愛華網(wǎng)當時，海普瑞肝素鈉的生產(chǎn)流程和工藝參數(shù)都確定了，但每一步怎樣去連接，異常艱苦?！昂芡纯?，很彷徨。一切都太瑣碎了?！崩钿囌f，這甚至細化到：每一步該怎么走，哪個人該怎么轉(zhuǎn)身，閥門開度是幾絲，是慢慢打開還是慢慢打開一點點，微小差別都會帶來災難性后果。摸索的過程是漫長的，“很多細節(jié)我們是按小時記錄狀況，然后做比較選擇?！弊罱K，海普瑞形成了1600余份生產(chǎn)標準操作規(guī)程SOP文件。 2002年，海普瑞通過了FDA認證。在海普瑞的質(zhì)量控制部門，記者看到一個批次的產(chǎn)品，生產(chǎn)過程中誰領(lǐng)進來，誰完成，誰操作，都有將近400頁、一寸厚的記錄。海普瑞部分工作人員的培訓時間甚至高達2年。 企業(yè)在通過了FDA八個步驟的檢驗后，F(xiàn)DA會給企業(yè)一封信，告訴企業(yè)可以把原料藥賣到美國，同時把企業(yè)DMF的注冊號公布在網(wǎng)上。但這并不意味著就可以把產(chǎn)品賣入美國?！白钪匾倪€有一步，F(xiàn)DA會給美國的制藥企業(yè)一封信，告訴他們可以用哪家企業(yè)的原料藥做哪個規(guī)格的產(chǎn)品?！崩钿囌f，但是出于國家利益和商業(yè)利益，這一點是不被披露的。 上市以來，海普瑞受到最強烈質(zhì)疑的，是其FDA認證的唯一性。為此，《中國企業(yè)家》記者致電山東東城、常州千紅等國內(nèi)主要的肝素制造企業(yè)，對于是否已進入美國市場，他們都沒有正面作答，有一家企業(yè)國際貿(mào)易部經(jīng)理表示“只有少量產(chǎn)品賣到美國”，但他拒絕回答這些產(chǎn)品是否是注射級別的肝素原料藥。 對于諸多同行宣稱自己也可以把肝素原料藥賣到美國去，李鋰顯得有點不屑，“我不想評論。他們自己也明白賣到美國的是什么藥。” “中國人現(xiàn)在正在起步做研究，重點要講究速度和質(zhì)量，不一定要一下躥那么大。”李鋰說，要像錐子一樣扎下去，“把自己能做的事情做好，就能越做越開闊?！?p> 但這個市場恰恰充滿了良莠不齊的“淘金者”。在百度上搜索“肝素鈉”，會出現(xiàn)一大堆自稱有肝素專利技術(shù)的公司，他們會告訴你，只要買一臺五千多塊錢的機器，幾萬塊錢購買豬小腸做原料，就可以制造肝素鈉粗品?！?海普瑞)也就是從豬小腸中提煉一種物質(zhì)，能有多少技術(shù)含量?”類似質(zhì)疑在網(wǎng)絡(luò)上比比皆是。 “現(xiàn)在人們一說海普瑞，都說它是做豬小腸起家的，這話說得輕飄飄的，根本不知道里面的一點一滴，不知道里面的酸甜苦辣?！焙Ｆ杖皙毩⒍?、中國科學院神經(jīng)研究所研究員王以政對《中國企業(yè)家》表示。王在美國、加拿大做了20多年的科學研究，最近幾年才回國。令他非常感嘆的是，“我們中國的專家都是大專家，無所不及，好像什么都知道。”王以政說，很多外國的科學家，都是一生只做一件事，對自己領(lǐng)域了解得非常深?！熬湍秘i小腸來說，誰要是把豬小腸說清楚，那就太了不起了。要知道，海普瑞做的還只是豬小腸里很小的一個部分?！?p> 驗證海普瑞堅持通過FDA認證的前瞻性，是在幾年之后—它趕上了“百特事件”并開始迅速成長。 2008年百特事件后，在美國FDA的回顧性臨床統(tǒng)計中，只有以海普瑞肝素鈉原料藥做出的制劑沒有一例重癥不良反應。豬源性蛋白質(zhì)雜質(zhì)是肝素鈉致敏的重要原因之一，“在今年這次標準修訂之前，美國藥典公布的肝素鈉豬源性蛋白質(zhì)雜質(zhì)標準是1%。但是我們的雜質(zhì)標準比1%還低得多?！崩钿囌f，一旦標準提高，將有一些企業(yè)一些類別的產(chǎn)品無法達標，而美國之所以今年才修訂標準，是擔心這么做肝素鈉的供給會成問題。這也正是美國USP總裁登門的重要原因。 百特事件成為海普瑞發(fā)展的重大拐點。