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國(guó)家政策是行業(yè)和企業(yè)的風(fēng)向標(biāo)，對(duì)于各項(xiàng)政策和規(guī)則必須原汁原味、逐字逐句理解和消化，準(zhǔn)確理解國(guó)家政策導(dǎo)向和原則，有效調(diào)整和順應(yīng)，明確企業(yè)未來(lái)營(yíng)銷和經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略，找尋企業(yè)適合的契機(jī)。有時(shí)一字偏差，或以個(gè)人理解和渲染代替政策規(guī)則，對(duì)風(fēng)向把握不準(zhǔn)、不甚嚴(yán)謹(jǐn)、或?qū)θ^(guò)程缺乏及時(shí)有效了解，出現(xiàn)誤讀誤判和搶行盲動(dòng)，稍有不慎，都會(huì)給企業(yè)和行業(yè)帶來(lái)滅頂之災(zāi)。
眾多企業(yè)在09年國(guó)家醫(yī)保辦理時(shí)吃了虧，大代價(jià)運(yùn)作進(jìn)國(guó)家醫(yī)保，卻因支付受限匆忙退出或不得不繼續(xù)轉(zhuǎn)戰(zhàn)各地醫(yī)保。眾多外企在基藥運(yùn)作和判斷上失了手，大手筆運(yùn)作進(jìn)目錄，大手筆投入基層醫(yī)師教育培訓(xùn)，結(jié)果在價(jià)格規(guī)則判斷上嚴(yán)重失誤，基藥唯價(jià)格論把這些大品牌的鼻祖?zhèn)內(nèi)繖M掃出局，親手埋葬自己?；鶎訂挝徊粌H僅匱乏藥品，更匱乏人才和醫(yī)師教育，后者正是外企們的拿手好戲。如此的結(jié)局兩敗俱傷，但也只能怪自己對(duì)政策判斷不精不準(zhǔn)，為仿制藥做了嫁衣。二票制同樣如此，搶行的企業(yè)無(wú)一不大大增加了負(fù)擔(dān)，降低了產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，市場(chǎng)對(duì)企業(yè)財(cái)務(wù)處理能力和速度也頗有抱怨。
回到引發(fā)熱議的70號(hào)文件上，市面上有各種版本的解讀文章，但都只能依據(jù)政策原文準(zhǔn)確理解和消化。清晰之處照章執(zhí)行，不明確之處關(guān)注探討，隨時(shí)了解政策在當(dāng)?shù)氐穆涞厍闆r，加強(qiáng)磨合和適配，有效做工作。讀懂政策再行動(dòng)才能確保不踩空、不搶行，不盲目樂(lè)觀，也不消極悲觀。
新規(guī)十大核心關(guān)鍵項(xiàng)
分類采購(gòu)，上下聯(lián)動(dòng)。統(tǒng)一招采時(shí)間（開(kāi)標(biāo)時(shí)間每年11月中下旬），提高藥品采購(gòu)和使用集中度，明確醫(yī)院采購(gòu)預(yù)算（一般不高于醫(yī)院業(yè)務(wù)支出的25-30%）和結(jié)算周期（30天），逐步實(shí)現(xiàn)藥占比（不含中藥飲片）控制在30%以下。
2. 按不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購(gòu)計(jì)劃，原則上不超過(guò)3種劑型，各劑型不超過(guò)2種規(guī)格?？茖W(xué)設(shè)定競(jìng)價(jià)分組，每組中標(biāo)企業(yè)不超過(guò)2家。合理確定藥品采購(gòu)范圍，落實(shí)帶量采購(gòu)，優(yōu)先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、重大公共衛(wèi)生項(xiàng)目的藥品，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要，與醫(yī)保、新農(nóng)合報(bào)銷政策做好銜接。依據(jù)國(guó)家基藥目錄、醫(yī)保目錄、基藥臨床應(yīng)用指南和處方集等遵循臨床常用必需、劑型規(guī)格適宜、包裝使用方便的原則，推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化，減少議價(jià)品規(guī)數(shù)量，提高用藥集中度。優(yōu)化和簡(jiǎn)化流程，提升服務(wù)質(zhì)量和效率，促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)。
