阿奇霉素分散片,本品適用于敏感細菌所引起的下列感染:中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。與普通的片劑、膠囊、顆粒劑相比,泰華堂阿奇霉素分散片采用了國際先進分散工藝技術,2分鐘崩解,分散均勻,100%吸收,快速達到病灶部位,見效就更快。對其他感染的治療:總劑量1.5g(0.1g×15片,0.25g×6片),分三次服藥, 一日1次服用本品0.5g(0.1g×5片,0.25g×2片)。
阿奇霉素分散片_阿奇霉素分散片 -基本內容
本品為2009年版《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分)》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,大環(huán)內酯類抗生素強勢品種,譽為“當家花旦”。
阿奇霉素分散片
阿奇霉素為15元氮雜大環(huán)內酯新型抗生素。主要用于呼吸道、泌尿生殖道、皮膚和軟組織等感染,其用法為1日1次500mg,通常3天為一療程??咕V比紅霉素更廣,除加強對革蘭氏陽性菌作用外,對革蘭氏陰性菌、桿菌及厭氧菌均有顯著活性,特別對肺炎支原體、砂眼衣原體及梅毒螺旋體等有很好的活性。半衰期長達48小時,適用于混合感染的治療。給藥劑量與次數(shù)相應減少,不良反應較低,更適合于兒童和對青霉素敏感患者使用。因其對非復雜性淋病和衣原體尿道炎、子宮頸炎治愈高,被專家譽為"攻克性病的利器"。
與普通的片劑、膠囊、顆粒劑相比,泰華堂阿奇霉素分散片采用了國際先進分散工藝技術,2分鐘崩解,分散均勻,100%吸收,快速達到病灶部位,見效就更快。
阿奇霉素分散片_阿奇霉素分散片 -藥品名稱
阿奇霉素
其他名稱:派奇
通用名:阿奇霉素分散片
英文名:Azithromycin Dispersible Tablets
漢語拼音:Aqimeisu Fensan Pian
阿奇霉素分散片_阿奇霉素分散片 -成份
阿奇霉素分散片
阿奇霉素
化學名稱:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15-酮。
化學結構式:
分子式:CHNO
分子量:749.00
阿奇霉素分散片_阿奇霉素分散片 -性狀
本品為白色或類白色片。
阿奇霉素分散片_阿奇霉素分散片 -適應癥
本品適用于敏感細菌所引起的下列感染:中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。
阿奇霉素分散片_阿奇霉素分散片 -用法用量

以阿奇霉素分散片治療感染疾病,服用前用水分散后口服直接吞服。
其療程及使用方法如下:
成人:
(1)沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1g(0.1g×10片,0.25g×4片)。
(2)治療小兒咽炎、扁桃體炎,一日按體重12mg/kg頓服,一日最大量不超過0.5g(0.1g×5片,0.25g×2片),連用5日。對其他感染的治療:總劑量1.5g(0.1g×15片,0.25g×6片),分三次服藥, 一日1次服用本品0.5g(0.1g×5片,0.25g×2片)。或總劑量相同,仍為1.5g(0.1g×15片,0.25g×6片),首日服用0.5g(0.1g×5片,0.25g×2片),然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g(0.1g×2.5片,0.25g×1片)。
阿奇霉素分散片_阿奇霉素分散片 -不良反應
病人對本品的耐受性良好,不良反應發(fā)生率較低,因不良反應而中斷治療者約0.3%。不良反應中消化道反應占大多數(shù),主要癥狀包括腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐,偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝氨基轉移酶可逆性升高,發(fā)生率與其它大環(huán)內酯類抗生素及青霉素類相似。
曾見一過性輕度中性粒細胞減少癥,但是否與阿奇霉素有關尚未證實。
阿奇霉素分散片_阿奇霉素分散片 -禁忌
對阿奇霉素或其他任何一種大環(huán)內酯類藥物過敏者禁用。
阿奇霉素分散片_阿奇霉素分散片 -注意事項
1、輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調整,但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。
2、由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。
3、如同其他抗生素制劑一樣,在本品療程中,應對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進行觀察。
4、用藥期間如果發(fā)生過敏反應(如血管神經性水腫、皮膚反應、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等),應立即停藥,并采取適當措施。
