愛華網(wǎng)舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強迫癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強迫癥初始癥狀的復(fù)發(fā)。
舍曲林_舍曲林 -警示語
舍曲林自殺傾向和抗抑郁藥物對抑郁癥(MDD)和其他精神障礙的短期臨床試驗結(jié)果顯示，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了兒童、青少年和青年（[24歲）患者自殺的想法和實施自殺行為（自殺傾向）的風(fēng)險。任何人如果考慮將舍曲林或其他抗抑郁藥物用于兒童、青少年或青年（[24歲），都必須在其風(fēng)險和臨床需求之間進行權(quán)衡。短期的臨床試驗沒有顯示出，與安慰劑相比年齡大于24歲的成年人使用抗抑郁藥物會增加自殺傾向的風(fēng)險；而在年齡65歲及以上的成年人中，使用抗抑郁藥后，自殺傾向的風(fēng)險有所降低。抑郁和某些精神障礙本身與自殺風(fēng)險的增加有關(guān)，必須密切觀察所有年齡患者使用抗抑郁藥物治療開始后的臨床癥狀的惡化、自殺傾向、行為的異常變化。
應(yīng)建議家屬和看護者必須密切觀察并與醫(yī)生進行溝通。除強迫癥外，舍曲林尚未被批準用于兒童患者（見[注意事項]-警告，臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險，和[兒童用藥]）。
舍曲林_舍曲林 -成份
本品主要成份為：鹽酸舍曲林，其化學(xué)名稱為：（1S-順式）-4-（3，4-二氯苯基）-1，2，3，4-四氫-N-甲基-1-萘啶胺鹽酸鹽。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C17H17NCl2?HCl
分子量：342.7
舍曲林_舍曲林 -性狀
本品為白色薄膜衣片，片芯也為白色。舍曲林_舍曲林 -適應(yīng)癥
舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。
舍曲林也用于治療強迫癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強迫癥初始癥狀的復(fù)發(fā)。
舍曲林_舍曲林 -規(guī)格
50mg舍曲林_舍曲林 -用法用量
舍曲林舍曲林片每日一次口服給藥，早或晚服用均可?？膳c食物同時服用，也可單獨服用。
成人劑量：
初始治療：每日服用舍曲林1片（50mg）。
劑量調(diào)整：對于每日服用1片（50mg）療效不佳而對藥物耐受性較好的患者可增加劑量，因舍曲林的消除半衰期為24小時，調(diào)整劑量的時間間隔不應(yīng)短于1周。最大劑量為4片（200mg）/日。
服藥七日內(nèi)可見療效。完全起效則需要更長的時間，強迫癥的治療尤其如此。
維持治療：長期用藥應(yīng)根據(jù)療效調(diào)整劑量，并維持最低有效治療劑量。
兒童人群的劑量（兒童和青少年）：
強迫癥-在兒童中（6-12歲），本品起始劑量應(yīng)為25mg，每日一次；在青少年中（13-17歲），本品起始劑量應(yīng)為50mg，每日一次。
盡管尚未確立治療強迫癥的量效關(guān)系，但臨床試驗證明，患者可以在25-200mg/日范圍內(nèi)給藥，可有效治療兒童強迫癥患者（6-17歲）。若本品25或50mg/日的療效欠佳，增加劑量（最高為200mg/日）可能使患者獲益。兒童強迫癥患者的體重通常低于成人，給藥前應(yīng)考慮此點，以避免過量給藥。舍曲林的清除半衰期為24小時，劑量調(diào)整間隔不應(yīng)短于1周。
舍曲林_舍曲林 -不良反應(yīng)
雖然不能確定所有事件均是由舍曲林引起的，但我們?nèi)匀粓蟾媪藦呐R床試驗期間及產(chǎn)品上市后的報告中所收集到的所有不良事件。臨床試驗資料
在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的多劑量對照臨床研究中，與安慰劑組相比，常見的不良反應(yīng)有：
胃腸道：腹瀉/稀便、口干、消化不良和惡心。
代謝及營養(yǎng)：厭食