那之后，美國APP公司獲得FDA批準生產(chǎn)全部規(guī)格的大劑量標準肝素鈉制劑產(chǎn)品，APP與海普瑞簽了獨家采購和獨家供貨協(xié)議，海普瑞由此成為美國大劑量標準肝素鈉原料藥的唯一供應商。市場對高品質(zhì)產(chǎn)品需求量的增加，以及肝素價格的猛漲，多重因素使得海普瑞銷售業(yè)績猛增。2007年海普瑞的銷售額為3億，2008年為4.3億，2009年則劇增至22億。2008年海普瑞在中國肝素鈉出口市場份額為28.1%，2009年則猛增至45.4%。這種超常增長速度，被媒體質(zhì)疑為“虛增業(yè)績”。 但這種超常增長速度還在持續(xù)。今年第一季度，海普瑞出口額已達1.16億美元，約占去年全年銷售額的1/3。6月18日，海普瑞發(fā)布業(yè)績預增公告，稱其今年上半年凈利潤同比將增長100%至150%。 李透露，百特事件之前，海普瑞從來沒有拉美國家的客戶，但從2009年開始，很多拉美客戶要買海普瑞的產(chǎn)品。海普瑞至今還沒辦法滿足這些新增客戶的需求?！案哔|(zhì)量產(chǎn)品不會過剩，到現(xiàn)在我們還是供不應求?！崩钿囌f，本次上市募投資金也正是為了擴大產(chǎn)能。 百特事件還被人疑為高盛為推動海普瑞上市而一手策劃的?！拔抑荒苷f持這種觀點的人智力有問題?！崩钿囌f，百特事件是人類最大的醫(yī)療災難，沒有人有這種策劃能力。 中國大多數(shù)企業(yè)是靠著殘酷的價格戰(zhàn)，才在國際市場獲得一席之地。但海普瑞走的是一條截然不同的道路。根據(jù)海普瑞的招股說明書，2009年海普瑞出口價格是7016.10美元/公斤，海普瑞的4個主要競爭對手的出口價格最低為4888.89美元/公斤、最高為5836.20美元/公斤。海普瑞的主要客戶APP、賽諾菲(賽諾菲是世界第四大制藥企業(yè)，也是世界最大、最有實力的肝素類制藥企業(yè))都是國際一流的大型醫(yī)藥企業(yè)。一家此前籍籍無名的企業(yè)，如何能在幾年的時間獲得這些大型跨國企業(yè)的青睞?難道是因為高盛幫助海普瑞牽線?這也是一種普遍的猜測。 “業(yè)務層面，高盛和海普瑞沒有任何關(guān)系?！崩钿嚪裾J了這種猜測。海普瑞獲得這些大客戶的認可，過程要比我們想象的容易得多。全球大型的醫(yī)藥企業(yè)，為了尋找能滿足它需要的原料，都會全球敞開尋找，建立自己的原料數(shù)據(jù)庫。任何人都可以把自己的產(chǎn)品送去檢驗。早在2002年，海普瑞的肝素鈉原料藥已經(jīng)通過了APP的檢驗。2003年APP公司已經(jīng)和海普瑞簽訂了獨家供貨合同。 而在更早的重慶通達時期(1998年之前)，李鋰已和賽諾菲建立了聯(lián)系。那時條件有限，無法大規(guī)模生產(chǎn)，但李鋰在實驗室生產(chǎn)的克劑量肝素原料藥已經(jīng)通過賽諾菲的檢驗。令李振奮的是賽諾菲高層的一句話：“你們的工藝是獨特的，我們現(xiàn)在還做不出這樣的水平?！边@一評價，讓李鋰明白了自己所掌握的技術(shù)含金量，也促使他下定決心建廠創(chuàng)業(yè)。2004年，賽諾菲與海普瑞簽訂供貨合同。合同中有這樣一條規(guī)定：“從2005年開始，每年最高采購量為1.7萬億單位，如果超過1.7萬億單位，需要海普瑞以書面形式同意?！蓖瑫r還約定了賽諾菲每年最低采購量。在和APP的供貨合同中，也規(guī)定了每年采購量的波動范圍。 此類強勢的供貨條款，在參與國際競爭的中國企業(yè)中很少見。 “越有實力、越有研究的企業(yè)越來找你，它敢整，也有評價能力。”李鋰說，從一開始，海普瑞的客戶就是這些跨國公司，“因為它識貨，有底氣敢來找你?！?p> 瘋狂的財富神話 在海普瑞的上市慶功宴上，李鋰邀請了海普瑞創(chuàng)業(yè)時期的一個重要人物—楊向陽，但后者并未到場。楊向陽是海普瑞1998年到深圳后的最早投資者。彼時，海普瑞的資本運作主要是楊通過旗下的源政投資在操刀，包括為海普瑞引入新股東、為海普瑞貸款做擔保等。 