愛(ài)華網(wǎng)我對(duì)天士力之疑問(wèn)及綜合判斷（作者：石上清泉）
1、象征意義大于實(shí)際意義？丹參滴丸做3期臨床試驗(yàn)的主要目的是為了在國(guó)內(nèi)賣(mài)的更好，在國(guó)外是賣(mài)不掉的，只是公司的廣告策略而已等等？ 對(duì)于復(fù)方丹參滴丸未來(lái)在海外市場(chǎng)的遠(yuǎn)期前景，有些研究員認(rèn)為“象征意義大于實(shí)際意義”——對(duì)他們我很欽佩的送上一塊匾，上書(shū)四個(gè)大字：鼠目寸光。拋開(kāi)企業(yè)管理層的主觀判斷能力不談（10多年好幾億的投入就是為了建個(gè)象征意義的牌坊？），從實(shí)際情況來(lái)看： 首先，歐美市場(chǎng)與中國(guó)市場(chǎng)一個(gè)很大的不同之處在于，處方權(quán)的影響因素中保險(xiǎn)公司占據(jù)很重要的權(quán)重。對(duì)于保險(xiǎn)公司而言什么最重要？?jī)r(jià)格實(shí)惠量又足。對(duì)于歐美醫(yī)生（當(dāng)然不是中國(guó)，對(duì)于中國(guó)醫(yī)生什么最重要我們都知道）而言什么最重要？療效確切又安全。 兩個(gè)最重要的訴求，在復(fù)方丹參滴丸上取得了一致——在FDA2期所表現(xiàn)出的“試驗(yàn)效果超出預(yù)期，近乎于零的副作用，只相當(dāng)于化學(xué)藥同療程不到1/3的治療價(jià)格，被FDA稱之為近10年來(lái)如此出色試驗(yàn)結(jié)果非常罕見(jiàn)并授予SPA措施”，而同類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)性藥品極其稀少（從產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)程度看,全球抗心絞痛市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)并不激烈，主要有三大類(lèi)：硝酸酯及亞硝酸酯類(lèi)（19世紀(jì)50年代上市），β-受體阻滯劑（80年代上市），鈣通道阻滯劑（80年代上市)，幾種有限的藥品只能滿足基本需求，且都有副作用方面的局限，導(dǎo)致20年來(lái)都未有批準(zhǔn)新的該類(lèi)治療藥物上市），其瞄準(zhǔn)的市場(chǎng)空間又非常大（據(jù)統(tǒng)計(jì)目前國(guó)內(nèi)約有1000萬(wàn)心絞痛患者，發(fā)病率居首的北京2003年心絞痛合并有并發(fā)癥的病死率占人口死亡總數(shù)的13%，且呈上升趨勢(shì)；美國(guó)至少有720萬(wàn)心絞痛患者，且每年遞增35萬(wàn)人，因?yàn)榇瞬∶磕晁劳?0余萬(wàn)人，占人口死亡總數(shù)的1/3-1/2，占心臟病死亡總數(shù)的50-75%。2009年全球抗心絞痛藥市場(chǎng)規(guī)模107億美元（處方藥，終端價(jià)格計(jì)算——而當(dāng)前復(fù)方丹參滴丸的銷(xiāo)售額不過(guò)2億美元不到））的背景下，對(duì)這樣的生意的商業(yè)前景還沒(méi)有個(gè)起碼的認(rèn)識(shí)的話，我覺(jué)得讓其回家賣(mài)紅薯可能都有點(diǎn)兒高抬了。 FDA還為復(fù)方丹參滴丸發(fā)放了SPA特許，意思是，雙方約定，只要在三期臨床，按照雙方研究確定的方案，嚴(yán)格做完工作，結(jié)果良好，就可以直接批準(zhǔn)上市了。 其次，市場(chǎng)比較強(qiáng)調(diào)歐美人的文化接受方面的主觀排斥可能造成的負(fù)面影響。但似乎忽略了，中美醫(yī)藥市場(chǎng)更重要的差別在于市場(chǎng)環(huán)境。為何中國(guó)醫(yī)藥集中度如此之低？過(guò)低的質(zhì)量門(mén)檻和腐敗的新藥審批、灰色經(jīng)濟(jì)泛濫的處方費(fèi)都對(duì)于優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品造成了強(qiáng)力的打壓，而這些問(wèn)題恰恰在歐美市場(chǎng)要影響小的多得多，更易于優(yōu)秀產(chǎn)品的生存（良幣驅(qū)逐劣幣）。偏見(jiàn)是可以通過(guò)企業(yè)的主觀努力而改變的（比如這次FDA），但政策呢？市場(chǎng)環(huán)境呢？是哪個(gè)企業(yè)可以靠一己之力而輕易改變的嗎？ 再說(shuō)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)難道就沒(méi)有對(duì)中藥的偏見(jiàn)了？況且，從本次復(fù)方丹參滴丸FDA臨床試驗(yàn)整個(gè)過(guò)程中，美方所體現(xiàn)出的務(wù)實(shí)、靈活，似乎比我們趾高氣昂居高臨下的青天大老爺們更加突出的多。——以上部分引自水晶蒼蠅拍博文，以下引自月浸衣博文
