(一)? ? ?11月15日,中美雙方就中國加入世界貿易組織(WTO)達成雙邊協(xié)議,這使我國長達13年之久的“入世”歷程邁過了最高的門檻。在經濟日益全球化的今天,加入世界貿易組織無疑是我國融入世界經濟的必然選擇。但是,加入世界貿易組織并非是進入了“黃金萬兩的天堂”,而只能給我國經濟發(fā)展帶來機遇和挑戰(zhàn),我國企業(yè)將會在競爭中面臨著優(yōu)勝劣汰,可以說是利弊并存。世界貿易組織商貿規(guī)則廣泛而又復雜,我們必須做好充分地“入世”準備,如果不抓緊時間尋求有利的對策,在將來的競爭中就會處于不利地位。我國醫(yī)藥行業(yè)和其他行業(yè)一樣,“入世”以后,將面臨著國際企業(yè)實實在在的競爭,其競爭方式、競爭手段和競爭的結果都將發(fā)生巨大的變化。因此,我們不能不認真地去思考如何把握這個機遇與挑戰(zhàn)。下面就加入世貿組織對醫(yī)藥行業(yè)的影響試作分析。一、全國醫(yī)藥發(fā)展概況新中國成立以來,在黨中央和國務院的正確領導下,我國的經濟建設和社會發(fā)展取得了長足的進步。醫(yī)藥行業(yè)也得到了迅速的發(fā)展。建國50年來,醫(yī)藥產業(yè)從小到大,從少到多,從落后到比較先進,經歷了不平坦的發(fā)展歷,為中國人民的健康事業(yè)做出了巨大的貢獻。

截止1997年末,我國醫(yī)藥生產企業(yè)(包括醫(yī)療器械、藥用包裝材料等)已達6391家,可以生產化學原料藥1300多種,總量35萬噸,數(shù)量居世界第二位.某些重要品種,如維生素C、青霉素的產量在世界上名列前茅。各種制劑品種、規(guī)格4000多種?,控、緩釋技術、微囊技術、靶向制劑、透皮吸收制劑等已經應用到藥品制劑生產中去。代表世界醫(yī)藥業(yè)發(fā)展最新技術成果的生物技術也在我國取得突破性進展,在國外已經研制成功的40種生物工程藥品中,我國已經能生產12種。中成藥產量近30萬噸,中成藥品種、規(guī)格近8000種,祖國民族醫(yī)藥瑰寶得到進一步發(fā)揚光大??缮a各種醫(yī)療器械l1000余種,如X射線斷層掃描裝置、核磁共振裝置、直線加速器、正電子斷層掃描成像設備等集光、機、電多學科于一身的高精尖大型醫(yī)療器械。這些產品的問世,標志著我國醫(yī)藥生產已經達到了一個較高的水平。不僅為中國人民的健康事業(yè),而且越來越廣泛地為世界各國人民的健康事業(yè)做出貢獻。據統(tǒng)計,1978年到1997年20年間,我國醫(yī)藥生產的年增長為17.6%,高于同期全國工業(yè)年遞增幅度4.4個百分點。醫(yī)藥行業(yè)是改革開放以來國民經濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一。二、加入WTO對醫(yī)藥行業(yè)影響的利弊分析醫(yī)藥行業(yè)是國內興辦合資企業(yè)較早的行業(yè)之一,堅定不移地擴大開放是一項基本國策,也是指導醫(yī)藥行業(yè)跨世紀發(fā)展的基本原則,醫(yī)藥行業(yè)的技術進步也得益于對外開放。截止1997年末,我國醫(yī)藥行業(yè)已有三資企業(yè)1790家,協(xié)議投資額55.7億美元,其中外資金額27.5億美元.世界醫(yī)藥業(yè)排名前10名的制藥公司都在中國投資建廠,這些三資企業(yè)的建立,不僅是引來了資金,還帶來了新產品、新技術、新設備和新的管理經驗。三資企業(yè)的建設具有良好的示范作用,極大地推動了國內企業(yè)的技術進步和GMP改造,還提供了新的管理機制和生產經營方式。使我國醫(yī)藥行業(yè)快速縮小了與世界先進水平的差距。加入WT0,有利于中國更快更好地融入國際經濟社會。