但2007年，楊向陽悉數(shù)退出了海普瑞。這一點頗為蹊蹺，如果沒有退出，他將是海普瑞上市的最大贏家。有媒體報道說，是因為高盛后來的進入，導致了楊向陽的退出。但記者從某位知情人士處獲悉，楊向陽的退出是由于他自己判斷失誤，最初海普瑞準備在創(chuàng)業(yè)板上市，但創(chuàng)業(yè)板遲遲不開，加之海普瑞還沒有十分搶眼的發(fā)展勢頭，使他萌生退意。且其當年承諾入股海普瑞的400萬元資金(加上后增的三位股東總共600多萬元)，在幾年之后才真正到位。記者以此向李鋰求證，李未置可否。 不過，楊向陽的資金盡管到位較晚，前期卻未影響到海普瑞—彼時正忙于FDA認證，尚未大規(guī)模生產(chǎn);但當認證過后，海普瑞的資金饑渴就開始顯現(xiàn)了。 李鋰透露，在楊向陽尚未退出的2006年，高盛的美國團隊在當?shù)亓私夂Ｆ杖鸬氖袌銮熬昂螅_始主動和海普瑞接觸。 當時，也有國內(nèi)外的其它多家資本找上門來，李鋰回顧，“那時候，錢不是最重要的。我們是一家產(chǎn)品國際化的公司，高盛能提供全球視野和治理思路。比如南美市場是不是需要?他們會提建議。也會提怎么梳理讓公司更有效率?！?p>
李選擇高盛，顯然也嘗到了甜頭。在百特事件中，美國有人呼吁嚴懲中國肝素鈉行業(yè)，不再從中國市場進口。海普瑞此時也曾受到質(zhì)疑。高盛美國總部的首席生物分析師羅伯特·金(Robert King)給李鋰的建議是，肝素鈉不會消失、也沒有替代品，只要產(chǎn)品質(zhì)量沒有問題，美國的市場反而是個機會。此后，海普瑞停下了歐洲的供給，以保證美國的供給?！盀槭裁赐Ｏ職W洲的供給，是怕腹背受敵，怕保證不了質(zhì)量。所以我們把美國的產(chǎn)品調(diào)整好了，才恢復歐洲產(chǎn)品?！崩钿囌f，“在這種重大的、需要信心的事情上，高盛是絕對有遠見的?！?p> 海普瑞上市當日，市值最高達752億元，超過2009年銷售額為600億的地產(chǎn)龍頭公司萬科的市值。在資本市場的放大效應下，這個科研創(chuàng)業(yè)的故事，變成帶有離奇色彩的神話。 李鋰并不太明白148元的發(fā)行價到底意味著什么?！拔也皇翘@些東西，以后也不準備弄懂。我們會有專門的團隊打理這些。我能做的就是把專業(yè)做好，把公司的技術(shù)做好。”李鋰說。海普瑞的市盈率為72.3倍，高于醫(yī)藥行業(yè)平均市盈率。在招股過程中，有的機構(gòu)投資者甚至報出了250元的高價。 “只要現(xiàn)在的發(fā)行制度沒有改變，還會有下一個海普瑞?！鄙钲趫A融投資顧問公司董事長冉蘭說。由于上市資源的稀缺性，以及資本對成長性的追逐，今年以來創(chuàng)業(yè)板和中小板上市公司50-60倍的市盈率不足為奇，超募現(xiàn)象更是比比皆是?！凹词故窍窈Ｆ杖疬@樣有技術(shù)壁壘的公司，50-60倍的市盈率，也是喪失了安全邊界，透支了未來的成長性。”冉蘭說。7月2日，海普瑞股價收報109元，已經(jīng)較148元的發(fā)行價下跌了26%。 實際上，海普瑞本來是一家結(jié)構(gòu)相對簡單的公司—擁有核心技術(shù)，三個家族成員控制著公司，幾個國際大客戶等等。但當在資本市場呼風喚雨的高盛成為海普瑞的股東之后，海普瑞的故事就更有噱頭。 海普瑞上市，高盛也再次扮演了“獵食者”角色—它入場最晚，收獲卻最多。2007年9月3日，高盛子公司GS Pharma入股海普瑞，以3688萬元人民幣購買公司股份1125萬股，按148元的發(fā)行價，高盛三年盈利約218倍。此外，招股說明書中高盛承諾上市之后的股票鎖定期只有一年，而通常情況下是三年。 不過兩年前，高盛成功包裝了西部礦業(yè)上市，但當它大賺一筆揚長而去之后，留給股民的西部礦業(yè)只是一個充滿欺騙的爛攤子。海普瑞會是下一個西部礦業(yè)嗎?這樣的質(zhì)疑也很多。