愛華網(wǎng)???? 繼強(qiáng)生上月因“超適應(yīng)癥推廣”在美被罰22億美元后，近日又一制藥巨頭葛蘭素史克也因相同問(wèn)題而付出30億美元的代價(jià)。 一時(shí)間，“超適應(yīng)癥推廣”這一原本陌生的詞匯迅速受到外界關(guān)注。葛蘭素史克也因此次被罰事件，在繼去年“塑化劑風(fēng)波”后，被再次推到風(fēng)口浪尖。面對(duì)質(zhì)疑，葛蘭素史克中國(guó)公關(guān)部負(fù)責(zé)人張颯英在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)，多次表示，“此次事件與中國(guó)市場(chǎng)無(wú)關(guān)”。 據(jù)葛蘭素史克官方網(wǎng)站介紹，其在全球藥品市場(chǎng)享有約7％的份額。但張颯英拒絕向時(shí)代周報(bào)透露公司在華醫(yī)藥市場(chǎng)的具體份額，只是謹(jǐn)慎表示：“葛蘭素史克近三年在華增長(zhǎng)速度一直在中國(guó)整體醫(yī)藥市場(chǎng)的增幅之上?！?p> 目前，葛蘭素史克是中國(guó)最大的外資疫苗供應(yīng)商。除此之外，它的處方藥也在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上占有重要地位。近些年來(lái)，它還開始涉及消費(fèi)保健品甚至藥妝領(lǐng)域，業(yè)務(wù)逐漸多元化。 眼下，葛蘭素史克正在進(jìn)行大規(guī)模的人員招聘，從而布局二三線市場(chǎng)?！拔覀冎匾暬鶎俞t(yī)療市場(chǎng)，客觀上與新醫(yī)改所帶來(lái)的機(jī)遇密不可分?！睆埲缡钦f(shuō)。 30億美元罰款成史上之最 7月2日，美國(guó)司法部宣布：葛蘭素史克公司認(rèn)罪，同意支付30億美元罰款，以了結(jié)幾樁官司，包括違規(guī)銷售藥品、向醫(yī)生支付回扣以及騙取醫(yī)療補(bǔ)助金。 “超適應(yīng)癥推廣”，是指出于商業(yè)目的，制藥公司有意誘導(dǎo)超出藥品說(shuō)明書適應(yīng)證范圍的用藥行為，由于超出的治療適應(yīng)證沒(méi)有經(jīng)過(guò)大范圍臨床實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，存在高度用藥風(fēng)險(xiǎn)而被世界各國(guó)的法律明文禁止。“‘超適應(yīng)癥推廣’其實(shí)在日常中屢見不鮮，危害極其嚴(yán)重，只是我國(guó)從未對(duì)此作出過(guò)相關(guān)的懲罰案例?！币晃会t(yī)藥行業(yè)的內(nèi)部人士透露說(shuō)。 帕羅西汀、文迪雅和安非他酮是此次涉事三款藥品。帕羅西汀為葛蘭素史克旗下的中美史克天津制藥生產(chǎn)，主治抑郁癥。記者查詢所獲的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)資料顯示，葛蘭素史克所生產(chǎn)的帕羅西汀從1995年開始批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)銷售，以 “賽樂(lè)特”的名稱發(fā)售。文迪雅則是葛蘭素史克（天津）有限公司生產(chǎn)，主要成分為馬來(lái)酸羅格列酮。藥品說(shuō)明稱用藥對(duì)象為經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。此款藥品2003年開始在中國(guó)市場(chǎng)上批準(zhǔn)銷售。 但是，早在2010年9月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局就宣布，將嚴(yán)格限制抗糖尿病藥文迪雅的使用。文迪雅是葛蘭素史克最為暢銷的藥品，2009年，該藥品為葛蘭素史克帶來(lái)了高達(dá)50億英鎊的銷售收入。 此后，我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部聯(lián)合通知，允許在“加強(qiáng)管理”的前提下，含有羅格列酮的12種糖尿病藥物可在中國(guó)市場(chǎng)上繼續(xù)使用。
另一款涉事藥品安非他酮?jiǎng)t在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上未見有售。 張颯英在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)，一再?gòu)?qiáng)調(diào)：“美國(guó)司法部和一些州政府針對(duì)葛蘭素史克的調(diào)查只是涉及美國(guó)市場(chǎng)，和中國(guó)市場(chǎng)沒(méi)有任何關(guān)系?！?p> 30億美元堪稱美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的最大罰單。此前由于涉及超適應(yīng)癥推廣，制藥巨頭強(qiáng)生和輝瑞等都有過(guò)被罰款的先例。當(dāng)然這些跨國(guó)制藥巨頭和葛蘭素史克一樣，都矢口否認(rèn)超適應(yīng)癥推廣和它們?cè)谥袊?guó)地區(qū)的藥品銷售有關(guān)。 據(jù)一位醫(yī)藥行業(yè)資深分析人士指出，打擊超適應(yīng)癥推廣主要還是得依靠監(jiān)管部門的嚴(yán)格監(jiān)管?！安贿^(guò)，超適應(yīng)癥推廣在中國(guó)的監(jiān)管并不嚴(yán)格，盡管大家都清楚，很多公司在商業(yè)層面做著推廣。但截至目前，我們還沒(méi)有一起針對(duì)超適應(yīng)癥推廣和用藥開出的罰單?！币豢鐕?guó)制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人曾表示。 