愛(ài)華網(wǎng)???? 無(wú)論從哪個(gè)角度看，如今依然是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的低谷。連續(xù)兩年的“限抗令”把諸多原料藥生產(chǎn)企業(yè)打入冷宮；今年驟然而至的“行業(yè)反腐”又把行業(yè)龍頭推上了風(fēng)口浪尖。醫(yī)藥行業(yè)分析師大多認(rèn)為，醫(yī)藥行業(yè)下半年日子不好過(guò)。 然而8月28日公布半年業(yè)績(jī)的石藥集團(tuán)（01093.HK）卻交出一份相當(dāng)不錯(cuò)的答卷，財(cái)報(bào)顯示，集團(tuán)收入增加了2.5倍，純利增加了1.1倍，創(chuàng)新藥銷售大幅上漲。石藥集團(tuán)似乎成為這場(chǎng)行業(yè)“除舊革新”運(yùn)動(dòng)的獲利者。 創(chuàng)新的風(fēng)險(xiǎn) 創(chuàng)新藥的回報(bào) 一紙“限抗令”，意味著近100多種抗生素沒(méi)有機(jī)會(huì)進(jìn)入三甲醫(yī)院，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德曾表示。而數(shù)據(jù)顯示，2010年至2012年綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率由68%降至53.5%，門診抗菌藥物處方比例更下降至14.8%。 抗生素等原料藥，是我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)主要業(yè)務(wù)板塊。2012年我國(guó)原料藥制造工業(yè)總產(chǎn)值占我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的18.1%。中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)潘廣成表示，中國(guó)抗生素原料藥的產(chǎn)量和出口量?jī)身?xiàng)指標(biāo)，早已占到全世界60%以上，而國(guó)際總需求量近年一直呈下降趨勢(shì)，加上國(guó)內(nèi)需求同樣持續(xù)在低谷徘徊。國(guó)內(nèi)藥企的這項(xiàng)傳統(tǒng)業(yè)務(wù)已幾乎成為雞肋。 在石藥集團(tuán)的半年報(bào)數(shù)據(jù)中，抗生素銷售收入也只是溫和上漲了3%，取得2300萬(wàn)港元的經(jīng)營(yíng)溢利。在石藥集團(tuán)董事會(huì)主席蔡?hào)|晨看來(lái)，無(wú)論是原料藥還是以往的普通藥制劑都是朝著降價(jià)的方向走，“現(xiàn)有包括基藥招標(biāo)等一系列政策表明，國(guó)家希望改變藥價(jià)虛高的現(xiàn)狀。”蔡?hào)|晨表示。而石藥集團(tuán)的半年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，集團(tuán)包括維生素C、抗生素、品牌藥及普藥的原有業(yè)務(wù)，銷售收入達(dá)到32.46億港元，經(jīng)營(yíng)溢利僅為4800萬(wàn)港元。 “我們的關(guān)鍵增長(zhǎng)因素在于創(chuàng)新藥，”對(duì)于此次盈利翻倍的表現(xiàn)，石藥集團(tuán)執(zhí)行董事翟健文表示。數(shù)據(jù)顯示，僅僅旗下一款治療腦血管疾病的創(chuàng)新藥恩必普，就為集團(tuán)帶來(lái)2.29億港元的經(jīng)營(yíng)溢利，今年上半年恩必普的銷售收入為4.59億港元，同比增長(zhǎng)了51%。“今年恩必普銷售完全可以達(dá)到年初制定10億港元銷售額的目標(biāo)?！辈?hào)|晨如是道。 這是首款由中國(guó)公司開(kāi)發(fā)的專利藥物，對(duì)其市場(chǎng)前景蔡?hào)|晨信心滿滿。“國(guó)際公認(rèn)的大藥是指年銷售額達(dá)10億美元，這就是我的目標(biāo)，”其表示，只要保持年復(fù)合增長(zhǎng)在25%水平，“在專利年限內(nèi)達(dá)到該目標(biāo)不存在問(wèn)題?！