愛(ài)華網(wǎng)???? 價(jià)廉有效但在國(guó)內(nèi)禁售，代購(gòu)可獲暴利卻真假難辨 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局近日公布了20家發(fā)布假藥信息的嚴(yán)重違法網(wǎng)站名單，本意是懲戒假藥銷(xiāo)售渠道，卻讓很多人開(kāi)始關(guān)注印度仿制藥。因?yàn)樵谄毓獾募偎幮畔⒕W(wǎng)中，有1/4號(hào)稱(chēng)是印度仿制藥代購(gòu)網(wǎng)站。 事實(shí)上，印度的仿制藥產(chǎn)業(yè)在全世界范圍內(nèi)一直都很出名。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全球有20%的仿制藥產(chǎn)自印度，而印度產(chǎn)的仿制藥又有大約一半出口到其他國(guó)家。印度仿制藥的種類(lèi)很齊全，從“偉哥”到抗病毒藥物，應(yīng)有盡有。這些仿制藥號(hào)稱(chēng)在作用上與原產(chǎn)的專(zhuān)利正版藥完全相同。由于無(wú)需支付專(zhuān)利費(fèi)，印度勞動(dòng)成本又低，因此印度仿制藥的平均價(jià)格只有原產(chǎn)專(zhuān)利藥的20%-40%。 盡管印度仿制藥在我國(guó)未經(jīng)批準(zhǔn)，被認(rèn)為是“假藥”，卻因?yàn)榫哂幸欢ǒ熜Ф艿绞袌?chǎng)歡迎，以至于大大小小的印度藥代購(gòu)網(wǎng)站屢禁不止。其中，仿制的抗癌藥品由于較正版藥品便宜很多，成為中國(guó)市場(chǎng)上的“明星產(chǎn)品”。 不過(guò)，由于諸多半地下的、非法的代購(gòu)渠道缺乏監(jiān)管，目前國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的印度仿制藥之間質(zhì)量差別也很大。時(shí)代周報(bào)記者在采訪中了解到，在龍蛇混雜的印度仿制藥中，有約六成甚至是“高仿印度藥”—它們并非印度正規(guī)藥廠所生產(chǎn)的仿制藥，而是在印度或是中國(guó)上海、浙江等地生產(chǎn)的、不折不扣的假藥。與印度仿制藥相比，這些假藥并非按照正版藥品配方而制，不具備療效，質(zhì)量并無(wú)保障。 “國(guó)家法律在這方面很?chē)?yán)，賣(mài)印度藥的人抓到了肯定要判刑。所以現(xiàn)在那些代購(gòu)的公司打一槍換一炮，有點(diǎn)像賣(mài)發(fā)票的，賣(mài)一段時(shí)間就換個(gè)公司名字，這樣才安全。但是這樣患者一旦出了問(wèn)題能找誰(shuí)負(fù)責(zé)呢？”廣州一家醫(yī)藥公司的銷(xiāo)售代表常劍告訴時(shí)代周報(bào)記者。 暢銷(xiāo)全球的印度藥 印度是全球最大的非專(zhuān)利藥品生產(chǎn)基地，有“世界藥房”之稱(chēng)。印度所產(chǎn)的這些藥物不止銷(xiāo)往一些發(fā)展中國(guó)家，它們?cè)诎l(fā)達(dá)國(guó)家的藥品市場(chǎng)同樣占有一席之地。目前，印度是美國(guó)第二大藥物貿(mào)易國(guó)家，美國(guó)40%的非處方藥來(lái)自印度。 印度的仿制藥能在世界范圍內(nèi)出名，源于印度對(duì)藥品專(zhuān)利的特殊政策。國(guó)際政治學(xué)者唐昊告訴時(shí)代周報(bào)記者，在世界范圍內(nèi)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)與基本人權(quán)之間的沖突已歷時(shí)頗長(zhǎng)。在世界貿(mào)易組織《與知識(shí)產(chǎn)權(quán)有關(guān)的貿(mào)易協(xié)定》（《TRIPS》）中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)條款曾經(jīng)備受批評(píng)?！