具體如下:
CYHS:國產(chǎn) 已有國家標(biāo)準(zhǔn) 化藥上市
CXHS: 國產(chǎn) 新藥 化藥 上市
JXHL: 進(jìn)口 新藥 化藥 臨床
JYZZ:進(jìn)口 已有國家標(biāo)準(zhǔn) 中藥再注冊
JXZL:進(jìn)口 新藥 中藥 臨床
CXHB: 國產(chǎn) 新藥 化藥 補(bǔ)充申請
CXZS 國產(chǎn) 新藥 中藥 上市
CXZL 國產(chǎn) 新藥 中藥 臨床
X:表示申請國產(chǎn)注冊或補(bǔ)充(新藥)
Y:表示申請國產(chǎn)注冊或補(bǔ)充(已有國家標(biāo)準(zhǔn),即仿制藥)
FX:申請仿制(西藥)
FZ:申請仿制(中藥)
![[轉(zhuǎn)載]關(guān)于藥監(jiān)局藥品審評中心受理號的說明 舉報假藥藥監(jiān)局不受理](http://img.aihuau.com/images/02111102/02042643t019421de0907332ba2.jpg)
FX、FZ前面加B,即BFX或BFZ即為補(bǔ)充申請的意思
BFX/BFZ:申請仿制補(bǔ)充(西藥/中藥)
CXS:申請新藥證書及生產(chǎn)(化藥)
CXL:申請新藥臨床研究(化藥)
CXZ:申請新藥試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)(化藥)
CXS、CXL、CXZ或CX后面加B即為補(bǔ)充的意思
CZS:申請新藥證書及生產(chǎn)(中藥)
CZL:申請新藥臨床研究(中藥)
CZZ:申請新藥試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)(中藥)
CZS、CZL、CZZ或CZ后面加B即為補(bǔ)充的意思
J:為申請進(jìn)口注冊或補(bǔ)充
B:申請進(jìn)口藥品補(bǔ)充
A:申請進(jìn)口藥品注冊證
AS:申請進(jìn)口藥品注冊證(生物制品)
AZ:申請進(jìn)口藥品注冊證(中藥)
H:申請進(jìn)口藥品注冊證換發(fā)
HS:申請進(jìn)口藥品注冊證換發(fā)(生物制品)
HZ:申請進(jìn)口藥品注冊證換發(fā)(中藥)
CSS:申請生物制品試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)
CSL:申請生物制品臨床研究
CSZ:申請生物制品試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)
CSS、CSL、CSZ、CS后面加B即為補(bǔ)充的意思
標(biāo)題:收審號的編排原則
正文:收審號的結(jié)構(gòu)一般為:"申請類型"+"年份"+"流水號"
新藥:
C(國內(nèi)新藥)X(化學(xué)藥品)L(臨床研究申請)
Z (中 藥)S(證書及生產(chǎn)申請)
S(生物制品) Z(轉(zhuǎn)正申請)
D(診斷試劑)B(補(bǔ)充申請)
例如:CXL20020001的涵義為新化學(xué)藥品臨床申請2002年的0001號
進(jìn)口藥品:
A(注冊證申請)
H(換證申請)
B(補(bǔ)充申請)
例如:A20020002的涵義為進(jìn)口藥品注冊證申請2002年0002號
仿制藥品:
B(補(bǔ)充申請)F(仿制申請)X(化學(xué)藥品) Z(中藥)
例如:FX20020003的涵義為化學(xué)藥品申請仿制2002年0003號
&BFZ20020004的涵義為中藥仿制補(bǔ)充申請2002年0004號
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