對國內企業(yè)來說,一是隨著WT0成員國關稅的降低,為我國化學原料藥、醫(yī)療器械出口提供了很有利的條件,以更有競爭力的價格參與國際競爭;二是生產醫(yī)療器械需要的進口元器件價格的降低,將促使我國的產品生產成本的進一步下降;三是成員國之間減少非關稅壁壘限制,例如某些國家要求嚴格的我國出口商品公證、質量公證、使館公證和衛(wèi)生部注冊等手續(xù),均有利于我國醫(yī)療器械出口到世界各地.我認為進入WT0對醫(yī)藥行業(yè)而言利大于弊。三、關稅減免的影響關稅減免有利于化學原料藥的出口。我國將要實行新的醫(yī)療保險制度,進口化學藥劑,由于價格高,很難進入公費報銷目錄,因此,進口量也不會有大幅增長。只是對我國企業(yè)經過多年研究開發(fā)已接近世界水平的頭孢系列產品及相關中間體將會受很大沖擊。這類產品臨床需求量很大,從發(fā)展勢頭看,經3-5年的關稅保護,并加強對企業(yè)研發(fā)的支持,就可以與國外產品競爭。對于醫(yī)療器械,目前的關稅已經較低,有一部分產品的關稅已是6%,進入WT0總體上也不會有很大影響。但是減免關稅將影響到一些常規(guī)而量大的品種,如B超、注射器等。因為這些品種主要依靠關稅壁壘,其進口稅率較高,阻擋了國外產品的大量進口。中國醫(yī)療器械產品進口關稅平均在11%,關稅減免將增加國外產品的競爭力。僅從規(guī)模經濟效應而言,不利于國內企業(yè)。非關稅壁壘的弱化與取消,這將影響一些高技術醫(yī)療器械產品市場。高技術醫(yī)療器械產品通過我國企業(yè)的多年努力,從無到有,B超、X線機、MRI、X—CT、牙科椅、心電記錄儀、導管、注射器等已接近國際同一檔次產品的水平,在國內市場已有很強的競爭力,并有一定數(shù)量的出口。因此,還需要加強對產品競爭力的培育,給予關稅的保護,更重要的是加大對企業(yè)技術開發(fā)的支持力度,迅速提升企業(yè)研發(fā)和市場競爭能力。四、對職工就業(yè)的影響當前,國內企業(yè)與國外企業(yè)相比,在技術力量、裝備水平、新產品開發(fā)研制能力等方面仍存在很大差距。加入WT0后,將有更多的外國跨國公司進入中國市場,從而將進一步強化競爭機制,激發(fā)中國企業(yè)的競爭意識,迫使國內企業(yè)注重研究開發(fā)和對品牌的培育,加大技術投入。競爭的壓力會促使國有企業(yè)加快產品結構的調整,大規(guī)模推進產品改型升級的工作,并著眼國際市場,這些都將極大地促進中國企業(yè)的高科技產品出口的進程。加入WT0后,隨著競爭的更加激烈,必定進一步提高對職工素質的要求,必須按照國際化的模式進行企業(yè)整頓,不可避免地有一部分職工因為不能適應新的工作要求而下崗、轉業(yè)。同時更加需要一批新的高科技人才進入到企業(yè)中來。這種必然的人才更新,將使現(xiàn)在的國有企業(yè)在體制改革中面臨新的難度,特別是對于國有商業(yè)企業(yè)。目前,醫(yī)藥商業(yè)的經營情況不好。1998年,全國醫(yī)藥商業(yè)實現(xiàn)利稅23.64億元,比1997年下降2.7%,其中利潤總額3.24億元,比1997年下降19%,是歷史上最低的一年。全國已有16個省(市、自治區(qū))出現(xiàn)匯總性虧損,虧損總額達10.3億元,相當于實現(xiàn)利稅的3.2倍。即使不加入WT0,企業(yè)的破產、重組和職工下崗也不可避免。五、對于技術進入影響的基本判斷長期以來,我國的醫(yī)藥科技一直偏重于仿制,自新專利法實施以來,仿制開始受到限制,加入WT0以后,仿制工作將進一步受到抑制。在醫(yī)療產品上,仿制具有投資少、見效快的優(yōu)點,特別是在創(chuàng)造社會效益上,更有其明顯優(yōu)點。一般來講,對進口藥物,如果我國一旦仿制成功,進口產品就會降價50%左右。