愛華網(wǎng)馬度米星銨
MadumixingAn
MaduramicinAmmonium
C47H83NO17934.17
本品為（3R，4S，5S，6R，7S，22S）-23，27-二去甲氧-2，6，22-三去甲基-11-O-去甲氧-22-[（2，6-二去氧-3，4-二-O-甲基-ß-L-阿拉伯已吡喃糖基）氧]-6-甲氧洛諾霉素A單銨鹽。按干燥品計(jì)算，含馬度米星（C47H80O17）不得少于90.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；有微臭。
本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶，在水中不溶。
【鑒別】（1）取本品與馬度米星對(duì)照品，分別加甲醇制成每1ml中約含1mg的溶液。照薄層色譜法（附錄30頁(yè)）試驗(yàn)。吸取上述兩種溶液各5ul，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-二氯甲烷（4：1）為展開劑，展開，晾干，噴以硫酸香草醛溶液[取香草醛3g，加硫酸無水甲醇溶液（1.5→100）100ml，使溶解，即得]，置105℃加熱10分鐘，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的顏色和位置應(yīng)與對(duì)照品溶液相同。
（2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
（3）本品顯銨鹽的鑒別反應(yīng)（附錄21頁(yè)）。
以上（1）、（2）項(xiàng)可選做一項(xiàng)。
【檢查】干燥失重取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減
失重量不得過2.0%。（附錄69頁(yè)）。
熾灼殘?jiān)坏眠^2.0%（附錄71頁(yè)）。
重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄66頁(yè)，第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（附錄32頁(yè)）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.1mol/L醋酸銨溶液（9：1）為流動(dòng)相，示差折光檢測(cè)器。理論板數(shù)按馬度米星峰計(jì)算不低于1500，馬度米星峰與其他峰的分離度應(yīng)符合要求。
測(cè)定法取本品適量，精密稱定，加乙腈制成每1ml中約含馬度米星3.2mg的溶液，搖勻。精密量取20ul，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取馬度米星對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】抗原蟲藥。
【貯藏】密閉，在干燥處保存。
【制劑】馬度米星銨預(yù)混劑