有人僅僅把復(fù)方丹參滴丸通過(guò)FDAII當(dāng)成個(gè)“事件”；甚至還有“分析師”嚷嚷“是否能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)意義不大”。但他們忘了幾個(gè)事實(shí)：中藥目前在全球藥品市場(chǎng)的份額才有多少？為什么這么低？美國(guó)市場(chǎng)的藥品價(jià)格是多少？目前全球單一藥品銷(xiāo)量最大的藥年銷(xiāo)售額是多少（答案：120億美元/年）？中國(guó)單一藥品的最大年銷(xiāo)量又是多少（2億美元/年不到）？為什么又恰恰是這個(gè)藥通過(guò)了FDAII而不是其他藥？。。。。。。我對(duì)那些個(gè)認(rèn)為“能否進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)意義不大”的“分析師”常識(shí)性的低級(jí)錯(cuò)誤說(shuō)法和井底之蛙的眼光，除了遺憾，只感到他嘴巴（應(yīng)該是腦袋）的可憐！ 如下幾個(gè)事實(shí)可能會(huì)幫助你真正了解到FDA的意義。 A、日本和韓國(guó)是國(guó)際上最大的兩個(gè)中藥出口國(guó)，占據(jù)海外中藥市場(chǎng)的90%，中國(guó)僅占不足10%。日本和韓國(guó)一直試圖闖關(guān)FDAII期，但迄今未有成功。 B、當(dāng)初與丹參滴丸同時(shí)獲得IND資格的共有10個(gè)藥，堅(jiān)持做完II期的只有兩個(gè)，康緣和天士力，在08年一同進(jìn)行FDAII期臨床的康緣的主打產(chǎn)品“桂枝茯苓”（婦科藥），也差不多與復(fù)方丹參滴丸同期完成FDAII期臨床，但揭盲結(jié)果是：統(tǒng)計(jì)意義上的療效“不顯著”。要知道，桂枝茯苓也是國(guó)內(nèi)的“名中藥”，療效似乎不容置疑，但卻沒(méi)有經(jīng)得起現(xiàn)代嚴(yán)格的醫(yī)學(xué)臨床證明。 C、2008年共有31種藥物被FDA批準(zhǔn)上市。2009年美國(guó)FDA只批準(zhǔn)新藥25個(gè)，看看FDA每年批多少個(gè)新藥，就知道天士力進(jìn)入III期臨床的價(jià)值了。 D、2004年6月，F(xiàn)DA出臺(tái)了新的規(guī)定。草藥只要證明安全有效即可，不必強(qiáng)求成分清楚(現(xiàn)代科學(xué)的發(fā)源地和最苛刻的藥品評(píng)審機(jī)構(gòu)以更為寬容客觀的態(tài)度來(lái)審視傳統(tǒng)醫(yī)藥。我不禁要問(wèn)，究竟是FDA官員還是國(guó)內(nèi)那些叫囂“消滅中醫(yī)”的先生們誰(shuí)更具有“科學(xué)精神”？)。2006年十月，F(xiàn)DA按新規(guī)定批準(zhǔn)了第一個(gè)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的草藥，由德國(guó)MediGene公司開(kāi)發(fā)的用來(lái)治療尖銳濕疣，取名為Veregen的綠茶提取物。這項(xiàng)新規(guī)定和新藥燃起了西方醫(yī)藥工業(yè)對(duì)中醫(yī)的興趣，無(wú)孔不入的西方制藥業(yè)正以空前的力度探索中醫(yī)的秘密。 美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)制度決定，丹參滴丸在醫(yī)保體系有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。而對(duì)于醫(yī)生而言，通過(guò)FDA以后，對(duì)植物藥和西藥是沒(méi)有偏見(jiàn)的，唯價(jià)格和療效作為選擇標(biāo)準(zhǔn)。下面具體介紹一下美國(guó)的醫(yī)療保險(xiǎn)公司對(duì)醫(yī)生的影響力。大體上說(shuō)，保險(xiǎn)公司對(duì)醫(yī)生的影響手段有程序、經(jīng)濟(jì)、治療等幾個(gè)方面的手段。 程序性手段也有幾方面。首先，你買(mǎi)了這個(gè)保險(xiǎn)，保險(xiǎn)公司就會(huì)給你一個(gè)單子，單子上全是初級(jí)診治醫(yī)生（Primary CarePhysician），有些也叫家庭醫(yī)生（Family MedicinePhysician)。這個(gè)單子就是這家保險(xiǎn)公司的醫(yī)生網(wǎng)絡(luò)（Network）。保險(xiǎn)公司網(wǎng)絡(luò)內(nèi)醫(yī)生叫In-NetworkPhysician，不在網(wǎng)絡(luò)內(nèi)的叫Out-of-NetworkPhysician。你在單子上挑一個(gè)，以后不管發(fā)生什么事都先找他，每年的年檢也是他做。他就成為你的醫(yī)生了。這個(gè)關(guān)系可能持續(xù)很多年，所以他可能比較了解你的身體狀況。有些女士的初級(jí)診治醫(yī)生可能就是婦科醫(yī)生，小孩就找兒科醫(yī)生，也可以一家只找一個(gè)。然后，如果你身體出了問(wèn)題，比如心口痛，呼吸困難，你就要先約見(jiàn)你的初級(jí)醫(yī)生。他看過(guò)之后，覺(jué)得可能要進(jìn)一步診斷，就給你開(kāi)一個(gè)介紹單（Referral）把你介紹給一位心臟專(zhuān)科醫(yī)生。這個(gè)心臟專(zhuān)科醫(yī)生也是保險(xiǎn)公司網(wǎng)絡(luò)之內(nèi)的。你自己由于保險(xiǎn)的限制，是不能自己跑去看心臟專(zhuān)科的，更不能看保險(xiǎn)公司網(wǎng)絡(luò)以外的醫(yī)生。從這個(gè)意義上講，你的初級(jí)醫(yī)生成了保險(xiǎn)公司的守門(mén)人（Gatekeeper）?！ ‰S后，你拿了這個(gè)介紹單，去約那個(gè)心臟專(zhuān)科醫(yī)生。他做完心電圖，壓力測(cè)試，看完，覺(jué)得滿嚴(yán)重，或者吃不準(zhǔn)，你心口還在痛，他就要收你住院觀察。