神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈、嗜睡和震顫。
精神：失眠
生殖系統(tǒng)及乳腺：性功能障礙（主要為男性射精延遲）。
皮膚及皮下組織：多汗
在強迫癥患者的雙盲，安慰劑對照試驗中觀察到的不良反應(yīng)與在抑郁癥患者的臨床試驗中觀察到的相似。
上市后資料：
舍曲林上市后，已收到服用舍曲林患者不良事件的自發(fā)報告。包括有：
血液與淋巴系統(tǒng)：中性粒細胞缺乏及血小板缺乏癥。
心臟：心悸及心動過速。
耳及迷路：耳鳴
內(nèi)分泌：高泌乳素血癥、甲狀腺功能低下及ADH分泌失調(diào)綜合癥。
眼科：瞳孔變大及視覺異常。
胃腸道：腹痛、便秘、胰腺炎及嘔吐。
全身及給藥部位：虛弱、胸痛、外周性水腫、乏力、發(fā)熱及不適。
肝膽系統(tǒng)：嚴重肝?。òǜ窝住ⅫS疸和肝功能衰竭）及無癥狀性血清轉(zhuǎn)氨酶升高（SGOT和SGPT）。
免疫系統(tǒng)：過敏反應(yīng)、過敏癥及類過敏反應(yīng)。
檢查：臨床化驗結(jié)果異常、血小板功能改變、血清膽固醇增高、體重減輕及體重增加。
代謝及營養(yǎng)：食欲增強及低鈉血癥。
肌肉骨骼及結(jié)締組織：關(guān)節(jié)痛及肌肉痙攣。
神經(jīng)系統(tǒng)：昏迷、抽搐、頭痛、感覺減退、偏頭痛、運動障礙（包括錐體外系副反應(yīng)癥狀如多動、肌張力增高、磨牙及步態(tài)異常）、肌肉不自主收縮、感覺異常和昏厥。還有5-羥色胺綜合癥相關(guān)的癥狀和體征，如一些因同時使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識模糊、大汗、腹瀉、發(fā)熱、高血壓、肌強直及心動過速。
精神：攻擊性反應(yīng)、激越、焦慮、抑郁癥狀、欣快、幻覺、女性性欲減退、男性性欲減退、惡夢及精神病。
腎臟及泌尿系統(tǒng)：尿失禁及尿潴留。
生殖系統(tǒng)及乳腺：溢乳、男子乳腺過度發(fā)育、月經(jīng)不調(diào)及陰莖異常勃起。
呼吸、胸及縱隔：支氣管痙攣及打哈欠。
皮膚及皮下組織：脫發(fā)癥、血管性水腫、面部水腫、眼周浮腫、皮膚光敏反應(yīng)、瘙癢、紫癜、皮疹（罕有脫皮性皮炎，如多形性紅斑：Stevens-Johnson綜合癥、表皮壞死溶解）及蕁麻疹。
血管：異常出血（如鼻衄、胃腸出血或血尿）、潮熱及高血壓。
外傷，中毒及術(shù)后/手術(shù)/操作性并發(fā)癥：骨折（發(fā)生率-未知（無法根據(jù)目前所有數(shù)據(jù)判斷）
其它：有報告舍曲林停藥后的癥狀包括：焦慮不安、憂慮、眩暈、頭痛、惡心及感覺異常。
舍曲林_舍曲林 -禁忌
本品禁用于對舍曲林過敏者。舍曲林禁止與單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）合用（參見【藥物相互作用】）。
舍曲林禁止與匹莫齊特合用（參見【藥物相互作用】）。
舍曲林_舍曲林 -注意事項
警告：臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險
患有抑郁癥的成年和兒童患者，無論是否服用抗抑郁藥物，他們的抑郁癥都有可能惡化，并有可能出現(xiàn)自殺意念和自殺行為以及行為異常變化，這種風(fēng)險一直會持續(xù)到病情發(fā)生明顯緩解時為止。已知抑郁和某些精神障礙與自殺風(fēng)險有關(guān)，并且這些精神障礙本身為自殺的最強的預(yù)兆。然而，長期以來一直有這些的擔憂：在某些患者治療早期，抗抑郁藥物可能對誘導(dǎo)抑郁癥狀惡化、以及產(chǎn)生自殺意念、行為中起著作用?？挂钟羲幬?包括SSRIs和其他)短期安慰劑對照研究匯總分析顯示，在患有抑郁癥(MMD)和其他精神障礙的兒童、青少年和青年（18-24歲）中，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了產(chǎn)生自殺想法和實施自殺行為（自殺意念、行為）的風(fēng)險；在短期的臨床試驗沒有顯示，在年齡大于24歲的成年人中，與安慰劑相比，使用抗抑郁藥物會增加自殺意念、行為的風(fēng)險；在年齡65歲及以上的成年人中，使用抗抑郁藥物后，自殺意念、行為的風(fēng)險有所降低。
