治療乳腺增生病例，觀察治療組病情與總療效關(guān)系，治療組年齡與療效的關(guān)系安全性檢測(cè)臨床實(shí)驗(yàn)中對(duì)治療組治療前后分別進(jìn)行了血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖的檢查治療前后均未見(jiàn)異常改變。性激素調(diào)節(jié)作用；細(xì)胞分化的調(diào)節(jié)作用；抑菌抗炎、抗病毒作用。能迅速緩解乳腺腫脹疼痛，消除乳腺結(jié)塊；調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，有效抑制乳腺上皮增生，減少顏面色斑形成；純中藥制劑，哺乳期婦女同樣適用。

乳癖消_乳癖消片 -基本資料

藥品名稱：乳癖消片

英文名稱：rupixiao pian

性狀：為糖衣片，除去糖衣后顯棕黑色；氣微，味苦、咸。

用法與用量：口服，一次5～6片，一日3次。

注意：孕婦慎服。

貯藏：密封。

摘錄：《中國(guó)藥典》

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20003258

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》2005年版第一部

禁忌：尚不明確

包裝：聚乙烯瓶，內(nèi)裝100片

有效期：36個(gè)月

功能與主治：軟堅(jiān)散結(jié)，活血消癰，清熱解毒。用于乳癖結(jié)塊，乳癰初起；乳腺囊性增生病及乳腺炎前期。

副作用：極少數(shù)患者服藥后，可見(jiàn)經(jīng)期提前，停藥后可自行恢復(fù)，未見(jiàn)其它不良反應(yīng)及副作用。

乳癖消_乳癖消片 -簡(jiǎn)介

乳癖消片為鹿角、蒲公英、雞血藤、三七、海藻、玄參、紅花等15味中藥經(jīng)加工制成的片劑 。具有軟堅(jiān)散結(jié)，活血消癰，消熱解毒的功效。用于乳癖結(jié)塊，乳癰初起；乳腺囊性增生病及乳腺炎前期。

所屬學(xué)科： 中醫(yī)藥學(xué)（一級(jí)學(xué)科） ；方劑學(xué)（二級(jí)學(xué)科） ；中成藥（三級(jí)學(xué)科）。

乳癖消片具有軟堅(jiān)散結(jié)，活血消痛，清熱解毒的功效，適用于乳腺增生、乳腺纖維瘤、乳腺炎早期，并在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)乳癖消片對(duì)月經(jīng)不調(diào)、行經(jīng)乳房脹痛、乳腺發(fā)育不良、黃褐斑有顯著療效，對(duì)子宮肌瘤也有較好的治療和抑制作用。

乳癖消_乳癖消片 -制法

上十五味，玄參、三七、鹿角分別粉碎成細(xì)粉；其余蒲公英等十二味加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮至適量，與上述細(xì)粉和適量的輔料混勻，制成顆粒，干燥，壓片，包糖衣，即得。

乳癖消_乳癖消片 -鑒別

(1) 取本品，置顯微鏡下觀察：石細(xì)胞黃棕色或無(wú)色，類長(zhǎng)方形，類圓形或形狀不規(guī)則，層紋明顯，直徑94μm ，不規(guī)則塊片半透明，邊緣折光較強(qiáng)，表面有纖細(xì)短紋理和小孔及細(xì)裂隙。

(2) 取本品粉末2g，加水約1ml,搖勻，再加水飽和的正丁醇10ml，振搖10分鐘，放置2 小時(shí)，離心，取上清液，加正丁醇飽和的水3 倍量，搖勻，放置分層（必要時(shí)離心）。取正丁醇層，置蒸發(fā)皿中蒸干，殘?jiān)蛹状?ml 使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂甙Rb1 、Rg1 及三七皂甙R1對(duì)照品，加甲醇制成每1ml 各含1.5mg 的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述供兩種溶液各1 ～2μl，放置。

分別點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄層板上，以氯仿－甲醇－水(65:35:10)10℃以下放置的下層溶液為展開(kāi)劑，置用展開(kāi)劑預(yù)飽和15分鐘，層析缸，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸液，于100 ℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。分別置日光下及紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中，在與照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)或熒光斑點(diǎn)。

乳癖消_乳癖消片 -疾病治療

1、 治療乳腺增生

乳腺增生中醫(yī)稱“乳癖”，屬乳腺結(jié)構(gòu)在數(shù)量上和形態(tài)上的異常，是乳腺腺泡、各級(jí)導(dǎo)管上皮細(xì)胞和纖維組織間質(zhì)不同程度的增生。主要表現(xiàn)為：(1)乳房疼痛：一側(cè)或兩側(cè)乳房脹痛，刺痛或隱痛不適，可向腋窩、肩背放射，疼痛常于月經(jīng)前或生氣郁悶時(shí)加重，月經(jīng)來(lái)潮后明顯減輕或消失。(2)乳房腫塊：一側(cè)或雙側(cè)乳房觸及單個(gè)或多個(gè)腫塊，呈片塊狀，結(jié)節(jié)狀，顆粒狀或條索狀，腫塊邊界不清，質(zhì)稍硬，與周圍組織無(wú)粘連，有觸痛，可在月經(jīng)前增大，月經(jīng)來(lái)潮后縮小變軟。(3)伴隨癥狀：病人常感覺(jué)情緒不暢或心煩易怒，月經(jīng)不調(diào)，少數(shù)患者乳頭溢出棕色或淡黃色液體。

