重和林是拜耳醫(yī)藥保健有限公司出品的一種重組人胰島素。 是通過重組DNA技術(shù)、采用大腸桿菌提取技術(shù),利用一種非致病性E.coli菌株而產(chǎn)生的胰島素。重和林N國內(nèi)Ⅲ期注射臨床研究的研究設(shè)計:入選在第一次隨訪前合并使用一種或兩種口服抗糖尿病藥物(除胰島素增敏劑外)穩(wěn)定2個月,或短效胰島素劑量穩(wěn)定32周而血糖控制不佳,HbA1c≥7.0% 并 ≤13%的患者。重和林N國內(nèi)Ⅲ期注射臨床研究的研究結(jié)果:治療12周時,重和林N組和臨床用人胰島素組HbA1c分別下降了1.62% 和1.67%,無統(tǒng)計學(xué)差異。
重合林_重和林 -介紹
重和林胰島素分子在成分和三維構(gòu)形方面與自然人完全一致。
用來治療I型和II型糖尿病。
重和林的生產(chǎn)完全在世界上最嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系――歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)下進(jìn)行;重和林質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和中國藥典標(biāo)準(zhǔn)相比,其指標(biāo)控制更嚴(yán)格;重和林的生產(chǎn)工藝擁有包括美國、歐盟、中國等在內(nèi)的58個國家的兩項專利(生產(chǎn)流程的專利、羧肽酶B的專利)
重合林_重和林 -目錄
1、藥品簡介
2、上市時間
3、產(chǎn)品背景
4、適應(yīng)癥及禁忌癥

5、給藥途徑和注射部位
6、注射裝置相關(guān)問題
7、注意事項
8、代謝途徑
9、儲存
10、 產(chǎn)品療效及安全性相關(guān)問題
11、 人胰島素的優(yōu)勢
重合林_重和林 -詳細(xì)信息
1、藥品簡介
品名:重和林(SciLin)
重和林 N (精蛋白重組人胰島素注射液)100IU/ml,3ml/支,筆芯;40IU/ml,10ml/瓶,小瓶
重和林 R (重組人胰島素注射液)100IU/ml,3ml/支,筆芯;40IU/ml,10ml/瓶,小瓶
重和林 M30 (精蛋白重組人胰島素注射液預(yù)混70/30)100IU/ml,3ml/支,筆芯;40IU/ml,10ml/瓶,小瓶
性狀:
重和林R(重組人胰島素注射液)為無菌、無色溶液
重和林N(精蛋白重組人胰島素注射液)為無菌、白色混懸液
重和林M30(精蛋白重組人胰島素注射液預(yù)混70/30)為無菌、白色混懸液
2、上市時間
重和林于2001年在波蘭上市,以優(yōu)質(zhì)的品質(zhì)和出色的療效,廣受臨床醫(yī)生及患者的好評。2004年在俄羅斯上市,2009年在烏克蘭上市,2010年在中國上市。
3、產(chǎn)品背景
重和林的研發(fā)是高端技術(shù)的產(chǎn)物,采用大腸桿菌提取技術(shù),大腸桿菌提取技術(shù)是科學(xué)的、先進(jìn)的、獨特的,重和林獲得包括中國、美國、歐盟等全球58個國家和地區(qū)的兩項專利。
重和林早在1994年即開始在中國、美國和歐盟等全世界58個國家申請了包括生產(chǎn)流程的專利、羧肽酶B的專利在內(nèi)兩項生產(chǎn)工藝專利,有效期20年,直到2014年底。
4、適應(yīng)癥
1型糖尿病
2型糖尿病
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