日本抗菌制品的歷史和發(fā)展方向

日本抗菌制品技術(shù)協(xié)議會
會長有代　匡

一、前言
2007年是本會(以下簡稱SIAA)有紀(jì)念性意義的一年，在此年度，SIAA多年來專心致力的塑料制品抗菌性能檢測國際標(biāo)準(zhǔn)ISO22196正式發(fā)布。經(jīng)由日本提議的此抗菌檢測方法能夠成為國際標(biāo)準(zhǔn)，可以看作是抗菌制品價值已在得到國際范圍內(nèi)得到認(rèn)同，同時日本的抗菌劑檢測技術(shù)的領(lǐng)先也得到了國際的認(rèn)可。
SIAA到今年已創(chuàng)立10周年，通過進(jìn)行ISO22196國際標(biāo)準(zhǔn)化提議的相關(guān)工作，SIAA本身也得到長足的發(fā)展。在此，在回顧抗菌制品發(fā)展歷史的同時，我將同時敘述SIAA在確?？咕破焚|(zhì)量和安全性能以及進(jìn)行抗菌制品的推廣和普及所進(jìn)行的相關(guān)工作，另外還包括抗菌制品今后的發(fā)展方向。

二、抗菌制品的歷史和SIAA的發(fā)展歷程
日本自上世紀(jì)50-60年代開始以防臭為目的生產(chǎn)抗菌纖維制品，但由于抗菌劑等方面的技術(shù)問題影響，初期未能在市場中形成規(guī)模。70年代之后，一些安全性高、具有耐久性的抗菌劑被研發(fā)出來，并被應(yīng)用到抗菌纖維制品中，從而使得抗菌市場逐漸擴(kuò)大。一般認(rèn)為，自抗菌防臭襪【通勤快腿】在市場上推出，并受到消費者廣泛歡迎之后，抗菌制品開始被社會廣泛認(rèn)可和接受。
此期間的抗菌制品是以有機(jī)系抗菌劑加工的纖維產(chǎn)品為主。

此后自1992年開始，又相繼開發(fā)出耐熱性出色、能夠用于注射和擠出成型的各種無機(jī)抗菌劑，可以應(yīng)用于除纖維以外的其他產(chǎn)品，使得抗菌劑用途范圍迅速擴(kuò)大。
從1995年開始，市場上包括服裝等很多產(chǎn)品都標(biāo)記了【抗菌】或者【抗菌加工】字樣，出現(xiàn)了一股抗菌高潮。但是，由于其中有相當(dāng)一部分產(chǎn)品并沒有抗菌效果，有的還對人體的安全性有危害，因此消費者和宣傳媒體對此進(jìn)行了強(qiáng)烈的批評。
業(yè)界有關(guān)人士對這樣的狀況感到非常擔(dān)憂，于是以無機(jī)抗菌劑制造廠商團(tuán)體成立的銀等無機(jī)系抗菌劑研究會為中心，聯(lián)合有機(jī)抗菌劑制造廠商、抗菌產(chǎn)品制造廠商和抗菌檢測機(jī)構(gòu)，于1998年成立了SIAA。
為了達(dá)到以行政手段保護(hù)消費者權(quán)益的目的，需要制訂抗菌制品新的標(biāo)準(zhǔn)，1998年12月由當(dāng)時的通產(chǎn)省生活產(chǎn)業(yè)局組織了與生活相關(guān)的新功能產(chǎn)品研討會，由行政機(jī)構(gòu)、專家、消費者團(tuán)體、行業(yè)團(tuán)體和SIAA代表共同參與、制定了“抗菌制品加工指導(dǎo)方針”。
為了保證抗菌制品市場的健全發(fā)展，本方針一方面正式定義了【抗菌】一詞的概念，同時規(guī)定了相關(guān)企業(yè)須共同遵守的基本規(guī)則，即：企業(yè)在銷售抗菌制品時，須向消費者提供以下信息：①抗菌劑加工部位；②抗菌效果；③抗菌劑的種類；④抗菌制品的安全性；⑤抗菌制品的使用方法，以及其它注意事項。
本方針制訂了抗菌制品制造銷售企業(yè)所屬工業(yè)團(tuán)體需遵循的相關(guān)規(guī)定，但是，對于不屬于工業(yè)團(tuán)體的制造企業(yè)，其所有的抗菌制品如果全部符合本方針的規(guī)定，也允許在市場上進(jìn)行銷售。
SIAA自2000年12月開始使用的標(biāo)準(zhǔn)，是根據(jù)本方針制訂的抗菌制品企業(yè)所屬團(tuán)體自主標(biāo)準(zhǔn)。
2000年12月，根據(jù)本方針結(jié)合抗菌制品檢測方法，制定了抗菌制品抗菌效果檢測的JIS Z 2801標(biāo)準(zhǔn)。
這個標(biāo)準(zhǔn)采用了SIAA已經(jīng)使用的貼膜法，操作簡單，重復(fù)性好，目前這也是國際上通行的方法，它通過前面所提到的國際標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程，在主要結(jié)構(gòu)幾乎沒有改動的情況下，成功申請為ISO22196標(biāo)準(zhǔn)。
為了確?？咕鷻z測標(biāo)準(zhǔn)JIS的實施，SIAA制定了適合于抗菌領(lǐng)域的檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)定制度(Japan National LaboratoryAccreditationsystem:JNLA)，在SIAA登記的抗菌制品的抗菌性能，其檢測報告必須由通過了JNLA制度的檢測機(jī)構(gòu)出具，登記制品的抗菌性能，按照J(rèn)ISZ 2801規(guī)定，抗菌活性值在2以上，才能使用標(biāo)有【JIS Z 2801抗菌適合】文字的SIAA標(biāo)志（圖1）。