在患有抑郁癥、強迫癥（OCD）或其他精神障礙的兒童和青少年中進行的安慰劑對照試驗（共計24項短期臨床試驗，9種抗抑郁藥物，包括4400例患者）和在患有抑郁癥或其他精神障礙的成年患者中進行的安慰劑對照試驗（共計295項短期臨床試驗（中位持續(xù)時間為2個月），11種抗抑郁藥物，愈77000例患者]，各種藥物引起的自殺意念、行為的風(fēng)險有很大的差異，但是大部分的藥物研究顯現(xiàn)較年輕患者自殺風(fēng)險增加的趨勢。在各個不同的適應(yīng)癥中，自殺意念、行為的絕對風(fēng)險不同，在抑郁癥中的絕對風(fēng)險最高。雖然在各個適應(yīng)癥中的絕對風(fēng)險有所不同（藥物和安慰劑相比），但是，在不同適應(yīng)癥的年齡層中風(fēng)險相對穩(wěn)定。表1提供了風(fēng)險差異（每1000名患者中藥物和安慰劑治療產(chǎn)生的自殺意念、行為風(fēng)險差異的例數(shù)）。
在兒童臨床試驗中沒有自殺事件發(fā)生。在成人臨床試驗中有自殺事件的發(fā)生，但是發(fā)生的數(shù)量不足以對藥物在自殺中的影響做出結(jié)論。
自殺意念、行為的風(fēng)險在長期用藥過程中（如幾個月后）是否會延續(xù)尚不可知。但是，從在成年抑郁癥患者中進行的安慰劑對照的維持治療臨床試驗的證據(jù)充分顯示，使用抗抑郁藥物可以延緩抑郁癥的復(fù)發(fā)。
無論治療哪種適應(yīng)癥，對接受抗抑郁藥物治療的所有患者，都應(yīng)當適當監(jiān)查和密切觀察其臨床癥狀惡化、自殺傾向以及行為變化異常情況，尤其在藥物最初治療的數(shù)月內(nèi)，以及增加或減少劑量的時候。
用抗抑郁藥物治療患有抑郁癥、其他精神病性或非精神病性障礙的成年和兒童患者時，可以出現(xiàn)以下癥狀：焦慮、激越、驚恐發(fā)作、失眠、易怒、敵意、攻擊性、沖動、靜坐不能（精神運動性不安）以及輕癥躁狂和躁狂。雖然尚未建立這些癥狀的出現(xiàn)與抑郁癥的惡化和/或自殺沖動的產(chǎn)生之間的因果關(guān)系，但注意到了這些癥狀的出現(xiàn)可能是產(chǎn)生自殺傾向的先兆。
當患者的抑郁癥狀持續(xù)惡化，出現(xiàn)自殺傾向，或出現(xiàn)可能是抑郁癥狀惡化或自殺傾向的先兆癥狀時，應(yīng)當仔細考慮包括可能中止藥物治療在內(nèi)的治療方案調(diào)整。如果這些癥狀是嚴重的、突發(fā)的、或與患者當前癥狀不符合時更應(yīng)如此。
如果決定中止治療，劑量應(yīng)當盡快遞減，但需意識到突然停藥可能會引起某些癥狀（參見停止舍曲林治療中的風(fēng)險描述）。
用抗抑郁藥治療患有抑郁癥或其他精神病性或非精神病性障礙的兒童患者時，應(yīng)當提醒家屬以及看護者有必要監(jiān)查患者是否出現(xiàn)激動、易怒、行為異常變化、其他以上提及的癥狀以及出現(xiàn)自殺傾向的情況，一旦出現(xiàn)，立即向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士匯報這些癥狀。家屬以及看護者應(yīng)當每日對患者進行以上監(jiān)查。使用舍曲林時，處方應(yīng)當從最小劑量開始，并配合良好的患者管理，以減少過量用藥的危險。
雙相情感障礙患者的篩查：
抑郁發(fā)作可能是雙向情感障礙的初期表現(xiàn)。一般認為（雖然未通過對照試驗明確），單用抗抑郁藥物治療這類發(fā)作可能增加具有雙相情感障礙危險患者的混合型/躁狂發(fā)作的可能性。尚不明確以上提及的癥狀是否意味著可能出現(xiàn)這種轉(zhuǎn)變。然而，在用抗抑郁藥物開始治療之前，應(yīng)當對有抑郁癥狀的患者進行充分的篩查，以確定它們是否具有雙相情感障礙的危險；該篩查應(yīng)當包括自殺家族史，雙相情感障礙和抑郁癥家族史在內(nèi)的詳細精神病史。應(yīng)當注意舍曲林未經(jīng)批準用于治療雙相情感障礙的抑郁發(fā)作。
與單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)潛在的相互作用:
