姓名:部門:考試日期:得分:.
一、 多選題(每小題2分,共40分)
1.2008版ISO9000族標(biāo)準的核心標(biāo)準不包括 (D)
A、ISO9001B、ISO9004C、ISO19011D、 ISO10013
2.過程方法是 (D)
A、基本事實和決策的方法
B、管理的系統(tǒng)方法
C、識別相互關(guān)聯(lián)的過程和活動,把它作為系統(tǒng)加以管理
D、系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程,特別是過程之間的相互作用
3.顧客提供的財產(chǎn)可以是 (ABD)
A、原材料、半成品B、設(shè)備、技術(shù)資料
C、顧客采購的產(chǎn)品D、知識產(chǎn)權(quán)、個人信息
4.第一方質(zhì)量體系審核是:(A )
A.內(nèi)部審核B.由顧客進行的審核 C.第三方獨立機構(gòu)進行的審核 D.產(chǎn)品審核
5.組織已有了質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表單,就意味著:(B )
A.已通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認證B.已建立了文件化的質(zhì)量管理體系
C.已執(zhí)行了質(zhì)量管理體系D.員工理解了質(zhì)量方針
6.沒有滿足規(guī)定的要求稱為:( B )
A.讓步B.不合格C.糾正措施 D以上都不是
7.文件的更改: ( D )
A.由主管部門審批
B.由制定部門審批
C.只能由原審批部門審批
D.一般由原審批部門審批,也可指定其它部門審批,但該部門應(yīng)能獲得有關(guān)背景資料
8.產(chǎn)品要求包括 (ABD)
A、顧客規(guī)定的要求,包括交付及交付后活動的要求B、質(zhì)量體系方面的要求
C、與產(chǎn)品有關(guān)的法律和法規(guī)的要求D、公司內(nèi)部規(guī)定的要求。
9.合同評審應(yīng):( A)
A.在提交報價單或投標(biāo)之前被完成B.由銷售部門處理
C.在訂單或合同接受后處理D.不包括非書面訂單評審
10.文件:( B)
A.必須由管理者代表評審并由總經(jīng)理批準B.應(yīng)由授權(quán)的人員評審和批準
C.不包括外來文件D.只能由管理者代表批準
11.作業(yè)指導(dǎo)書持有者應(yīng)為:(C )
A.只有質(zhì)量控制人員B.高層管理人員
C.功能完成的區(qū)域或場所D.所有的工作場所
12.產(chǎn)品應(yīng)被標(biāo)識:( A)
A.從進貨到生產(chǎn)安裝和交付全過程B.從生產(chǎn)到檢驗
C.從生產(chǎn)到交付D.從原料到成品
13.以下哪種描述正確定義了特殊過程:(B )
A.過程必須由外面專家檢驗
B. 過程的結(jié)果不能被隨后的檢驗或試驗完全證實,加工缺陷僅在使用后才能暴露出來
C. 過程的結(jié)果只能由特殊的檢驗和試驗設(shè)備驗證
D. 過程只能隨著新的技術(shù)革新出現(xiàn)加以測試
14.不合格品:( C)
A.應(yīng)被立即扔掉B.應(yīng)退還給供應(yīng)商
C.應(yīng)被有效地識別、隔離、評估、確定原因D.應(yīng)向顧客匯報
15.不合格中的評審和處置應(yīng)由誰負責(zé): (B )
A.管理者代表B.授權(quán)人員C.質(zhì)量經(jīng)理D. 總經(jīng)理
16.在預(yù)防措施方面,以下哪種情況是正確的狀況:( C)
A.采取預(yù)防措施來防止偶發(fā)事件B.采取預(yù)防措施來防止再發(fā)事件
C.采取預(yù)防措施來防止偶發(fā)事件和再發(fā)事件D.在管理評審后采取預(yù)防措施
17.公司的質(zhì)量方針由誰制定:(B )
A.質(zhì)量部門經(jīng)理B.組織最高管理者C.公司員工D.內(nèi)審小組
18.質(zhì)量體系審核用以證實: (B )
A.員工的工作是否符合規(guī)范B. 質(zhì)量活動是否符合規(guī)定要求
C.產(chǎn)品檢驗結(jié)果有效D. 檢驗活動已由有資格人員進行
19.數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進適用于:(C )
A.質(zhì)量部門B.管理者代表
C.組織內(nèi)部從事各項活動的所有部門D.總經(jīng)理
20.識別從事產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否勝任,應(yīng)包括:(ABCD )
A.教育B.培訓(xùn)C.技能D. 經(jīng)驗
二、判斷題(每題2分,共20分)下列各題中,你認為正確的在( )中“√”,錯誤的劃“×”
1.內(nèi)審時,被審核部門人員不能但任審核組長,但可作為審核組成員進行審核。 (×)
2.每一份采購合同均應(yīng)事先進行合同評審。(×)
3.必須編制作業(yè)指導(dǎo)書,并在所有的工作崗位上均要進行張貼。(×)
4.內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的缺失由內(nèi)審小組進行分析與實施改善。(×)
5.檢查表是作為您的審核指南,然后根據(jù)企業(yè)的相應(yīng)標(biāo)準和文件進行審核。(√)
6.從技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)購買的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準不需按文件與資料控制程序進行控制。(×)
7.隨機抽樣就是隨便抽樣.(×)
8.檢查表是審核員的工作提綱,不由受審方確定.(√)
9.對員工不僅要培訓(xùn),還應(yīng)評價培訓(xùn)的有效性.(√)
10.顧客沒有投訴表示顧客滿意。(×)
三、簡答題(每題5分,共20分)
1、何謂ISO9000?何謂ISO9001?
