? 縱觀我國保健食品行政許可制度15年歷程,在不斷向新時代進發(fā)的過程中頻頻爆發(fā)出“重審批、輕監(jiān)管”的問題,而這種問題的普遍存在也損害了行業(yè)整體信譽度的建立,嚴重阻礙了整個行業(yè)健康、良性的發(fā)展。

然而,在保健食品審批制度逐漸呈現(xiàn)出各種弊端的同時,應勢而來的備案制度,礙于種種因素而不能一蹴而就。專家就此建議,鑒于各種綜合性環(huán)境與條件的約束,完全意義上的備案制不可能一步到位,需要有一個逐漸過渡的探索階段。而這個階段的實施必然離不開科學系統(tǒng)地劃分以及分門別類的管理。
就此專家提出建議,具體來講就是,將現(xiàn)有“保健食品”明確分為“膳食補充劑”和“特殊功能食品”。即可以考慮將現(xiàn)行《保健食品注冊管理辦法》及正在制定當中的《保健食品監(jiān)督管理條例》中的名稱修改為《膳食補充食品及特殊功能食品監(jiān)督管理條例》,制定適合于中國國情的“膳食補充劑”和“特殊功能食品”管理辦法。
膳食補充劑指以一種或多種膳食成分,如蛋白質(zhì)、氨基酸、膳食纖維、維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)素及構效關系相對明確的可食用動植物來源提取物為主要原料,通過口服補充人體所需營養(yǎng)素和生物活性物質(zhì),補充日常膳食營養(yǎng)素攝入不足、提高機體健康水平和降低疾病風險為目的食品。
在膳食補充劑的備案管理中,http://www.aihuau.com/允許應此類產(chǎn)品按照《保健食品數(shù)據(jù)庫》的指導做出相應的結構—功能聲稱,它可以描述營養(yǎng)素或膳食成分影響正常人體結構或功能的作用,例如“鈣可以構建強壯骨骼”;也可以描述一種營養(yǎng)素或膳食成分維持結構或功能的作用方式,如“纖維素維持腸道平衡”,或者描述攝入營養(yǎng)素可達到健康良好狀態(tài),也可描述對營養(yǎng)素缺乏癥的益處(如維生素C與壞血病)。
而特殊功能食品是指那些必須經(jīng)過大量的科學研究,功效成分確切,保健功能通過嚴格的實驗驗證,證明能夠預防某種疾病或降低某種疾病風險,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
對于聲稱特定保健功能食品的管理,具體辦法仍可以參考《保健食品注冊管理辦法 (試行)》的主要精神。只有在結合中國實際情況的基礎上,進行科學的劃分和分類管理,才能更有利于整個行業(yè)由審批制向備案制逐漸轉(zhuǎn)型,促進整個保健食品行業(yè)誠信制度的建立,保證行業(yè)的健康發(fā)展,從而為消費者帶來切身的利益。
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