這是最好的時(shí)代，這是最壞的時(shí)代，

　　這是智慧的時(shí)代，這是愚蠢的時(shí)代；

　　這是信仰的時(shí)期，這是懷疑的時(shí)期；

　　這是光明的季節(jié)，這是黑暗的季節(jié)；

　　這是希望之春，這是失望之冬；

　　人們面前有著各樣事物，人們面前一無所有；

　　人們正在直登天堂；人們正在直下地獄！

　　這段狄更斯在《雙城記》的開篇語準(zhǔn)確的描述目前中國醫(yī)療器械行業(yè)的大環(huán)境！

　　引言：中國醫(yī)藥行業(yè)市場容量為二萬億，醫(yī)藥的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量只有四千家。中國醫(yī)療器械行業(yè)市場容量為三千億，醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量卻有一萬四千家。說明醫(yī)療器械的行業(yè)集中度，生產(chǎn)企業(yè)的年銷售額，市場競爭力等方面與醫(yī)藥行業(yè)相比差距明顯。

　　十多年前醫(yī)藥行業(yè)也有上萬家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)過市場的洗禮，行業(yè)政策，醫(yī)藥改革，GMP等因素，目前醫(yī)藥行業(yè)僅剩四千家生產(chǎn)企業(yè)。

　　而國家對醫(yī)療行業(yè)的規(guī)范和整頓的順序是醫(yī)藥，醫(yī)用耗材，醫(yī)療設(shè)備，抓大放小已成為國家對醫(yī)藥和醫(yī)療器械總的政策，筆者王強(qiáng)通過目前中國醫(yī)療器械的大環(huán)境分析，未來五年內(nèi)，70%以上即一萬家醫(yī)療器械企業(yè)將淘汰出局！

　　醫(yī)療器械市場的九大因素

　　一、醫(yī)療器械行業(yè)的行政法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)：近二年國家出臺《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械說明書，標(biāo)簽和包裝標(biāo)示的管理規(guī)定》《體外診斷試劑注冊管理辦法》《醫(yī)療器械備案注冊管理辦法》等二十多項(xiàng)醫(yī)療器械政策法規(guī)，行政文件。國家對醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)行更嚴(yán)格的規(guī)范，處罰力度更大，一些競爭能力弱，生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將淘汰出局。

　　二、產(chǎn)品同質(zhì)化：目前中國醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)比例不足1%，導(dǎo)致產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重。B超，監(jiān)護(hù)儀，DR，真空采血管，注射器等常規(guī)產(chǎn)品的注冊證達(dá)一百張以上，在中國醫(yī)療器械行業(yè)目前常規(guī)產(chǎn)品已經(jīng)占到90%以上，拼價(jià)格已不能支撐一部分弱小醫(yī)療器械企業(yè)的生存和發(fā)展。

　　三、醫(yī)用耗材降價(jià)和全國價(jià)格聯(lián)動：降價(jià)已席卷整個(gè)高值耗材，也波及到普通耗材和檢驗(yàn)試劑，降價(jià)30%已成為常態(tài)，浙江第五次醫(yī)用耗材招標(biāo)，降價(jià)幅度達(dá)到72%，目前醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可放棄如福建三明,也可放棄烏海，珠海，寧波等實(shí)行最低價(jià)中標(biāo)的市場，但是國家現(xiàn)在已經(jīng)在建立全國各地的醫(yī)用耗材中標(biāo)價(jià)格的大數(shù)據(jù)庫，一旦醫(yī)用耗材實(shí)施全國價(jià)格聯(lián)動，一部分醫(yī)療器械企業(yè)只能被市場所淘汰。

　　四、市場格局的大變革：目前每個(gè)省都有醫(yī)院被托管，尤其是河南，河南市場二級以上的醫(yī)院已經(jīng)有80%以上被托管，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院已經(jīng)有50%以上被托管。

　　現(xiàn)在每個(gè)省都有醫(yī)院在壓縮供應(yīng)商數(shù)量，沈陽軍區(qū)總醫(yī)院的供應(yīng)商數(shù)量由116家減少到了18家，上海東方醫(yī)院數(shù)量由117家減少到5家，針對這幾種情況，醫(yī)療器械必須進(jìn)行調(diào)整并順應(yīng)市場的銷售政策，一部分不能順應(yīng)市場變化的醫(yī)療器械企業(yè)將被淘汰出局？

　　五、一票制和二票制：2016年3月16日，福建三明對醫(yī)療設(shè)備采購實(shí)行新政，醫(yī)院只能和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或中國總代簽合同，絕大多數(shù)醫(yī)療器械代理商失去和醫(yī)院合作的機(jī)會。6月1日以后，浙江和福建的醫(yī)藥行業(yè)將實(shí)施一票制！

