生發(fā)肽、HS-10220、阿莫奎尼三個1.1類新藥申報臨床,未查到相關(guān)靶點、適應(yīng)癥信息。
生發(fā)肽有滴眼液、噴霧劑兩種劑型,其中噴霧劑可能就是ZK003,用于預(yù)防和治療各種原因引起的脫發(fā),江蘇省藥物安全性評價中心泄露的《病理檢查通知單》也顯示兆科藥業(yè)的生發(fā)肽用于治療脫發(fā)。
山東亨利醫(yī)藥(www.kbpbiosciences.com)是2011年成立的小公司,專注于1.1類新藥的研發(fā),涉及炎癥/自身免疫性疾病、器官保護、耐藥性細菌三大治療領(lǐng)域。Pipeline中進展最快的是非甾體類鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑KBP-5074,用于治療高血壓或糖尿病相關(guān)的慢性腎病,原計劃2013年11月底遞交IND,但不確定阿莫奎尼是否就是KBP-5074,因為命名上更像是酪氨酸激酶抑制劑(KBP-7536、KBP-7363、KBP-7306)。
藥品名
作用靶點
適應(yīng)癥
廠家
類別
生發(fā)肽
脫發(fā)
合肥兆科藥業(yè)
申報臨床
HS-10220
江蘇豪森藥業(yè)
申報臨床
阿莫奎尼

山東亨利醫(yī)藥
申報臨床
2.生物制品研發(fā)進展
華蘭生物疫苗的1類生物制品H7N9流感病毒裂解疫苗申報臨床,這是國內(nèi)首個H7N9疫苗,關(guān)注H7N9概念股的同學(xué)不要錯過。
上海恒瑞醫(yī)藥的2類生物制品貝伐珠單抗申報臨床,這是國內(nèi)首個貝伐珠單抗生物仿制藥。
廈門特寶生物的1類生物制品聚乙二醇干擾素α-2b申報生產(chǎn),這是國內(nèi)首個聚乙二醇干擾素α-2b制劑。
3.仿制藥研發(fā)進展(前3家)
通用名
適應(yīng)癥
原研廠家
分類
仿制廠家
國內(nèi)狀態(tài)
卡博替尼
甲狀腺髓樣癌
Exelixis Inc
3+3
正大天晴
第1家報臨床
阿昔替尼
腎細胞癌
Pfizer Inc
3+3
齊魯制藥
第2家報臨床
阿昔替尼
腎細胞癌
Pfizer Inc
3+3
江蘇豪森藥業(yè)
第3家報臨床
魯比前列酮
慢性特發(fā)性便秘
Takeda Pharma
3+3
江蘇豪森藥業(yè)
第1家報臨床
坦羅莫司
腎細胞癌
Pfizer Inc
3+3
正大天晴
第1家報臨床
羥嗎啡酮
中度、重度疼痛
3+3
北京華素制藥
第1家報臨床
依度沙班
靜脈血栓栓塞
Daiichi Sankyo
3+3
石家莊創(chuàng)建醫(yī)藥
第1家報臨床
托非索泮
焦慮、戒酒
3+3
南京華威醫(yī)藥
第1家報臨床
伊曲茶堿
帕金森病
Kyowa Hakko Kirin
3+3
南京華威醫(yī)藥
第1家報臨床
維格列汀
II型糖尿病
Novartis
3+3
南京華威醫(yī)藥
第1家報臨床
艾塞那肽
II型糖尿病
EliLilly
3+3
長春百克生物
第2家報生產(chǎn)
非諾貝酸膽堿
高血脂
3+3
江西施美制藥
第3家報臨床
波舒替尼
慢性粒細胞白血病
Pfizer Inc
3+3
山東創(chuàng)新藥物
第1家報臨床
注:南京華威按3+3申報維格列汀+二甲雙胍復(fù)方(國內(nèi)第2家含維格列汀制劑),之前江蘇豪森按3+6申報維格列?。▏鴥?nèi)第1家含維格列汀制劑)。
4. 中藥研發(fā)進展
中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所的1類中藥尿酸疏安膠囊申報臨床。
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