3. 醫(yī)院所有藥品（不含中藥飲片）應(yīng)網(wǎng)上采購(gòu)。上一年度占比排序累計(jì)不低于80%、且有3家以上企業(yè)生產(chǎn)的基藥和非專利藥品納入招標(biāo)采購(gòu)范圍。對(duì)中標(biāo)價(jià)格明顯偏低的，加強(qiáng)綜合評(píng)估，全程監(jiān)測(cè)藥品質(zhì)量和實(shí)際供應(yīng)保障情況。
4. 國(guó)家將啟動(dòng)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品談判試點(diǎn)，未納入談判試點(diǎn)的藥品，各省市探索量?jī)r(jià)掛鉤、價(jià)格合理的集中采購(gòu)方式，實(shí)行零差率銷售。鼓勵(lì)省際跨區(qū)域聯(lián)合談判，探索形成適應(yīng)醫(yī)保支付政策的區(qū)域采購(gòu)價(jià)格。對(duì)只有1-2家企業(yè)投標(biāo)的品規(guī)，可組織專門議價(jià)。應(yīng)公開(kāi)議價(jià)規(guī)則，同品種議價(jià)品規(guī)價(jià)格應(yīng)參照競(jìng)價(jià)品規(guī)中標(biāo)價(jià)格。
5. 包括婦兒?？品菍＠幤贰⒓本人幤?、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品以及暫不列入招標(biāo)采購(gòu)的藥品，各地可參照國(guó)家婦兒?？品菍＠幤?、急救藥品遴選原則和示范藥品，合理確定各地標(biāo)準(zhǔn)，滿足所需。
6. 國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品按全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格采購(gòu)，不再議價(jià)。麻醉藥和一類精神藥品仍實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理。
7. 今年年底前與國(guó)家綜合管理信息平臺(tái)對(duì)接。不斷擴(kuò)展升級(jí)采購(gòu)平臺(tái)服務(wù)和監(jiān)管功能，提高智能化水平，適應(yīng)簽訂電子合同、在線支付結(jié)算、網(wǎng)上電子交易等新要求，為推進(jìn)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥款，生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用創(chuàng)造條件。
優(yōu)先配備使用基本藥物，確保使用比例。重點(diǎn)監(jiān)控輔助用藥和超常用藥，明確醫(yī)師處方權(quán)限，使用貴重藥品主動(dòng)與患者溝通，規(guī)范用量，減輕急性和長(zhǎng)期用藥患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。全面提升藥師數(shù)量和業(yè)務(wù)素質(zhì)，發(fā)揮其用藥指導(dǎo)作用，積極探索網(wǎng)上藥事服務(wù)。推進(jìn)以基藥為重點(diǎn)的臨床用藥（耗材）綜合評(píng)價(jià)體系建設(shè)。
9. 加強(qiáng)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市藥品采購(gòu)指導(dǎo)，結(jié)合地方實(shí)際制訂試點(diǎn)城市自行采購(gòu)具體辦法，上報(bào)國(guó)務(wù)院備案，零差率銷售。明顯低于省標(biāo)價(jià)格的，省標(biāo)價(jià)格按試點(diǎn)城市價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。探索由零售藥店承擔(dān)醫(yī)院門診藥事服務(wù)。