5、治療期間,若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀,應考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立,應采取相應治療措施,包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。
6、藥物不要放在孩童可接觸的地方。
7、廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。
阿奇霉素分散片_阿奇霉素分散片 -孕婦及哺乳期婦女用藥
動物生殖性研究表明阿奇霉素穿過胎盤,但對胎兒無損害跡象。尚無本品 在母乳中的分泌資料。在人的妊娠、哺乳期婦女使用的安全性迄今尚未證實,故在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇余地時才使用本品。
阿奇霉素分散片_阿奇霉素分散片 -兒童用藥
按體重kg計算劑量及服用方法如下:
體重 年齡 服用方法
15kg以下 1~3歲 每日單次口服0.1g,連續(xù)服用三天
15~25kg 3~8歲 每日單次口服0.2g,連續(xù)服用三天
26~35kg 9~12歲 每日單次口服0.3g,連續(xù)服用三天
36~45kg 13~15歲 每日單次口服0.4g,連續(xù)服用三天
46kg以上 按成人劑量及服用方法給藥。
注意:藥品規(guī)格不同,服用時參考具體規(guī)格。
阿奇霉素分散片_阿奇霉素分散片 -老年用藥
可參見【注意事項】項。
阿奇霉素分散片_阿奇霉素分散片 -藥物相互作用
1、不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用,后者可降低本品的血藥峰濃度的30%,但未見對總生物利用度的影響;必須合用時,本品應在服用上述藥物前1小時或服后2小時給予。
2、與茶堿合用時能提高后者在血漿中的濃度,應注意檢測血漿茶堿水平。
3、與華法林合用時應注意檢查凝血酶原時間。
4、與下列藥物同時使用時,建議密切觀察患者:
地高辛:曾有報告,某些大環(huán)內酯類抗生素可降低地高辛的腸內代謝,因此在兩種藥物同用時,應注意地高辛血藥濃度有升高的可能性。
麥角胺或二氫麥角胺:急性麥角毒性,癥狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。
三唑侖:通過減少三唑侖的降解,而使三唑侖的藥理作用增強。細胞色素P450系統(tǒng)代謝藥一提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平。
5、與利福布汀合用會增加后者的毒性。
阿奇霉素分散片_阿奇霉素分散片 -藥物過量
如發(fā)生超量使用(尚未有報道),可進行洗胃或一般支持療法。
阿奇霉素分散片_阿奇霉素分散片 -藥理毒理
阿奇霉素分散片
阿奇霉素系通過阻礙細菌轉肽過程,從而抑制細菌蛋白質的合成,體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用,包括:
革蘭陽性需氧菌:金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、α-溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌)和其它鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。本品對于耐紅霉素的革蘭陽性細菌,包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。
革蘭陰性需氧菌:流感(嗜血)桿菌、副流感(嗜血)桿菌、卡他(摩拉)菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。
本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定,并需作敏感性測定:大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。
厭氧菌:脆弱類桿菌、類桿菌屬、產氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。
性傳播疾病微生物:梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克(嗜血)桿菌。
其他微生物:包括特南包柔螺旋體(Lyme病體)、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。
下列革蘭陰性菌通常是耐藥的:變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、綠膿(假單胞)桿菌。
作用機制與紅霉素相同,主要與細菌核糖體的50S亞單位結合,抑制依賴于RNA的蛋白合成。
