愛華網(wǎng)世界上實(shí)行認(rèn)證最早的國家是英國。1903年,英國工程標(biāo)準(zhǔn)委員會首創(chuàng)用于符合標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)志,"BS"標(biāo)志或稱"風(fēng)箏標(biāo)志"。后來,該標(biāo)志按英國1922年的商標(biāo)法注冊,成為世界上第一個(gè)受法律保護(hù)的認(rèn)證標(biāo)志。
質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)_國際質(zhì)量體系認(rèn)證 -認(rèn)證動態(tài)
國際質(zhì)量體系認(rèn)證動態(tài)
中國標(biāo)準(zhǔn)化與信息分類編碼研究所ISO/TC176 中國秘書處,TC151/SC3 顧
質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)_國際質(zhì)量體系認(rèn)證 -發(fā)展概況
一、國際質(zhì)量體系認(rèn)證
發(fā)展概況
隨著市場經(jīng)濟(jì)和國際貿(mào)易的發(fā)展,質(zhì)量認(rèn)證制度從20世紀(jì)30年代開始,發(fā)展速度較快。
到50年代,所有工業(yè)化國家基本上都開展了質(zhì)量認(rèn)證活動。從70年代起發(fā)展中國家亦普遍開
始推行了質(zhì)量認(rèn)證制度,使質(zhì)量認(rèn)證制度發(fā)展進(jìn)入了一個(gè)新的階段,出現(xiàn)了跨國界建立起若
干區(qū)域認(rèn)證制度和國際認(rèn)證制度,打破了關(guān)稅壁壘,促進(jìn)了國際貿(mào)易的發(fā)展。
質(zhì)量認(rèn)證一般包括產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證。在激烈的商品競爭中,用戶已經(jīng)不僅僅滿
足于對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評價(jià),同時(shí)也要求對生產(chǎn)廠的質(zhì)量體系進(jìn)行評價(jià)。在這種形勢下,國際
標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1970年成立了認(rèn)證委員會(CERTICO),后改為合格評定委員會(casco)。
主要負(fù)責(zé)質(zhì)量認(rèn)證指南的制定和國際互認(rèn)的推進(jìn)工作。
國際質(zhì)量體系認(rèn)證
CASCO的主要任務(wù)是:研究關(guān)于產(chǎn)品、加工、服務(wù)和質(zhì)量體系符合適用標(biāo)準(zhǔn)或其他技術(shù)
規(guī)范的評定方法;制定有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證、檢驗(yàn)和檢查的國際指南,制定有關(guān)質(zhì)量體系、檢驗(yàn)機(jī)
構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的評定和認(rèn)可的國際指南;促進(jìn)國家和區(qū)域合格評定制度的相互承
認(rèn)和認(rèn)可,并在檢驗(yàn)、檢查、認(rèn)證、評定和有關(guān)工作中,促進(jìn)采用適用的國際標(biāo)準(zhǔn)。
CASCO為了開展和指導(dǎo)國家、區(qū)域和國際認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和質(zhì)量體系評定活動,先后
制定了合格評定指南20余個(gè),由ISO和IEC(國際電工標(biāo)準(zhǔn)化組織)聯(lián)合發(fā)布。其中與質(zhì)量體系
認(rèn)證有關(guān)的國際指南有:ISO/IEC指南61《認(rèn)證注冊機(jī)構(gòu)評定和認(rèn)可制度的基本要求》、IS
O/IEC指南62《質(zhì)量體系評定和認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu)的基本要求》(此兩項(xiàng)指南預(yù)計(jì)將于1995年6
月正式批準(zhǔn)頒布),國際指南《互認(rèn)協(xié)議的建立與保持》正在起草中。
英國于1979年開始實(shí)行質(zhì)量體系認(rèn)證,依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是BS5750的三種質(zhì)量保證規(guī)范。與此
同時(shí)美國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會也發(fā)布了AN-SI/ASQCZ1.15《質(zhì)量體系通用指南》,加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會發(fā)布
了Z299質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn),法國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會發(fā)布了NF X50-110《企業(yè)質(zhì)量管理體系指南》。
為了能在全世界更好地開展質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1979年9月決