10. 加強(qiáng)招采全過(guò)程綜合監(jiān)管。禁止各種形式的地方保護(hù)。嚴(yán)肅查處醫(yī)院違反采購(gòu)合同、違規(guī)網(wǎng)下采購(gòu)等行為。對(duì)通過(guò)招標(biāo)、談判、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式形成的采購(gòu)價(jià)格，醫(yī)院不得另行組織議價(jià)；對(duì)醫(yī)院直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品的價(jià)格，加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)測(cè)和跟蹤，定期公布藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單，接受社會(huì)監(jiān)督。
新規(guī)難免疑點(diǎn)重重
開(kāi)標(biāo)時(shí)間是開(kāi)始招標(biāo)時(shí)間還是結(jié)果公布時(shí)間，今年能否做到11月開(kāi)標(biāo)？
基藥及非基是否統(tǒng)一招標(biāo)，規(guī)則一致？分競(jìng)價(jià)組，每組2家企業(yè)中標(biāo)對(duì)基藥而言規(guī)則上極大放寬。非專利藥品是否不含專利產(chǎn)品的非基代名詞？國(guó)家對(duì)專利產(chǎn)品如何界定？
醫(yī)院能否自行備案采購(gòu)？
4. 招采目錄依據(jù)上一年度使用量，使用量越大越容易進(jìn)入目錄，對(duì)于新藥和以往準(zhǔn)入條件未具備，未能開(kāi)始銷售和剛剛開(kāi)始銷售的產(chǎn)品是否合理？市場(chǎng)化運(yùn)作是應(yīng)給這類產(chǎn)品同等的生存機(jī)會(huì)還是用人為干預(yù)的方式將新品全部驅(qū)逐出醫(yī)院，院內(nèi)老產(chǎn)品壟斷性經(jīng)營(yíng)銷售？
5. 對(duì)于兩家生產(chǎn)的產(chǎn)品是議價(jià)還是招標(biāo)采購(gòu)？
自費(fèi)藥產(chǎn)品是否可直接列入醫(yī)院自行采購(gòu)范圍，以確保公平合理競(jìng)爭(zhēng)原則？
7. 婦科、兒科等醫(yī)院?jiǎn)为?dú)掛網(wǎng)產(chǎn)品是否執(zhí)行全國(guó)上下聯(lián)動(dòng)的價(jià)格參考政策，還是可以寬松定價(jià)？其中大量獨(dú)家產(chǎn)品應(yīng)掛網(wǎng)還是應(yīng)議價(jià)？三家以上產(chǎn)品是否需競(jìng)價(jià)淘汰取舍？大量產(chǎn)品借此渠道進(jìn)院后全科銷售對(duì)其他品類產(chǎn)品是否公平合理？遼寧此次婦兒產(chǎn)品直接招采即有近900個(gè)品種，其中近半數(shù)為獨(dú)家產(chǎn)品或品規(guī)。政策趨緊的用藥領(lǐng)域企業(yè)日子越來(lái)越艱難，而政策放開(kāi)的領(lǐng)域如兒科、婦產(chǎn)、ICU、急診、腫瘤等受益于相應(yīng)政策，是否會(huì)成為下一波醫(yī)療費(fèi)用和醫(yī)藥費(fèi)用全面上漲的重災(zāi)區(qū)？
8. 過(guò)保護(hù)期原研和單獨(dú)定價(jià)產(chǎn)品在物價(jià)和掛網(wǎng)方面是否繼續(xù)享受超國(guó)民待遇，還是板子高高舉起，輕輕落下？
9. 全程電子化運(yùn)作是否將增大向企業(yè)收取的費(fèi)用？各類市場(chǎng)銷售合同有何必要和依據(jù)體現(xiàn)在政府招標(biāo)平臺(tái)上？國(guó)家如何有效管控相關(guān)電子合同和商業(yè)信息，確保商業(yè)機(jī)密不會(huì)泄露，不會(huì)被平臺(tái)和相關(guān)公司用于商業(yè)用途及不當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)？
10. 二次議價(jià)是否只在國(guó)家醫(yī)改試點(diǎn)城市允許設(shè)立, 與省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)? 非試點(diǎn)城市所進(jìn)行的二次議價(jià)應(yīng)予廢除還是仍繼續(xù)執(zhí)行? 二次議價(jià)幅度有無(wú)理由超過(guò)醫(yī)藥加成？超出部分流向何處？醫(yī)療機(jī)構(gòu)一手拿國(guó)家補(bǔ)貼，一手大幅上漲醫(yī)療費(fèi)用，http://www.aihuau.com/再和企業(yè)要高額返點(diǎn)費(fèi)用合計(jì)雙倍于醫(yī)藥加成有無(wú)合理性？是國(guó)家養(yǎng)醫(yī)院，還是藥企養(yǎng)醫(yī)院？這樣的方式能否保證醫(yī)院公益化運(yùn)營(yíng)，還是加劇其更加無(wú)度地追求商業(yè)化運(yùn)作？