懊绹?guó)公司生產(chǎn)的艾滋病治療藥品，年使用劑量的價(jià)格在1萬(wàn)-1.5萬(wàn)美元，而在印度生產(chǎn)的類(lèi)似非專(zhuān)利藥品，只售300美元。一方面人類(lèi)已經(jīng)研制出了藥物，另一方面大量的人群卻因藥物價(jià)格高昂而得不到治療?！?p> 公開(kāi)資料顯示，印度傳統(tǒng)一直以來(lái)對(duì)于那些在藥物研究和開(kāi)發(fā)方面進(jìn)行長(zhǎng)期投資的公司提供很少的保護(hù)。直到2005年，作為與世界貿(mào)易組織達(dá)成協(xié)議的一部分，印度才開(kāi)始恢復(fù)了藥品專(zhuān)利。不過(guò)，與其他國(guó)家不同，印度的專(zhuān)利法只對(duì)1995年以后發(fā)明的新藥或經(jīng)改進(jìn)后能大幅度提高療效的藥物提供專(zhuān)利保護(hù)，而不支持原有藥物混合或衍生藥物專(zhuān)利。 對(duì)于印度來(lái)說(shuō)，專(zhuān)利法的實(shí)施有利于本國(guó)仿制藥行業(yè)發(fā)展，卻大大損害了西方各大制藥巨頭的利益。但由于印度的藥品費(fèi)用低廉，讓世界上的病人都能有藥可吃，因此國(guó)際上一些慈善公益組織支持印度仿制藥業(yè)的存在，甚至一些國(guó)家政府也公然購(gòu)買(mǎi)印度的非專(zhuān)利藥品。艾滋病在南非暴發(fā)以來(lái)，由于很多人買(mǎi)不起歐美的正版藥品，南非政府迫于無(wú)奈，公開(kāi)宣布向印度的藥企購(gòu)買(mǎi)非專(zhuān)利藥品。 在中國(guó)，根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，進(jìn)口的藥品須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織審批。由于WTO對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，印度這類(lèi)仿制藥不能獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口。也就是說(shuō)，所有的印度非專(zhuān)利藥，不管是否有效，在中國(guó)都是假藥，不能夠上市流通。 “這些年國(guó)家一直在嚴(yán)打非法藥品，但是根本禁不住。尤其對(duì)于癌病患者而言，經(jīng)濟(jì)是最大的問(wèn)題。如果你能買(mǎi)到真的印度藥，也是一種權(quán)益的選擇。畢竟在印度本身，其仿制藥的市場(chǎng)占有率也有90%。非洲一些國(guó)家也公開(kāi)向印度購(gòu)買(mǎi)仿制藥。的確有很多用過(guò)的患者認(rèn)為印度藥的效果確實(shí)還可以。”廣州一家三甲醫(yī)院的醫(yī)生張平告訴時(shí)代周報(bào)記者，“不過(guò)，如果經(jīng)濟(jì)條件允許，當(dāng)然是原版藥好。” 療效與危險(xiǎn)并存 甚至是在美國(guó)，法律也允許部分病人使用未經(jīng)FDA（美國(guó)食品和藥物管理局）批準(zhǔn)的藥物。但這些病人必須承擔(dān)所有藥物的費(fèi)用，保險(xiǎn)公司不會(huì)承擔(dān)。不過(guò)由于印度仿制藥在制藥過(guò)程并沒(méi)有很?chē)?yán)苛的程序，為了保證印度藥廠發(fā)向美國(guó)的藥物的質(zhì)量，F(xiàn)DA甚至聘請(qǐng)專(zhuān)門(mén)的特派監(jiān)督員在印度進(jìn)行生產(chǎn)監(jiān)督。 