4月16日，強(qiáng)生制藥研發(fā)中心亞太區(qū)總部(下稱“亞太研發(fā)中心”)正式落戶上海，此舉讓中國(guó)一舉成為和北美、歐洲并列的強(qiáng)生三大研發(fā)中心之一。

研發(fā)中心負(fù)責(zé)人李慧儀博士在接受CBN采訪時(shí)，沒有掩飾在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心，主要是出于成本考慮。但她同時(shí)強(qiáng)調(diào)，成本只是因素之一，中國(guó)龐大的病例庫(kù)和高素質(zhì)研究人才都是吸引亞太研發(fā)中心落戶上海的原因。

藥廠來華發(fā)展

強(qiáng)生亞太研發(fā)中心旨在整合亞太區(qū)研發(fā)資源，原來位于北京、孟買、班加羅爾等地的研發(fā)機(jī)構(gòu)，將由上海統(tǒng)一協(xié)調(diào)管理。

這一模式，與近年來跨國(guó)制藥巨頭紛紛將研發(fā)中心移往中國(guó)的大趨勢(shì)分不開。對(duì)于各大制藥公司來說，中國(guó)機(jī)會(huì)不僅意味著市場(chǎng)和銷售，而且讓整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈深受裨益，其中自然離不開研發(fā)。

普華永道合伙人杜依蘭對(duì)CBN記者表示，跨國(guó)公司目前在研發(fā)方面主要遇到如下幾點(diǎn)問題，如研發(fā)成本不斷提高，藥品的生命周期加速縮短，藥品申請(qǐng)和藥品批準(zhǔn)數(shù)目不斷減少，“這迫使他們不得不尋求有效的解決方法，以維持長(zhǎng)期的盈利能力?！?/p>

與此同時(shí)，中國(guó)在研發(fā)方面卻表現(xiàn)出前所未有的優(yōu)勢(shì)。據(jù)普華永道調(diào)查的結(jié)論，中國(guó)開展臨床試驗(yàn)的成本僅約為發(fā)達(dá)國(guó)家的30%；如考慮隱性成本，如地理距離、溝通成本、質(zhì)量檢查和管理費(fèi)用等，研發(fā)成本保守估計(jì)應(yīng)為發(fā)達(dá)國(guó)家的50%。

各大跨國(guó)公司在上述背景之下，紛紛開始選擇中國(guó)作為研發(fā)基地，世界制藥企業(yè)的前10強(qiáng)，幾乎都在華設(shè)有研發(fā)中心。其中2004年～2006年成為一個(gè)高峰期，是輝瑞、葛蘭素史克、諾華、賽諾菲安萬特等跨國(guó)巨頭在華設(shè)立研發(fā)中心的密集期。

而現(xiàn)在，上述研發(fā)中心均在國(guó)內(nèi)運(yùn)行3年左右，隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)步發(fā)展和研發(fā)優(yōu)勢(shì)的逐步凸顯，中國(guó)在藥品研發(fā)中的重要性得到進(jìn)一步確認(rèn)，諸如強(qiáng)生等公司，開始進(jìn)行新一輪的研發(fā)中心“升級(jí)”。

運(yùn)營(yíng)方式變化

強(qiáng)生研發(fā)中心由“中國(guó)區(qū)”升格為“亞太區(qū)”也帶來創(chuàng)新模式的變化。

研究品種上，強(qiáng)生研發(fā)中心將集中在神經(jīng)學(xué)、內(nèi)科學(xué)、免疫學(xué)、腫瘤學(xué)和病毒學(xué)領(lǐng)域，上述領(lǐng)域可以說是目前整個(gè)藥物研發(fā)領(lǐng)域最為熱門的學(xué)科。

跨國(guó)公司將研發(fā)方向集中在上述領(lǐng)域，也成為醫(yī)藥開發(fā)的趨勢(shì)。對(duì)于一般性藥物的研發(fā)熱情正在降低，轉(zhuǎn)而專注于糖尿病、腫瘤、阿爾茨海默癥等困難更大的品種上，這些藥物具有更高的門檻和利潤(rùn)。

而在研究方式上，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合成為了趨勢(shì)。2000年以來，制藥領(lǐng)域的研發(fā)開始出現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)的變化，而一改以往樹狀結(jié)構(gòu)。一種新藥的問世不再是一家公司從頭至尾包辦，而是由多個(gè)公司從不同角度貢獻(xiàn)力量。

