? ? 近日,關(guān)于福建省福州、廈門、三明3地食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“藥監(jiān)局”)關(guān)于購買緊急避孕藥須實(shí)名的規(guī)定,成為公眾熱議的話題之一。
在“實(shí)名制”名目日漸繁多的情況下,公眾對“實(shí)名”二字開始變得敏感且警惕。在某門戶網(wǎng)站轉(zhuǎn)載的一篇相關(guān)報(bào)道中,超過6萬人參與了跟帖。網(wǎng)友們熱議出臺(tái)此規(guī)定的用意,并質(zhì)疑這一規(guī)定可能泄露個(gè)人信息和隱私。
時(shí)代周報(bào)記者在福州調(diào)查發(fā)現(xiàn),關(guān)于購買緊急避孕藥須實(shí)名的規(guī)定并非近期出臺(tái),而是已經(jīng)實(shí)行近兩年。早在2009年底,福建省藥監(jiān)局就下發(fā)通知作出了相關(guān)規(guī)定。
福建省藥監(jiān)局藥品市場監(jiān)管處處長陳上龍告訴記者,規(guī)定實(shí)名購買緊急避孕藥目的是兩個(gè):一是打擊非法終止妊娠,二是保護(hù)婦女的身體健康。陳上龍承認(rèn),當(dāng)時(shí)考慮更多的是針對這兩方面問題想辦法采取措施,而沒有更多地去考慮信息登記之后,會(huì)不會(huì)造成個(gè)人隱私泄露。
為防止濫用推出實(shí)名制

2009年12月31日,福建省藥監(jiān)局下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)緊急避孕藥品監(jiān)督管理的通知》(閩食藥監(jiān)市[2009]406號(hào))稱,為進(jìn)一步貫徹落實(shí)福建省《關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別性終止妊娠條例》,防止將緊急避孕藥品用于終止妊娠,保障婦女健康,對緊急避孕藥品進(jìn)行加強(qiáng)監(jiān)督管理。
通知中規(guī)定:藥品零售企業(yè)銷售緊急避孕的米非司酮(10mg)等非處方藥時(shí),顧客應(yīng)憑個(gè)人身份證購買。藥店必須建立緊急避孕藥品銷售臺(tái)賬,登記顧客姓名、身份證號(hào)碼、聯(lián)系方式、藥品銷售品種和數(shù)量等,以便有關(guān)部門核查。
陳上龍告訴記者,實(shí)名制購買的規(guī)定,針對的主要是米非司酮片(10mg×1片)這個(gè)藥品。
2005年,國家藥監(jiān)局將該藥由處方藥轉(zhuǎn)換為甲類非處方藥,用于緊急避孕。但是4年之后,到了2009年,陳上龍發(fā)現(xiàn),米非司酮片并不能單純以普通非處方藥的方式進(jìn)行監(jiān)管。服用一片米非司酮可以避孕,但是服用劑量過大,就會(huì)引起流產(chǎn),就成了終止妊娠藥。
陳上龍說:“一個(gè)可能,個(gè)人在不懂的情況下,不合理使用。個(gè)人不小心懷孕,覺得不好意思,就去藥店買來米非司酮片,作為終止妊娠的藥。如果能順利流產(chǎn),那也就算了,就怕萬一造成大出血,將危害生命?!?/p>
“還有一個(gè)可能就是,一些非法機(jī)構(gòu)或個(gè)人,搞地下打胎。他們知道這個(gè)藥具有這種功能,欺騙女性吃這藥沒事,幫女性打胎。有的人可能真的打掉了,但有的人出血了,有的人胎死腹中,引起手術(shù)了,他們卻溜之大吉,對婦女的健康、生命造成極大傷害?!?/p>
“我們得到這些問題的反映以后,就考慮,這種藥,在監(jiān)管中,不能僅僅當(dāng)成避孕藥來監(jiān)管。雖然在國家法律層面,是作為避孕藥,但對我們來說,必須要執(zhí)行更嚴(yán)格的監(jiān)管?!?/p>
