中國藥品生物制品檢定所（以下簡稱中檢所），位于崇文區(qū)天壇西里2號，占地面積6.7萬平方米，建筑面積3.5萬平方米，是由成立于1950年的中央人民政府衛(wèi)生部藥物食品檢驗所和生物制品檢定所于1961年合并成立的衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所，于1986年改名為中國藥品生物制品檢定所， 對外使用“中國藥品檢驗總所”的名稱。中國藥品生物制品檢定所（簡稱中檢所）是國家藥品監(jiān)督管理局直屬單位，是法定的國家藥品生物制品質(zhì)量最高檢驗和仲裁機構(gòu)。中檢所現(xiàn)擁有高效液相色譜、超高效液相色譜、中壓制備液相、氣相色譜、離子色譜、毛細管電泳儀、自動旋光儀、超臨界流體色譜儀、傅立葉紅外光譜儀、紫外分光光度計、近紅外光譜儀、氣相色譜-傅立葉紅外光譜聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、飛行時間質(zhì)譜、X光衍射儀、熱重及差熱分析儀、原子吸收光譜儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、激光粒度測定儀、快速溶劑萃取儀、自動溶出儀、超高速離心機、酶標儀、γ計數(shù)器、內(nèi)毒素測定儀、基因擴增儀、氨基酸分析儀、氨基酸序列分析儀、DNA序列測定儀、流式細胞儀、圓二色光譜儀。

中國生物制品檢定所_中國藥品生物制品檢定所 -基本介紹

概述

中國藥品生物制品檢定所（簡稱中檢所）是國家藥品監(jiān)督管理局直屬單位，是法定的國家藥品生物制品質(zhì)量最高檢驗和仲裁機構(gòu)。中檢所成立于1950年，在黨和政府的領導和關(guān)懷下，經(jīng)過幾代人的艱苦努力、辛勤耕耘，中檢所已發(fā)展成為集檢定、科研、教學、標準化研究于一體的綜合性國家級藥品、生物制品和醫(yī)療器械質(zhì)檢機構(gòu)。2010年9月26日，經(jīng)中編辦批準，中國藥品生物制品檢定所已更名為中國食品藥品檢定研究院，更名后能夠比較全面、準確、完整地體現(xiàn)中檢所食品藥品醫(yī)療器械檢驗檢定和科學研究的特定職能和技術(shù)特征，有利于中檢所檢驗檢定事業(yè)的科學、健康發(fā)展，有利于進一步加強中檢所對全國食品藥品檢驗系統(tǒng)的業(yè)務指導，有利于進一步擴大對外交流與合作、提高我國的國際影響力和話語權(quán)，有利于樹立中國食品藥品檢驗檢定機構(gòu)的新形象。2010年搬遷至大興，更名為中國食品藥品檢定研究院。

機構(gòu)設置

中檢所是國家藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位，是國家檢驗藥品生物制品質(zhì)量的法定機構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機構(gòu)，是世界衛(wèi)生組織指定的“世界衛(wèi)生組織藥品質(zhì)量保證中心”、“國家病毒性肝炎研究中心”、“國家抗生素細菌耐藥性監(jiān)測中心”、及國家指定的“中國醫(yī)學細菌保藏管理中心”、“衛(wèi)生部醫(yī)學實驗動物質(zhì)量檢定中心”、“衛(wèi)生部藥品不良反應監(jiān)察中心”、“中國藥品生物制品標準化研究中心”、“國家實驗動物質(zhì)量檢測中心”、“國家嚙齒類實驗動物種子中心”和“國家新藥安全評價中心”。

人才隊伍

中檢所現(xiàn)有職工767人，包括各類專業(yè)技術(shù)人員669人，其中正副研究員、正副主任藥師（技師）198人，助研、主管藥師270人，藥師（技師）和藥士（技士）201人。

先進儀器

中檢所現(xiàn)擁有高效液相色譜、超高效液相色譜、中壓制備液相、氣相色譜、離子色譜、毛細管電泳儀、自動旋光儀、超臨界流體色譜儀、傅立葉紅外光譜儀、紫外分光光度計、近紅外光譜儀、氣相色譜-傅立葉紅外光譜聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、飛行時間質(zhì)譜、X光衍射儀、熱重及差熱分析儀、原子吸收光譜儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、激光粒度測定儀、快速溶劑萃取儀、自動溶出儀、超高速離心機、酶標儀、γ計數(shù)器、內(nèi)毒素測定儀、基因擴增儀、氨基酸分析儀、氨基酸序列分析儀、DNA序列測定儀、流式細胞儀、圓二色光譜儀。

中檢所堅持以檢定工作為主。每年檢驗藥品、生物制品、醫(yī)療器械近萬批。建所以來，檢定疑難菌種12000余支。為每年四期的國家藥品質(zhì)量公告與八期醫(yī)療器械國家質(zhì)量公告提供檢驗分析數(shù)據(jù)，對藥品生物制品的監(jiān)督管理、保證人民用藥安全與有效發(fā)揮了重要作用。

科研成果

1978-2005年獲國家級科研成果獎41項，省部級獎165項，其中“出血熱滅活疫苗流行研究”、“流行性乙型腦炎減毒活疫苗的研制”獲國家科技進步一等獎，全所年平均發(fā)表論文200余篇。編輯發(fā)行《藥物分析雜志》、《中國藥事》刊物，其中《藥物分析雜志》1992年、1996年獲中國科協(xié)優(yōu)秀期刊評選三等獎，2002年榮獲第三界中國科協(xié)優(yōu)秀科技期刊三等獎。1992年在北京市新聞出版局和北京市自然科技期刊編輯學會組織的四通優(yōu)秀期刊評比中獲全優(yōu)獎，《中國藥事》1997年獲第二屆全國優(yōu)秀科技期刊三等獎。檔案管理于2002年被評為“國家一級科技事業(yè)單位檔案管理”。圖書館擁有國內(nèi)外圖書雜志10萬余冊。1979~2005年培養(yǎng)研究生132人，實施繼續(xù)教育計劃，舉辦各類學習班、培訓班。中檢所與世界衛(wèi)生組織、美國食品藥品管理局、英國國家生物標準和檢定所、日本國家衛(wèi)生試驗所、丹麥血清研究所等二十多個國家的學術(shù)機構(gòu)建立了聯(lián)系，每年派員出席世界衛(wèi)生組織召開的有關(guān)藥品、生物制品的專家委員和各科學術(shù)會議，有計劃地派員出國進修、考察，并邀請國外專家來所進行學術(shù)交流和講學等。

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