用法用量為口服，一次5-6片，每日3次。一個(gè)月為一療程，一般需連續(xù)服用2-3個(gè)療程。由于乳癖消片是通過(guò)純中藥調(diào)節(jié)體內(nèi)激素分泌來(lái)發(fā)揮作用，而女性激素分泌的生理周期為28天左右，故通常需用藥一個(gè)月左右才能見(jiàn)效，一般需2-3個(gè)周期才能調(diào)整至正常水平，所以患者在治療過(guò)程中需堅(jiān)持按時(shí)按量服用。

2、 治療乳腺纖維瘤

乳腺纖維瘤屬中醫(yī)“乳癖”范疇，是發(fā)生于乳腺小葉內(nèi)纖維組織和腺上皮的良性腫瘤，可發(fā)生于青春期后的任何年齡，但以18-25歲青年女性多見(jiàn)，該病具以下特點(diǎn)：(1)好發(fā)部位在乳房的外上象限，約75%為單發(fā)，少數(shù)為多發(fā)。(2)病人常無(wú)自覺(jué)癥狀，常在無(wú)意或洗澡時(shí)發(fā)現(xiàn)，有如花生或棗核大小的、可活動(dòng)的、周邊光滑、界限清楚、較堅(jiān)硬的腫物。(3)一般無(wú)腋窩淋巴結(jié)腫大，不伴有乳頭溢液，月經(jīng)周期對(duì)腫塊的大小無(wú)影響。

用法用量同樣為口服，一次5-6片，每日3次。一個(gè)月為一療程，一般需連續(xù)服用2-3個(gè)療程。用藥過(guò)程中腫塊可逐漸軟化縮小，同時(shí)對(duì)于乳腺纖維的術(shù)后復(fù)發(fā)也起到一定預(yù)防作用。

3、 治療乳腺炎

乳腺炎中醫(yī)稱“乳癰”，多見(jiàn)于哺乳期婦女，因產(chǎn)后全身抗感染能力下降，乳汁淤積后細(xì)菌感染引起。初起表現(xiàn)為乳腺脹痛，觸及硬塊。1-2天后腫塊增大，皮膚紅腫，疼痛劇烈，同時(shí)伴高熱、寒戰(zhàn)、脈快、頭痛、乏力等。若治療不及時(shí)，還會(huì)形成膿腫。

乳癖消片有清熱解毒，軟堅(jiān)散結(jié)，通經(jīng)下乳的作用，對(duì)乳腺炎早期能夠起到很好的治療效果，用法用量為口服，一次5-6片，一日3次，7天為一療程，癥狀消除后即可停藥。若病情嚴(yán)重可適當(dāng)配以抗生素，亦可采用局部熱敷、理療、抗生素封閉等方法。

乳癖消_乳癖消片 -臨床效果觀察

臨床資料：將2003年7月至2005年7月兩年內(nèi)來(lái)乳腺門診就診的經(jīng)過(guò)臨床檢查、紅外線掃描、彩色B超及必要的X線攝片檢查均診斷為乳腺增生的500例女性病人作為本次實(shí)驗(yàn)的研究對(duì)象。年齡最小為19歲，最大為62歲，平均年齡為32.4歲，病程3個(gè)月至8年不等，平均11個(gè)月。全組病人皆有乳房脹痛，其中368人為周期性疼痛，一般在經(jīng)前5～10d開(kāi)始，持續(xù)6～12d，月經(jīng)來(lái)潮后減輕或消失。另132例為非周期性疼痛，全組病人均可在乳房?jī)?nèi)捫及質(zhì)地硬韌的區(qū)域、腺體增厚部分、顆粒狀或條索狀改變，界線不甚清楚，觸之有疼痛。有48例曾經(jīng)接受過(guò)中藥治療，效果不明顯，23例曾 應(yīng)用 過(guò)三苯氧胺治療但因副作用較大而停用。

用藥選擇：1乳癖消片（好護(hù)士牌），純中藥制劑，遼寧省桓仁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，主要成分：海藻、昆布、鹿角、三七、紅花、蒲公英等十五味中藥組成，其特點(diǎn)：薄膜衣片，易溶解吸收，不刺激胃，有疏肝理氣、散結(jié)止痛的作用。2桂枝茯苓膠囊：純中藥制劑，主要成分是桂枝、茯苓、丹皮、桃仁等，具有活血化淤、消散結(jié)、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌的作用。