他首先要告知你的保險(xiǎn)公司，告訴他們你的病情，得到保險(xiǎn)公司的許可，才可以收你入院。這個(gè)許可叫Pre-authorization。沒(méi)有保險(xiǎn)公司許可，醫(yī)生不能收你入院。即使他收，醫(yī)院也不敢要你，因?yàn)楸ｋU(xiǎn)公司會(huì)拒付醫(yī)療費(fèi)，除非你全自費(fèi)。這又是一道門(mén)檻。 這里說(shuō)明一下保險(xiǎn)公司建立網(wǎng)絡(luò)自己的醫(yī)療提供網(wǎng)絡(luò)的過(guò)程。相對(duì)于醫(yī)院，這對(duì)醫(yī)生影響更大一些。如果一個(gè)保險(xiǎn)公司在一個(gè)地區(qū)有一定量的投保人，它就有了買(mǎi)方的優(yōu)勢(shì)（Buyer’sPower），醫(yī)生加入了他的網(wǎng)絡(luò)，對(duì)其他醫(yī)生就有了競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。相反地，如果別的醫(yī)生都加入，而自己不加入，自己就占了劣勢(shì)。當(dāng)然一個(gè)地區(qū)某一專(zhuān)科的醫(yī)生可以組成合作組織，集體和保險(xiǎn)公司談判，爭(zhēng)取相對(duì)有利的談判位置。所以保險(xiǎn)公司和醫(yī)生之間在組建網(wǎng)絡(luò)協(xié)定合同時(shí)，圍繞費(fèi)率、治療規(guī)則、審查程序等等有一番斗智斗勇的過(guò)程，主要看哪方占有市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)（MarketClout）。醫(yī)院也是如此。但是特定市場(chǎng)上，醫(yī)院的數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于醫(yī)生的數(shù)量，所以大醫(yī)院在與保險(xiǎn)公司的談判中往往容易占據(jù)主動(dòng)。 在治療方面的管控，主要是針對(duì)醫(yī)生的。管控的目的還是在于降地醫(yī)療費(fèi)用。其中一種方式是就醫(yī)審查（UtilizationReview）。保險(xiǎn)公司有所有本公司病人就醫(yī)記錄，定期對(duì)他們的就醫(yī)情況進(jìn)行審查對(duì)比，如發(fā)現(xiàn)異常情況，就會(huì)立即和醫(yī)生溝通。主要的審查對(duì)象是包干一定病人人數(shù)的保健醫(yī)生。如果某一保健醫(yī)生把自己診所內(nèi)就能解決的問(wèn)題推給專(zhuān)科醫(yī)生，時(shí)間一長(zhǎng)，保險(xiǎn)公司就會(huì)找到你，如果不改，就解除合同，帶走所有病人。在經(jīng)濟(jì)上的管控，主要是通過(guò)診費(fèi)。美國(guó)醫(yī)生診所或醫(yī)生組織大多數(shù)是個(gè)體工商戶（ SoleProprietorship）或合伙人組織（Partnership），是非常典型的自由職業(yè)者的法人結(jié)構(gòu)。其收入主要來(lái)自病人的診費(fèi)。對(duì)大多數(shù)病人和醫(yī)生來(lái)說(shuō)，診費(fèi)的大部分并不是病人直接付給醫(yī)生的，而是政府醫(yī)療保障機(jī)構(gòu)或商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)公司在治療完成后付給醫(yī)生的。 醫(yī)生看完病人之后，有專(zhuān)人或部門(mén)根據(jù)病人的診斷和醫(yī)生提供的一切醫(yī)療服務(wù)生成賬單，提交給政府指定機(jī)構(gòu)或保險(xiǎn)公司，然后這些付費(fèi)方統(tǒng)一進(jìn)行償付。但是這些機(jī)構(gòu)償付的費(fèi)用并不是醫(yī)生賬單上的數(shù)額，而是政府核定的費(fèi)率或者是保險(xiǎn)公司和醫(yī)生協(xié)議的費(fèi)率。一般醫(yī)生實(shí)收的診療費(fèi)是其開(kāi)出賬單額的30%左右，其余70%在會(huì)計(jì)上進(jìn)行調(diào)整，核銷(xiāo)了。政府醫(yī)保和商業(yè)保險(xiǎn)公司還規(guī)定醫(yī)生不能向病人索取余額。所以可以這樣說(shuō)，醫(yī)生開(kāi)出的賬單是帶有很大的水分的，而政府和保險(xiǎn)公司付的醫(yī)生診療費(fèi)才是真正的價(jià)格。但是如果病人沒(méi)有任何保險(xiǎn)，也不能享受政府醫(yī)保，那他在法律上就有責(zé)任付醫(yī)生賬單上開(kāi)出的價(jià)格。這也是另一個(gè)沒(méi)有保險(xiǎn)的人看不起醫(yī)生的一大原因。 最后再說(shuō)說(shuō)美國(guó)醫(yī)院的藥劑管理?！ ♂t(yī)院內(nèi)部所用藥品目錄是藥劑管理的基礎(chǔ)，也是極為關(guān)鍵的步驟。藥劑科的主任與醫(yī)生團(tuán)體的藥劑委員會(huì)一起確定所用藥品的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格，制定醫(yī)院的藥品目錄和使用手冊(cè)。這部手冊(cè)紀(jì)錄藥品目錄編制的方法和過(guò)程，增補(bǔ)和修訂的程序，醫(yī)院對(duì)處方這些藥物的規(guī)定，藥劑科提供的幫助和服務(wù)，藥物的分類(lèi)和使用說(shuō)明，使用目錄外藥品的規(guī)定以及醫(yī)院對(duì)于藥劑使用的其他所有規(guī)定。