愛華網?? 自從國家振興物流產業(yè)規(guī)劃發(fā)布以來，醫(yī)藥物流業(yè)借助新醫(yī)改一下變的更加引人注目。制約該行業(yè)發(fā)展的GSP管理規(guī)范和醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)分級標準更是被眾多業(yè)內人士翹首期盼。
尤其是自新版GSP征求意見稿于2008年末發(fā)布以來，有關現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)評級標準的爭議一直不絕。但是是當有媒體在今年5月披露未來將公布的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)分級評估標準中有關“現(xiàn)代物流能力”的條款將以各項運營指標為主，筆者更是公開發(fā)文質疑。事實上，筆者認為無論是此前的新版GSP征求意見稿或是未來擬公布的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)分級評估標準，都存在若干需改進之處，否則對廣大成長型藥企而言可能是發(fā)展的桎梏。
各自角色需分清
筆者認為，新版GSP標準作為法規(guī)性、監(jiān)管性的文件，更多的要體現(xiàn)一種強制性在里面，是一種對行業(yè)或經營行為進行規(guī)范管理的文件，是一種“法律”。而醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的分級評估標準，是促進行業(yè)發(fā)展的非強制性文件，需要企業(yè)去自主申報認證，其認證結果應該是作為企業(yè)參與社會競爭的一種輔助手段。因此筆者認為，新版GSP文件中有關現(xiàn)代物流醫(yī)藥企業(yè)和綜合性批發(fā)企業(yè)的條款，應該全部取消；其相關標準應該轉入商務部門制訂的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)分級評估標準中去。
在未來的操作模式，醫(yī)藥企業(yè)在申報藥品經營許可證的同時可以向各省商務部門指定的行業(yè)協(xié)會或管理機構申請進行醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)分級評估；只有藥品經營許可證和醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)分級評估結果拿到后，憑這兩項結果才能向省級藥監(jiān)部門申請進行GSP驗收。為了降低企業(yè)迎接各項檢查的成本，筆者建議醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)分級評估審查工作由商務部門委托給各省醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會組織。具體操作模式建議如下：由各省商務廳組建醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)分級認證中心，中心可聘請社會物流專家、商業(yè)藥企老總、行業(yè)協(xié)會人士、藥監(jiān)的GSP專家組成專家?guī)?；醫(yī)藥商業(yè)藥企在向藥監(jiān)部門申請藥品經營許可證驗收的同時應向商務部門指定機構申請分級認證；最終在許可證驗收的同時由專家?guī)靸鹊膶＜疫M行現(xiàn)場分級評估。
筆者認為，只有各司其職才能更好的發(fā)揮促進行業(yè)進步的作用。
標準應更完善
無論是新版GSP文件還是醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)分級評估標準，其影響必然是深遠的。尤其是在新醫(yī)改的大背景下，這兩個文件很有可能和基本藥物配送招標權的取得關聯(lián)起來。筆者認為，這樣涉及到企業(yè)存亡與發(fā)展、涉及到中國醫(yī)藥流通格局變更的文件，應該更完善、更具有代表性。
目前，新版GSP文件已經多次下發(fā)了征求意見稿，雖然遲遲得不到出臺，但是國內不少藥企人士已經知道了大概；但是醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)分級評估標準還不知道進展情況。筆者認為，上述兩個文件起草方過于單一，行業(yè)內許多大、中、小企業(yè)的意見沒有機會被采納。以新GSP征求意見稿而言，其2009年底的版本雖然已經比2008年的版本有所變化，但是仍然明顯感受得到體現(xiàn)了少數(shù)大企業(yè)的意志，尤其是現(xiàn)代物流醫(yī)藥企業(yè)的條款給不少中小藥企帶來了極大的困擾：遠遠超過自身業(yè)務需求的巨額投資能否帶來平穩(wěn)的回報？
就醫(yī)藥商業(yè)藥企分級評估標準而言，我認為其條款應該更多的采納藥企人士的意見而非閉門造車。如果按照媒體報道的某些指標，如“每萬平方米流轉藥品的數(shù)量、每萬件商品流轉過程的效率、每日處理訂單總量、人均銷售金額、配送效率（從下訂單到商品配送出庫的時間過程）、人均費用、單位成本等”等作為商業(yè)藥企分級的重要指標，筆者認為不但實施時難以取得真實、準確的量化數(shù)據，極易產生弄虛作假行為；而且也對少數(shù)優(yōu)秀企業(yè)不公平。道理很簡單，年銷售同樣是10億人民幣的醫(yī)院純銷型藥企和快批型藥企，其上述指標很有可能相差極大，到時候如何去評價誰優(yōu)誰劣呢？
筆者有位東北朋友，他的企業(yè)以新特藥批發(fā)業(yè)務為主，50萬的資金一年可以周轉30次，年銷售規(guī)模達1500萬人民幣。我想這樣的運營水平，應該是國內少有的了；但是如果將其評為當?shù)蒯t(yī)藥商業(yè)藥企的頭名，我想當?shù)卮蠖鄶?shù)銷售額遠超過該企業(yè)的老板們會氣的吐血。
標準的完善
筆者在醫(yī)藥企業(yè)任過職，近年來考察過的藥企或物流中心近200家，認為新版GSP或醫(yī)藥商業(yè)分級標準需要在以下方面完善。
新版GSP標準，應該進一步強化冷藏物流、逆向物流、第三方物流以及藥品在運輸過程中的操作和監(jiān)管手段。GSP文件實施多年來，藥企的藥品在庫存儲和配送管理水平有了明顯的提高。但是醫(yī)藥企業(yè)普遍在冷藏藥品的存儲和配送、藥品的銷售退貨、藥品托運等方面不夠重視和無力改變現(xiàn)狀。比如，醫(yī)院或藥店有時候會將冷藏藥品退回給銷售公司，不退就直接扣除貨款；但是退貨過程卻很難按照冷藏標準執(zhí)行。再比如，全國大多數(shù)藥企都有將藥品委托給社會物流企業(yè)運輸?shù)慕洑v，那么社會物流企業(yè)是否應該納入GSP管理呢？其倉儲和運輸條件能否達到藥品存儲和運輸?shù)臉藴?？如果繼續(xù)放任社會物流企業(yè)從事藥品托運業(yè)務，那么是否應該直接允許醫(yī)藥企業(yè)也從事藥品第三方物流業(yè)務。因為醫(yī)藥企業(yè)為其他藥企提供藥品異地倉儲和運輸業(yè)務，不但極大的節(jié)約了社會資源，符合“低炭經濟”的精神，其服務質量和物流操作條件肯定在社會物流公司之上，更有助于藥品安全。
醫(yī)藥商業(yè)分級評估標準，其立足點應該落實在“現(xiàn)代物流能力”上，但是筆者認為其評估指標必須向可量性、可視化傾斜，不能單純相信所謂的經營指標，否則會極大的衍生社會不公現(xiàn)象。筆者認為，倉庫面積、高位貨架層數(shù)和面積、WMS系統(tǒng)的配置等軟硬件指標都應納入標準，才有助于認證的公平。另外，新標準需要明確不同級別的藥企有何種不同的權益，這才能體現(xiàn)不同能力不同待遇的精神，否則標準得不到企業(yè)的認同感，也不利于推廣。當然，醫(yī)藥商業(yè)藥企分級評估標準出臺后，其具體的認證程序和操作部門也應該提前規(guī)劃，否則會導致標準落不了地。
筆者相信，只有廣泛采納各方意見的標準或文件，才會對行業(yè)的發(fā)展提供真正的促進作用。
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