同時(shí),從中央到福建地方日益嚴(yán)厲的計(jì)生政策,也要求福建省藥監(jiān)局作出相關(guān)支持和配合。
早從2002年開始,國家計(jì)生委、衛(wèi)生部、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》,對藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品作出了明令禁止。
陳上龍說,福建省的計(jì)劃生育條例里,也要求加強(qiáng)對避孕藥品的監(jiān)管。雖然米非司酮片看起來不是避孕藥,但實(shí)際上使用不好就是避孕藥。另外,2009年福建省人口和計(jì)劃生育工作會(huì)議透露,省內(nèi)人口性別比例偏高的形勢比較嚴(yán)峻,除了對醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩非”的要求以外,對藥店里如何加強(qiáng)避孕藥的監(jiān)管,在會(huì)上也提出了要求
“為了響應(yīng)計(jì)生委、省計(jì)生條例、省計(jì)生工作的要求,我們就開始實(shí)行實(shí)名制,這樣可以對違法分子起到一定的震懾作用,而且如果有不法分子利用這個(gè)避孕藥搞非法打胎,一旦發(fā)生危險(xiǎn),可以有處可追溯。”陳上龍說。
規(guī)定有效性差
2011年12月21日,福州市藥監(jiān)局在其官網(wǎng)上掛出《關(guān)于貫徹集中整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案的通知》,隨后在《福州日報(bào)》發(fā)出消息,強(qiáng)調(diào)“規(guī)范銷售避孕藥物的情況,要對重點(diǎn)品種進(jìn)行認(rèn)真清查。藥品零售企業(yè)銷售緊急避孕藥時(shí)要檢查登記購藥者的身份證,建立真實(shí)完整的緊急避孕藥品購銷記錄?!?/p>
這直接引發(fā)了網(wǎng)友的熱議以及對泄露隱私的擔(dān)憂。
福州市藥監(jiān)局的工作人員在接受媒體采訪時(shí)表示,這些個(gè)人信息是為了“監(jiān)管需要”,一般情況不會(huì)外泄,藥監(jiān)局也會(huì)加強(qiáng)在這方面的管理和監(jiān)督,但該工作人員同時(shí)也對媒體承認(rèn),“目前還沒有相關(guān)的處罰措施,更主要的還是靠藥店工作人員的自律?!?/p>
陳上龍對時(shí)代周報(bào)記者說:“我們應(yīng)該承認(rèn)這個(gè)問題,當(dāng)時(shí)我們更多的是考慮是計(jì)生問題這么嚴(yán)重,我們要想辦法采取措施,沒有更多地去考慮,信息登記之后,會(huì)不會(huì)造成個(gè)人隱私泄露。我們更多的是考慮主體這一方面?!?/p>
在爭議聲里,2011年12月29日,福建省藥監(jiān)局下發(fā)新通知,宣布2009年的通知廢止,規(guī)定“零售企業(yè)經(jīng)營用于緊急避孕的米非司酮片(10mg×1片)等非處方藥時(shí)必須按照有關(guān)規(guī)定,從合法渠道購進(jìn)藥品,要求建立完整的購銷記錄,購銷票據(jù)齊全”,并要求藥品零售企業(yè)加強(qiáng)宣傳緊急避孕藥品的副作用和不正確使用緊急避孕藥品的危害等知識(shí),引導(dǎo)消費(fèi)者正確認(rèn)識(shí)合理使用緊急避孕藥品。
在回答記者關(guān)于實(shí)名制是否廢止時(shí),陳上龍回答:“新通知里沒有講‘廢止’的字眼。”
2012年1月1日,記者在福州市區(qū)的零售藥店走訪中發(fā)現(xiàn),購買緊急避孕藥依然要實(shí)名登記,只是零售藥店在具體的執(zhí)行中沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。