如果說仿制藥物的國內生產單位經濟效益不一定理想的話,整體社會支出的下降則是非常確切的。藥物的創(chuàng)新與仿制有著本質的區(qū)別。目前國外一個全新藥物的研制約需2—3億美元和10年左右的時間,從我國醫(yī)藥企業(yè)的實力而言,很難獨立承擔起創(chuàng)新的任務。加入WT0以后,仿制將受到進一步抑制,企業(yè)技術創(chuàng)新能力較弱,因此,迫切需要加大對醫(yī)藥企業(yè)科技開發(fā)的支持。從我國醫(yī)療器械行業(yè)利用外資和技術合作來看,外國公司在中國的投資和技術經濟合作,至今沒有帶入和轉讓先進的技術。所感興趣的只是奪取市場。國內企業(yè)在合資合作的過程中,往往合資合作不成,市場卻丟了。分析其原因,可以從以下幾點作出判斷:第一,1996年全球醫(yī)療器械工業(yè)銷售額為1370億美元,其中美國占42%,日本占27%,歐共體占14%,我國占1%。美國的醫(yī)療器械工業(yè)以絕對優(yōu)勢長期居全球壟斷地位。由于醫(yī)療器械工業(yè)的發(fā)展是以高新技術的成果和基礎加工工業(yè)、信息產業(yè)為基礎的,加之當今社會人們健康要求越來越高,美國政府一直對醫(yī)療器械工業(yè)給予扶植,并極力維護在全球醫(yī)療器械市場的主導地位。因此,不論美國政府還是公司都不可能把先進的制造技木向中國轉讓。第二,我國醫(yī)療器械工業(yè)的迅速發(fā)展在1995年實現(xiàn)醫(yī)療器械進出口順差。大型醫(yī)療設備從依賴進口到已有一定數(shù)量出口,并奪回了部分已經控制在國外公司手中的國內市場,這是美國等發(fā)達國家絕不能接受的,更不可能主動把先進的技術拿到國內來。因此,進入WT0后,經濟技術合作短時間內不可能有實質性進展。但從長遠看,則有利于我國企業(yè)更加有效地利用國外先進的科技成果和知識資源,這對企業(yè)的技術進步會產生巨大的作用。六、針對加入WTO所要采取的政策調整和措施(一)關稅措施根據調查的情況看,我國對醫(yī)藥行業(yè)的關稅和非關稅措施已經很弱,但對我國企業(yè)的影響主要來自政策的不配套,而造成不平等競爭。需要政府為企業(yè)創(chuàng)造一個良好的外部環(huán)境,一個平等競爭的環(huán)境。進口關稅不應作為一項主要措施,但在目前情況下,對一些前景看好或替代進口的產品保持現(xiàn)有稅率是必要的。對半合成青霉素系列(氨芐青霉素、羥氨芐青霉素)、頭孢類原料藥系列(頭孢氨芐、頭抱唑啉、頭孢拉定、頭孢噻肟、頭孢哌酮、頭孢硫脒、頭孢羥氨芐等)及它們的關鍵中間體(6—APA、7ADCA、7ACA、氨芐三水酸、羥氨芐三水酸)、B超、X-CT、MRI、牙科椅、心電圖機、導管、注射器等產品爭取有3—5年的保護期??紤]我國制劑水平較國外相差較大、進口量多的現(xiàn)狀,降稅應先原料后制劑;由于我國還不能生產一些醫(yī)療器械的關鍵元器件,需要進口,降稅應先關鍵元器件后整機。?(二)非關稅措施盡快建立以行業(yè)管理為基礎的進口產品監(jiān)管體系,按照國際慣例建立相應的技術壁壘措施,配合海關對進口產品進行監(jiān)管。對進口產品注冊實行國民待遇。進口產品應和國產產品履行相同的審查注冊手續(xù)和程序,不論在進口國是否已取得許可,都要在中國進行臨床驗證,產品檢測,符合強制性標準,審批期限應一致。發(fā)展第三方醫(yī)療器械產品質量檢測機構。面向社會,按標準認定醫(yī)療器械產品質量檢測機構,建立完善和權威的進口產品技術監(jiān)督體系。產品標準是建立技術壁壘的重要途徑,也是保護自身利益的重要手段。在國家標準不多的現(xiàn)在,應加快制訂醫(yī)療器械產品行業(yè)標準。