對于高盛的鎖定期只有一年，李鋰的解釋是，是因為“中小板遲遲不開，使得海普瑞上市時，高盛的鎖定時間只剩下一年”。 盡管上市之后，質(zhì)疑之聲無法讓他安心做實驗，但李鋰最關(guān)心的事情，還是如何保證新項目產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。海普瑞募投項目建成之后，每年將會消耗全國三成左右的豬小腸。有媒體質(zhì)疑海普瑞的粗品肝素供應將遭遇瓶頸，李鋰表示這個瓶頸并不存在。但由于肝素鈉價格最近三年以來的飆漲，大型的屠宰企業(yè)已經(jīng)不滿足肝素粗品制造，開始涉足肝素鈉原料藥制造。中國最大的肉制品公司、雙匯集團董事長萬隆對《中國企業(yè)家》透露，將與荷蘭的N.V.organon公司建立合資公司(N.V.organon是歐洲最大的肝素原料藥供應商)，制造肝素原料藥。據(jù)傳，南京雨潤集團也準備進軍肝素原料藥市場。顯然，未來海普瑞將面臨更復雜的競爭格局。 在2004年，李鋰以其母吳殿芬和岳母李素琴的名義注冊了深圳天道醫(yī)藥，這家公司現(xiàn)在正在準備低分子制劑的藥政注冊。海普瑞產(chǎn)品是肝素鈉原料藥，其上游是肝素粗品，下游是肝素制劑和低分子肝素制劑。在上述產(chǎn)品的轉(zhuǎn)換中，至少有高達數(shù)十倍的升值空間。一旦海普瑞在低分子制劑領(lǐng)域獲得成功，海普瑞就會成為它國際客戶的競爭對手。這使海普瑞與客戶之間保持著一種微妙的關(guān)系。上市后，負面消息撲面而來，海普瑞那些國際客戶的賀電一封接一封地發(fā)過來?！暗铱戳擞悬c打冷戰(zhàn)?！焙Ｆ杖鹂偨?jīng)理單宇對《中國企業(yè)家》說。 但李鋰對于低分子肝素制劑抱著非常謹慎的態(tài)度。除了藥政門檻之外，技術(shù)風險也很大?！皩嶒炇?5%的事都是這樣的事，都是教訓，都是痛苦的事情?！崩钿囌f，有些事情看起來是條路，實際上是個坑，弄不好就是農(nóng)民造飛機，從天上掉下來。 李鋰的辦公室擺滿了書籍，除了專業(yè)書籍，文學、歷史、軍事無所不包。他喜歡古典詩詞，對仗工整的語句可以隨口而出。近幾年，他有些傷感，因為明顯感覺到做實驗已不如年輕時精力充沛，為了安慰自己，“我現(xiàn)在要從方向上給技術(shù)把關(guān)?！?p> 李是個很注意細節(jié)的人，哪怕不經(jīng)意看他的手機一眼，他也馬上問：“你想抽煙?”談到高興處，一支煙拿在他手里近半個小時，都沒點燃。 會議室里今年增加了兩把木槌，是海普瑞上市的紀念物。海普瑞的風格從這間使用頻率極高的會議室也可知一二。所有陳設(shè)，桌子、椅子、地毯，十年都沒換過，但非常干凈，看上去很新。 “要是這點事都做不好，你的產(chǎn)品肯定做不好?！崩钿囌f。 7月6日，海普瑞以114.14元/股收盤，破發(fā)幅度已達22.88%;此時，距其IPO整整兩個月。 李鋰發(fā)家史 1984 在成都科技大學高分子化學專業(yè)上大三的李鋰，休學研究肝素鈉;同時指導一些個體戶做肝素粗品 1987 進入成都肉聯(lián)集團下屬生化研究所工作，研究膽紅素標準物質(zhì) 1990 停薪留職下海，做粗品肝素鈉 1992 以項目承包的形式進入重慶通達，通過肝素鈉完成原始積累。1997年完成對重慶通達的收購 1998 到深圳創(chuàng)業(yè)，成立海普瑞 2005 通過美國FDA認證 2007 海普瑞進入快速發(fā)展通道 2008 美國“百特事件”之后，海普瑞銷售額猛增 2010 2010年5月6日，海普瑞在深圳中小板成功上市 注：本文詳見2010年第14期《中國企業(yè)家》，未經(jīng)授權(quán)，謝絕轉(zhuǎn)載。有 意與中國企業(yè)家網(wǎng)站的內(nèi)容轉(zhuǎn)載等業(yè)務合作者，請與市場部聯(lián)系(電話：64921616-8657)。
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