西藥是主力抗癌藥物,主要有以下幾類:靶向類、植物類、抗代謝類、激素類、鉑類、烷化劑、其他(輔助藥物);中藥中也有部分藥物可用于輔助癌癥治療,但不是主導。靶向類、植物類、抗代謝類、激素類和鉑類是最主要的用藥。
細胞毒藥物、激素類藥物、靶向藥物用藥金額構(gòu)成,2012年我國樣本醫(yī)院為68.4%、13.1%與18.5%,2008年時則分別為73.6%、11.8%與14.6%,靶向藥物大增,但與美國相比,差距巨大,規(guī)模自不必說,占比也是小太多。但與美國經(jīng)驗類似,我國抗癌藥市場正經(jīng)歷由傳統(tǒng)細胞毒化療藥物到靶向產(chǎn)品的深刻轉(zhuǎn)變。同時,抗代謝類、激素類市場份額也逐漸擴大;傳統(tǒng)細胞毒藥物金屬鉑類、抗生素、烷化劑等份額逐漸萎縮,也被同類新型藥物替代。
主要類別抗癌藥簡析:
1.靶向藥,原理不一,但都療效好,能夠有效識別出癌細胞,給藥精確,效率更高;同時對正常組織和細胞損傷較小,不良反應(yīng)較少,因此越來越受到醫(yī)生和患者青睞。最大障礙在于原研藥的價格高昂,而這有望隨著國內(nèi)仿制藥的介入而解決。
2.植物類,作用于細胞分裂過程,通過抑制細胞內(nèi)部引導物質(zhì)分配到兩個子代細胞的過程控制癌細胞增值。
3.抗代謝類,傳統(tǒng)化學藥物,主要通過干擾DNA合成過程阻止新癌細胞的形成,但對于細胞增殖較快部位的細胞同樣具有殺傷性,如生殖細胞、小腸上皮細胞。
4.激素類,主要用于乳房、前列腺等生殖系統(tǒng)發(fā)生的癌癥,這些癌癥多于性激素有關(guān)。
5.鉑類,重金屬絡(luò)合物,具有細胞毒性,通過與相關(guān)DNA、RNA合成蛋白質(zhì)結(jié)合阻止新癌細胞形成,但對于細胞增殖較快部位的細胞同樣具有殺傷性。
6.抗生素類,以比星類為代表同樣是干擾DNA合成,同樣因為缺乏針對性對其他正常細胞有毒。
7.烷化劑,細胞毒類藥物,在體內(nèi)與細胞中的生物大分子(DNA,RNA,酶)結(jié)合使其喪失活性或使DNA分子發(fā)生斷裂,導致腫瘤細胞死亡,同樣對增殖較快正常細胞有毒副作用。
主要抗癌概念股簡評:
1.恒瑞醫(yī)藥,擁有完整的產(chǎn)品線,多藥品銷量居前。包括多西他賽(新一代植物類)、奧沙利鉑(新一代鉑類)、來曲唑(新一代激類素)等,在研產(chǎn)品除了新一代的植物類非洛他賽,更有阿帕替尼(臨床三期至申請上市)、法米替尼(臨床二期)兩個靶向產(chǎn)品。
2.萊美藥業(yè),獨家產(chǎn)品是納米炭混懸注射液(淋巴示蹤劑),不是直接治療用藥;氟達拉濱(抗代謝)、紫杉醇(植物類)也是較新的傳統(tǒng)化藥。在研產(chǎn)品較有優(yōu)勢,有地西他濱、吉西他濱兩種新一代抗代謝藥,還有替莫唑胺(新一代烷化劑)與果膠阿霉素(抗生素,靶向載體)。
3.海正藥業(yè),傳統(tǒng)藥主要是新一代抗生素表柔比星,老一代的多柔比星(抗生素)、甲氨蝶呤(抗代謝)。在研產(chǎn)品有重組抗CD20人源化單克隆抗體(美羅華,靶向藥)。
4.雙鷺藥業(yè),傳統(tǒng)藥包括起輔助作用,免疫調(diào)節(jié)的胸腺五肽與白介素-2,植物類的紫杉醇,但不是主力產(chǎn)品。今年上市的替莫唑胺是國內(nèi)二仿,有一定優(yōu)勢。在研產(chǎn)品包括靶向藥達沙替尼,免疫調(diào)節(jié)藥來那度胺,抗代謝類氯法拉濱。
5、蘭生股份,持股15.18%的中信國健是國內(nèi)單抗行業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)的龍頭企業(yè),除了已上市正在放量的益賽普之外;兩個單抗正在申請生產(chǎn)批件,分別仿制全球暢銷第四名的利妥昔單抗(美羅華)和排名第六的曲妥珠單抗(赫賽?。?;還有三個大品種單抗正在臨床。
6.四環(huán)生物,相關(guān)藥物為新德路生(重組人白介素-2注射液),免疫調(diào)節(jié)類藥物,輔助性。
7.安科生物,傳統(tǒng)藥物為替吉奧(抗代謝),為較早期藥物氟尿嘧啶衍生物(改進)。另有重組人HER2單克隆抗體(靶向藥)處于臨床階段,該藥多家藥企申請臨床與上市。
8.豐原藥業(yè),公司曾公布順鉑抗癌新藥在2012年9月底前上市,但未有報道證實已經(jīng)上市。
9.普洛股份,百士欣(烏苯美司),免疫調(diào)節(jié)。