(三)加強企業(yè)技術開發(fā)投入,迅速提高產品的市場競爭能力要使醫(yī)藥行業(yè)進入WT0后在國際市場有較強的競爭力,除改善政策環(huán)境,更重要的是必須加大對企業(yè)技術開發(fā)的投入力度,組織專項產品開發(fā)計劃、納入行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和國家財政預算,對已有一定國際市場競爭力的產品,給予重點支持。?李?宏加入WTO對醫(yī)藥行業(yè)的影響:(二) ? 醫(yī)藥行業(yè)作為國民經濟中的一個重要產業(yè)部門,中國加入世貿組織會給我國醫(yī)藥行業(yè)帶來深遠的影響。 一、醫(yī)藥企業(yè)將進入一個快速和空前劇烈的分化、調整、重組的新時期,企業(yè)兩極分化、優(yōu)勝劣汰的進程會大大加快。這一進程所帶來的結果是:一方面,企業(yè)向大型化、規(guī)?;姆较虬l(fā)展。通過競爭、重組和對一些中、小企業(yè)的兼并,逐步形成為數(shù)不多的大型制藥企業(yè)。這些企業(yè)實力雄厚,生產的產品多樣化,但以生產大品種的普藥為主,對大品種的普藥形成寡頭壟斷。由于有地理環(huán)境、地域規(guī)模化、勞動成本低等比較優(yōu)勢,能夠對國外同類產品的技術優(yōu)勢進行抗衡。所以國外的企業(yè)往往是通過向這些企業(yè)出賣技術或以技術合資等方式來賺錢,而主要不是向國內輸入同類的藥品來獲利。因此,這些企業(yè)對滿足我國對大品種普藥的需求起到至關重要的作用;另一方面,大量的中小企業(yè)能夠與大企業(yè)同時并存、競相發(fā)展。這些企業(yè)或以獨特的品種優(yōu)勢、或以獨特的技術優(yōu)勢、或以獨特的地理環(huán)境優(yōu)勢、或以獨特的營銷優(yōu)勢而獨得生存和發(fā)展的空間。大企業(yè)與小企業(yè)的互補發(fā)展,共同為滿足我國基本藥物的需要提供了堅實的保障。 二、有專利保護的國外品牌新藥將一統(tǒng)天下。中國加入世貿組織后,知識產權的保護將得到更嚴格的實施。仿冒專利期內的藥品將是違法的行為。而研制一類新藥需要先進的技術和設備以及大量的時間和金錢,例如,從微生物代謝產物中尋找一種真正具有臨床應用價值的藥物,通常需要8—10年的時間和1~2億美元的投資。顯然,中國醫(yī)藥企業(yè)很少有能力進行這種新藥的開發(fā)。中國醫(yī)藥企業(yè)將不得不研制專利到期的“二手藥品”,這種藥品競爭性強,利潤低。要充分發(fā)揮社會主義制度能夠集中人力、財力、物力辦大事的優(yōu)越性,生產企業(yè)和科研單位進行有效均、密切的合作,以研究和開發(fā)傳統(tǒng)藥物(中藥)有效成分作為發(fā)展方向,在新藥開發(fā)領域是能夠有所作為的。 三、合資企業(yè)將有進一步的發(fā)展。專利到期的藥品可以仿制。因此,一旦一個專利藥品到期,隨著大量的仿制企業(yè)的出現(xiàn)、仿制產品的增加,價格很快就降了下來。但是,專利權人仍然掌握著產品的技術和訣竅的優(yōu)勢,面對眾多的仿制企業(yè),在技術分享方面一般會采取兩個措施,一是技術轉讓,即通過有償轉讓和貿易的方式輸出技術獲取利潤;二是技術合作,即通過技術投入,采用合資或合作的方式來分享經營成果。究竟采用哪一種措施就要看哪一種方式對專利權人目前的和長遠的目標更有利。一般來說,新藥的專利保護期為20年,扣除研究開發(fā)的10年,產品的生產和銷售也就10年左右,如果是一個好的產品,專利到期時應該處于產品生命周期中成熟期的前半部分,專利期到后,隨著產量的增加,價格的下降,產品處于快速的普及期,在新藥向普藥的轉化過程中,由于量的增加,仍然可以獲得豐厚的利潤。