事實(shí)上，歐美的原裝藥，在上市前會(huì)有一個(gè)較長(zhǎng)的臨床測(cè)試時(shí)間。而印度的仿制藥，為了快速上市，多沒(méi)有這一過(guò)程。 “印度藥廠拿到國(guó)外原產(chǎn)藥的配方很容易，化學(xué)藥物不像中藥那么復(fù)雜，有固定藥方，原料也便宜，一片藥溶解一下，里面成分兩三天就分析出來(lái)了。所以國(guó)外原產(chǎn)藥出來(lái)幾個(gè)月，它們（印度仿制藥）就上市了。甚至我們這里還沒(méi)上市正版藥，他們的仿制藥就上市了。但是印度仿制藥在藥物流水線加工技術(shù)上應(yīng)該會(huì)差一點(diǎn)，因此在吸收過(guò)程上可能會(huì)比原裝藥差?！背Ω嬖V時(shí)代周報(bào)記者，“此外由于很多印度非專(zhuān)利藥沒(méi)有經(jīng)過(guò)臨床測(cè)試，只是根據(jù)固定的藥方生產(chǎn)，它的安全性、毒性、不良反應(yīng)都不得而知?！?p> 印度國(guó)會(huì)曾披露，在2008-2010年期間，印度有38種藥物未經(jīng)測(cè)試而在市場(chǎng)流通，但并未公布這些藥物的名稱(chēng)。而從2010年起，印度衛(wèi)生部批準(zhǔn)了26種未經(jīng)臨床測(cè)試的新的藥物上市，其中8種在過(guò)去兩年已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)入市場(chǎng)。今后，這一趨勢(shì)將會(huì)更加嚴(yán)重。 據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道稱(chēng)，今年印度已制定出新的法律，強(qiáng)制要求醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)參與臨床測(cè)試的病人安全，一旦出現(xiàn)問(wèn)題，醫(yī)藥公司將承擔(dān)這些志愿者的所有醫(yī)療花費(fèi)。這一規(guī)定導(dǎo)致好幾家印度制藥公司在今夏中止了藥品臨床測(cè)試這個(gè)步驟。 層層加價(jià)的正版藥 在中國(guó)，印度仿制藥的走俏，以及藥品代購(gòu)產(chǎn)業(yè)的出現(xiàn)，與正規(guī)藥品進(jìn)口價(jià)格過(guò)高不無(wú)關(guān)系。目前中國(guó)對(duì)于進(jìn)口藥品的關(guān)稅一般為5-8個(gè)百分點(diǎn)?！艾F(xiàn)在國(guó)內(nèi)的進(jìn)口藥一般都是國(guó)外生產(chǎn)、國(guó)內(nèi)分裝，市價(jià)5000元的藥里面一般含了1000多元的稅?！背榻B說(shuō)。 事實(shí)上，即便都是歐美原裝的抗癌藥品，香港的甚至能比大陸便宜幾千元到一萬(wàn)元。早前就有媒體報(bào)道稱(chēng)，治療乳腺癌的“赫賽汀”，在港售價(jià)折合人民幣約1.48萬(wàn)元，而在大陸卻能賣(mài)到2.45萬(wàn)元，差價(jià)近1萬(wàn)元。香港的進(jìn)出口商品免關(guān)稅政策當(dāng)然是造成這個(gè)差價(jià)的主因；另一個(gè)重要原因則是，在香港，藥品只需要經(jīng)過(guò)三到四層中間商就能到達(dá)使用者手上。而大陸要復(fù)雜得多，藥品必須通過(guò)各級(jí)分銷(xiāo)商才能到達(dá)患者手中。 一般而言，在國(guó)家總經(jīng)銷(xiāo)商之下，藥品需經(jīng)省級(jí)代理商，之后至少還要經(jīng)過(guò)二級(jí)代理商及配送公司，每一層加收6-10個(gè)百分點(diǎn)的費(fèi)用。 “我們的藥品流通環(huán)節(jié)跟國(guó)外不一樣，廠家不能直接銷(xiāo)售給病人或醫(yī)院，只能通過(guò)第三方中介配送。