　　二票制：2016年4月7日，國務(wù)院明確推行藥品采購“兩票制”，在“兩票制”的環(huán)境下，只有一級代理商才能生存，未來二，三年醫(yī)療器械也會實(shí)施“兩票制”。

　　一票制和二票制在于打亂以前醫(yī)療器械企業(yè)構(gòu)建的渠道結(jié)構(gòu)，90%以上的中小型醫(yī)療器械代理商將淘汰出局，醫(yī)療器械企業(yè)要想生存，必須和國藥控股等大的商業(yè)公司合作或自行組建直銷隊(duì)伍，因直銷產(chǎn)生的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)和營銷費(fèi)用的大幅攀升，龐大營銷團(tuán)隊(duì)的管理，以前由代理商承擔(dān)的商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)，政府事務(wù)性關(guān)系，資金壓力等問題會導(dǎo)致一部分不適應(yīng)渠道變革的醫(yī)療器械企業(yè)將淘汰出局！

　　六、大商業(yè)公司對合作廠家的選擇：以醫(yī)院放射科設(shè)備DR為例，目前中國DR的生產(chǎn)廠家達(dá)一百三十家，其中95%以上的DR都是拼裝機(jī)，核心部件如非晶硅平板www.aihuau.com，高壓發(fā)生器都是外采的，降價(jià)空間有限。國藥控股，九州通等大的商業(yè)公司不可能和一百三十家DR的生產(chǎn)廠家都產(chǎn)生合作，未來五年的DR市場只能容納三十家，甚至只有更少的DR生產(chǎn)廠家才能生存，筆者王強(qiáng)認(rèn)為以前中小醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家賴以生存的見縫插針的營銷策略隨著中小型代理商被淘汰出局，已經(jīng)失去作用，至少一百家DR的生產(chǎn)廠家面臨淘汰！

　　七、在互聯(lián)網(wǎng)十，移動醫(yī)療， 產(chǎn)品更新?lián)Q代的沖擊下，一部分不適應(yīng)市場發(fā)展的醫(yī)療器械企業(yè)將淘汰出局！

　　八、優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的遴選： 國家已完成二批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選工作，目前正在做第三批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選，大多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)對國家政策的把控，市場的反應(yīng)是麻木的。《第二批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選》以五分類血細(xì)胞分析儀為例，只有七家企業(yè)即深圳邁瑞，桂林優(yōu)利特，長春迪瑞，江西特康，深圳帝邁，深圳藍(lán)韻，深圳雷杜上榜，其他未入圍的五分類血細(xì)胞分析儀的醫(yī)療器械企業(yè)離懸崖只有一步之遙。因?yàn)閲一ù罅庾鲞@個(gè)優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄，目的是在今后就像現(xiàn)在的基藥目錄一樣，像醫(yī)用耗材必須入圍當(dāng)?shù)氐尼t(yī)用耗材招標(biāo)一樣，成為各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)在配備醫(yī)療設(shè)備時(shí)的通行證，五年內(nèi)的某一天凡是未進(jìn)入優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄的醫(yī)療器械企業(yè)，將失去醫(yī)院采購醫(yī)療設(shè)備采購的資格。

　　九、國產(chǎn)醫(yī)療器械的春天：國家近二年出臺的政策和醫(yī)療市場環(huán)境，在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和政府采購的訂單中，會優(yōu)先考慮用國產(chǎn)醫(yī)療器械，最終會推廣到三甲醫(yī)院。進(jìn)口醫(yī)療器械企業(yè)會面臨前所未有的壓力，會有一些進(jìn)口醫(yī)療器械企業(yè)在某一些品類會淘汰出局。筆者王強(qiáng)認(rèn)為國產(chǎn)醫(yī)療器械最終會在常規(guī)類產(chǎn)品占據(jù)領(lǐng)導(dǎo)地位，因?yàn)槌Ｒ?guī)類產(chǎn)品隨著競爭加劇，價(jià)格下滑到一定幅度如心臟支架從以前十多萬降低到現(xiàn)在二萬以下，進(jìn)口心臟支架品牌如強(qiáng)生，美敦力，雅培已經(jīng)逐漸淡出心臟支架市場，目前心臟支架70%的市場份額被北京樂普，上海微創(chuàng)，山東吉威等國產(chǎn)品牌所占據(jù)。

　　未來五年醫(yī)療器械市場的格局：淘汰一批，轉(zhuǎn)型一批，做大一批！

　　今天很殘酷，明天更殘酷，后天很美好，但是大多數(shù)人死在明天晚上，看不到后天的太陽?。?！

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