但由于競爭的加劇,此時大規(guī)模投資的風險加大,因此,專利權人往往會采用技術合作的方式,既可以減少大規(guī)模的投入,又可以充分利用自己的技術優(yōu)勢,利用別人的資源優(yōu)勢獲取長期的利益。鑒于此種考慮,專利權人往往會在目標市場的區(qū)域內尋求合作伙伴,在目標市場內建立起合資企業(yè),中國是一個人口大國,又是一個人口逐步步入老齡化的國家,中國的醫(yī)藥市場將蘊含著無限的商機,也是國外企業(yè)在中國尋求合作伙伴的主要目標。所以,合資企業(yè)會得到進一步的發(fā)展。四、中國醫(yī)藥企業(yè)技術進步的步伐將加快。推進這一進程的動力主要有兩個:一是國內企業(yè)的競爭推動了技術進步的發(fā)展,競爭的加劇使得資源的配置進一步優(yōu)化,管理體制進一步規(guī)范,最后,降低成本的空間只能取決于技術進步,誰的技術水平高,誰的成本就低,誰就最終能贏得市場。二是國外技術輸入的速度會加快。國外具有技術的比較優(yōu)勢,根據國際貿易的比較優(yōu)勢原理,國外必將對我國輸入技術而獲取利益。 五、中國進入WTO對醫(yī)藥企業(yè)的啟示。中國進入世貿組織不是權宜之計,不是一時的策略,而是戰(zhàn)略性的決策。面對這種大趨勢,中國的醫(yī)藥企業(yè)能夠做很多事,而且也應該做很多事。首先,要認識到這是一次大的戰(zhàn)略轉變。未來幾年,中國的經濟形勢很可能會發(fā)生很大的發(fā)展,如何適應這種形勢,并且在這種形勢下重新考慮和定位企業(yè),需要進行戰(zhàn)略性的思考。方向是個大問題,方向的錯誤并不會對眼下造成很大的傷害,但一旦意識造成傷害時,是需要花費極大的代價去彌補的,有時甚至是無法彌補的。其次,要把與外商合資和技術進步放到同一高度去考慮。資金與技術相比,企業(yè)缺少的是技術,品種與資金相比,缺少的是良好的產品品種。技術引進的重要性我們的很多企業(yè)已深切地認識到了。而一談到與外商合資,則往往偏重于把外商的資金引進過來。要把合資是為了引入資金上升到是為了引進技術、引進品種、調整產品結構的高度來認識。通過合資、合作的形式調整產品結構。一方面可以加快我們產品結構調整的步伐;另一方面,也可以減少技術水平低甚至技術失敗帶來的風險。廠房建成了,設備就位了,可就是因為技術水平低而開不了工或成本很高虧損嚴重,這樣的教訓我們是有的。同時,通過合資、合作的方式而發(fā)展也是企業(yè)走規(guī)?;缆返慕輳?。最后,要加快企業(yè)的國際化經營。中國加入WTO,全球經濟一體化的進程要加快,中國進入了世界市場,中國的企業(yè)也必須要進入世界市場。走國際化經營的戰(zhàn)略,就是不僅要把我們的產品賣出去,還要把我們的企業(yè)推銷出去。發(fā)達國家也好,發(fā)展中國家也好,其經濟發(fā)展模式總有互補性。只要找準了互補的空間,我們的企業(yè)就一定能夠發(fā)展壯大起來。?杜建方?加入WTO對醫(yī)藥行業(yè)的影響:(三) ?今年,我國將有望加入WTO。為此,在產業(yè)政策上有何調整?日前,國家經貿委副主任石萬鵬就此闡述了一些重要觀點和對策。 加入WTO利大于弊 “入世”能促進我們更快更好地融入國際社會。一是WTO成員國關稅的降低,對我國化學原料藥、醫(yī)療器械出口有利,能以更有競爭力的價格參與國際競爭;二是生產醫(yī)療器械所需的進口元器件價格的降低,將促使產品生產成本下降;三是成員國之間減少非關稅壁壘限制,有利于我國產品出口。 當前,我國大部分醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力不強,大多數(shù)品種尚未形成專業(yè)化、規(guī)?;a。