愛華網(wǎng)???? “健體五補丸”汞超標(biāo)5倍在港被召回 以“假藥說”力撇責(zé)任 就在旗下公司登陸香港資本市場的同一天，中國北京同仁堂（集團）有限責(zé)任公司（以下簡稱“同仁堂集團”）卻遭產(chǎn)品被召回待遇，這恐怕是同仁堂沒有料到的“禮物”。 5月7日，同仁堂旗下的同仁堂國藥（08138.HK）登陸香港創(chuàng)業(yè)板。同一天，被指輕主業(yè)玩資本上癮的同仁堂集團，其所售的高端保健品“健體五補丸”，因汞含量超標(biāo)五倍，被香港衛(wèi)生署強制召回。 急于打消市場疑慮的同仁堂集團，起初極力撇清干系，堅稱召回產(chǎn)品絕非自產(chǎn)，甚至稱產(chǎn)品或是假貨。但時代周報記者咨詢香港衛(wèi)生署新聞處工作人員了解到，被檢產(chǎn)品基本不可能是假冒品，因產(chǎn)品有各項正規(guī)注冊信息。同仁堂集團的假貨說似難成立。 此次召回產(chǎn)品雖只在香港銷售，但行業(yè)人士爆料指，同仁堂集團旗下多款常用藥品均含有一種叫朱砂的藥物，其主要成分為硫化汞，長期攝入可致肝腎受損，多種內(nèi)地暢銷藥含汞量遠超香港及歐盟標(biāo)準(zhǔn)。一時間，同仁堂集團被外界冠上“汞企業(yè)”、“朱砂大戶”標(biāo)簽。 陷入質(zhì)量風(fēng)波的同仁堂集團，煩惱注定不小。 “假貨說”遭反駁 同仁堂集團頗喜歡玩分拆上市戲法，同仁堂國藥是從同仁堂科技（01666.HK，全稱北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司）剝離出來的在港上市公司，而同仁堂科技是從同仁堂（600085，全稱北京同仁堂股份有限公司）剝離出來的。 就在同仁堂國藥上市當(dāng)天，香港衛(wèi)生署發(fā)布公告稱，經(jīng)抽檢化驗，同仁堂集團名下產(chǎn)品健體五補丸汞含量超出香港藥物標(biāo)準(zhǔn)的5倍，故此勒令廠家進行回收。 據(jù)早前媒體報道，一開始同仁堂集團對此事便是采取撇清關(guān)系的態(tài)度，堅稱問題產(chǎn)品絕非自產(chǎn)，不排除是假貨的可能性。 香港衛(wèi)生署新聞處工作人員林子惟告訴記者，出事的健體五補丸經(jīng)調(diào)查，是由北京同仁堂科技發(fā)展有限公司制藥廠制造，并由北京同仁堂香港藥業(yè)管理有限公司進口香港進行銷售的。因為有正規(guī)的注冊編號等信息，所以應(yīng)該不會是假藥。 同仁堂集團品牌管理部趙姓負責(zé)人告訴記者，衛(wèi)生署7日當(dāng)天已經(jīng)啟動復(fù)檢，目前未有新的進展，大約兩三周后才會有結(jié)果。在時代周報記者的追問下，該負責(zé)人稱：“企業(yè)本身已經(jīng)經(jīng)過自查，沒有問題，有問題就不會出口了?！钡?，對于此批藥物的真假，可能混入汞的環(huán)節(jié)，復(fù)檢結(jié)果是否樂觀以及同仁堂集團質(zhì)量把關(guān)缺失等諸多疑問，上述負責(zé)人始終以一句“等待結(jié)果”三緘其口，拒絕回應(yīng)。 究竟是原材料、生產(chǎn)、流通過程哪個環(huán)節(jié)出了問題，為何補藥會變成毒藥，由于同仁堂集團方面態(tài)度極不明朗，謎團一時變得更加費解。 北大縱橫管理咨詢集團高級醫(yī)藥合伙人史立臣向記者分析健體五補丸被曝含汞的三種原因，即原材料污染，生產(chǎn)線上不同種產(chǎn)品藥物之間“交叉感染”，以及生產(chǎn)器械污染。 “還有一種很大的可能，就是同仁堂集團把健體五補丸交給別的藥廠進行加工生產(chǎn)。”史立臣向記者談到，國內(nèi)傳統(tǒng)的中藥企業(yè)，制藥過程其實非常粗獷，大部分是簡單地進行粉碎再成型，缺少科研和技術(shù)含量在里面?！跋窠◇w五補丸本來就是小銷量的產(chǎn)品，同仁堂集團手握配方，把生產(chǎn)加工部分，甚至原材料采購交給別人做，那就簡單省事多了。但這樣一來，質(zhì)量把關(guān)就變得非常不可控了?！?p> “同仁堂集團的思維基本是，主銷產(chǎn)品不出問題，業(yè)績不受影響是最重要的，其他小產(chǎn)品就無所謂了。