比如國(guó)藥控股等醫(yī)藥公司，配送又要征收7-10個(gè)百分點(diǎn)的配送費(fèi)。如果進(jìn)入醫(yī)院，還要收15個(gè)百分點(diǎn)的加成，畢竟醫(yī)生護(hù)士也要生活嘛?！背榻B說(shuō)，“現(xiàn)在最貴的藥，患者一個(gè)月要用8萬(wàn)多，如果買(mǎi)印度版的只要1萬(wàn)，那患者肯定會(huì)買(mǎi)印度的?！?p> 目前在各個(gè)代購(gòu)網(wǎng)上的明星產(chǎn)品“易瑞沙（吉非替尼）”，是一種新型的小分子量腫瘤治療藥物，臨床主要用于治療既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，由英國(guó)阿斯利康公司生產(chǎn)。目前在國(guó)內(nèi)，英國(guó)進(jìn)口的正版藥價(jià)格在每盒1.5萬(wàn)-1.6萬(wàn)元，一盒只有十天的用量。但是印度仿制藥每一盒卻有一個(gè)月的量，網(wǎng)上報(bào)價(jià)不一，但通常幾千元就能買(mǎi)到。 根據(jù)我國(guó)有關(guān)規(guī)定，抗癌藥物并不納入醫(yī)保范圍。也正是如此，抗癌藥物的高價(jià)令普通患者望而生畏，號(hào)稱(chēng)療效相同的印度仿制藥的市場(chǎng)也就日益壯大?！霸谥袊?guó)，一場(chǎng)大病能拖垮一個(gè)家庭。對(duì)普通家庭來(lái)說(shuō)，真的印度仿制藥因?yàn)槌煞趾驼嬉粯樱@也是一種無(wú)奈的選擇。我知道有的醫(yī)生私下會(huì)跟沒(méi)錢(qián)吃藥的患者推薦印度仿制藥，讓患者自己去買(mǎi)?！睆埰酵嘎墩f(shuō)。 隱秘的代購(gòu)產(chǎn)業(yè)鏈 除了價(jià)錢(qián)原因，藥效也是患者的重要考慮因素。對(duì)于國(guó)內(nèi)一些自制藥品，患者信心明顯不足。 “大陸游客對(duì)于香港賣(mài)的藥比較有信心。除了在大陸賣(mài)的很貴的抗癌藥，陸客也會(huì)來(lái)買(mǎi)一些普通藥，因?yàn)閾?dān)心國(guó)產(chǎn)藥物質(zhì)量不好或成份不純，甚至有的是醫(yī)生私下推薦來(lái)港購(gòu)買(mǎi)的?！毕愀塾^塘區(qū)一家藥房的員工告訴時(shí)代周報(bào)記者，如果與藥店老板相熟，即使是沒(méi)有香港醫(yī)生的處方，也可能在香港直接購(gòu)買(mǎi)處方藥。 不過(guò)，由于香港對(duì)藥房的規(guī)定和檢察相對(duì)嚴(yán)苛，大部分內(nèi)地人想要在香港獲得處方藥，不得不在香港診所看病就醫(yī)以獲得港醫(yī)的處方，非常麻煩。也正是如此，才進(jìn)一步催生了國(guó)內(nèi)“代購(gòu)”產(chǎn)業(yè)。而仿制藥業(yè)發(fā)達(dá)、藥價(jià)便宜且監(jiān)管相對(duì)較松的印度藥便成了代購(gòu)公司和網(wǎng)站的法寶。 事實(shí)上，“易瑞沙”等抗癌藥物在印度屬于處方藥，即使在印度，一般人購(gòu)買(mǎi)時(shí)也需要醫(yī)生開(kāi)具的處方。此外，由于我國(guó)明令禁止印度藥的流通，印度仿制藥要通過(guò)關(guān)口檢查進(jìn)入國(guó)內(nèi)，也并非易事。 根據(jù)目前已破獲的代購(gòu)案件信息，通常是由在印華人經(jīng)由印度當(dāng)?shù)厝讼蛩幏炕蛩帍S購(gòu)買(mǎi)，再通過(guò)快遞或者托人攜帶入境等方式將藥品帶入國(guó)內(nèi)。“這些代購(gòu)公司都形成了產(chǎn)業(yè)鏈，他們有自己的門(mén)路去拿到藥并帶到中國(guó)。至于這些門(mén)路，我們當(dāng)然不熟，否則每個(gè)人都能去做了?！背Ρ硎?。 