辈?hào)|晨強(qiáng)調(diào)，“這個(gè)目標(biāo)僅僅是指中國(guó)市場(chǎng)?！?p> “我們已經(jīng)把這款藥送去美國(guó)FDA審批?！笔幖瘓F(tuán)董事王金戌表示，在美國(guó)第一期人體臨床研究已經(jīng)完成，馬上將開(kāi)始第二期臨床。 業(yè)內(nèi)人士表示，創(chuàng)新藥之所以有高額利潤(rùn)在于國(guó)家的政策傾斜。專利藥可以獲得單獨(dú)定價(jià)權(quán)，也就避開(kāi)了基藥招標(biāo)等政策壓力。顯然石藥集團(tuán)嘗到了創(chuàng)新藥的甜頭，“未來(lái)幾年，我們每年將有1~2種新藥推出，”蔡?hào)|晨宣布，未來(lái)的石藥集團(tuán)將由“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”。 “其實(shí)我是有些擔(dān)心研發(fā)投入過(guò)頭了?！毕愀垡晃煌缎蟹治鰩熕较卤硎?，在他看來(lái)在中國(guó)做創(chuàng)新藥并不容易。他告訴《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者，從RDPAC（中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)）得到的數(shù)據(jù)顯示，在審查和新藥上市批準(zhǔn)方面，美國(guó)一般需要6~10個(gè)月，歐盟需要12~15個(gè)月，在中國(guó)則需要長(zhǎng)達(dá)24個(gè)月。另一方面創(chuàng)新藥往往面臨著高投入，市場(chǎng)能否接受，什么時(shí)候接受都有很多的不確定性?！皣?guó)外制藥企業(yè)規(guī)模龐大，一兩個(gè)藥失敗不會(huì)傷筋動(dòng)骨。但國(guó)內(nèi)藥企規(guī)模還是有限，稍有不慎就會(huì)拖累整個(gè)公司的運(yùn)作?！逼浔硎尽?p> 這兩年讓石藥風(fēng)光無(wú)限的恩必普也曾有過(guò)低潮。早在1999年恩必普就已經(jīng)開(kāi)始研制，十幾年間，石藥集團(tuán)先后投入了3億元的研發(fā)費(fèi)用，2005年恩必普軟膠囊上市后的前幾年不僅沒(méi)有盈利，“每年還虧損2000萬(wàn)元?！笔幖瘓F(tuán)董秘張赫明告訴記者。 按照跨國(guó)醫(yī)藥公司的經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)，平均研發(fā)7個(gè)新藥，只有一個(gè)可以成為年銷售額10億美元的大藥。只要有一個(gè)創(chuàng)新藥為市場(chǎng)所接受，其回報(bào)也是相當(dāng)可觀?！拔覀円呀?jīng)開(kāi)發(fā)出左旋恩必普，這也獲得了專利?！睆埡彰鞅硎荆m然恩必普的專利保護(hù)有年限限制，但隨著研發(fā)的繼續(xù)深入，可以進(jìn)入獲得更多的延伸領(lǐng)域，也就獲得更多的專利。例如左旋恩必普除了對(duì)腦中風(fēng)有治療效果外，它對(duì)老年癡呆還有預(yù)防作用。對(duì)石藥而言，恩必普功能從急性缺血性腦卒中，擴(kuò)大到預(yù)防和治療認(rèn)知功能障礙，一方面擴(kuò)大了潛在市場(chǎng)，另一方面又得到新一輪的專利保護(hù)期。 “其實(shí)我們一直很謹(jǐn)慎，”王金戌認(rèn)為，直到最近三四年石藥才敢大規(guī)模做一類新藥的研發(fā)。在其重點(diǎn)開(kāi)發(fā)的12種1類新藥中，有6種已經(jīng)達(dá)到臨床階段?！捌渲杏袃蓚€(gè)是全新藥品，另外四種屬于跟著走的產(chǎn)品?！蓖踅鹦绫硎尽?p> “跟著走”好處之一就是有著明確的市場(chǎng)預(yù)期。2013年上半年石藥集團(tuán)收購(gòu)了母公司的另一款創(chuàng)新藥津優(yōu)力。這款預(yù)防化療后引起白細(xì)胞減少及感染的新藥，來(lái)自于石藥集團(tuán)的自主研發(fā)。事實(shí)上國(guó)外已經(jīng)有相類似的產(chǎn)品，“美國(guó)禮來(lái)類似的藥物單支終端售價(jià)達(dá)到1200美元，2011年銷售額達(dá)到了43億美元?！辈?hào)|晨表示，“我們的產(chǎn)品質(zhì)量有保證，同時(shí)我們產(chǎn)品的定價(jià)在500美元左右，”所以有潛力取代市場(chǎng)現(xiàn)有的產(chǎn)品。蔡?hào)|晨預(yù)計(jì)該產(chǎn)品上市后，短期銷售額可達(dá)3億~5億元。