藥物選擇的標(biāo)準(zhǔn)是某一藥物是診療過(guò)程中唯一適用的藥物；當(dāng)幾種藥物同時(shí)能滿足同一診療目時(shí)，選擇其中最好的，其標(biāo)準(zhǔn)是： 1、更符合所有病人，或某些特殊的病人的要求 2、副作用更小，毒性更小 3、在功效相同的情況下，價(jià)格更便宜 4、管理使用更簡(jiǎn)便 綜上所述，醫(yī)療保險(xiǎn)公司的影響力會(huì)使天士力得到很多助力，但天士力打開(kāi)美國(guó)市場(chǎng)的難度仍然非常非常大，畢竟美國(guó)人還是不習(xí)慣將中藥放進(jìn)肚子里，美國(guó)人對(duì)中國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量的懷疑也不是幾年內(nèi)能夠消除的。即使如此，從上面的分析中，我們?nèi)阅芸闯?，天士力在美?guó)的推廣絕非毫無(wú)可能，機(jī)會(huì)還是顯而易見(jiàn)的。至于真正的結(jié)果如何，我相信很大程度上取決于天士力的營(yíng)銷(xiāo)策略和定價(jià)策略。但天士力對(duì)于美國(guó)市場(chǎng)的策略一直沒(méi)有提及。雖然現(xiàn)在談及美國(guó)策略為時(shí)尚早，畢竟還有III期，萬(wàn)一沒(méi)通過(guò)的話就笑話大了。管理層不肯多談也可以理解。期待券商的調(diào)研報(bào)告吧。 實(shí)際上，在國(guó)際市場(chǎng)方面，復(fù)方丹參滴丸目前已經(jīng)進(jìn)入越南、非洲等發(fā)展中國(guó)家的醫(yī)保目錄，作為處方藥正式銷(xiāo)售。因此，復(fù)方丹參滴丸在通過(guò)FDA審批的過(guò)程中，已經(jīng)帶動(dòng)藥品在上述國(guó)家內(nèi)的銷(xiāo)量大增，如果一旦真正在美國(guó)上市，復(fù)方丹參滴丸將成為一種創(chuàng)新藥，為更廣闊的歐美市場(chǎng)所接受，其能夠帶來(lái)的銷(xiāo)量增長(zhǎng)是難以用數(shù)字估量的。出口業(yè)務(wù)是由國(guó)際公司負(fù)責(zé)，注冊(cè)地應(yīng)該在天津。每年銷(xiāo)售額應(yīng)該在千萬(wàn)美元左右。
2、雖然上市公司層面業(yè)務(wù)還是比較純，但是您對(duì)集團(tuán)層面又搞酒又搞茶持什么看法？是否對(duì)上市公司有隱憂存在？ 閆總認(rèn)為天士力現(xiàn)代企業(yè)機(jī)制和和團(tuán)隊(duì)力量已形成，并計(jì)劃2014年醫(yī)藥板塊基本成熟后，就從一線退出。天士力以后進(jìn)入事業(yè)群管理模式（制造、科研、投資、銷(xiāo)售等事業(yè)群）?？陀^上說(shuō)集團(tuán)多元化的形成，尤其特殊的歷史成因，與當(dāng)時(shí)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境以及解決創(chuàng)業(yè)元老退出一線，建立現(xiàn)代企業(yè)機(jī)制都有關(guān)系。
3、如何看天士力FDA三期通過(guò)的概率和花費(fèi)的時(shí)間？之前二線牛牛指出“三期別說(shuō)臨床花費(fèi)了，就是臨床試驗(yàn)的保險(xiǎn)費(fèi)估計(jì)都要1-2億美元。等著燒錢(qián)吧。一般正常情況試驗(yàn)3年、審批1-2年，能不能通過(guò)、通過(guò)之后的能不能上市、上市之后銷(xiāo)售干的過(guò)硝酸甘油？都是問(wèn)號(hào)”，天士力丹參滴丸FDA三期通過(guò)后只能作為安慰劑使用，沒(méi)法作為藥品？ 化學(xué)藥通過(guò)FDA的正常時(shí)間也是在10~12年間，丹參滴丸2015年通過(guò)的話完全是在正常時(shí)間范圍內(nèi)。比FDA通過(guò)與否，比什么時(shí)間通過(guò)更重要的是天士力借此建立的國(guó)際化的研發(fā)平臺(tái)、人才團(tuán)隊(duì)、管理體系和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這才是天士力的核心競(jìng)爭(zhēng)力。 阿司匹林抵抗讓防病效果失效 血小板聚集是動(dòng)脈血栓形成的重要環(huán)節(jié)，動(dòng)脈血栓的產(chǎn)生是心腦血管疾病惡化的主要因素。阿司匹林是目前臨床治療中常用的抗血小板藥物，在冠心病、缺血性腦卒中等疾病的預(yù)防和治療中占有十分重要的地位。大規(guī)模臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析證實(shí)，阿司匹林可使心血管病高?；颊咝募」Ｋ馈⑿脑葱遭兰澳X卒中的危險(xiǎn)性減少23%。因此，1980年，美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）開(kāi)始推薦，將阿司匹林作為心腦血管病患者的治療與預(yù)防用藥?！ ∪欢陙?lái)研究卻發(fā)現(xiàn)，并非所有的患者均能在阿司匹林治療下獲益，有時(shí)候，常規(guī)劑量甚至加大劑量的阿司匹林都不能完全抑制血栓素的生成和血小板的聚集，仍有心腦血管事件的發(fā)生。這一現(xiàn)象即被稱為阿司匹林抵抗（AR）?！ “⑺酒チ值挚故沟迷S多動(dòng)脈血栓性疾病患者未能獲益于阿司匹林的保護(hù)，客觀上，增加了血管事件的發(fā)生率和死亡率。研究發(fā)現(xiàn)，阿司匹林抵抗患者在隨訪5年中有較高惡性結(jié)果發(fā)生，比不存在阿司匹林抵抗的患者高危結(jié)果發(fā)生率高出1.8倍，發(fā)生心肌梗死危險(xiǎn)性增加2倍，心血管死亡危險(xiǎn)性高3.5倍?！ ?b>復(fù)方丹參滴丸為阿司匹林補(bǔ)上“缺口” 事實(shí)上，到目前為止，很難用某一種機(jī)制解釋清楚所有的阿司匹林抵抗現(xiàn)象，但有研究證明，如加用同樣具有抗血小板聚集作用的復(fù)方丹參滴丸，可以使其危害性大大降低?！ ∏鄭u大學(xué)醫(yī)學(xué)院的柴志強(qiáng)等人，為探討復(fù)方丹參滴丸對(duì)阿司匹林抵抗患者的干預(yù)效果，將阿司匹林抵抗及半抵抗的患者30例隨機(jī)分為3組，每組10例：阿司匹林復(fù)方丹參滴丸組；單服復(fù)方丹參滴丸組及單服阿司匹林組。干預(yù)兩周后分別復(fù)查血小板聚集率。其結(jié)果顯示，阿司匹林復(fù)方丹參滴丸組血小板聚集率的下降明顯優(yōu)于單用復(fù)方丹參滴丸組。單用阿司匹林組干預(yù)前后無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異?！ 〈送猓锥坚t(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院心內(nèi)科的李江等人，也進(jìn)行了相關(guān)試驗(yàn)。他們選取應(yīng)用阿司匹林治療的患者426例，根據(jù)血小板聚集率，篩選出阿司匹林抵抗及半抵抗患者共99例，接受阿司匹林（100毫克，一日1次）聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸（10粒，一天3次）治療，1個(gè)月后復(fù)查血小板聚集率。結(jié)果顯示，經(jīng)阿司匹林聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸治療1個(gè)月后，血小板聚集率明顯下降（P<0.01）?！ 纳鲜鰞蓚€(gè)試驗(yàn)可以看出，對(duì)阿司匹林抵抗患者加用復(fù)方丹參滴丸可以增強(qiáng)其敏感性，改善阿司匹林抵抗?fàn)顟B(tài)?！ 伤幝?lián)用，效果最佳。之所以阿司匹林與復(fù)方丹參滴丸聯(lián)用可以起到很好的效果，得益于復(fù)方丹參滴丸不同于西藥的起效機(jī)制。 血小板的聚集有多種途徑，阿司匹林主要通過(guò)花生四烯酸的途徑抑制血小板聚集。而復(fù)方丹參滴丸由丹參、三七、冰片組成，具有活血化淤、通痹止痛之功效?！ 〉⑽犊嘈院?，專(zhuān)入血分；三七味苦甘而溫，具有良好的止血、止痛作用，有止血不留淤的特點(diǎn)；冰片辛香，性寒涼，善于開(kāi)竅醒神、清熱止痛。 復(fù)方丹參滴丸中各成分的相互作用，強(qiáng)化了活血化淤的作用，再加上其調(diào)脂和抗氧化的功效，可以降低血黏度，降低紅細(xì)胞膜滲透脆性，從多途徑抑制血小板聚集，達(dá)到防治心腦血管疾病的作用。因此，阿司匹林抵抗患者可以加用復(fù)方丹參滴丸治療，在心血管疾病治療領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。中國(guó)用阿司匹林來(lái)預(yù)防治療的遠(yuǎn)不如國(guó)外多，但是基本上只要打120，醫(yī)生都會(huì)讓你先吃片阿司匹林。美國(guó)心臟病協(xié)會(huì)是把阿司匹林做為第一用藥預(yù)防心臟病類(lèi)?；旧现灰哪X血管方面的病人，基本身邊常備硝酸甘油或者阿司匹林的。只要發(fā)現(xiàn)不對(duì)，必須先吃這個(gè)再等待醫(yī)生過(guò)來(lái)。在國(guó)外阿司匹林價(jià)格要比丹參滴丸貴不少，丹參滴丸其實(shí)只要能把這塊拿住了收益就不得了了。這是屬于醫(yī)療保險(xiǎn)范圍內(nèi)的基本藥物。那么基本上每年幾億美金是閉著眼睛拿到了。 至于有關(guān)二期的報(bào)道說(shuō)開(kāi)始找病人不好找，但后來(lái)經(jīng)過(guò)復(fù)用的病人感覺(jué)效果后，很多病人主動(dòng)去找找實(shí)驗(yàn)的要求參加。 我的理解是如果真的做成和阿司匹林或者硝酸甘油一起的話，對(duì)天士力打牌子以及對(duì)于中藥行業(yè)才是最大利好。可以作為基礎(chǔ)用藥了。畢竟阿司匹林是世上三大經(jīng)典用藥，銷(xiāo)量極大名頭也極大。這樣西方醫(yī)藥界才會(huì)知道原來(lái)中藥真的很有效。 想想如果丹參真的成為歐美和阿司匹林之類(lèi)最基礎(chǔ)的用藥，銷(xiāo)量是多少？（這塊是天士力獨(dú)享），對(duì)公司品牌知名度有多少幫助？如果成功的話，這絕對(duì)是我所看到的最經(jīng)典企業(yè)商業(yè)案例之一。很有點(diǎn)當(dāng)時(shí)農(nóng)村包圍城市的想法。 關(guān)于天士力復(fù)方丹參滴丸的藥效，有FDA二期的驗(yàn)證，更有中國(guó)市場(chǎng)上那么多病患者的驗(yàn)證，我個(gè)人是沒(méi)有絲毫懷疑的。尤其是很多人，包括我認(rèn)識(shí)的很多人，都將丹滴隨身攜帶并作救急之用，并且確實(shí)起到迅速紓解癥狀的功效，這絕不是所謂的安慰劑的說(shuō)法可以掩蓋的。 