阿奇霉素分散片_阿奇霉素分散片 -藥代動力學
口服后迅速吸收,生物利用度為37%。單劑口服0.5g后,達峰時間為2.5~2.6小時,血藥峰濃度(Cmax)為0.4~0.45mg/L。本品在體內分布廣泛,在各組織內濃度可達同期血濃度的10~100倍,在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高,前者能將阿奇霉素轉運至炎癥部位。本品單劑給藥后的血消除半衰期(t1/2β)為35~48小時,給藥量的50%以上以原形經膽道排出,給藥后72小時內約4.5%以原形經尿排出。本品的血清蛋白結合率隨血藥濃度的增加而減低,當血藥濃度為0.02μg/ml時,血清蛋白結合率為15%;當血藥濃度為2μg/ml時,血清蛋白結合率為7%。
阿奇霉素分散片_阿奇霉素分散片 -貯藏
遮光,密封,在干燥處保存(10~30℃)。
阿奇霉素分散片_阿奇霉素分散片 -包裝
包裝材料:鋁箔+藥用復合硬片;包裝規(guī)格:(1)0.1g:每板6片或每板8片或每板10片,每盒1板;(2)0.125g:每板6片,每盒1板或每盒2板;每板8片,每盒1板;(3)0.25g:每板6片或每板8片,每盒1板。
阿奇霉素分散片_阿奇霉素分散片 -執(zhí)行標準
《中國藥典》2010年版二部
阿奇霉素分散片_阿奇霉素分散片 -感染
感染分為兩種,醫(yī)學上的感染,是指細菌、病毒、真菌、寄生蟲等病原體侵入人體所引起的局部組織和全身性炎癥反應。心理上的感染是通過某種方式引起他人相同的情緒和行動。它實質上是情緒的傳遞與交流,在互動中具有很大的作用。
感染的血液學癥狀包括白細胞增多,貧血,彌漫性血管內凝血(DIC)和血小板減少癥。
阿奇霉素分散片
傳染病通常引起白細胞增多,主要是嗜中性細胞和未成熟的循環(huán)的嗜中性細胞數(shù)增加。雖然早期白細胞數(shù)未超過正常且來自骨髓庫的成熟粒細胞不多,嗜中性細胞的釋放是由于白介素-1和白介素-6直接作用于骨髓嗜中性細胞庫引起的。在慢性感染,嗜中性細胞數(shù)的持續(xù)增多好像是由巨噬細胞,淋巴細胞及其他組織產生的克隆刺激因子介導的。這些現(xiàn)象的嚴重化可導致白血病樣反應,釋放不成熟白細胞進入血循環(huán)。白血病樣反應的特點是非惡性白細胞數(shù)>25~30X109/L;是健康骨髓對外傷,炎癥等產生的細胞因子的反應。
相反,某些感染(如傷寒、布魯?。┏.a生中性粒細胞缺乏癥,在極為嚴重感染,骨髓可能不能維持外周血中嗜中性細胞數(shù),導致明顯中性粒細胞缺失,常是預后不良的象征。形態(tài)學的改變(如Dhle小體,毒性顆粒,泡形成),在敗血癥病人嗜中性細胞中已觀察到。嗜依紅細胞增多與細菌性感染無關,常由過敏反應和寄生蟲感染引起。
貧血,盡管有足量鐵離子,仍然會發(fā)生。它可能是急性的,由出血和紅細胞破壞所致(如與肺炎支原體相關的冷凝集);也可能是慢性的,網狀內皮系統(tǒng)中鐵離子庫正?;蛟黾?,而胞漿鐵和整個鐵的結合力減少。
革蘭氏陰性菌菌血癥比革蘭氏陽性菌菌血癥更常見,嚴重的感染常引起DIC,腫瘤壞死因子通過誘導內皮細胞表達組織因子凝血酶原活性在促進DIC形成中可能發(fā)揮重要作用。DIC的特點是血小板減少,凝血時間延長,纖維素降解產物增加,纖維素原水平下降。并發(fā)癥包括出血和/或血小板增多癥,這時盡管處于超凝血狀態(tài),出血依然存在,病因治療對逆轉DIC具有重要性。
單純的血小板減少癥也能由敗血癥引起,觀察病人對治療的反應可以幫助建立診斷。
感染造成的心肌癥狀可從心動過速和心輸出量增加到心功能衰竭。雖然在大多數(shù)傳染病脈搏增快,但在寒傷熱、免熱病、布氏菌病和登革熱脈率并未隨熱度升高而成比例地升高,低血壓可能發(fā)生。但并不伴有敗血癥休克或僅部分進入休克狀態(tài),敗血癥休克的特點是早期心輸出量增加,全身血管抗性降低;晚期為心輸出量降低,全身血管抗性增加。
呼吸道癥狀包括超通氣量,常伴隨顯著的呼吸性堿中毒,隨后出現(xiàn)肺功能下降,最后可發(fā)展為成人呼吸困難綜合征和呼吸肌衰竭。
腎的癥狀可從微量蛋白尿到急性腎功能衰竭.氮血癥,少尿和顯著的尿沉渣可以發(fā)生,但與休克無關。在敗血癥休克、氮血癥和少尿常由急性腎小管壞死引起。在某些敗血癥病人,如亞急性細菌性心內膜炎,腎功能不全可能由腎小球腎炎引起;在肺炎鏈球菌感染或嗜肺軍團菌感染,可由腎小管間質病變引起。
很多傳染病,即使感染因子不定位于肝臟,也會引起肝功能紊亂。臨床表現(xiàn)常為黃疸(診斷價值不大).紅細胞破裂和肝功能紊亂可導致高膽紅素血癥。在細胞水平,白蛋白合成減少,肝球蛋白,補體和某些蛋白酶抑制因子合成增加,其他急性期反應物(淀粉狀朊A和C反應蛋白)能增加幾百倍。
在敗血癥期間,由于潰瘍反應可發(fā)生上消化道出血,通常僅發(fā)生少量出血,小部分病人可出現(xiàn)大出血。
雖然感染因子沒有侵犯中樞神經系統(tǒng),但在一些嚴重感染也會出現(xiàn)精神異常,這種現(xiàn)象在老年人多見且嚴重。癥狀包括焦慮、混亂、譫妄、僵呆、抽搐和昏迷,并伴有腦病的臨床圖像。腦病的逆轉有賴于原發(fā)疾病的較好控制.
