根據(jù)《藥品管理法規(guī)定》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具備以下條件：

（1）具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員；

（2）具有與所經(jīng)營的藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；

（3）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員；

（4）具有保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

　　申請開辦藥店時，您應(yīng)當向所在地的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。

　　申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當向原審批機構(gòu)申請驗收。原審批機構(gòu)應(yīng)當自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定組織驗收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。

　　申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)的過程與上述程序基本一致。

　　另外，《實施條例》還規(guī)定《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)繳銷。

具體辦理申報提交材料：

1、申辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷；

2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；

3、擬經(jīng)營藥品的范圍；

4、擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

　　以上材料一式兩份，統(tǒng)一使用A4紙打印裝訂成冊（下同）。

　　自治區(qū)藥品管理局自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)置標準對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，書面通知申辦人。

　　申辦人取得同意籌建的批準文件并完成籌建后，向自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請，并提交以下材料：

1、藥品經(jīng)營許可證申請表；

2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件；

3、擬辦企業(yè)組織機構(gòu)情況；

4、營業(yè)場所、倉庫平面布局圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

5、依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員資格證書及聘書；

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。

　　自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局收到企業(yè)驗收申請后，應(yīng)當在30個工作日內(nèi)，依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準（試行）》組織現(xiàn)場驗收，作出符合或不符合結(jié)論。不符合標準的，下達《驗收整改通知書》，企業(yè)應(yīng)當在30日內(nèi)完成整改，提出復(fù)查申請，由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局再次組織驗收。

　　經(jīng)現(xiàn)場驗收符合標準的，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局通過自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站向社會公示，公示期為10天。公示期滿后，未提出異議的，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，并在自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公告；提出異議的，待調(diào)查核實后再行處理。不符合條件的，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局制作《開辦藥品經(jīng)營企業(yè)不予發(fā)證通知書》，并在5個工作日內(nèi)通知申辦人。

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