答:
ISO9000是ISO9000族的核心標(biāo)準之一,是一項質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)語的標(biāo)準代碼。
ISO9001是ISO9000族的核心標(biāo)準之一,是一項質(zhì)量管理體系-----要求的標(biāo)準代碼。
2、2008版ISO9000族的核心標(biāo)準是哪些?
答:有ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011;
3、請問三方審核型式是指的哪三方?并舉例說明!
答: 第一方認證:內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核;
第二方認證:組織審核供方或顧客審核組織本身;
第三方認證:組織接受認證機構(gòu)的審核
4、請問ISO9001:2008八項管理原則是哪些?
答: 以顧客為中心;領(lǐng)導(dǎo)作用;全員參與;過程方法;
管理的系統(tǒng)方法;持續(xù)改進;基于事實的決策方法;互利的供方關(guān)系。
四、案例分析(每題2分,共20分)請針對下列的案例,根據(jù)所觀察到的不符合的狀況,寫下ISO9001相關(guān)條款的編號。
1.在裝配部,發(fā)現(xiàn)批號為:123的50個工件在進行了燒焊工序后,遺漏了超聲波檢測,但這50件工件已全部都完成后工序組裝,無法再進行超聲波檢測。8.2.4
2.采購部在未得到工程部和質(zhì)量部的審批結(jié)果前,就從一家新的供應(yīng)商(××塑料廠)以很低的價格訂購了一批PVC制件。7.4
3.在審核時候,發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)部持有的“合同評審程序”及“產(chǎn)品付運程序”均為第二版。但在文件中心發(fā)出的文件總目錄上則顯示,上述兩份文件在一星期前均已更新為第三版。4.2.3
4.某工廠在內(nèi)部質(zhì)量審核時,針對不同部門,組成審核組。在執(zhí)行第四車間的審核時,審核組是第四車間的質(zhì)量工程師和生產(chǎn)主任組成,因為他們兩位對第四車間的流程、設(shè)備、工藝和人員等最了解。8.2.2
5.文件W1016規(guī)定:“所有QC員工在上崗前,必須通過一天的技術(shù)培訓(xùn)?!碑?dāng)審核員要求查看QC員工王小虎及馬小玲的培訓(xùn)記錄時,QC部門主管說:“我已對他們進行了培訓(xùn),當(dāng)時沒有保存記錄?!?.2.2
6.在審查存放化學(xué)品的倉庫時,發(fā)現(xiàn)有5包在一周前才進庫的“無水硫酸銅”均已受潮,不能使用。7.5.5
7.按文件要求,如果在成品存放區(qū)發(fā)現(xiàn)丟失檢測合格標(biāo)簽的貨物,必須通知質(zhì)量部進行重新的質(zhì)量檢測。負責(zé)成品存放區(qū)的倉庫管理員說,他們不知道這個程序。如果發(fā)現(xiàn)丟失檢測合格標(biāo)簽的貨物,他們就會要求質(zhì)量部補發(fā)標(biāo)簽,然后補貼,不會再重檢。6.2.2
8.生產(chǎn)部主管持有由客戶提供的產(chǎn)品標(biāo)準SPEC059。當(dāng)審核員問及這些客戶文件如何管理時,他說,這是客戶文件,不需審批,一旦收到就立即分發(fā)到生產(chǎn)線上使用。4.2.3
9.對于質(zhì)量很關(guān)鍵的K18電阻,在采購文件上沒有訂出采購規(guī)格。而且對這種原件也沒有訂出有關(guān)的質(zhì)量認定程序。7.4.2
10.按文件Q1001要求,QC需在生產(chǎn)部的注塑工位每2小時抽取工件10件檢查。但從5月份第一周及第二周的記錄中則發(fā)現(xiàn),QC實際每天開機時抽檢5件,以后每2小時再抽檢5件。8.2.4
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