“入世”后,關稅減免與非關稅壁壘的弱化、取消,將增加國外產品的競爭力,對創(chuàng)新藥物、新型制劑以及高精尖的醫(yī)療裝備造成沖擊?!?p> 結構調整動真格 醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的重點要放在結構的優(yōu)化和升級上,堅決制止低水平重復建設,實現(xiàn)優(yōu)勝劣汰。國家經貿委決定從源頭抓起,嚴格審批新開辦企業(yè),對片劑、膠囊、粉針、水針和大輸液等五種增加加工能力的項目,實行嚴格限制。 一、應大幅度提高產品集中度,形成較為集中的產品主導型生產態(tài)勢。 二、大幅度提高產業(yè)集約化程度。形成以科工貿、產學研一體化,企業(yè)集團、子公司、總經銷、總代理、連鎖經營等為基本脈絡的具有較強專業(yè)化分工、協(xié)作的格局。 三、通過政策引導、資金支持、引進和培訓跨國經營管理人才、實施戰(zhàn)略性重組和兼并等措施積極培育,培育構筑10戶左右真正具有國際競爭力的大集團公司?! ?p> 科技興藥是根本動力 石萬鵬強調,新產品的開發(fā),新工藝的研究,新技術、新材料的推廣應用是醫(yī)藥發(fā)展的根本動力。 面臨加入WTO,醫(yī)藥企業(yè)必須加大科技投入,吸引一大批有識之士,瞄準國外先進技術,仿、創(chuàng)結合,發(fā)展自己的優(yōu)勢產品,走科技興藥之路。 在實施科技興藥戰(zhàn)略中,一個最突出的問題就是要解決科技與經濟的結合。如何把已經獲得的5200多種新藥迅速產業(yè)化,擴大其市場,實現(xiàn)較好的經濟效益,再投入到新的科技開發(fā)中去,形成這種良性循環(huán),科技興藥的戰(zhàn)略才能很好實施。國家經貿委鼓勵企業(yè)成為科學技術開發(fā)的主體,支持科技成果產業(yè)化。 加入世貿,醫(yī)藥產品關稅將降至5.5%-6.5%,在一些化學藥品受到沖擊的同時,中藥卻正面臨發(fā)展的機遇。石萬鵬認為,中藥是我國醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢,具有巨大的市場潛力。加快中藥現(xiàn)代化進程,促進具有自主知識產權的中藥創(chuàng)新藥物開發(fā),按規(guī)范化、標準化要求建設一批中藥廠,中藥走向世界充滿希望。國家經貿委副主任石萬鵬?加入WTO對醫(yī)藥工業(yè)的影響?(四) ? ? 醫(yī)藥工業(yè)在自主開發(fā)的道路上,將面臨嚴峻的挑戰(zhàn)。 醫(yī)藥業(yè)歷史悠久。它的產生,對于人類文明的進步起到了難以估量的作用,因而它被稱為“永不衰落的產業(yè)”。而現(xiàn)代醫(yī)藥業(yè),產生也不過近百年的歷史,卻成了國民經濟重要的組成部分。在中國,現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)是在新中國成立后建立的,它與傳統(tǒng)中醫(yī)藥一道,為保障人民的健康作出了巨大的貢獻。但我國醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展水平,與我國12億人口的現(xiàn)實需求遠不能適應。究其原因,主要有兩點:其一,長期以來,我國忽視了醫(yī)藥業(yè)很突出的特點,即具有顯著的社會效益和經濟效益,這是其他工業(yè)行業(yè)無法比擬的。其二,在計劃經濟體制下,醫(yī)藥業(yè)同其他行業(yè)一樣,被統(tǒng)得過死,管得過嚴,企業(yè)根據沒有發(fā)展的條件和空間。 改革開放以來,特別是社會主義市場經濟體制開始建立以來,市場對資源配置的功能逐步發(fā)揮作用,我國醫(yī)藥工業(yè)走出福利事業(yè)的誤區(qū),開始踏上了市場經濟競爭的征途,此時加入WTO,將有助于我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。 