至于丹滴和阿司匹林、硝酸甘油等西藥在藥效上的比較，我認(rèn)為由于起效機(jī)制不一，不同藥物各有長(zhǎng)短應(yīng)該是客觀的評(píng)價(jià)。取長(zhǎng)補(bǔ)短，聯(lián)合用藥無(wú)論在技術(shù)上在營(yíng)銷(xiāo)上都是高招。孫鶴之前說(shuō)過(guò)，復(fù)方丹參滴丸的藥效在FDA二期已經(jīng)讓美國(guó)人信服，三期的重點(diǎn)不在于驗(yàn)證藥效和安全性，而在于研究各組分之間怎樣更好地搭配、和阿司匹林等西藥之間怎樣更好地共用，我覺(jué)得是符合邏輯的說(shuō)法。） Ⅱ期僅僅是和空白組（安慰劑）進(jìn)行對(duì)照，但臨床結(jié)果已明顯優(yōu)于歐美現(xiàn)有治療藥物：1）良好的安全性：目前主流化學(xué)藥都有一定副作用，因此長(zhǎng)期用藥受到限制。如阿司匹林的易導(dǎo)致腸道出血。2）良好的耐受性：長(zhǎng)期服用不但沒(méi)有抵抗性，而且還可以扭轉(zhuǎn)阿司匹林抵抗。硝酸甘油類(lèi)則容易出現(xiàn)耐受。3）良好的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)效益：綜合服用成本只有化學(xué)藥的三分之一。對(duì)于醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)逐年加重的發(fā)達(dá)國(guó)家，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)效果是FDA必須考慮的。
4、不認(rèn)可中藥或西藥 由于對(duì)心腦血管疾病具有確切療效，銀杏葉制劑多年來(lái)一直在歐美天然藥物制劑的銷(xiāo)售排行榜中保持首位。而其中“龍頭老大”的地位，又被掌握著銀杏葉提取物專(zhuān)利的德國(guó)威瑪舒培博士藥廠長(zhǎng)期占有，其在國(guó)際銀杏葉市場(chǎng)的年銷(xiāo)售額在10億美元以上。 說(shuō)什么西方人不接受中藥，有時(shí)覺(jué)得好笑，西方人不接受的是沒(méi)有用西方標(biāo)準(zhǔn)來(lái)做的中藥而已?；瘜W(xué)藥跟植物藥本來(lái)都是化合物只不過(guò)有很多植物藥成份復(fù)雜些罷了。 關(guān)于研發(fā)能力。從目前來(lái)說(shuō)，中藥研發(fā)不同與西藥。首先，一個(gè)西藥的生命周期很短，而一付成熟中藥的生命周期幾乎無(wú)限（如同仁堂的六味地黃丸已經(jīng)三百年），這正是中藥為什么寶貴及名牌中藥股為什么在證券市場(chǎng)上溢價(jià)最高的基本原因。二、中藥的研發(fā)更多的是總結(jié)、挖掘老祖宗留下的古方，因此相對(duì)西藥研發(fā)來(lái)說(shuō)成本低，成功率高。在創(chuàng)新方式上，它更多是劑型的創(chuàng)新。正是由于這些因素，中藥業(yè)才是我國(guó)具有最高國(guó)際比較優(yōu)勢(shì)的行業(yè)。 好西藥與好中藥的標(biāo)準(zhǔn)是不同的。一副好西藥，就是對(duì)癥下藥能治好病的藥（特效藥），單靶點(diǎn)治療；而好中藥則是能治百病，多靶點(diǎn)治療，最經(jīng)濟(jì)最少副作用。比如片仔磺這個(gè)藥，上面就寫(xiě)了個(gè)“清熱解毒”，但不管你是頭腦發(fā)熱還是出什么膿胞肚子疼，都能治。有人說(shuō)，若你頭疼連吃片仔磺都不管用，你要準(zhǔn)備后事了（開(kāi)玩笑的話）。所以片仔磺在海外被稱為“圣藥”，風(fēng)靡。 一直以來(lái)，國(guó)內(nèi)的中醫(yī)界有很多人對(duì)“現(xiàn)代中藥”或中藥現(xiàn)代化不以為然。分歧很大。有的甚至認(rèn)為天士力從事的已不是中藥，或者離經(jīng)叛道。但天士力對(duì)自己的事業(yè)有自己的認(rèn)識(shí)：現(xiàn)代中藥本質(zhì)上還是中藥（日本和韓國(guó)的“洋中藥”才不是中藥，而僅是植物藥），是在中藥理論的指導(dǎo)下，用現(xiàn)代的方式和手段去表達(dá)古老的中醫(yī)理論而已。 中藥與西藥長(zhǎng)期看不是你死我活的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，而是互相補(bǔ)充：中藥的副作用小、多靶點(diǎn)綜合治療、預(yù)防與急救共有，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。。。。。。西藥對(duì)癥下藥作用快解燃眉之急。
5、天士力財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)解讀，現(xiàn)金流有問(wèn)題，財(cái)務(wù)作假等等。 天士力2012年半年報(bào)，母公司應(yīng)收賬款9.09億，賬期全部一年以內(nèi)。分析其結(jié)構(gòu)：關(guān)聯(lián)方應(yīng)收9.01億，占比99.11%；其中天冿天士力醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)集團(tuán)8.96億，占比98.57%；非關(guān)聯(lián)方0.08億，占比0.89%。由此可見(jiàn)應(yīng)收款一項(xiàng)主要還是公司商業(yè)占款較多，這與云南白藥相似。再看，上半年經(jīng)營(yíng)流量?jī)纛~2.85億，凈利潤(rùn)現(xiàn)金含量70.51%，同比增長(zhǎng)206.56%，現(xiàn)金流情況已有改善。