感染造成的內分泌紊亂包括甲狀腺刺激素、血管緊張素、胰島素和糖原產生的增加;骨骼肌肌肉蛋白繼發(fā)性分解代謝加強,導致氨基酸氧化。長期感染可導致肌肉消耗、骨骼脫鈣。雖然過多的皮質類固醇會抑制炎癥反應和細胞免疫,但腎上腺皮質激素分泌的增加有利于宿主抗病能力的提高。
在敗血癥、低血糖相對不常見,其致病機制尚不清楚,可能與肝糖原儲備缺失和新糖原生成抑制有關。低血糖在糖尿病人可能是感染的最早跡象,且血糖水平難以控制。
阿奇霉素分散片_阿奇霉素分散片 -生產廠家
⒈阿奇霉素分散片 (國藥準字H20063954 四川泰華堂制藥有限公司86902256000028)
⒉阿奇霉素分散片 (國藥準字H20094191江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司 86901463001576)
⒊阿奇霉素分散片 (國藥準字H20094106湖北東信藥業(yè)有限公司86901792000653)
⒋阿奇霉素分散片 (國藥準字H20094078山西津華暉星制藥有限公司86902897000562)
⒌阿奇霉素分散片 (國藥準字H20094043北京嘉事大恒制藥有限公司 86909198000529)
⒍阿奇霉素分散片 (國藥準字H20093949廣州歐化藥業(yè)有限公司 86900410000204)
⒎阿奇霉素分散片 (國藥準字H20093888 浙江花園藥業(yè)有限公司 86904646000311)
⒏阿奇霉素分散片 (國藥準字H20093898 浙江花園藥業(yè)有限公司 86904646000304)
⒐阿奇霉素分散片 (國藥準字H20093516沈陽藥大藥業(yè)有限責任公司 86901333000210)
⒑阿奇霉素分散片 (國藥準字H20093553 山西三九同達藥業(yè)有限公司 86902927001224)
⒒阿奇霉素分散片 (國藥準字H20093338吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司 86903375000531)
⒓阿奇霉素分散片 (國藥準字H20093309 江蘇克勝藥業(yè)有限公司 86901464000356)
⒔阿奇霉素分散片 (國藥準字H20093335天津市健生制藥有限公司86900907000090)
⒕阿奇霉素分散片 (國藥準字H20093302南京易亨制藥有限公司86901605000191)
⒖阿奇霉素分散片 (國藥準字H20093218河北神興集團沙棘藥業(yè)有限公司86902647000118)
⒗阿奇霉素分散片 (國藥準字H20094228大連漢方藥業(yè)有限公司 86901108000094)
⒘阿奇霉素分散片(國藥準字H20063317北京萬生藥業(yè)有限責任公司8601059604590)
⒙阿奇霉素分散片(國藥準字H20064419康普藥業(yè)股份有限公司)
⒚阿奇霉素分散片(國藥準字H20074145成都天銀制藥有限公司)
⒛阿奇霉素分散片(國藥準字H20010725上海天龍藥業(yè)有限公司)
21.阿奇霉素分散片(國藥準字H20000233天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司86903204000022)
22.阿奇霉素分散片(國藥準字H20000234天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司86903204000015)
23.阿奇霉素分散片(國藥準字H20054211麗珠集團麗珠制藥廠8008301238)
24.阿奇霉素分散片(國藥準字H20054212麗珠集團麗珠制藥廠8008301238)
25.阿奇霉素分散片(國藥準字H20000108麗珠集團麗珠制藥廠8008301238)
26.阿奇霉素分散片(國藥準字H20057906哈藥集團三精制藥諾捷有限責任公司)
27.阿奇霉素分散片(國藥準字H20113219西安利君精華藥業(yè)有限責任公司)
28.阿奇霉素分散片 (國藥準字H20045804 石家莊四藥有限公司 800-803-8078)
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