愛華網(wǎng)自新版GSP征求意見稿于2008年末發(fā)布以來，有關(guān)現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)評級標準的爭議一直不絕。尤其是5月有媒體披露未來將公布的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)分級評估標準中有關(guān)“現(xiàn)代物流能力”的條款將以各項運營指標為主，筆者更是公開發(fā)文質(zhì)疑。事實上，筆者認為無論是此前的新版GSP征求意見稿或是未來擬公布的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)分級評估標準，都存在若干需改進之處，否則對廣大成長型藥企而言可能是發(fā)展的桎梏。各自角色需分清筆者認為，新版GSP標準作為法規(guī)性、監(jiān)管性的文件，更多的要體現(xiàn)一種強制性在里面，是一種對行業(yè)或經(jīng)營行為進行規(guī)范管理的文件，是一種“法律”。而醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的分級評估標準，是促進行業(yè)發(fā)展的非強制性文件，需要企業(yè)去自主申報認證，其認證結(jié)果應(yīng)該是作為企業(yè)參與社會競爭的一種輔助手段。因此筆者認為，新版GSP文件中有關(guān)現(xiàn)代物流醫(yī)藥企業(yè)和綜合性批發(fā)企業(yè)的條款，應(yīng)該全部取消；其相關(guān)標準應(yīng)該轉(zhuǎn)入商務(wù)部門制訂的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)分級評估標準中去。在未來的操作模式，醫(yī)藥企業(yè)在申報藥品經(jīng)營許可證的同時可以向各省商務(wù)部門指定的行業(yè)協(xié)會或管理機構(gòu)申請進行醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)分級評估；只有藥品經(jīng)營許可證和醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)分級評估結(jié)果拿到后，憑這兩項結(jié)果才能向省級藥監(jiān)部門申請進行GSP驗收。為了降低企業(yè)迎接各項檢查的成本，筆者建議醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)分級評估審查工作由商務(wù)部門委托給各省醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會組織。具體操作模式建議如下：由各省商務(wù)廳組建醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)分級認證中心，中心可聘請社會物流專家、商業(yè)藥企老總、行業(yè)協(xié)會人士、藥監(jiān)的GSP專家組成專家?guī)?；醫(yī)藥商業(yè)藥企在向藥監(jiān)部門申請藥品經(jīng)營許可證驗收的同時應(yīng)向商務(wù)部門指定機構(gòu)申請分級認證；最終在許可證驗收的同時由專家?guī)靸?nèi)的專家進行現(xiàn)場分級評估。筆者認為，只有各司其職才能更好的發(fā)揮促進行業(yè)進步的作用。| http://www.aihuau.com/darticle3/list.asp?id=137350|28
標準應(yīng)更完善無論是新版GSP文件還是醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)分級評估標準，其影響必然是深遠的。尤其是在新醫(yī)改的大背景下，這兩個文件很有可能和基本藥物配送招標權(quán)的取得關(guān)聯(lián)起來。筆者認為，這樣涉及到企業(yè)存亡與發(fā)展、涉及到中國醫(yī)藥流通格局變更的文件，應(yīng)該更完善、更具有代表性。目前，新版GSP文件已經(jīng)多次下發(fā)了征求意見稿，雖然遲遲得不到出臺，但是國內(nèi)不少藥企人士已經(jīng)知道了大概；但是醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)分級評估標準還不知道進展情況。