李慧儀看好開放性的創(chuàng)新模式，并認(rèn)為在中國(guó)能夠得到更好的發(fā)揮。這一樂觀態(tài)度來自中國(guó)兩方面的優(yōu)勢(shì)資源。

首先是中國(guó)高素質(zhì)的人才，以2006年為例，當(dāng)年中國(guó)畢業(yè)的化學(xué)制藥和生物制藥類人才為3.9萬人。在隨后的2年中，仍舊保持11%的增長(zhǎng)率，這為跨國(guó)公司提供了強(qiáng)大的人才梯隊(duì)。

同時(shí)，從病例的角度看，由于中國(guó)的經(jīng)濟(jì)正在快速發(fā)展，疾病品種與西方發(fā)達(dá)國(guó)家逐步接近，包括心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病等發(fā)病率逐年提高，加之龐大的人口基數(shù)，為藥物研究提供了大量病例。

由于每種化學(xué)結(jié)構(gòu)創(chuàng)新性藥物的研發(fā)成本都在10億～12億美元，因此近年來，跨國(guó)公司都在尋找某種方式來轉(zhuǎn)嫁研發(fā)不成帶來的風(fēng)險(xiǎn)。

強(qiáng)生研發(fā)中心也為自己找到了合作伙伴。

因此，整個(gè)亞太區(qū)研發(fā)中心的架構(gòu)由兩個(gè)方面來組成：一方面是按照疾病的不同種類分成不同研究方向的事業(yè)部；同時(shí)，按照上述合作項(xiàng)目，建立不同項(xiàng)目組。

中國(guó)的潛力

“2008年，強(qiáng)生亞太地區(qū)的投入為1.14億美元，這一數(shù)字將會(huì)隨著投入規(guī)模的不斷擴(kuò)大而繼續(xù)增長(zhǎng)?！崩罨蹆x表示。

然而，1.14億美元作為一個(gè)全球性制藥企業(yè)亞太大區(qū)研發(fā)費(fèi)用并不多。以輝瑞為例，其在美國(guó)加州拉霍亞的研發(fā)中心，科學(xué)家數(shù)量即達(dá)1000名，每年投入1.5億美元以上。而中國(guó)藥物研發(fā)中心，少則幾十人多則上百人的規(guī)模，與國(guó)際頂尖的研發(fā)中心尚有差距。

不過，隨著跨國(guó)藥企在華扎根的不斷深入，研發(fā)水平的最核心部分——化合物的發(fā)現(xiàn)合成也逐漸落戶中國(guó)。

即便在2006年，藥企在國(guó)內(nèi)大幅增加研發(fā)投入時(shí)，普遍的觀點(diǎn)是，“為臨床試驗(yàn)服務(wù)，不具備核心技術(shù)”，而現(xiàn)在這一情況正在改變，跨國(guó)藥企正在逐步將藥物研究開發(fā)的全程都在中國(guó)完成。

“我們希望在中國(guó)的研發(fā)是‘端到端’的，也就是說研發(fā)端和市場(chǎng)端將不斷接近?！崩罨蹆x強(qiáng)調(diào)，不僅制造和市場(chǎng)要緊密結(jié)合，研發(fā)也是如此。上海作為強(qiáng)生研發(fā)架構(gòu)中，與北美和歐洲并駕齊驅(qū)的設(shè)立，其優(yōu)勢(shì)除了成本、人才、病例等因素外，還在于中國(guó)廣闊的市場(chǎng)。

事實(shí)上，強(qiáng)生在印度發(fā)展超過50年，并在班加羅爾和孟買建有研發(fā)中心?，F(xiàn)在，印度研發(fā)中心的任務(wù)在代謝疾病和炎癥疾病方面，已不屬于跨國(guó)制藥企業(yè)的研發(fā)熱門，沒有進(jìn)入強(qiáng)生全球研發(fā)中心的序列就不難理解。

“跨國(guó)公司在中國(guó)的研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入到新的階段，大家把研發(fā)中心放在中國(guó)，是希望這里出成果，這和制造業(yè)簡(jiǎn)單的成本考慮是不一樣的。”賽諾菲安萬特市場(chǎng)部總監(jiān)龍愛晶對(duì)CBN記者表示。

但不能忽視的是，整個(gè)生命科學(xué)的科研和創(chuàng)新成果，仍然誕生在美國(guó)、瑞士、日本等西方國(guó)家。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系的缺失，日益成為中國(guó)進(jìn)入全球醫(yī)藥研發(fā)核心圈的障礙。

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