已有左洛復(fù)（鹽酸舍曲林，選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑）與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）合用發(fā)生嚴重不良反應(yīng)、有時甚至是致命不良反應(yīng)的病例報告。MAOI包括選擇性單胺氧化酶抑制劑，司來吉蘭；可逆的單胺氧化酶抑制劑，嗎氯貝胺；單胺氧化酶抑制劑藥物，如利奈唑胺（一種抗生素，為可逆的非選擇性MAOI）和亞甲藍。這些不良反應(yīng)包括高熱、強直、肌痙攣和生命體征不穩(wěn)定、精神狀態(tài)的改變（包括極度的激越，逐漸進展為譫妄和昏迷）。在最近停用SSRI治療并開始給予MAOI治療的患者中也有出現(xiàn)上述反應(yīng)的報道。有些患者的表現(xiàn)類似于精神抑制藥惡性綜合征。此外，有限的SSRIs和MAOIs聯(lián)合用藥的動物實驗數(shù)據(jù)提示，這些藥物在升高血壓、誘發(fā)興奮性行為方面可能具有協(xié)同作用。因此，應(yīng)用MAOI治療的患者或停止MAOI治療14天內(nèi)的患者不能應(yīng)用舍曲林。同樣，在開始給予MAOI治療前，至少停用舍曲林14天。
5-羥色胺綜合征或精神抑制藥惡性綜合征（NMS）樣反應(yīng)：
有報告顯示，在單獨應(yīng)用SNRIs和SSRIs,包括舍曲林，特別是在與5-羥色胺能藥物（包括曲普坦類藥物和芬太尼）、損害5-羥色胺代謝的藥物（包括MAOIs）、安定藥或其他多巴胺拮抗劑合用時，可出現(xiàn)潛在危及生命的5-羥色胺綜合征或精神抑制藥惡性綜合征（NMS）樣反應(yīng)。
5-羥色胺綜合征可能包括精神狀態(tài)的改變（例如，激動、幻覺、昏迷）、自主神經(jīng)系統(tǒng)紊亂（例如，心動過速、血壓變化、過高熱）、神經(jīng)肌肉系統(tǒng)失調(diào)（例如，反射亢進、動作失調(diào)）和/或胃腸道癥狀（例如，惡心、嘔吐、腹瀉）。最嚴重的5-羥色胺綜合征與精神抑制藥惡性綜合征的表現(xiàn)相似，包括高熱、肌肉強直、自主神經(jīng)不穩(wěn)定可能伴有生命體征的快速波動，以及精神狀態(tài)的改變。應(yīng)對5-羥色胺綜合征或精神抑制藥惡性綜合征樣體征和癥狀進行監(jiān)測。
應(yīng)注意并盡量避免左洛復(fù)與其他能夠增強5-羥色胺神經(jīng)傳導(dǎo)的藥物合用，因為左洛復(fù)與這些藥物可能存在藥效學(xué)相互作用，如：色氨酸、芬氟拉明、芬太尼、5-HT激動劑或圣約翰草(貫葉連翹)。
禁止舍曲林與MAOIs合用治療抑郁癥（見【禁忌】和【注意事項】]-警告，與單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）潛在的相互作用）。
如果臨床上有合理需要，要聯(lián)合使用舍曲林和5-羥色胺受體激動劑（曲普坦），建議密切觀察患者情況，尤其在治療初期和增加劑量時（見【藥物相互作用】）。
不推薦合并使用舍曲林和5-羥色胺前體物質(zhì)（如：色胺酸）。舍曲林與任何5-羥色胺能或抗多巴胺能藥物，包括安定藥合用時，如果出現(xiàn)上述任何事件必須立即停藥，并開始對癥支持治療。
糖尿病/血糖控制欠佳
已有接受SSRIs（包括左洛復(fù)）治療的患者新發(fā)糖尿病的病例報告。也有報告伴/不伴糖尿病病史的患者出現(xiàn)血糖控制欠佳，包括高血糖和低血糖。因此應(yīng)監(jiān)測患者是否出現(xiàn)血糖波動的癥狀和體征。應(yīng)密切監(jiān)測糖尿病患者的血糖，因其可能需要調(diào)整胰島素和/或口服降糖藥的劑量。
實驗室檢查
有報告顯示患者服用舍曲林后尿免疫測定篩查實驗出現(xiàn)苯二氮卓類藥物假陽性的結(jié)果。這是由于該篩查實驗缺乏特異性。停用舍曲林后數(shù)天內(nèi)可能出現(xiàn)假陽性結(jié)果。氣相色譜法/質(zhì)譜分析法等驗證性檢查可區(qū)分苯二氮卓類藥物和舍曲林。
閉角型青光眼
包括舍曲林在內(nèi)的SSRIs類藥物，可能影響瞳孔大小，造成瞳孔擴大。該散瞳作用可能引起房角狹窄，導(dǎo)致眼內(nèi)壓升高和閉角型青光眼，尤其對于用藥前具有這種傾向的患者。因
此，患有閉角型青光眼或者有青光眼病史的患者，應(yīng)慎用舍曲林。
一般注意事項
1．引起躁狂/輕躁狂
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