定成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會ISO/TC176,負(fù)責(zé)制定有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國
際標(biāo)準(zhǔn)。1987年3月,ISO/TC176在總結(jié)世界各國,特別是工業(yè)發(fā)達(dá)國家質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的
基礎(chǔ)上制定了舉世矚目的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。在國際上掀起了一股"ISO9000熱"。現(xiàn)在國際
上已有75個(gè)國家直接采用該系列標(biāo)準(zhǔn),其中有歐洲聯(lián)盟和自由貿(mào)易聯(lián)盟、日本和美國。我國
于1988年就等效采用了該標(biāo)準(zhǔn)1987年版,1994年經(jīng)修訂改為直接采用該系列標(biāo)準(zhǔn)1994年版。
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在國際上現(xiàn)已被各國認(rèn)證組織作為本組織開展工作的基本模式,其中
歐洲聯(lián)盟還在某些領(lǐng)域立法中引用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)。例如,歐共體于1992年頒布了一項(xiàng)"建筑產(chǎn)
品(管理)規(guī)定","規(guī)定"中要求建筑施工、建筑用材料、建筑物中安裝的所有儀器設(shè)備,包括
空調(diào)和制冷設(shè)備都必須嚴(yán)格執(zhí)行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)。 自ISO于1987年發(fā)布ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)以來
,在全球范圍內(nèi)出現(xiàn)了一個(gè)體系認(rèn)證的潮流。即使是不屬于歐共體的一些國家,如澳大利亞
,在政府的干預(yù)下也在實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn);東歐各國為促進(jìn)與西方國家的貿(mào)易往來也投入到實(shí)
施ISO9000的"大潮"中。捷克、匈牙利、波蘭、羅馬尼亞和俄羅斯都已經(jīng)采用了ISO9000標(biāo)
準(zhǔn);亞洲國家如馬來西亞、新加坡、沙特、我國臺灣地區(qū)等也在按照ISO9000來健全完善自
己的質(zhì)量體系;南美和非洲國家如阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、突尼斯、津巴布韋也是
如此。
各國質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)由1992年7月的125個(gè)增至1995年1月為321個(gè)。質(zhì)量體系認(rèn)證發(fā)
證至1994年6月為70517家,涉及76個(gè)國家。其分布為:英國占52.2%、歐洲其它國家占26.3%
、北美占6.9%、澳大利亞和新西蘭占6.6%、遠(yuǎn)東占4.4%,其它國家占3.6%
質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)_國際質(zhì)量體系認(rèn)證 -國際認(rèn)可論壇
二、國際認(rèn)可論壇(IAF)
國際認(rèn)可論壇(IAF)是由美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(ANSI)發(fā)起并作為秘書處,有關(guān)國家認(rèn)可機(jī)
構(gòu)參加的多邊合作組織,成立于1993年1月,現(xiàn)有成員國30個(gè)。國家技術(shù)監(jiān)督局/中國質(zhì)量體
系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會也是其成員。IAF的工作與ISO/IEC質(zhì)量體系評定國際承認(rèn)制度
的有關(guān)籌備工作相呼應(yīng),目前已形成《IAF關(guān)于"EN45012質(zhì)量體系評定和認(rèn)證/ 注冊機(jī)構(gòu)"的
應(yīng)用解釋》正式草案等文件。
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三、質(zhì)量體系評定
國際承認(rèn)制度(QSAR)
QSAR(質(zhì)量體系評定國際承認(rèn)制度)最初于1992年提出。當(dāng)年,ISO理事會通過了28號決
議,要求ISO、CASCO(合格評定委員會)就如何促進(jìn)合格評定結(jié)果的廣泛國際承認(rèn)進(jìn)行研究。
1993年5月,ISO、CASCO向ISO理事會正式提出報(bào)告,ISO理事會據(jù)此通過了1993年23號決議,
同意建立"質(zhì)量體系評定國際承認(rèn)制度"(Quality System Assesment Recognition),簡稱Q
SAR,并成立特別委員會研究提出QSAR具體方案。特別委員會提出QSAR總體方案后,經(jīng)1994年