図1JIS抗菌適合SIAAマーク

以上抗菌制品的歷史和SIAA的發(fā)展歷程如表1所示：

表１　抗菌制品的歷史及抗菌制品技術(shù)協(xié)會(SIAA)的發(fā)展歷程

目前，日本的抗菌制品規(guī)模約為9,000億日元左右，近年來，亞洲地區(qū)和歐美抗菌市場的發(fā)展也非常迅速。許多日本的抗菌劑和抗菌制品出口到海外市場，同樣海外的抗菌產(chǎn)品也進(jìn)入了日本市場。
SIAA的工作也得到了國際上的廣泛關(guān)注，關(guān)于SIAA與國際化相關(guān)的工作將在下一章敘述。

3、抗菌標(biāo)準(zhǔn)的國際化推廣

SIAA在日本的抗菌市場趨于穩(wěn)定的同時，決定在國際范圍內(nèi)進(jìn)行推廣，考慮到近幾年國際市場上抗菌產(chǎn)品的銷售狀況，有必要建立抗菌測試方法國際標(biāo)準(zhǔn)。于是SIAA開始著力于建立ISO抗菌標(biāo)準(zhǔn)。2003年在荷蘭的馬斯特里赫特召開的ISO/TC61會議上，SIAA提交了新業(yè)務(wù)項目(NewWork Item Proposal:NP)提案，在翌年即2004年中國成都舉行的會議上，NP和提案(WorkingDraft)被采納，并通過了各國代表的審議，于2007年10月正式發(fā)布。
抗菌性能測試標(biāo)準(zhǔn)的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO22196的發(fā)布，對于全世界的抗菌相關(guān)人士來說有著重大意義。
為了申請ISO抗菌標(biāo)準(zhǔn)，本會自2002年參加了國際微生物劣化研究小組，并向其成員介紹了JIS標(biāo)準(zhǔn)，并通過Round RobinTest了解了這個方法的優(yōu)點。SIAA于2004年3月和2005年11月分別在在京都、奈良組織了IBRG會議。特別是奈良會議上，舉辦了由國際研究人員、日本行政人員、專家、消費者團(tuán)體、抗菌界的相關(guān)人員參加的有關(guān)抗菌的小組討論，抗菌的意義得到了共識，同時也對最早提出抗菌理念的日本的抗菌歷史、傳統(tǒng)文化、建筑物等加深了了解。
另外，中國抗菌材料及制品行業(yè)協(xié)會（現(xiàn)為中國全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會抗菌產(chǎn)業(yè)分會CIAA）是與SIAA同樣的致力于抗菌產(chǎn)業(yè)的機(jī)構(gòu)，本會自2002年開始，一直加強(qiáng)與CIAA的交流。兩協(xié)會為建立統(tǒng)一的抗菌檢測標(biāo)準(zhǔn)而互相緊密配合。
4、今后的發(fā)展方向
近年來，日本的抗菌制品市場已趨于穩(wěn)定，消費者也已完全接受了抗菌概念，但抗菌市場目前已經(jīng)飽和，今后也很難有很大增長。為了使抗菌制品市場增長并國際化，SIAA描述了未來的發(fā)展方向，并且為了達(dá)到其目標(biāo)而制訂了工作計劃，系計劃自2006年起已開始著手實施。以下是本會為達(dá)到目標(biāo)而開始進(jìn)行的部分工作。