在蔡?hào)|晨眼里，國(guó)家一直非常支持創(chuàng)新藥的推出，因此在審批方面也得到有關(guān)部門的支持。“我們今年有3個(gè)藥已經(jīng)獲批，有6個(gè)藥可以加快審批?！辈?hào)|晨表示，這意味著6款藥不用經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)的“排隊(duì)”過(guò)程。 國(guó)際化與傳統(tǒng)業(yè)務(wù)革新 在石藥的戰(zhàn)略規(guī)劃里，除了創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)外，國(guó)際化與傳統(tǒng)業(yè)務(wù)革新都是其下一步需要面對(duì)的挑戰(zhàn)。 “我們計(jì)劃在美國(guó)做仿制藥，產(chǎn)品賣到發(fā)達(dá)國(guó)家?！辈?hào)|晨表示，“今年已有一個(gè)產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證，”并且已經(jīng)獲得了一宗訂單，“毛利率達(dá)到38%，高于國(guó)內(nèi)?！蓖踅鹦缛缡堑馈?p> 實(shí)際上為了國(guó)際化的目標(biāo)，石藥集團(tuán)早在2009年已經(jīng)在美國(guó)設(shè)點(diǎn)，張赫明告訴記者，當(dāng)年聘用的人員就包括輝瑞等跨國(guó)藥企的核心部門的管理層。而早在2010年公司在美國(guó)的工廠就已經(jīng)得到了FDA的認(rèn)證。由于有前期的鋪墊，石藥集團(tuán)已經(jīng)逐漸在美國(guó)站穩(wěn)了腳跟?！拔覀儗⒂?個(gè)產(chǎn)品會(huì)委托給一些美國(guó)公司生產(chǎn)?！辈?hào)|晨表示，今年下半年將會(huì)標(biāo)志性地獲得一批數(shù)額不菲的授權(quán)費(fèi)。 事實(shí)上，在石藥的半年報(bào)中，維生素C業(yè)務(wù)的表現(xiàn)難以讓投資者滿意。其維生素C業(yè)務(wù)銷售收入同比下降了15%，虧損更達(dá)到8700萬(wàn)港元，比去年虧多了5倍。對(duì)于這項(xiàng)業(yè)務(wù)虧損，蔡?hào)|晨的解析是，去年由于存在長(zhǎng)期合同，因此虧損沒(méi)有顯現(xiàn)出來(lái)。但去年年底長(zhǎng)期合同到期，因此虧損額上升。 當(dāng)被問(wèn)及石藥會(huì)否賣掉這一業(yè)務(wù)時(shí)，蔡?hào)|晨的答案多少有些出乎意料。其預(yù)計(jì)公司該業(yè)務(wù)今年下半年會(huì)持平，明年會(huì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)機(jī)?！拔覀兣c競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的成本有1美元的差距，你們兩年后再看，我們認(rèn)為未來(lái)有著重大機(jī)會(huì)。”其表示。據(jù)了解，石藥集團(tuán)的維生素業(yè)務(wù)不再局限于原料生產(chǎn)，而是逐步推出了一系列的快銷產(chǎn)品?！拔覀兤煜掠幸豢罟S康品牌的維生素C水。”蔡?hào)|晨表示，這款產(chǎn)品市場(chǎng)非常受歡迎，出現(xiàn)了脫銷的現(xiàn)象?！拔覀冇?jì)劃圍繞著果維康這個(gè)馳名品牌，上市一系列的快銷產(chǎn)品。包括維生素C飲料、維生素C牙膏等等?！?p> 對(duì)于近期醫(yī)療行業(yè)的反腐，蔡?hào)|晨則認(rèn)為：“這是國(guó)產(chǎn)藥的機(jī)會(huì)，下半年我們會(huì)加大推廣?！辈?hào)|晨的邏輯認(rèn)為在反腐打擊下，進(jìn)口藥的市場(chǎng)份額將會(huì)下降，這恰好是國(guó)產(chǎn)品牌的機(jī)會(huì)。
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