政部門對未達到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，應(yīng)當提出整改意見；對學校食堂、建筑工地食堂的整改意見，還應(yīng)當及時通報教育、建設(shè)主管部門，提請有關(guān)主管部門督促整改。 學校食堂、建筑工地食堂經(jīng)限期整改仍達不到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的，經(jīng)教育、建設(shè)主管部門同意，可以適當延長整改期限，達到發(fā)放條件的方可發(fā)放衛(wèi)生許可證。

第二十四條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者因違反食品衛(wèi)生法規(guī)，被處以吊銷衛(wèi)生許可證的，其法定代表人或者主要負責人三年內(nèi)不得申請衛(wèi)生許可證

，衛(wèi)生行政部門不予受理。

第四章 衛(wèi)生許可證的管理

第二十五條 衛(wèi)生許可證應(yīng)當載明：單位名稱、地址、許可范圍、法定代表人或者業(yè)主、許可證編號、有效期限、發(fā)證機關(guān)(加蓋公章)及發(fā)證日期等內(nèi)容。 實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度并確定食品衛(wèi)生信譽度等級的，應(yīng)當在衛(wèi)生許可證上加貼食品衛(wèi)生等級標志。

第二十六條 衛(wèi)生許可證載明的單位名稱應(yīng)當與工商部門核準的名稱一致；單位注冊地地址與生產(chǎn)地地址不同的，填寫地址時應(yīng)當分別標明。

第二十七條 衛(wèi)生許可證由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定式樣。 衛(wèi)生許可證有效期為四年，臨時從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位和個人的衛(wèi)生許可證的有效期不超過半年。

第二十八條 衛(wèi)生許可證編號格式為：(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)食證字〔發(fā)證年份〕第XXXXXX-YYYYYY號(XXXXXX指行政區(qū)域代碼，YYYYYY指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號)。

第二十九條 同一食品生產(chǎn)經(jīng)營者在兩個以上(含兩個)地點從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，應(yīng)當分別申領(lǐng)衛(wèi)生許可證。

第三十條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者改變生產(chǎn)經(jīng)營地址的，應(yīng)當重新申請并辦理衛(wèi)生許可證。 食品生產(chǎn)經(jīng)營者變更衛(wèi)生許可證其他內(nèi)容的，應(yīng)當按照省級衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定辦理相應(yīng)的變更手續(xù)。 對生產(chǎn)工藝、主要設(shè)備改變或者原生產(chǎn)經(jīng)營場所進行擴建或者改建的，衛(wèi)生行政部門在予以變更前應(yīng)當進行現(xiàn)場實地審查。

第三十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要延續(xù)衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當在衛(wèi)生許可證有效期屆滿前60日內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)提出申請。 同意延續(xù)衛(wèi)生許可證的，原編號不變，有效期為四年。 逾期提出延續(xù)申請的，按新申請衛(wèi)生許可證辦理。

第三十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者遺失衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當于遺失后60日內(nèi)向衛(wèi)生行政部門申請補辦。 第三十三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者在衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)，停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動一年以上的，衛(wèi)生許可證自動失效并由原發(fā)證機關(guān)注銷。

第三十四條 委托生產(chǎn)加工食品的，受委托方應(yīng)當符合下列條件：

(一)取得衛(wèi)生許可證；

(二)受委托生產(chǎn)加工的食品品種在其獲得的許可范圍內(nèi)；

(三)食品衛(wèi)生信譽度等級達到A級。

第三十五條 委托生產(chǎn)加工的食品，其產(chǎn)品最小銷售包裝、標簽和說明書上應(yīng)當分別標明委托方、受委托方的企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址和衛(wèi)生許可證號。

第三十六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者取得衛(wèi)生許可證后，應(yīng)當妥善保管，不得轉(zhuǎn)讓、涂改、出借、倒賣、出租或者以其它非法形式轉(zhuǎn)讓。 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當在明顯位置懸掛或者擺放衛(wèi)生許可證，方便消費者監(jiān)督。

