愛華網(wǎng)胸腺肽（又名胸腺素、Thymosin）是胸腺組織分泌的具有生理活性的一組多肽。臨床上常用的胸腺肽是從小牛胸腺發(fā)現(xiàn)并提純的有非特異性免疫效應(yīng)的小分子多肽。胸腺肽在我國臨床應(yīng)用已20余年，過去因各種制劑制備方法和質(zhì)量控制不統(tǒng)一，臨床觀察不規(guī)范，療效難以肯定。胸腺肽主要活性成份是由28個氨基酸組成的胸腺肽α1(Tα1)，現(xiàn)已有化學(xué)合成的商品。本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。
胸腺肽_胸腺肽 -生理功能
胸腺肽1.連續(xù)誘導(dǎo)T細(xì)胞分化、發(fā)育的各個階段2.維持機(jī)體免疫平衡狀態(tài)增強(qiáng)T細(xì)胞對抗原的反應(yīng)
3.從而提高機(jī)體抵抗疾病的能力
胸腺中包含多種激素，歸屬于α、β、γ三類，共同誘導(dǎo)T細(xì)胞的成熟分化。胸腺肽在我國臨床應(yīng)用已20余年，過去因各種制劑制備方法和質(zhì)量控制不統(tǒng)一，臨床觀察不規(guī)范，療效難以肯定。胸腺肽主要活性成份是由28個氨基酸組成的胸腺肽α1(Tα1)，現(xiàn)已有化學(xué)合成的商品。
治療機(jī)理
有多樣生物學(xué)活性的胸腺肽主要是誘導(dǎo)T細(xì)胞分化成熟、增強(qiáng)細(xì)胞因子的生成和增強(qiáng)B細(xì)胞的抗體應(yīng)答。臨床試驗(yàn)
早期用以治療少數(shù)病例的結(jié)果表明，病情改善、HBeAg陰轉(zhuǎn)均較對照組為高。各次臨床試驗(yàn)病人均能耐受，未發(fā)現(xiàn)重要不良反應(yīng)。劑量療效
推薦用Tα11.6mg或900μg/m22/周，6個月。（1）延遲效應(yīng)：治療結(jié)束時對Tα1的效應(yīng)率很低，超出對照組不多。但隨訪觀察中完全效應(yīng)的病例逐漸增加。提示Tα1直接抑制病毒，血清病毒水平下降是其免疫調(diào)節(jié)的結(jié)果。Tα1可能激活病毒特異的Th細(xì)胞功能，通過分泌IFNγ、IL-2和TNFα誘導(dǎo)CTL。延遲效應(yīng)表現(xiàn)在大多數(shù)效應(yīng)病例清除病毒前并無ALT增高(經(jīng)細(xì)胞因子的不損傷細(xì)胞清除病毒)；少數(shù)病例可能是CTL的殺傷作用。
（2）完全效應(yīng)率：慢性乙型肝炎單一用Tα1，治療的效應(yīng)率可能不高，大體比對照組高15%。與抗病毒藥物聯(lián)合治療的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。
（3）肝組織學(xué)：持續(xù)效應(yīng)組肝活體組織治療前后配對檢查顯示有顯著進(jìn)步。
胸腺肽_胸腺肽 -藥理毒理
本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。胸腺肽_胸腺肽 -適應(yīng)癥
用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。
包括：1.各型重癥肝炎、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等；
2.帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳濕疣等；
3.支氣管炎、支氣管哮喘、肺結(jié)核、預(yù)防上呼吸道感染等；
4.各種惡性腫瘤前期及化療，放療合用并用；
5.紅斑狼瘡、風(fēng)濕性及類風(fēng)濕性疾病、強(qiáng)直性脊柱炎、格林巴利綜合癥等；
6.再生障礙性貧血、白血病、血小板減少癥等；
7.病毒性角膜炎、病毒性結(jié)膜炎、過敏性鼻炎等；
8.老年性早衰、婦女更年期綜合癥等；
9.多發(fā)性癤腫及面部皮膚痤瘡等，銀屑病、扁平苔癬、鱗狀細(xì)胞癌及上皮角化癥等；
10.兒童先天性免疫缺陷癥等。
【用法和用量】皮下或肌內(nèi)注射：一次10～20mg，一日1次或遵醫(yī)囑。溶于2ml滅菌注射用水或0.9%氯化鈉注射液。靜脈滴注：一次20～80mg，一日1次或遵醫(yī)囑。溶于500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液。
【不良反應(yīng)】①耐受性良好，個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。②慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。
③國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒關(guān)注胸腺肽注射劑的嚴(yán)重過敏反應(yīng)：
2003年至2011年4月30日，國家中心共收到懷疑藥品為胸腺肽注射劑的不良反應(yīng)/事件報(bào)告5459例，其中嚴(yán)重病例1326例，占24.29%。嚴(yán)重不良反應(yīng)主要涉及全身性損害（93.74%），包括過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、高熱等；其次是呼吸系統(tǒng)損害（5.13%），包括呼吸困難、喉水腫、哮喘、胸悶、窒息；皮膚及其附件損害（0.45%），主要為嚴(yán)重皮疹。上述嚴(yán)重不良反應(yīng)均與過敏反應(yīng)相關(guān)。
根據(jù)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫信息分析情況，國家食品藥品監(jiān)督管理局建議：