（1）抗菌效果檢測技術(shù)的確立
本會為了使國內(nèi)外消費者更加認(rèn)同抗菌制品的價值，從現(xiàn)在開始，首先要考慮確立抗菌效果檢測技術(shù)，本會根據(jù)已收集的在各種環(huán)境和條件下，需要達(dá)到的抗菌性能以及細(xì)菌繁殖產(chǎn)生的影響等數(shù)據(jù)進(jìn)行了多項檢測。
（2）抗菌制品認(rèn)證制度的國際推廣
目前，除日中兩國以外，其他國家都還沒有關(guān)于抗菌制品的抗菌性能和安全性檢測標(biāo)準(zhǔn)，隨著全球各國抗菌市場的增長，有可能像日本早期市場那樣，出現(xiàn)一些假冒和不安全的產(chǎn)品。為了防止這種現(xiàn)象的發(fā)生，以及為了普及宣傳抗菌檢測標(biāo)準(zhǔn)，SIAA準(zhǔn)許國外企業(yè)入會，并在國際上普及推廣SIAA標(biāo)志。
為了使全球各國能夠接受SIAA標(biāo)志，本會在實施ISO22196標(biāo)準(zhǔn)的同時，還大力宣傳抗菌的正確意義和目的。SIAA在原有SIAA標(biāo)志基礎(chǔ)上，除去漢字，采用ISO標(biāo)準(zhǔn)號和【KOHKIN】文字（圖2），此標(biāo)志自2007年11月開始正式使用。

（3）向新認(rèn)證制度的過渡　
為了在全球范圍內(nèi)推廣SIAA這樣的抗菌認(rèn)證制度，需要根據(jù)ISO/ IECguide67將SIAA認(rèn)證制度轉(zhuǎn)換為國際通行的認(rèn)證制度形式，新的國際認(rèn)證制度不僅要包括制品抗菌性能的判定，同時正在討論建立或引入生產(chǎn)商品質(zhì)管理體制，第3方判定委員會以及監(jiān)控制度等等。

1.在OECD制定抗菌性能試驗準(zhǔn)則

經(jīng)濟(jì)合作開發(fā)組織(OECD)在2002年召開抗菌性能研討會,此后在2003年6月化學(xué)品聯(lián)合會下設(shè)立了Task Forth onBiocide(TFB)，2004年11月召開了關(guān)于抗菌產(chǎn)品(TreatedArticles)檢測方法的國際統(tǒng)一化工作小組的第1次會議, SIAA派遣代表參加。
SIAA積極參與了這個計劃，致力于將檢測方法，更重要的是要將抗菌性能判定標(biāo)準(zhǔn)加入到以上的抗菌制品檢測方法統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)中，這樣就使得OECD標(biāo)準(zhǔn)比ISO標(biāo)準(zhǔn)更加全面，有更強(qiáng)的影響力，從而實現(xiàn)抗菌標(biāo)準(zhǔn)國際化的目標(biāo)。
5、總結(jié)
剛才我們回顧了抗菌制品的歷史和SIAA的發(fā)展歷程，同時也論述了今后的發(fā)展方向。目前，對于抗菌制品和SIAA未來的發(fā)展，我們還有非常繁重復(fù)雜的工作要完成，同時在這些任務(wù)中肯定會有很多有困難，但是，我們要有不怕失敗的勇氣，才能克服困難，迎來抗菌美好的明天。

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