筆者認為，上述兩個文件起草方過于單一，行業(yè)內(nèi)許多大、中、小企業(yè)的意見沒有機會被采納。以新GSP征求意見稿而言，其2009年底的版本雖然已經(jīng)比2008年的版本有所變化，但是仍然明顯感受得到體現(xiàn)了少數(shù)大企業(yè)的意志，尤其是現(xiàn)代物流醫(yī)藥企業(yè)的條款給不少中小藥企帶來了極大的困擾：遠遠超過自身業(yè)務(wù)需求的巨額投資能否帶來平穩(wěn)的回報？就醫(yī)藥商業(yè)藥企分級評估標準而言，我認為其條款應(yīng)該更多的采納藥企人士的意見而非閉門造車。如果按照媒體報道的某些指標，如“每萬平方米流轉(zhuǎn)藥品的數(shù)量、每萬件商品流轉(zhuǎn)過程的效率、每日處理訂單總量、人均銷售金額、配送效率（從下訂單到商品配送出庫的時間過程）、人均費用、單位成本等”等作為商業(yè)藥企分級的重要指標，筆者認為不但實施時難以取得真實、準確的量化數(shù)據(jù)，極易產(chǎn)生弄虛作假行為；而且也對少數(shù)優(yōu)秀企業(yè)不公平。道理很簡單，年銷售同樣是10億人民幣的醫(yī)院純銷型藥企和快批型藥企，其上述指標很有可能相差極大，到時候如何去評價誰優(yōu)誰劣呢？筆者有位東北朋友，他的企業(yè)以新特藥批發(fā)業(yè)務(wù)為主，50萬的資金一年可以周轉(zhuǎn)30次，年銷售規(guī)模達1500萬人民幣。我想這樣的運營水平，應(yīng)該是國內(nèi)少有的了；但是如果將其評為當?shù)蒯t(yī)藥商業(yè)藥企的頭名，我想當?shù)卮蠖鄶?shù)銷售額遠超過該企業(yè)的老板們會氣的吐血。標準的完善筆者在醫(yī)藥企業(yè)任過職，近年來所帶領(lǐng)的上海通量信息科技有限公司的現(xiàn)代物流咨詢團隊考察過的藥企或物流中心近200家，認為新版GSP或醫(yī)藥商業(yè)分級標準需要在以下方面完善。新版GSP標準，應(yīng)該進一步強化冷藏物流、逆向物流、第三方物流以及藥品在運輸過程中的操作和監(jiān)管手段。GSP文件實施多年來，藥企的藥品在庫存儲和配送管理水平有了明顯的提高。但是醫(yī)藥企業(yè)普遍在冷藏藥品的存儲和配送、藥品的銷售退貨、藥品托運等方面不夠重視和無力改變現(xiàn)狀。比如，醫(yī)院或藥店有時候會將冷藏藥品退回給銷售公司，不退就直接扣除貨款；但是退貨過程卻很難按照冷藏標準執(zhí)行。再比如，全國大多數(shù)藥企都有將藥品委托給社會物流企業(yè)運輸?shù)慕?jīng)歷，那么社會物流企業(yè)是否應(yīng)該納入GSP管理呢？其倉儲和運輸條件能否達到藥品存儲和運輸?shù)臉藴?？如果繼續(xù)放任社會物流企業(yè)從事藥品托運業(yè)務(wù)，那么是否應(yīng)該直接允許醫(yī)藥企業(yè)也從事藥品第三方物流業(yè)務(wù)。因為醫(yī)藥企業(yè)為其他藥企提供藥品異地倉儲和運輸業(yè)務(wù)，不但極大的節(jié)約了社會資源，符合“低炭經(jīng)濟”的精神，其服務(wù)質(zhì)量和物流操作條件肯定在社會物流公司之上，更有助于藥品安全。醫(yī)藥商業(yè)分級評估標準，其立足點應(yīng)該落實在“現(xiàn)代物流能力”上，但是筆者認為其評估指標必須向可量性、可視化傾斜，不能單純相信所謂的經(jīng)營指標，否則會極大的衍生社會不公現(xiàn)象。筆者認為，倉庫面積、高位貨架層數(shù)和面積、WMS系統(tǒng)的配置等軟硬件指標都應(yīng)納入標準，才有助于認證的公平。另外，新標準需要明確不同級別的藥企有何種不同的權(quán)益，這才能體現(xiàn)不同能力不同待遇的精神，否則標準得不到企業(yè)的認同感，也不利于推廣。當然，醫(yī)藥商業(yè)藥企分級評估標準出臺后，其具體的認證程序和操作部門也應(yīng)該提前規(guī)劃，否則會導致標準落不了地。筆者相信，只有廣泛采納各方意見的標準或文件，才會對行業(yè)的發(fā)展提供真正的促進作用。
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