在記者走訪的5家零售藥房中,只有1家藥房表示,只對購買米非司酮片的顧客進(jìn)行登記,登記內(nèi)容包括姓名、身份證號(hào)、聯(lián)系方式、購買數(shù)量。有的藥房則表示,所有的避孕藥購買者都需要登記。
陳上龍說:“我們到藥店有各種各樣的檢查內(nèi)容,有時(shí)我們對計(jì)生工作也進(jìn)行檢查,檢查藥店有沒有賣終止妊娠藥品。對于實(shí)名登記,檢查過程中只針對米非司酮片,有的藥店非常認(rèn)真,不是米非司酮片的避孕藥也登記。有的人買的量大了,我們會(huì)叫藥店注意一下?!?/p>
在登記信息的處理上,有兩家藥房表示,會(huì)將信息交到公司,由公司統(tǒng)一保存。有藥房的店員表示,因?yàn)橘徺I米非司酮需要實(shí)名登記,有的購買者不愿意登記,因此基本上“不賣米非司酮了,賣不動(dòng)”。
某連鎖藥店的店員告訴記者,在銷售過程中,他們會(huì)詢問購買者吃過幾次緊急避孕藥,并提醒最多一個(gè)月只能服一片。該店員說,有些購買緊急避孕藥的女孩子經(jīng)常服用,根本不知道傷害有多大。
緊急避孕藥是主流藥
據(jù)媒體報(bào)道,上海致聯(lián)市場研究公司2004年對口服避孕藥進(jìn)行過監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)緊急避孕藥在所有避孕藥銷售額中占2/3。
而在如此大范圍使用的情況下,緊急避孕藥的副作用仍存爭議甚至不為部分人所知。
陳上龍說:“實(shí)際上,避孕藥吃多了,對婦女的危害非常大,會(huì)引起月經(jīng)不調(diào)、停經(jīng),甚至?xí)鸾K身不孕?!绷硗?,對于緊急避孕藥是否增加宮外孕幾率,在近幾年來一直存在爭議。
2006年,北京婦產(chǎn)醫(yī)院的韓麗暉、趙虹兩位醫(yī)師對此進(jìn)行過專門研究,她們對來醫(yī)院計(jì)劃生育門診的309名患者進(jìn)行了定量分析,這309名患者都是在服用了左炔諾孕酮失敗后,到門診進(jìn)行中止妊娠手術(shù)。在這309人中,宮外孕9例,約占3%,而在普通孕婦人群中,宮外孕比例約為1%,提高了近2倍。
中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦科協(xié)會(huì)主任委員、上海計(jì)劃生育科學(xué)研究所所長程利南在她的博客里介紹了具有不同結(jié)論的研究項(xiàng)目。2009年她與美國兩位人士收集了中外136個(gè)研究,經(jīng)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn):服用米非司酮緊急避孕的35867位婦女,494例避孕失敗妊娠,其中3例宮外孕,發(fā)生率為0.6%;服用左炔諾孕酮緊急避孕的有1696位婦女,307例避孕失敗妊娠,其中3例宮外孕,發(fā)生率為1.0%。因此程利南得出結(jié)論,緊急避孕藥并不增加宮外孕的發(fā)生。
國內(nèi)對緊急避孕藥仍有爭議,而國外在緊急避孕藥的使用、市場監(jiān)管上已經(jīng)早有共識(shí),即必須在醫(yī)生或藥劑師的指導(dǎo)下使用,銷售方式極為嚴(yán)格,不至于像中國這樣成為大范圍使用的主流藥。有國內(nèi)媒體做過比較,在德國、韓國和日本,緊急避孕藥為處方藥,除了必須持處方購買,日本的藥店甚至不允許銷售,有需要的女性必須上醫(yī)院就診;美國食品和藥品管理局在2007年將緊急避孕藥從處方藥改為非處方藥時(shí),曾引起不小的爭議,其結(jié)果是只有在專業(yè)藥劑師和健康咨詢?nèi)藛T指導(dǎo)下才不需處方購買。
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