乳酸左氧氟沙星片，為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。適用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3.胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.傷寒。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。

乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -藥品名稱

【通用名稱】乳酸左氧氟沙星片

【英文名稱】Levofloxacin Lactate Tablets

【漢語拼音】Ru Suan Zuo Yang Fu Sha Xing Pian

乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -成份

本品主要成份為乳酸左氧氟沙星。其化學(xué)名稱為：（S）-(-)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸乳酸鹽半水合物。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：CHFNO?CHO?1/2 HO

分子量：460.41

乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -化學(xué)結(jié)構(gòu)式

分子式C18H20FN3O4?C3H6O3?1/2 H2O

分子量460.41

乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -所屬類別

化藥及生物制品>>抗微生物藥>>抗細(xì)菌藥>>合成抗菌藥

乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -性狀

本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。

乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -適應(yīng)癥

適用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．傷寒。5．骨和關(guān)節(jié)感染。6．皮膚軟組織感染。7．?dāng)⊙Y等全身感染。

乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -用法用量

口服。 成人常用量：

1．支氣管感染、肺部感染：一次2片，一日2次，或一次1片，一日3次，療程7～14日。

2．急性單純性下尿路感染：一次1片，一日2次，療程5～7日；復(fù)雜性尿路感染：一次2片，一日2次，或一次1片g，一日3次，療程10～14日。

3．細(xì)菌性前列腺炎：一次2片，一日2次，療程6周。

成人常用量為一日3～4片，分2～3次服用，如感染較重或感染病原體敏感性較差者，如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細(xì)菌感染的治療劑量也可增至一日6片，分3次服。

乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -不良反應(yīng)

1．胃腸道反應(yīng)：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。

2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。

3．過敏反應(yīng)： 皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見。

4．偶可發(fā)生：(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。(5)關(guān)節(jié)疼痛。

5．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -禁忌

對(duì)本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -注意事項(xiàng)

1．由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。

2．本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。

3．腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。

4．應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)或其他過敏癥狀需停藥。

5．肝功能減退時(shí)，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。

6．原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

7．偶有用藥后跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告，如有上述癥狀發(fā)生，須立即停藥，直至癥狀消失。

8．嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。

乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -孕婦及哺乳期婦女用藥

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用，但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -兒童用藥

本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -老年用藥

老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -藥物相互作用

1．尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。

2．喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等。本品對(duì)茶堿的代謝雖影響較小，但合用時(shí)仍應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。

3．本品與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。

4．本品與抗凝藥華法林合用時(shí)雖對(duì)后者的抗凝作用增強(qiáng)較小，但合用時(shí)也應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時(shí)間。

5．丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。

6．本品可干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

7．含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收，不宜合用。

8．本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時(shí)，偶有抽搐發(fā)生，因此不宜與芬布芬合用。

9．本品與口服降血糖藥合用可能引起血糖失調(diào)，因此用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品，并給予適當(dāng)處理。

乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -藥理毒理

本品具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強(qiáng)，對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。

本品為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機(jī)制是通過抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性，阻止細(xì)菌DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -藥代動(dòng)力學(xué)

口服后吸收完全，單劑量口服0.2g后，血藥峰濃度(Cmax)約為1.6mg/L，達(dá)峰時(shí)間(tmax)約為1小時(shí)。血消除半衰期(t1/2β)約為6小時(shí)。蛋白結(jié)合率約為30%～40%。

本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1～2.1之間。

本品主要以原形自腎排泄，在體內(nèi)代謝甚少?？诜?8小時(shí)內(nèi)尿中排出量約為給藥量的80%～90%。本品以原形自糞便中排出少量，給藥后72小時(shí)內(nèi)累積排出量少于給藥量的4%。

乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -包裝

鋁塑包裝，10片×1板/盒；6片×1板/盒；6片×2板/盒。

乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2000年版2004年增補(bǔ)本標(biāo)準(zhǔn)

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