如此一分析，還如博主那樣令人擔(dān)憂否？當(dāng)然，天士力近幾年又增發(fā)又發(fā)行債券的：醫(yī)藥行業(yè)本來(lái)就是投入大的行業(yè)，包括研發(fā)，且公司目前正處于產(chǎn)能擴(kuò)張中，還要為通過(guò)三期做準(zhǔn)備，總的情況看來(lái)是錢(qián)緊。如果將來(lái)公司自由現(xiàn)金流相當(dāng)豐富了，估計(jì)公司的快速成長(zhǎng)期就過(guò)了。中國(guó)當(dāng)下不少公司正處于此種情況。 公司分析最重要的不是財(cái)務(wù)報(bào)表、不是產(chǎn)品的生過(guò)程、也不是公司的營(yíng)銷(xiāo)策略！公司分析最重要的是分析公司所處行業(yè)的前景、競(jìng)爭(zhēng)制高點(diǎn)及公司在面對(duì)未來(lái)發(fā)展現(xiàn)在所采取的應(yīng)對(duì)策略。這才是最重要的！我們只有在這個(gè)大方向上看準(zhǔn)了，我們才能看清細(xì)枝末節(jié)，我們才能真正去評(píng)判企業(yè)的管理人員有沒(méi)有智慧和高瞻遠(yuǎn)矚的眼光。你分析不了這一點(diǎn)，那只能說(shuō)明要么你沒(méi)真正弄懂，要么你的能力有限，這是屬于能力圈的事。分析公司最怕的是一葉障目，不見(jiàn)泰山，死在小框框里出不來(lái)。這就好比小聰明的人看到大智慧的人像傻瓜一樣！分析公司不是比誰(shuí)發(fā)現(xiàn)了一個(gè)好的產(chǎn)品、更不是比誰(shuí)發(fā)現(xiàn)了一個(gè)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)不對(duì)！而是比誰(shuí)看得更遠(yuǎn)！現(xiàn)實(shí)生活中也是這樣，越是大多數(shù)人不理解的地方，越是藏著奧秘的地方！我們只有在大多數(shù)人不理解時(shí)出手，我們才能占得先機(jī)！實(shí)際上生活中很多事，比的就是你能不能比別人看得遠(yuǎn)、看得深！想一想：下棋是不是這樣？體育比賽是不是這樣？比如踢足球，你每一個(gè)動(dòng)作總是比別人快半拍，別人還能跟得上你嗎？往大了說(shuō)，毛澤東在革命年代，為什么那么多能人志士比不上他，為什么蔣介石總是被他牽著鼻子走，關(guān)鍵的就是他掌握了革命發(fā)展的規(guī)律，他比別人看得遠(yuǎn)、看得深！股票投資也是這樣，對(duì)一個(gè)公司的分析，你比別人看得遠(yuǎn)、看得深，你進(jìn)入的比別人早，在公司發(fā)展過(guò)程中出現(xiàn)這樣那樣的問(wèn)題時(shí)、在股價(jià)出現(xiàn)這樣那樣波動(dòng)時(shí)，由于你把握了根本性的東西，你的心里會(huì)清如明鏡，你就不可能心態(tài)不穩(wěn)，你就不可能操作失誤！等到大家都明白過(guò)來(lái)的時(shí)候，要么是公司正走上康莊大道，要么是公司發(fā)展遇到了天花板，是前者，我們還可以堅(jiān)守，是后者我們就要賣(mài)出，尋找下一個(gè)目標(biāo)。
6、2010年天士力丹參滴丸專(zhuān)利到期后無(wú)人仿制，為什么？ 2010年8月丹參滴丸專(zhuān)利到期，但沒(méi)有一家國(guó)內(nèi)的企業(yè)進(jìn)行仿制，主要原因如下： 圍繞復(fù)方丹參滴丸，公司申請(qǐng)了59個(gè)專(zhuān)利，發(fā)明專(zhuān)利54個(gè)，外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利5個(gè)，其中核心技術(shù)專(zhuān)利的有效期是2021年。天士力2004年年報(bào)披露，核心發(fā)明專(zhuān)利于2004年4月獲得授權(quán)，主要涉及核心組方、制備工藝及用途。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示，該專(zhuān)利于2001年申請(qǐng)，保護(hù)期為20年，至2021年11月9日，名稱為“一種預(yù)防和治療冠心病心絞痛的藥物及其制備方法和其它用途”。其余為外圍專(zhuān)利，主要涉及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床適應(yīng)癥、不同的制備方法以及新的基質(zhì)輔料等方面。 以復(fù)方丹參滴丸多元化指紋圖譜為核心技術(shù)的全過(guò)程質(zhì)量控制和保證體系。并對(duì)復(fù)方丹參滴丸進(jìn)行了全方位的專(zhuān)利保護(hù)，特別是對(duì)于產(chǎn)品的指紋圖譜的檢測(cè)技術(shù)、水溶性成分組成等都進(jìn)行了有效的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，形成了自主的專(zhuān)有技術(shù)。 “復(fù)方丹參滴丸指紋圖譜分析及質(zhì)量控制技術(shù)”于2004年4月13日在天津通過(guò)技術(shù)鑒定。歷時(shí)兩年多、由浙江大學(xué)、中國(guó)藥品生物制品檢定所、天津天士力制藥股份有限公司等單位聯(lián)合完成的國(guó)家重大科研項(xiàng)目是國(guó)家“十五”科技攻關(guān)計(jì)劃、國(guó)家973計(jì)劃項(xiàng)目“指紋圖譜應(yīng)用示范研究”的核心組成部分。 