健體五補丸別說是‘車’了，連‘卒’都不是。事實上，作為老牌國企，又是百年藥業(yè)，同仁堂集團手中掌握大量國家保密配方，但沒什么競爭概念，近年來又熱衷玩資本，不重視主業(yè)經(jīng)營，管理漏洞頻出?！睒I(yè)內(nèi)人士向記者評論道。 同仁堂集團自開年以來頻現(xiàn)質(zhì)量危機。從總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片非法添加甘露醇，到地黃被檢出總灰分、酸不溶性灰分項目不合格，再加上這次汞含量超標(biāo)事件，同仁堂品牌已在消費者心中大打折扣。 “朱砂大戶”40種藥品含汞 同仁堂集團小眾產(chǎn)品健體五補丸“汞超標(biāo)5倍”消息一出，立馬引來不小的風(fēng)波，而同仁堂集團藥品體系中另外一種常見的含汞，它的存在則似乎也隱藏著不小的安全隱憂。 長期關(guān)注中成藥毒副作用的一位行業(yè)人士向記者列舉了他的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，同仁堂集團現(xiàn)有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中，接近40種藥品含有一種叫朱砂的成分，小孩可用藥中，也有3成左右含有這種成分。 這種大量存在的藥物，因為主要成分是硫化汞，已經(jīng)被證明含有劇毒，在美國、日本等國家是被禁止入藥的。 專注腎臟病研究的武漢協(xié)和醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科副主任醫(yī)師王全勝告訴記者，朱砂之所以被如此廣泛使用，是因為傳統(tǒng)以來認為它有鎮(zhèn)靜安神的作用，但若長期使用或過量使用，腎臟、肝臟便會首當(dāng)其沖，造成嚴(yán)重的功能損害，血液、神經(jīng)系統(tǒng)也會受到傷害。依據(jù)國內(nèi)藥物“憲法”《中華人民共和國藥典》的規(guī)定，朱砂的日用量在0.1g-0.5g之間。 記者向香港中醫(yī)藥管理委員會進行咨詢，根據(jù)《中醫(yī)藥條例》，重金屬汞的攝入限定標(biāo)準(zhǔn)則為每日36微克。而對于多數(shù)草藥藥品，當(dāng)前歐盟對重金屬汞的限定標(biāo)準(zhǔn)上限則為1.0ppm。
上述行業(yè)人士向記者舉例道，同仁堂集團兩種產(chǎn)品，牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%，遠超國際標(biāo)準(zhǔn)。記者對照上述兩種藥物詳細使用說明書后發(fā)現(xiàn)，前者指導(dǎo)用量在0.52g-0.78g之間，超過國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，而后者雖在0.02g-0.03g之間，但同樣遠超香港標(biāo)準(zhǔn)。記者走訪廣州多家同仁堂集團店面發(fā)現(xiàn)，市面上無需處方即可買到小兒至寶丸，但牛黃千金散已經(jīng)不見蹤影，導(dǎo)購員給出的答復(fù)是，牛黃千金散已經(jīng)斷貨很久了，原因不詳。但同仁堂集團朱砂含量曾經(jīng)最高的王氏保赤散以及七珍丸，已經(jīng)將朱砂成分剔除出局。看來，同仁堂集團同樣深諳自身的危機。 “一定程度上，這是從中西醫(yī)兩個維度來看問題，而且存在各國標(biāo)準(zhǔn)不同的情況。但中醫(yī)的缺陷在于，缺乏藥物成分的毒理學(xué)研究，劑量指標(biāo)更多的是依靠經(jīng)驗科學(xué)?！蓖跞珓傧蛴浾呓忉?。 “一定要按這個邏輯看的話，同仁堂集團很多產(chǎn)品肯定存在重金屬超標(biāo)的危險。矛盾在于同仁堂集團用的是傳統(tǒng)中藥配方，用的是中醫(yī)的思維，但減少朱砂入藥，注重毒性檢測，應(yīng)該說是一個趨勢，加上同仁堂集團搞海外上市，想走國際化，這個難題也是一定要解決的?！笔妨⒊颊劦?。
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