用藥方法：乳癖消片3片/次（0.67g/片）并桂枝茯苓膠囊3粒/次（0.31g/粒）3次/d，飯后30min至1h溫開(kāi)水送服，連用三個(gè)療程（一個(gè)月經(jīng)周期為一療程，經(jīng)期停服），用藥期間忌辛辣刺激性飲食，心情舒暢，避免情緒激動(dòng)。

調(diào)查結(jié)果：500例患者中服藥三個(gè)療程后有352人乳房疼痛消失、乳腺硬韌增厚區(qū)域消失或明顯縮小，顯效率為70.4%。有102人乳房疼痛有所減輕或/及乳腺增厚區(qū)域有所縮小變軟，緩解率為20.4%，總有效率為90.8%。36人 治療 前后基本無(wú)變化，另外10人是因服藥后胃痛而停止繼續(xù)用藥，無(wú)效率為9.2%。

副作用：在500例患者中共有10例因服藥后胃痛而停藥的，且此10人追溯其病史，都有不同程度的胃炎病史。此外無(wú)其他不良反應(yīng)

結(jié)論

1、臨床表現(xiàn)、病因：乳腺增生是近年來(lái)發(fā)病率較高的婦科疾病之一，此病好發(fā)于生育機(jī)能旺盛的育齡期婦女，其臨床表現(xiàn)為周期性或非周期性的乳房疼痛，疼痛局限在乳房的某個(gè)區(qū)域或者涉及到整個(gè)乳房，甚至朝向胸部、腋下、手臂部放散，癥狀一般在月經(jīng)之前明顯。觸診時(shí)乳腺組織局部增厚或顆粒樣、條索狀改變，觸痛征陽(yáng)性。 現(xiàn)代 醫(yī)學(xué)認(rèn)為其發(fā)病原因與卵巢分泌雌孕激素功能失調(diào)有關(guān)，過(guò)多的雌激素長(zhǎng)期刺激乳腺組織使之過(guò)度增生和復(fù)舊不全。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為乳腺增生為肝郁氣滯、沖任失調(diào)、痰淤凝結(jié)而形成。

2、治療：既往有部分病人采用VitE、VitB6、碘化鉀治療，但療效不穩(wěn)定，另外也有部分病人采用西藥三苯氧胺及其衍生物治療，雖然療效得到肯定，但此類藥存在停藥反彈及潛在性肝臟損害等副作用，這使得許多醫(yī)生和患者也心存顧慮，所以中藥治療乳腺增生成了醫(yī)生和患者的首選。

3、中藥剖析：中成藥乳癖消片中海藻、昆布、木香、連翹疏肝理氣、化痰、軟堅(jiān)散結(jié)，鹿角、三七、紅花、雞血藤活血消腫、散結(jié)止痛，玄參涼血滋陰，蒲公英、連翹等清熱解毒，兼泄肝火，全方相互配伍共起軟堅(jiān)散結(jié)、活血消癰、清熱解毒之功能。桂枝茯苓膠囊中桂枝辛甘溫、辛散淤滯，茯苓甘淡、祛痰行水，芍藥味酸入肝、緩急止痛，丹皮、桃仁活血化淤，消散結(jié)，五味藥共建通陽(yáng)行水，化淤消之功。兩藥結(jié)合使用協(xié)調(diào)性強(qiáng)，均具有拮抗雌激素調(diào)節(jié)內(nèi)分泌之作用，實(shí)驗(yàn)中有乳房疼痛的500例患者中，顯效為352人，總有效率為90.8%，無(wú)效36人，無(wú)效率為9.2%。整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中共有10人因服藥后胃痛而停藥，發(fā)生率為7%。

總之，乳癖消片聯(lián)合乳癖消貼膏應(yīng)用效果顯著，副作用少，用法簡(jiǎn)單，價(jià)格適中，值得推廣。

乳癖消_乳癖消片 -藥理作用

藥
理作用：性激素調(diào)節(jié)作用；細(xì)胞分化的調(diào)節(jié)作用；抑菌抗炎、抗病毒作用。能迅速緩解乳腺腫脹疼痛，消除乳腺結(jié)塊；調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，有效抑制乳腺上皮增生，減少顏
面色斑形成；純中藥制劑，哺乳期婦女同樣適用。
臨床研究――治療乳腺增生病例觀察治療組病情與總療效關(guān)系治療組年齡與療效的關(guān)系安全性檢測(cè)臨床實(shí)驗(yàn)中對(duì)治療組治療前后分別進(jìn)行了血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功
能、腎功能、心電圖的檢查治療前后均未見(jiàn)異常改變。

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