另外因?yàn)樵谶M(jìn)行FDA3期臨床試驗(yàn)，國(guó)家也會(huì)對(duì)丹參滴丸進(jìn)行行政保護(hù)。 如果通過(guò)FDA的話，應(yīng)該會(huì)作為國(guó)家了一類(lèi)新藥重新登記注冊(cè)，那么新的保護(hù)期又是20年。期間還可以一直開(kāi)辟新的適應(yīng)癥來(lái)擴(kuò)大銷(xiāo)售。 天士力關(guān)于“復(fù)方丹參滴丸”已經(jīng)獲得授權(quán)的專(zhuān)利情況: 專(zhuān)利名稱中含有“復(fù)方丹參滴丸”的已經(jīng)授權(quán)的專(zhuān)利1)03104507.3, 復(fù)方丹參滴丸在制備抑制白細(xì)胞粘附藥物中的應(yīng)用,保護(hù)期至2023.2.172)03104505.7。 復(fù)方丹參滴丸在制備抑制肥大細(xì)胞脫顆粒藥物中的應(yīng)用,保護(hù)期至2023.2.173)03104504.9,復(fù)方丹參滴丸在制備抑制白蛋白外漏藥物中的應(yīng)用,保護(hù)期至2023.2.174)200510055262.9,一種復(fù)方丹參滴丸質(zhì)量控制方法,保護(hù)期至2025.3.175)200510055264.8,復(fù)方丹參滴丸指紋圖譜的測(cè)定方法,保護(hù)期至2025.3.176)200510055263.3,一種復(fù)方丹參滴丸指紋圖譜的測(cè)定方法,保護(hù)期至2025.3.17 另外還有一項(xiàng)優(yōu)先權(quán):“2004.3.17CN200410018756.5”,但在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局無(wú)法查到。 其他專(zhuān)利名稱中沒(méi)有復(fù)方丹參滴丸,但是可能與復(fù)方丹參滴丸或其類(lèi)似品種密切相關(guān)的授權(quán)專(zhuān)利1)01136155.7,一種預(yù)防和治療冠心病心絞痛的藥物及其制備方法和其它用途,保護(hù)期到2021年11月9日(實(shí)際上就是復(fù)方丹參滴丸制備工藝專(zhuān)利)2)02100879.5,治療冠心病心絞痛的中藥制劑及其制備方法,保護(hù)期到2022年2月7日3)03155275.7,丹參及其制劑在制備治療阿司匹林抵抗性心血管疾病的藥物中的應(yīng)用,2023年8月28日4)03144300.1,一種治療心臟疾病的藥物組合物及其制備方法和用途,2023年9月19日5)03144310.9,一種治療心腦血管疾病的中藥組合物,2023年9月23日6)03144311.7,治療心腦血管疾病的中藥組合物,2023年9月23日7)200310107297.3,一種治療冠心病心絞痛的藥物,2023年12月11日8)200310107301.6,一種治療冠心病心絞痛的藥物,2023年12月11日9)200310107306.9,一種治療冠心病心絞痛的藥物,2023年12月11日10)200410018758.4,一種治療心腦血管疾病的中藥制劑及其制備方法,2024年3月17日11)200410019827.3,一種治療冠心病的藥物組合物,2024年6月30日等等7、怎么看天士力的趨勢(shì) 綜觀世界醫(yī)藥市場(chǎng)與醫(yī)藥股，可以發(fā)現(xiàn)一個(gè)事實(shí)：那些經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)達(dá)的國(guó)家，都是醫(yī)藥市場(chǎng)最大的地區(qū)，或者最容易出現(xiàn)超級(jí)大市值的醫(yī)藥公司。北美、歐洲、日本是世界三大醫(yī)藥市場(chǎng)。輝瑞年銷(xiāo)售額515億美元，凈利潤(rùn)121億美元，市值近兩千億美元。可以說(shuō)，醫(yī)藥市場(chǎng)的大小，是一個(gè)國(guó)家文明程度的市場(chǎng)標(biāo)志。 特征一：更加注重從傳統(tǒng)發(fā)揚(yáng)和發(fā)展。如果是未來(lái)中國(guó)出現(xiàn)個(gè)西醫(yī)藥公司的巨頭，我覺(jué)得那只能是個(gè)偶然。從中國(guó)的發(fā)展來(lái)看，全盤(pán)西化在中國(guó)是走不通的——這甚至與政治體制無(wú)關(guān)，醫(yī)藥事業(yè)也同樣。弘揚(yáng)中醫(yī)藥是個(gè)必然，但前提和基礎(chǔ)是中醫(yī)藥的現(xiàn)代化。 特征二：更加著重養(yǎng)生和預(yù)防（而非事后治療）。這也是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)最新的發(fā)展趨勢(shì)和“奮斗目標(biāo)”。而在這方面，中醫(yī)藥更能發(fā)揮其強(qiáng)項(xiàng)和專(zhuān)長(zhǎng)。 因此，在中國(guó)談醫(yī)藥公司，不談中醫(yī)藥現(xiàn)代化，只能是空談。作為一個(gè)這方面的投資人，更應(yīng)清楚什么樣的公司值得你去長(zhǎng)期的跟蹤和研究。 結(jié)論：中國(guó)未來(lái)如果能出現(xiàn)世界級(jí)醫(yī)藥公司，那么必定是是在中醫(yī)藥現(xiàn)代化方面有長(zhǎng)足發(fā)展的公司。其中首選必然是天士力。
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