其實(shí)，葛蘭素史克在中國(guó)的醫(yī)藥風(fēng)波從來(lái)就沒(méi)有平息過(guò)。 2000年11月16日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)出緊急通知：立即暫停使用和銷售含有PPA成分的藥品制劑，而含有PPA成分的康泰克則占感冒藥OTC市場(chǎng)份額的40%。2001年“康泰克”華麗變身“新康泰克”， 又重新?lián)屨际袌?chǎng)。 2000年四川大學(xué)華西醫(yī)學(xué)中心一位博士生，因連續(xù)服用名為“賀普丁”的藥物后產(chǎn)生不良反應(yīng)并致死亡，患者家屬將葛蘭素史克公司告上法庭。 最受人矚目的則是發(fā)生在去年的“塑化劑風(fēng)波”。2011年6月，中國(guó)食品藥品鑒定研究院在檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，葛蘭素史克生產(chǎn)的一款名為力百汀的藥品中含有鄰苯二甲酸二異癸酯（即“塑化劑”）。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局當(dāng)即決定，立即停止這款藥品的銷售和使用，已進(jìn)口上市的由企業(yè)召回。 新醫(yī)改之際擴(kuò)在華版圖 葛蘭素史克在中國(guó)的歷史最早可追溯至20世紀(jì)初葉。改革開放后，葛蘭素史克又是最早在中國(guó)成功興建合資企業(yè)的外國(guó)制藥公司之一。 據(jù)張颯英介紹，葛蘭素史克在華實(shí)行縱向型管理，位于這個(gè)管理體系頂端的是葛蘭素史克（中國(guó)）投資有限公司，在華設(shè)立的6家生產(chǎn)基地和1家研發(fā)中心均由它來(lái)調(diào)配。其中有兩家為合資公司—中美天津史克制藥有限公司和葛蘭素史克(天津)有限公司，分別生產(chǎn)OTC藥品、消費(fèi)保健品和處方藥。 去年成立的葛蘭素史克生物制品（深圳）有限公司和1995年12月19日就成立的上海葛蘭素史克生物制品有限公司，主要負(fù)責(zé)疫苗生產(chǎn)。另兩家生產(chǎn)基地均位于江蘇，分別是1997年便已成立的葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司，和2010年花費(fèi)7000萬(wàn)美元收購(gòu)而來(lái)的南京美瑞制藥有限公司。葛蘭素史克（上海）醫(yī)藥研發(fā)有限公司則是負(fù)責(zé)藥品的研發(fā)工作。 葛蘭素史克（中國(guó)）投資有限公司又是典型的事業(yè)部制管理模式，內(nèi)部設(shè)有疫苗事業(yè)部、處方藥事業(yè)部等，在全國(guó)各地又設(shè)約30家辦事處，負(fù)責(zé)葛蘭素史克中國(guó)地區(qū)的藥品推廣和銷售。“生產(chǎn)基地，只負(fù)責(zé)生產(chǎn)，不具備其他職能。事業(yè)部則對(duì)基地進(jìn)行銷售和后期支持服務(wù)?！?p> 葛蘭素史克CEO安偉杰曾在公開場(chǎng)合重申對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的重視，并稱“很樂(lè)意通過(guò)并購(gòu)擴(kuò)張?jiān)谥袊?guó)的業(yè)務(wù)規(guī)模”。目前為止，葛蘭素史克在中國(guó)的總投資超過(guò)4億美元，這一投資的數(shù)額明顯偏少。截至2010年底，另一國(guó)際制藥巨頭諾華在中國(guó)的總投資已達(dá)7億美元。 葛蘭素史克在2010年制定的計(jì)劃中指出：到2015年，要將其在印度和中國(guó)市場(chǎng)的銷售收入增加一倍。為此，公司開始采取措施，紛紛在新興市場(chǎng)降低藥品價(jià)格，以便緊跟競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手輝瑞、賽諾菲-安萬(wàn)特和諾華公司的步伐。 近期，它明顯加快了擴(kuò)張速度。去年在華招聘超過(guò)700人，而葛蘭素史克在華全體員工也才5000余人。記者查詢到的相關(guān)招聘信息顯示，公司今年招聘規(guī)模將大大超過(guò)去年，招聘的范圍也遍布除青海、西藏外的所有省份，甚至諸如湖北襄陽(yáng)等三、四線城市也成為了它的瞄準(zhǔn)對(duì)象，而招聘人員大部分為醫(yī)藥銷售代表。 “這說(shuō)明葛蘭素史克已經(jīng)開始深耕內(nèi)地渠道建設(shè)，而這恰恰是大多數(shù)跨國(guó)制藥巨頭在中國(guó)的軟肋?？梢钥闯觯鹛m素史克已經(jīng)開始了在中國(guó)的全面擴(kuò)張?！辟Y深醫(yī)藥行業(yè)分析師邊晨光還分析說(shuō)，“葛蘭素史克如此大張旗鼓也是看好新醫(yī)改所帶來(lái)的發(fā)展契機(jī)?！毙箩t(yī)改所提倡的全民醫(yī)保，擴(kuò)大了整個(gè)中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)容量。而身處專利到期和新藥研發(fā)滯后等多重困擾下的跨國(guó)制藥巨頭們當(dāng)然不會(huì)放過(guò)中國(guó)這樣的新興市場(chǎng)，都期望能從中分得一杯羹。 在采訪中，張颯英也坦承：“新醫(yī)改更加突出了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的作用。我們加強(qiáng)在二三線市場(chǎng)布局，客觀上順應(yīng)了大勢(shì)?！?p>
愛華網(wǎng)本文地址 » http://www.klfzs.com/a/9101032201/60422.html