時(shí)代周報(bào)記者了解到，目前在印度從事藥品代購(gòu)工作的，有很多是中國(guó)員工或留學(xué)生。在各大論壇網(wǎng)站上，經(jīng)常可見(jiàn)代購(gòu)公司招收在印中國(guó)人做代購(gòu)專(zhuān)員。綜合多位代購(gòu)公司在網(wǎng)上的資訊可發(fā)現(xiàn)，藥品代購(gòu)是目前在印中國(guó)人眾多打工項(xiàng)目中收入最高的職業(yè)之一，每月收入可達(dá)5000至30000元（根據(jù)國(guó)際貨幣基金組織統(tǒng)計(jì)，2012年印度人均月工資65112盧比，約合人民幣6650元）。 而這份工作無(wú)需任何資歷認(rèn)證，只要求代購(gòu)者“身在印度，有一定的交流能力和理財(cái)能力”。 假藥暴利 印度仿制藥可以說(shuō)是原版藥物的“山寨版”，雖然被我國(guó)列為假藥，不過(guò)由于它是按照原版藥的配方配置，或許具有一定療效。但目前國(guó)內(nèi)流通的所謂印度藥中，卻包含了大量的假貨—原版藥的假藥、印度藥高仿藥……市場(chǎng)一片亂象，真?zhèn)坞y辨。 “你要買(mǎi)到真的還好，但是目前內(nèi)地流通的印度版藥，六成以上都是假的。有的國(guó)產(chǎn)假貨就是淀粉做的，癌病患者靠這個(gè)治療后果就嚴(yán)重了?！背ΨQ(chēng)，在印度藥的假藥中，有部分假藥來(lái)自印度，因?yàn)橛《鹊氖忻嬉泊嬖诩偎帲胀ù?gòu)人員根本無(wú)法區(qū)分辨別。但大部分來(lái)自中國(guó)的廣東普寧、上海、浙江等地區(qū)的非法藥廠。 這些地方的假藥成本比印度版的藥還要低得多。根據(jù)“孝誠(chéng)代購(gòu)公司”的網(wǎng)站介紹，這些假藥主要分為三種：一是一點(diǎn)有效成分都沒(méi)有的假藥；二是購(gòu)買(mǎi)藥品之后釋稀加工的；三是回收過(guò)期藥品重新包裝出售的。由于外觀相同，普通購(gòu)買(mǎi)者根本無(wú)法區(qū)分?！斑@些藥做得跟進(jìn)口藥一模一樣。有防偽標(biāo)裝，還可以查。這些盒子有的就是真的，在北方一些小城市里，那些人通過(guò)醫(yī)院的清潔工拿到這些盒子，再裝上假藥?！背Ρ硎?。
據(jù)時(shí)代周報(bào)記者了解，由于癌癥藥物花費(fèi)巨大，國(guó)內(nèi)部分公益組織會(huì)與企業(yè)合作，免費(fèi)送藥給患者。比如中華慈善總會(huì)就曾有“格列衛(wèi)”援助項(xiàng)目，患者購(gòu)買(mǎi)用藥3個(gè)月后，如使用效果好，就可免費(fèi)獲贈(zèng)9個(gè)月的藥物。只是這樣一來(lái)，藥盒就到了病人手上?！坝行┓欠ㄋ帍S還從吃過(guò)藥的病人手中把盒子買(mǎi)過(guò)來(lái)。一個(gè)盒子300元，病人肯定賣(mài)?！背φf(shuō)。 也正因?yàn)橛《人巵?lái)源五花八門(mén)，真假難分，加之印度版的藥無(wú)論真假，都未經(jīng)批準(zhǔn)，物價(jià)局沒(méi)有統(tǒng)一定價(jià)，這就造成目前網(wǎng)上售賣(mài)的印度藥價(jià)格不一。在廣州，印度版的“易瑞沙”價(jià)格從1000多元到7000多元的都有。 “這個(gè)市場(chǎng)很大很大。我們公司有專(zhuān)門(mén)的安全部門(mén)去抓假藥（包括印度版的高仿藥），抓了七八年，每年都能抓到五六億市值的假藥。去年我們公司打了六億的假藥，一盒才幾千塊，你就知道數(shù)量有多大。”常劍介紹說(shuō)，“而且我相信肯定不止六億，假藥的數(shù)量比進(jìn)口的正版藥要大得多，只是很多人沒(méi)發(fā)現(xiàn)而已?！?p> ?。ㄎ闹谐?、張平使用化名）
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