9月ISO全體大會和IEC全體大會審議并修改后,提交ISO成員團(tuán)體征求意見。ISO理事會于19
95年1月23日至24日召開全體會議,根據(jù)各國家成員團(tuán)體反饋的意見,理事會經(jīng)審議,通過了
理事會1995年6號決議,同意特別委員會提出的QSAR方案,待ISO、IEC指南61《認(rèn)證、注冊機(jī)
構(gòu)評定和認(rèn)可制度的基本要求》和ISO、IEC指南62《質(zhì)量體系評定和認(rèn)證、注冊機(jī)構(gòu)的基
本要求》批準(zhǔn)頒布后(預(yù)計(jì)1995年批準(zhǔn)),正式進(jìn)入QSAR方案的實(shí)施階段。
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四、歐洲質(zhì)量體系
認(rèn)證狀況
1.歐洲認(rèn)證認(rèn)可組織
為了協(xié)調(diào)歐洲各國的認(rèn)可活動,歐洲共同體和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟成員國的國家評定和認(rèn)
可機(jī)構(gòu)成立了歐洲認(rèn)證認(rèn)可組織(EAC)。EAC的目的是建立一個(gè)歐洲的區(qū)域性認(rèn)可承認(rèn)制度
,該認(rèn)可制度以相互承認(rèn)彼此的能力為前提。 EAC在前一階段主要通過簽署國家評定和認(rèn)
可機(jī)構(gòu)間的諒解備忘錄的形式來開展工作,成立于1991年,目前已簽署此備忘錄的成員機(jī)構(gòu)
有17個(gè),分別為NACQS(比利時(shí))、ICHS(丹麥)、ICLAB(愛爾蘭)、ISAC(冰島)、RVC(荷蘭)、
NA(挪威)、IPQ(葡萄牙)、SWEDAC(瑞典)、NACCB(英國)、SINCERT(意大利)、DAP(德國)、
ELOT(希臘)、BMWA(奧地利)、COFRAC(法國)、FINAS(芬蘭)、RELE(西班牙)、SAS(瑞士)。
其中NACCB、FINAS、RVC、SAS、SWEDAC6個(gè)國家的機(jī)構(gòu)于1994年11月21日在荷蘭的阿姆斯特
丹簽署了質(zhì)量認(rèn)證的相互認(rèn)可協(xié)定(MRA)。根據(jù)這個(gè)協(xié)定,各簽約國承認(rèn)對方認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)
構(gòu)與本國認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)享有同樣的權(quán)利。
2.歐洲質(zhì)量體系評定與認(rèn)證網(wǎng)(E-Q-Net)
E-Q-Net是在自愿的基礎(chǔ)上組建的非官方的歐洲質(zhì)量體系評定與認(rèn)證網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),由16個(gè)
機(jī)構(gòu)組成,分別是:aenor(西班牙)、AFAQ(法國)、AIB-Vincotte(比利時(shí))、BSIQA(英國)、
CISQ(意大利)、DS(丹麥)、DQS(德國)、ELOT(希臘)、IPQ(葡萄牙)、KEMA(荷蘭)、NCS(挪
威)、OQS(奧地利)、NSAI(德國)、SFS(芬蘭)、SIS(瑞典)、SQS(瑞士)。
E-Q-Net是一個(gè)通過簽署多邊諒解備忘錄而形成的松散型組織,認(rèn)證結(jié)果的互認(rèn)通過隨
同證書的附件加以實(shí)現(xiàn)。互認(rèn)的基礎(chǔ)是各成員機(jī)構(gòu)符合EN45012和EAC建議的要求。
3.歐洲信息技術(shù)領(lǐng)域質(zhì)量體系評定與認(rèn)證多邊協(xié)定(ITQS)
ITQS協(xié)定的成員有9個(gè)機(jī)構(gòu),分別是:AIB-Vincotte(比利時(shí))、AFAQ(法國)、BSIQA(英國
)、IMQ(意大利)、Elektronik Centralen(丹麥)、KEMA(荷蘭)、RWTUV(德國)、TUV Rhein
land(德國)、TUV Bayern(德國)。
ITQS已得到歐洲信息技術(shù)、通訊檢驗(yàn)和認(rèn)證委員會(ECITC)及歐洲檢驗(yàn)和認(rèn)證組織(EO
TC)的批準(zhǔn)。獲得ITQS某一成員認(rèn)證證書的企業(yè)將收到一份表明ITQS其他成員承認(rèn)此證書的
附件,該企業(yè)將獲準(zhǔn)ITQS注冊。
五、美國的質(zhì)量體系
注冊制度
1987年3月當(dāng)ISO發(fā)布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)并把它作為質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)。當(dāng)時(shí),美國
產(chǎn)業(yè)界的普遍反應(yīng)是懷疑它是否行得通。但是隨著1992年末歐洲市場的統(tǒng)一,美國產(chǎn)業(yè)界對
此看法也發(fā)生了很大的變化,開始接受ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。這主要是由于一些國家已經(jīng)對進(jìn)
入本國的產(chǎn)品或服務(wù)提出了一定要符合ISO9000的要求和許多采購的公司都要求其供方必須
是通過ISO9000認(rèn)證。例如美國三大汽車制造商將ISO9001模式用于對其13000個(gè)供應(yīng)商的質(zhì)