第五章 監(jiān)督檢查

第三十七條 上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對下級衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)下級衛(wèi)生行政部門違反規(guī)定發(fā)放衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當責令下級衛(wèi)生行政部門限期糾正或者直接予以糾正。

第三十八條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員履行衛(wèi)生許可證發(fā)放職責，應(yīng)當自覺接受食品生產(chǎn)經(jīng)營單位和個人以及社會的監(jiān)督。 衛(wèi)生行政部門接到舉報內(nèi)部工作人員違反規(guī)定發(fā)放衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當及時進行核實；對情況屬實的，應(yīng)當立即糾正。

第三十九條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定發(fā)放衛(wèi)生許可證的，由上級衛(wèi)生行政部門責令改正，對有關(guān)衛(wèi)生行政部門可以給予限期整改、通報批評；對有關(guān)工作人員，可以給予批評教育、離崗培訓(xùn)、調(diào)離執(zhí)法崗位、取消執(zhí)法資格等處理；情節(jié)嚴重，造成嚴重后果的，依法給予行政處分；涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理。 追究有關(guān)人員行政責任時，按照下列原則：

(一)申請人不符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件，承辦人出具申請人符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的意見的，追究承辦人行政責任；

(二)承辦人認為申請人不符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件，主管領(lǐng)導(dǎo)仍然批準發(fā)放衛(wèi)生許可證的，追究主管領(lǐng)導(dǎo)行政責任。 承辦人和主管領(lǐng)導(dǎo)均有過錯的，主要追究主管領(lǐng)導(dǎo)行政責任。

第四十條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當根據(jù)發(fā)放的衛(wèi)生許可證，建立食品生產(chǎn)經(jīng)營者監(jiān)管檔案，加強對被許可人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的監(jiān)督檢查，并按照規(guī)定要求做好監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果等記錄的歸檔工作。

第四十一條 衛(wèi)生行政部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者進行監(jiān)督檢查，應(yīng)當嚴格遵守相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定；按照食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理的要求，實行動態(tài)管理。

第四十二條 衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)被許可人不符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件時，應(yīng)當責令改正；被許可人有主管部門的，應(yīng)當通報其主管部門督促整改。 按照規(guī)定，對違法行為應(yīng)當依法進行行政處罰的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當及時作出行政處罰。 對無證無照的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當積極配合工商等行政部門予以取締。

第四十三條 有下列情形之一的，作出發(fā)放衛(wèi)生許可證決定的衛(wèi)生行政部門或者其上級衛(wèi)生行政部門，可以撤銷衛(wèi)生許可證：

(一)衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán)，玩忽職守，給不符合條件的申請人發(fā)放食品衛(wèi)生許可證的；

(二)衛(wèi)生行政部門工作人員超越法定職權(quán)發(fā)放食品衛(wèi)生許可證的；

(三)衛(wèi)生行政部門工作人員違反法定程序發(fā)放食品衛(wèi)生許可證的；

(四)依法可以撤銷發(fā)放食品衛(wèi)生許可證決定的其他情形。 被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當予以撤銷。 衛(wèi)生行政部門依照本條第一款規(guī)定撤銷食品衛(wèi)生許可證，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的合法權(quán)益造成損害的，應(yīng)當依法予以賠償。

第四十四條 有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當依法注銷衛(wèi)生許可證：

(二)食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法終止的；

(三)衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或者衛(wèi)生許可證依法被吊銷的； (四)依法應(yīng)當注銷衛(wèi)生許可證的其他情形。 第四十五條 違反本辦法，根據(jù)《食品衛(wèi)生法》等有關(guān)法律法規(guī)予以處罰。

第六章 附 則

第四十六條 本辦法自2006年6月1日起施行。以往發(fā)布的有關(guān)規(guī)定與本辦法不一致的，以本辦法為準。

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