1.醫(yī)務(wù)人員在用藥前應(yīng)詳細(xì)詢問患者的過敏史，對本品所含成份過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。在給藥期間應(yīng)對患者密切觀察，一旦出現(xiàn)過敏癥狀，則應(yīng)立即停藥并進(jìn)行救治。
2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格掌握胸腺肽注射劑的適應(yīng)癥，權(quán)衡患者的治療利弊，謹(jǐn)慎用藥；嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的用法用量給藥；應(yīng)單獨(dú)用藥，避免不合理配伍使用；兒童用藥應(yīng)慎重，以減少嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。
3.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對說明書相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修訂，增加不良反應(yīng)描述，尤其是嚴(yán)重過敏反應(yīng)；加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳，確保產(chǎn)品的安全性信息及時傳達(dá)給患者和醫(yī)生；完善生產(chǎn)工藝、提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并開展相應(yīng)的安全性研究。
4.目前胸腺肽已經(jīng)被胸腺五肽大量替代，臨床應(yīng)用表明：胸腺五肽有明確的分子式、更先進(jìn)的工藝和更好的療效以及良好的安全性.
【禁忌】對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。
【注意事項(xiàng)】①本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故對正在接受免疫抑制治療的患者（如器官移植受者）不應(yīng)使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險(xiǎn)性時。②治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。③18歲以下患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，對胚胎異影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。盡管本品未證實(shí)經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。
【兒童用藥】常用肌內(nèi)注射，劑量視兒童年齡、體重和病情而定。如對胸腺發(fā)育不全癥患兒，每天1mg/kg,癥狀改善后，改維持量為每周1mg/kg，可長期應(yīng)用作替代性治療。治療8個月至12歲小兒反復(fù)呼吸道感染，隔日1次，每次5mg，1個月后改為1周2次，每次5mg。治療期間如遇發(fā)熱、呼吸道感染，在抗細(xì)菌抗病毒治療的同時，療程可繼續(xù)治療，3個月為一療程，或遵醫(yī)囑。
【老年用藥】老年人胸腺已脂肪化，血液中胸腺素水平低下，可按上述項(xiàng)規(guī)定使用。
【藥物相互作用】①本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。②本品與干擾素合用，對于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。
【藥物過量】目前尚無任何關(guān)于人體過量（治療或意外）的報(bào)道。動物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。
胸腺肽_胸腺肽 -治療情況
單用胸腺肽α1治療慢性乙肝中內(nèi)外有研究表明，單用胸腺肽α1治療慢性乙肝，持續(xù)應(yīng)答率（ALT復(fù)常+DNA轉(zhuǎn)陰+HBeAg轉(zhuǎn)陰）在37%左右，與單用干擾素相近，不過沒有干擾素的毒副作用。在中國臺灣應(yīng)用胸腺肽α1治療慢性乙肝的臨床研究表明，胸腺肽α1具有延遲的治療效應(yīng)。當(dāng)胸腺肽α1治療結(jié)束后，ALT有一過性升高，同時伴有HBeAg的血清轉(zhuǎn)換，HBVDNA消失。
HBVDNA轉(zhuǎn)陰率及血清轉(zhuǎn)換優(yōu)越性的研究結(jié)果表明：單用胸腺肽α1治療慢性乙肝有長期療效，而沒有明顯不良反應(yīng)。對于晚期肝纖維化患者，高劑量的胸腺肽α1治療效果較好。
胸腺肽_胸腺肽 -價(jià)格參考
規(guī)格：20mg*10片，55.00元/盒【適應(yīng)癥】
①用于慢性乙型肝炎患者。
②各種原發(fā)性或繼發(fā)性t細(xì)胞缺陷病。（如兒童先天性免疫缺陷病）。
③某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。
④各種細(xì)胞免疫功能低下的疾?。ㄈ绮《拘愿窝?，預(yù)防呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。
⑤腫瘤的輔助治療。
【用法用量】口服。每次20mg（1片），一日1-3次或遵醫(yī)囑。
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