量體系進(jìn)行評定。
美國質(zhì)量體系認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)是于1989年11月由美國質(zhì)量管理協(xié)會ASQC分離出來的一個(gè)
民間組織,簡稱RAB。它主要開展如下業(yè)務(wù):
?認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可及注冊;
?審核員培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可及注冊;
?審核員的評價(jià)注冊。
其中,它在進(jìn)行認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證及注冊時(shí), 必須和美國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會ANSI一起進(jìn)行。由R
AB統(tǒng)管活動的具體實(shí)施,而ANSI負(fù)責(zé)與活動有關(guān)的主要工作程序的協(xié)調(diào)。從1994年6月至現(xiàn)
在, 它已接受國內(nèi)的18家認(rèn)證機(jī)構(gòu)的申請,現(xiàn)在已認(rèn)可了13家認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以對企業(yè)推行ISO
9000實(shí)施認(rèn)證。
截止到1994年7月,取得體系認(rèn)證的企業(yè):美國3808家、加拿大869家、墨西哥77家,其中
在1994年第一季度取得認(rèn)證的3146家美國企業(yè)中,化工產(chǎn)業(yè)603家,占19.1%;電子產(chǎn)業(yè)(不包
括計(jì)算機(jī)產(chǎn)業(yè))689家,占18.7%。
RAB還開展了質(zhì)量體系認(rèn)證國際認(rèn)可方面的工作。1993年1月,ANSI-RAB與澳大利亞、加
拿大、墨西哥、荷蘭及英國的認(rèn)可機(jī)構(gòu)舉行了聯(lián)席會議,就通過"國際認(rèn)可論壇(IAF)"開展
認(rèn)可合作和交流有關(guān)信息達(dá)成共識。其目的是通過協(xié)調(diào)各國的認(rèn)證程序,增進(jìn)質(zhì)量體系認(rèn)證
的可信度,以利于世界貿(mào)易的發(fā)展。另外,RAB就"相互認(rèn)證協(xié)議"(MRAS)已同英國、荷蘭、澳
大利亞/新西蘭、瑞典的有關(guān)機(jī)構(gòu)簽署了備忘錄(MOU)。
質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)_國際質(zhì)量體系認(rèn)證 -認(rèn)證制度
六、日本的體系認(rèn)證制度
日本質(zhì)量體系審核注冊制度是根據(jù)1992年6月日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)查會向通商省和運(yùn)輸大臣
提交的"日本質(zhì)量體系審核注冊制度的方法"建議書建立的。該制度依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是JISZ9900
系列標(biāo)準(zhǔn),JISZ9900系列標(biāo)準(zhǔn)是等同采用ISO1987年版的9000系列標(biāo)準(zhǔn)。
質(zhì)量體系審核注冊認(rèn)可協(xié)會最初是由經(jīng)濟(jì)團(tuán)體的35個(gè)產(chǎn)業(yè)代表組成的檢查委員會,根據(jù)
日本民法第34條的規(guī)定,作為財(cái)團(tuán)法人經(jīng)過通商產(chǎn)業(yè)大臣批準(zhǔn)及運(yùn)輸大臣的批準(zhǔn)于1993年1
1月成立,簡稱JAB。該協(xié)會在成立之初先后審議和制定了"認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)立的方法"。
質(zhì)量體系審核注冊認(rèn)可協(xié)會的職責(zé)是:負(fù)責(zé)質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)及審核員培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可和注
冊,審核員的評價(jià)及注冊和符合條件者注冊;開展質(zhì)量體系審核注冊制度和國外機(jī)構(gòu)的相互
承認(rèn)的活動及國內(nèi)外有關(guān)機(jī)構(gòu)的交流和協(xié)作,就有關(guān)質(zhì)量體系審核注冊進(jìn)行普及和研究。
自JAB成立以來,已認(rèn)可質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)11家,審核員培訓(xùn)機(jī)構(gòu)2家。同時(shí)日本還積極
參加國際上質(zhì)量體系互認(rèn)活動,現(xiàn)在已與荷蘭、英國、德國、美國、加拿大、澳大利亞/新
西蘭、韓國等8個(gè)國家的7個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽署了兩國間互認(rèn)的備忘錄(MOU)。
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