煙酸諾氟沙星

YansuanNuofushaxing

NorfloxacinNicotinic

C16H18FN3O3·C6H5NO2442.45

本品為1-乙基-6-氟-4氧代-1，4二氫-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸煙酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C16H18FN3O3·C6H5NO2應(yīng)不少于98.0%。

【性狀】本品為類(lèi)白色或淡黃色結(jié)晶性粉末。無(wú)臭，味微苦，遇光色變深。

本品在水中溶解，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。

熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(附錄34頁(yè))為220～227℃。

【鑒別】（1）取本品約50mg，置干燥試管中，加丙二酸約30mg，醋酐0.5ml，在80～90℃水浴中加熱5～10分鐘，即顯紅棕色。

（2）取本品約0.15g，加氫氧化鈉液（0.1mol/L）20ml，使溶解，滴加硫酸銅試液，即析出藍(lán)色沉淀。

（3）取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法(附錄17頁(yè))測(cè)定。在271、323和335nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。

（4）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（169頁(yè)）一致。

【檢查】溶液的澄清度取本品0.5g，加水10ml，溶解后，溶液應(yīng)澄清。如發(fā)生混

濁，與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(附錄61頁(yè))比較，不得更深。

氟取本品50mg，精密稱(chēng)定，照氟檢查法(附錄53頁(yè))測(cè)定，含氟量不得少于4.0%。

有關(guān)物質(zhì)取本品0.25g，加氫氧化鈉液（2.5mol/L）5ml，使溶解，用乙醇稀釋至100ml，作為供試品溶液；另取煙酸對(duì)照品，照上法制成每1ml中含0.7mg的溶液，作為對(duì)照品溶液（1）；取諾氟沙星對(duì)照品，照上法制成每1ml中含25ug的溶液，作為對(duì)照品溶液（2），照薄層色譜法(附錄23頁(yè))試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各10ul，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨溶液（15：10：3）為展開(kāi)劑，展開(kāi)后，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液與對(duì)照品溶液（1）所顯主斑點(diǎn)的位置應(yīng)相同；再置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品溶液所顯另一主斑點(diǎn)的位置與對(duì)照品溶液（2）所顯主斑點(diǎn)的位置應(yīng)相同；如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)與對(duì)照品溶液（2）的主斑點(diǎn)比較，不得更深。

干燥失重取本品，在105℃干燥3小時(shí)，減失重量不得過(guò)3.0%。(附錄57頁(yè))。

熾灼殘?jiān)”酒?.0g，依法檢查(附錄59頁(yè))，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。

重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄54頁(yè)，第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

【含量測(cè)定】取本品約50mg，精密稱(chēng)定，置100量瓶中，加氫氧化鈉液（0.05mol/L）振搖使溶解，用氫氧化鈉液（0.05mol/L）稀釋至刻度，搖勻。精密量取2ml，置200ml量瓶中，用氫氧化鈉液（0.05mol/L）稀釋至刻度，搖勻。照分光光度法(附錄17頁(yè))，在271nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度；另取煙酸諾氟沙星對(duì)照品，按上法同樣操作。根據(jù)二者吸收度比值計(jì)算，即得。

【作用與用途】抗菌藥。主用于畜禽細(xì)菌及支原體感染。

【貯藏】遮光，密閉，在干燥處保存。

【制劑】⑴煙酸諾氟沙星可溶性粉⑵煙酸諾氟沙星注射液⑶煙酸諾氟沙星溶液

愛(ài)華網(wǎng)本文地址 » http://www.klfzs.com/a/25101015/280016.html