專利即將到期將嚴(yán)重影響到銷售業(yè)績(jī),禮來(lái)公司正在通過(guò)重組求得先機(jī) 2008年4月出任禮來(lái)公司(Eli Lilly)首席執(zhí)行官之后不久,原本是實(shí)驗(yàn)室科學(xué)家的李勵(lì)達(dá)(John Lechleiter)就給公司高級(jí)管理人員送上了一份禮物——一個(gè)直到2011年10月23日的倒計(jì)時(shí)數(shù)字時(shí)鐘。這是禮來(lái)公司年銷售額達(dá)50億美元的精神分裂癥治療藥物Zyprexa的專利保護(hù)到期日。倒計(jì)時(shí)時(shí)鐘上寫著:“做我們?cè)撟龅??!?p> 員工們已經(jīng)意識(shí)到了這一點(diǎn)。隨著3種關(guān)鍵藥品專利保護(hù)到期日的臨近,從現(xiàn)在起到2016年,禮來(lái)公司要準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)每年損失100億美元銷售收入的局面,這幾乎是其2009年銷售總額的一半。要想扭轉(zhuǎn)這一局面,這家公司就必須加快藥品開(kāi)發(fā)的步伐。 美國(guó)最大的6家制藥公司全都面臨著這樣的“專利危機(jī)”,然而禮來(lái)公司面臨的最為險(xiǎn)峻。雪上加霜的是,它最有希望的兩種試驗(yàn)藥物去年沒(méi)有能夠通過(guò)最后階段的測(cè)試。禮來(lái)公司的股票在2009年下跌了11%,在位列標(biāo)準(zhǔn)普爾制藥行業(yè)指數(shù)股的11家美國(guó)藥企中表現(xiàn)最差。Krensavage Partners是一家持有禮來(lái)公司股票的對(duì)沖基金,其經(jīng)理邁克爾·克倫塞維(Michael P. Krensavage)說(shuō):“從投資者對(duì)禮來(lái)公司股票的定價(jià)來(lái)看,好像它再也不可能開(kāi)發(fā)出什么藥品來(lái)了?!?p>

李勵(lì)達(dá)說(shuō),過(guò)去當(dāng)禮來(lái)公司面對(duì)這樣的挑戰(zhàn)時(shí),“應(yīng)對(duì)之策總是革命性的新產(chǎn)品,無(wú)一例外”。他的任務(wù)是從2013年開(kāi)始每年向市場(chǎng)投放兩個(gè)產(chǎn)品。為此,他徹底改組了公司的結(jié)構(gòu),在5個(gè)新設(shè)立的業(yè)務(wù)部門中,有兩個(gè)專門從事針對(duì)癌癥和糖尿病的藥品開(kāi)發(fā)。輝瑞和強(qiáng)生等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手也重新將研發(fā)瞄準(zhǔn)了特定的治療方法,但還是有差別的。禮來(lái)公司希望將藥品開(kāi)發(fā)活動(dòng)變得類似于汽車生產(chǎn),將不同工序組成的生產(chǎn)線統(tǒng)籌協(xié)調(diào),使其能快速有效地制造出最終產(chǎn)品。 作為第一步,李勵(lì)達(dá)將若干部門合并到一起,這些部門均是從事將分子轉(zhuǎn)變?yōu)樗幬锏哪撤矫婀ぷ鳎块T中包括有評(píng)估藥物副作用以及與食品藥品管理局打交道的人。這一被稱作“卓越開(kāi)發(fā)中心”的新機(jī)構(gòu)的一個(gè)目標(biāo)是用標(biāo)準(zhǔn)的3階段程序來(lái)測(cè)試藥品,對(duì)某些產(chǎn)品還要壓縮到兩個(gè)階段。 這個(gè)方法在去年初見(jiàn)成效。按照以往的程序,進(jìn)行某種糖尿病藥品的測(cè)試往往是在確定最佳劑量的一次測(cè)試完成后,再進(jìn)行一次測(cè)試以確定其效力,現(xiàn)在禮來(lái)公司采取的程序則是同時(shí)進(jìn)行多種劑量的測(cè)試。統(tǒng)計(jì)人員不斷對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估,讓研究人員剔除掉沒(méi)有效力的劑量。一旦知道了最佳劑量,研究人員會(huì)繼續(xù)用同一批病人進(jìn)行測(cè)試,而不是招募另外一撥病人進(jìn)行另外一個(gè)階段的測(cè)試。禮來(lái)公司首席醫(yī)療官蒂莫西·加內(nèi)特(Timothy J. Garnett)說(shuō)這種方法能讓他們節(jié)省14個(gè)月的時(shí)間。 不可預(yù)測(cè)的程序 禮來(lái)公司還采用了在工業(yè)制造行業(yè)被稱為“關(guān)鍵鏈”的一種方法。