近期國(guó)內(nèi)保健食品相關(guān)制度的調(diào)整引起了廣泛討論。早在2013年10月,《食品安全法》修訂草案首次提出保健食品的“注冊(cè)審批制度”向簡(jiǎn)化“備案制度”轉(zhuǎn)變的思路。業(yè)內(nèi)始終存在兩個(gè)陣營(yíng):有人期待歡迎,有人擔(dān)憂抵觸。7月初《食品安全法》修訂草案進(jìn)行了初次審議,提出對(duì)在國(guó)內(nèi)首次上市新品種、使用新原料和首次進(jìn)口的保健食品實(shí)行注冊(cè)管理;對(duì)其他聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行備案管理。如此看來(lái)備案制或許真的要來(lái)了。
世紀(jì)銀齡機(jī)構(gòu)章禪輝指出,“審批制”和“備案制”都是國(guó)家政府指導(dǎo)行業(yè)健康有序發(fā)展的重要手段,只是兩者的側(cè)重點(diǎn)有所不同?!皩徟啤弊⒅貒?yán)格門檻,主要是通過(guò)事前嚴(yán)格監(jiān)管降低產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn),而“備案制”主要是降低準(zhǔn)入門檻,注重后續(xù)過(guò)程監(jiān)管。保健行業(yè)業(yè)內(nèi)人士廣泛熱議兩種制度主要是判斷何種制度能夠更好地保障產(chǎn)品安全和行業(yè)健康發(fā)展。
隨著生活水平提升,消費(fèi)者對(duì)健康格外關(guān)注,因此保健品行業(yè)迎來(lái)迅速發(fā)展機(jī)遇。不過(guò)國(guó)內(nèi)保健品行業(yè)同時(shí)也面臨著諸多問(wèn)題,最為突出的是產(chǎn)品相當(dāng)混亂,消費(fèi)者信任危機(jī)嚴(yán)重。因此如何保證保健品的質(zhì)量安全已然成為促進(jìn)整個(gè)保健品行業(yè)健康發(fā)展的首要任務(wù)。而保健食品行業(yè)的準(zhǔn)入制度就發(fā)揮著重要作用。
保健食品行業(yè)內(nèi)部準(zhǔn)入制度與產(chǎn)品安全有相當(dāng)大聯(lián)系。同樣的監(jiān)管機(jī)制和力量下,準(zhǔn)入制度越高,就代表著行業(yè)門檻越高,產(chǎn)品安全性也就有了更高一層保障;http://www.aihuau.com/相反若準(zhǔn)入制度越低,就代表著行業(yè)門檻越低,產(chǎn)品安全性更多取決于后續(xù)監(jiān)管??傮w而言,行業(yè)準(zhǔn)入門檻越高,后續(xù)監(jiān)管愈加嚴(yán)格,那么產(chǎn)品安全性更加有保障。
由于保健食品行業(yè)總體上處于快速發(fā)展期,一旦實(shí)行了門檻略低的備案制度,未來(lái)勢(shì)必會(huì)有大量保健品和產(chǎn)品進(jìn)入。產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊,產(chǎn)品進(jìn)入量較多,因此國(guó)內(nèi)監(jiān)管環(huán)節(jié)的壓力陡增。然而從近幾年國(guó)內(nèi)食品行業(yè)的食品安全事件來(lái)看,相關(guān)部門監(jiān)管方面尚有不足,因此在此背景下實(shí)施備案制將面臨較大挑戰(zhàn)。
支持備案制的企業(yè)只要是基于審批制耗費(fèi)時(shí)間較長(zhǎng)、影響產(chǎn)品上市時(shí)間。而反對(duì)備案制的企業(yè)多數(shù)是已經(jīng)通過(guò)審批獲取資格的保健品企業(yè),企業(yè)已經(jīng)付出了較多時(shí)間和資金成本方才獲得生產(chǎn)資格,如今若要改為備案制就意味著企業(yè)先前付出的諸多成本毫無(wú)價(jià)值。此類企業(yè)最初具有的資格優(yōu)勢(shì)將消失,企業(yè)自會(huì)出于自身利益進(jìn)行反對(duì)。

盡管審批制和備案制之爭(zhēng)也有企業(yè)利益的存在,社會(huì)各界關(guān)于兩者準(zhǔn)入制度的爭(zhēng)議也比較多,但是相關(guān)政府部門應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)內(nèi)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和監(jiān)管環(huán)節(jié)的實(shí)力予以制定行業(yè)門檻,盡量避免降低門檻之后國(guó)內(nèi)保健品行業(yè)更加混亂、國(guó)外品牌嚴(yán)重沖擊國(guó)產(chǎn)品牌的情況。
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