10.北大醫(yī)藥,公司與方正醫(yī)藥研究院合作的康普瑞丁磷酸二鈉(CA4P)及注射劑是一種血管靶向藥物或內(nèi)皮破壞藥物(靶向藥),去年2、3期國內(nèi)臨床獲批,有不確定性。該藥在歐洲和美國在抗肺癌藥和甲狀腺癌上已經(jīng)進入III期臨床,其他實體性腫瘤進入二期臨床。
11.復星醫(yī)藥,傳統(tǒng)藥有抗代謝的培美曲塞二鈉、可弗,激素類的可怡、朝暉先,但非公司主要產(chǎn)品。在研產(chǎn)品主要依賴與外部合作平臺:上海凱茂單抗還沒有結(jié)果,上海復宏漢霖平臺HLX01(仿美羅華,靶向藥)已完成臨床申請上市,HLX02申報臨床。
12.中新藥業(yè),安福?。ǖ诙蚬こ苔?2b干擾素),免疫調(diào)節(jié)。
13.海南海藥,傳統(tǒng)藥有紫杉醇注射液(植物類);注射用鹽酸苯達莫司?。ㄐ乱淮交瘎┨幱贗I期臨床試驗,屬于化藥3.1類新藥。
14.華潤三九,華蟾素注射液(中藥)。
15.譽衡藥業(yè),鹽酸吉西他濱,新一代抗代謝藥。
16.人福醫(yī)藥,腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導配體TR-1藥品,基因藥品,在研。
17.吉林敖東,注射用復方胰核糖核酸的制備方法,免疫調(diào)節(jié)。
18.中匯醫(yī)藥,公司有兩個輔助治療中藥,川黃口服液和宮瘤清膠囊。
17獨一味,公司擁有宮瘤寧膠囊(中藥)。實際控制人闕文彬控股的上海唯科生物有可能注入上市公司,唯科生物的“天恩?!保ㄗ⑸溆弥亟M改構(gòu)人腫瘤壞死因子)是1類新藥,靶向藥物。
18.益佰制藥,公司擁有抗腫瘤中藥艾迪注射液和康賽迪膠囊,化藥方面有第三代鉑類的洛鉑,系國內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)。
19.海王生物,公司擁有紫杉醇注射液,奧沙利鉑注射液,注射用亞葉酸鈣(輔助)。
20.海欣股份,公司擁有“抗原致敏的人樹突狀細胞(APDC)”,針對晚期大腸癌的治療性疫苗,三期臨床獲批。
21.哈藥股份,化癥回生口服液(中藥);轉(zhuǎn)移停膠囊(臨床中)。
22.片仔癀,片仔癀膠囊可用于肝癌輔助治療。
23.江蘇吳中,重組人血管內(nèi)皮抑素注射液(靶向藥),國家1類新藥,處于三期臨床階段。
24.華神集團,利卡?。ǖ鈁131I]美妥昔單抗注射液),靶向藥物。
25.華北制藥,公司擁有處于二期臨床的埃博霉素(epothilone)類藥物,新一代抗代謝藥,與紫杉醇具有相同作用機制。百時美施貴寶的同類藥物2007年獲批在美上市。
26.長春高新,重組人胸腺素α1,免疫調(diào)節(jié)藥物,臨床研究完成已有三年,但未申報生產(chǎn)。
27.太極集團,紫杉醇注射液,植物類。
28.香雪制藥,合作研發(fā)抗腫瘤化合物KX02,有可能研發(fā)成為腦腫瘤治療有效的新藥。但還處于臨床前階段,不確定性較大。
29.振東制藥,復方苦參注射液(巖舒注射液),公司獨家產(chǎn)品,是目前主流中藥抗癌藥物之一。
30.康恩貝,肝癌治療性疫苗AFP(甲胎蛋白)項目,靶向疫苗,但處于臨床前階段,不確定性較大。
31.岳陽興長,公司參股子公司蕪湖康衛(wèi)研究開發(fā)的用于預防人幽門螺旋桿菌導致的胃病的國家預防類Ⅰ類新藥2009年獲批,幽門螺旋桿菌有導致胃病以致胃癌的能力。
32.華邦穎泰,注射用左亞葉酸鈣(輔助)獲批。
33.智飛生物,負責默沙東HPV預防疫苗在中國大陸的獨家經(jīng)銷。該疫苗仍處于臨床3期階段,預計2014年或能完成,但因相關(guān)程序需時,上市將會到更晚時候。
34.天士力,替莫唑胺,新一代烷化劑,國內(nèi)首仿藥;氟他胺片(老一代激素類藥)。
35.千紅制藥,用于小兒白血病早期治療的門冬酰胺酶(Asparag)國內(nèi)市場排名第三;治療白細胞減少癥的新藥螺旋藻多糖正在臨床評估;國家一級新藥腫瘤靶向性細胞凋亡誘導劑TRAIL變體藥物入選國家“新藥創(chuàng)制”重大專項資助,并已列入國家“新藥創(chuàng)制”重大專項臨床前藥物資助,產(chǎn)業(yè)化進展順利,2011年進入中試,2013年完成動物實驗工作,不久有望進入臨床。
36。保齡寶,埃博霉素處于小試階段。
(待完善)
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