比如說(shuō)一般一個(gè)小組要在3周內(nèi)提交一份30頁(yè)的臨床測(cè)試報(bào)告,因?yàn)樨?fù)責(zé)報(bào)告的執(zhí)筆、發(fā)布和定稿工作的各個(gè)小組成員手頭往往是有很多項(xiàng)任務(wù)的。加內(nèi)特說(shuō),關(guān)鍵鏈程序認(rèn)為這其中肯定有寶貴的時(shí)間被浪費(fèi)掉了。而告訴每一個(gè)人必須在特定時(shí)間內(nèi)完成一項(xiàng)特定任務(wù),則3周的時(shí)間可能會(huì)縮減到1周。加內(nèi)特說(shuō):“如果我們說(shuō):‘你只有1周的時(shí)間,但這是你最優(yōu)先的工作?!蔷椭粫?huì)用1周的時(shí)間。這里面包含了某種程度的自我實(shí)現(xiàn)因素?!?p> 一些專家擔(dān)心關(guān)鍵鏈不適用于制藥行業(yè)。新藥的開(kāi)發(fā)過(guò)程充滿了未知因素,時(shí)間規(guī)劃會(huì)因?yàn)橥饬Φ挠绊懚粩_亂,比如耽擱在食品藥品管理局那里。密歇根大學(xué)羅斯商學(xué)院的理查德·“艾瑞克”·戈登(Richard "Erik" M. Gordon)稱流水線作業(yè)“比較適合于預(yù)測(cè)性強(qiáng)的工作”,制藥行業(yè)可不是這樣。 李勵(lì)達(dá)對(duì)效率的執(zhí)著開(kāi)始于上世紀(jì)70年代,那時(shí)他正在哈佛大學(xué)攻讀有機(jī)化學(xué)博士學(xué)位。他的實(shí)驗(yàn)室致力于減少制造新化合物所需的步驟,一畢業(yè)就加入到禮來(lái)公司的農(nóng)用產(chǎn)品部門從事除草劑的研究工作,他發(fā)現(xiàn)在學(xué)院的那段經(jīng)歷讓他受益匪淺。他面對(duì)的首批挑戰(zhàn)之一就是設(shè)計(jì)一種更經(jīng)濟(jì)有效的方法來(lái)制作特定的分子。李勵(lì)達(dá)的顧問(wèn)及前博士學(xué)位導(dǎo)師、現(xiàn)為斯坦福大學(xué)化學(xué)教授的保羅·溫德(Paul A. Wender)回憶說(shuō):“他解決了那個(gè)問(wèn)題,同時(shí)還開(kāi)發(fā)出一項(xiàng)技術(shù),使禮來(lái)公司的其他人也在他們的研究中取得了進(jìn)展?!?p> 自從就任首席執(zhí)行官以來(lái),李勵(lì)達(dá)就以公司內(nèi)部溝通者的身份出現(xiàn)。他在禮來(lái)公司的內(nèi)網(wǎng)中管理著兩個(gè)博客,并且參加每周三的早會(huì),會(huì)上由禮來(lái)的科學(xué)家們匯報(bào)工作。雖已有20多年不曾從事實(shí)驗(yàn)室研究了,但李勵(lì)達(dá)還是敢于提出一兩個(gè)問(wèn)題的。他說(shuō):“我通常會(huì)以‘如果我說(shuō)了外行話,請(qǐng)見(jiàn)諒’之類的話開(kāi)頭?!?p> 目前,李勵(lì)達(dá)最大的挑戰(zhàn)來(lái)自華爾街而非復(fù)雜的化學(xué)。最近一個(gè)季度,禮來(lái)銷售收入的21%用于研發(fā)——大大超過(guò)行業(yè)平均15%至17%的研發(fā)費(fèi)用比例?!霸S多投資者說(shuō):‘除非公司進(jìn)行削減,否則經(jīng)費(fèi)可能占到銷售收入的24%,’李勵(lì)達(dá)說(shuō),“而我說(shuō):‘那又如何?那就是我們要做的?!?p> 巴克萊資本的分析師托尼·巴特勒(Tony Butler)表示這種以效率為導(dǎo)向的行動(dòng)計(jì)劃的影響還未顯現(xiàn):“做法很巧妙,但能省多少錢呢?我們需要看到在阿爾茨海默氏癥等風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域的研究成果?!?p> 李勵(lì)達(dá)仍需拿出華爾街所期望的結(jié)果。去年夏天,禮來(lái)公司因?yàn)槿鄙倥R床試驗(yàn)而擱置了一種針對(duì)多發(fā)性硬化癥的藥物和一種針對(duì)骨質(zhì)疏松癥的療法。公司抗凝血藥物Effient比起百時(shí)美-施貴寶公司年銷售額達(dá)60億美元的Plavix并沒(méi)有多少提高。與此同時(shí),倒計(jì)時(shí)的時(shí)鐘仍在嘀嗒作響,李勵(lì)達(dá)還有大約600天來(lái)證明其戰(zhàn)略在禮來(lái)公司面臨專利危機(jī)時(shí)仍可以保護(hù)其利益。 作者:阿琳·溫特勞布(Arlene Weintraub)和梅格·蒂雷爾(Meg Tirrell) 翻譯:陳逸
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