首先,加入WTO,特別是有關WTO對知識產權的保護,必將加快我國醫(yī)藥工業(yè)以仿制為主走向自主開發(fā)道路的進程,從而促進我國醫(yī)藥業(yè)的迅速發(fā)展。到目前,我國醫(yī)藥產品的生產一直以仿制為主,醫(yī)藥自主開發(fā)體系尚未形成,加之管理水平低下,致使醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展水平提高緩慢。對知識產權實施保護,促使我們盡快轉向自主開發(fā)為主,加快創(chuàng)制新藥。另外,保護知識產權對于促進我國對外經濟技術合作提供了更高的保險系數(shù),使國外醫(yī)藥企業(yè)放心與我國進行合作。目前像西安揚森、天津史克等中外合資企業(yè)就是范例。還有,對知識產權的保護同時也保護了我國自己的科技人員,有利于促進醫(yī)藥工業(yè)領域的科技人員改進工藝技術,提高生產效益,努力研制新型藥品的積極性。 其次,加入WTO為我國醫(yī)藥產品進入國際市場競爭創(chuàng)造了條件。我國西藥盡管總體水平不高,但也有產品達到或接近國際水平的;中成藥是我國醫(yī)藥的出口拳頭產品;還有醫(yī)藥器械中的普通設備和手術器械等中低檔產品已達到或接近國際水平,這些產品在國際市場上還是有競爭力的。加入WTO后我們的這類產品就能比較順利地進入國際市場參與競爭。 但是,我國醫(yī)藥工業(yè)也將面臨巨大的困難和壓力。 我國醫(yī)藥工業(yè)從無到有,逐漸實現(xiàn)廣大人民能以較低廉的開銷用上安全有效的藥品,其中技術方面最主要的功績就是仿制外國藥品。當然,對于所有發(fā)展中國家來說,仿制是不可逾越的歷史階段。建國以來,我國生產的西藥品有3000多種,99%的是仿制的。近年來生產的873種西藥中,97.4%是仿制的。而如今加入WTO與國際市場接軌,就必須按國際規(guī)則辦事,這個規(guī)則就是WTO中的知識產權保護。這對我國醫(yī)藥工業(yè)將是最大的沖擊。 目前我國西藥,工業(yè)底子薄、負擔太重而中藥品發(fā)掘開發(fā)除少數(shù)藥品外,絕大多數(shù)的現(xiàn)代化進程緩慢,拖了整個醫(yī)藥業(yè)的后腿。由于政策上的原因,我國醫(yī)藥業(yè)從福利事業(yè)轉軌時間太短,技術落后、設備陳舊,人員素質也不高??傮w生產水平大致落后國際先進水平20年,因此產品的質量不穩(wěn)定。一旦加入WTO,國外高質量藥品涌入,勢必危及國產藥的市場,進而危及整個醫(yī)藥行業(yè),高、精、類的診斷、治療設備同國際水平相比差距極大,許多高技術產品國內不能生產。我國每年花在進口這些設備上的外匯就達數(shù)十億美元,約占國內醫(yī)療器械產值的2/3。現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)是高投入、高風險、高效益的高科技產業(yè)。開發(fā)一項新藥,一般耗時10年左右,國外耗資1億美元,國內至少也要兩億人民幣,否則無法完成篩選、病理研究、藥理分析、臨床實驗這一系列不可缺少的復雜程序。而近年來,國家每年專用于新藥開發(fā)的資金卻很少,困難之大不言而喻。醫(yī)藥產品是一項特殊的商品,國際衛(wèi)生組織為確保藥品質量而制定和執(zhí)行的藥品生產管理規(guī)范--GMP。國際上都把是否實行GMP看成藥品質量有無保證的先決條件。而目前我國醫(yī)藥生產企業(yè)除中外合資企業(yè)和國有骨干企業(yè)外,能達到該標準的為數(shù)不多。這不僅制約了國內藥品質量的提高,也嚴重阻礙了我國藥品進入國際市場。
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