11. 僅有藥占比控制目標(biāo)，缺乏醫(yī)療費(fèi)用控制目標(biāo)，其結(jié)果只能是醫(yī)療費(fèi)用大幅猛漲，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高過(guò)以藥養(yǎng)醫(yī)時(shí)代。以拔牙為例，前幾年不過(guò)幾百元，如今二千元只是起步價(jià)，連麻藥帶合資止痛藥只有不到一百元，還不及一項(xiàng)拍片費(fèi)用，藥占比低于5%，醫(yī)療費(fèi)用卻翻了幾倍?？谇豢圃卺t(yī)院微不足道，其他科室只能更加狂野。醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)是否有效剎車，民眾是否真正滿意才是醫(yī)改評(píng)價(jià)的關(guān)鍵指標(biāo)。
12. 對(duì)國(guó)家正式批準(zhǔn)文號(hào)、受招標(biāo)規(guī)則無(wú)法銷售的企業(yè)和產(chǎn)品是否應(yīng)考慮國(guó)家補(bǔ)償機(jī)制，以彌補(bǔ)企業(yè)投資建廠、GMP認(rèn)證、藥品研發(fā)、市場(chǎng)投入等方面的巨額損失，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)和企業(yè)因配合國(guó)家醫(yī)改所蒙受的重大損失是否應(yīng)象對(duì)待醫(yī)療機(jī)構(gòu)一樣予以合理補(bǔ)償，對(duì)員工進(jìn)行合理安置，避免產(chǎn)品中不了標(biāo)后集體失業(yè)，影響員工家庭幸福、社會(huì)穩(wěn)定？
13. 提高用藥集中度看似提高招采效率和效果，卻為壟斷性進(jìn)目錄、壟斷性經(jīng)營(yíng)和各種貪腐行為埋下伏筆，企業(yè)要為確保產(chǎn)品進(jìn)目錄和以正常價(jià)位中標(biāo)花費(fèi)更大的運(yùn)作代價(jià)?；鶎訂挝蝗贬t(yī)少藥，北京一項(xiàng)調(diào)查顯示，92.2%老人去醫(yī)院主要為取藥，78.3%老人反饋社區(qū)醫(yī)院藥品種類無(wú)法滿足需求。而藥品零差率運(yùn)行，勢(shì)必將原本可在零售藥店購(gòu)藥的群體再倒吸回醫(yī)院，只能愈發(fā)加劇看病難看病貴。政策設(shè)計(jì)出發(fā)點(diǎn)很好，效果卻恰恰相反。
14. 醫(yī)院不能按時(shí)結(jié)算有無(wú)直接明確的處罰措施？一些地區(qū)醫(yī)院甚至一年多以上不回款拖垮醫(yī)藥企業(yè)和客戶。
【政策深思】
各項(xiàng)政策只有方方面面切合實(shí)際，考慮周全完善，興利除弊，集合醫(yī)與藥的共同合理需求，將醫(yī)藥行業(yè)的合理生存發(fā)展與民眾滿意度共同納入醫(yī)改政策設(shè)計(jì)的核心出發(fā)點(diǎn)，明確哪些是政府主導(dǎo)，哪些是醫(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)，哪些是醫(yī)藥企業(yè)和民眾的合理權(quán)益，明確醫(yī)改的目標(biāo)和主體是為了醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還是國(guó)家和百姓，將藥業(yè)發(fā)展納入醫(yī)改的視野，讓全體制藥人為了國(guó)家和民眾的用藥安全和利益，而不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)一枝獨(dú)大高高在上的利益，有效參與到國(guó)家合理調(diào)控醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)的狙擊戰(zhàn)中，才能真正打贏這一仗。
向辛苦的醫(yī)生朋友和醫(yī)改專家致敬。比醫(yī)療機(jī)構(gòu)更大的應(yīng)是國(guó)家和人民。
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