
“美寶濕潤燒傷膏”到底存在啥問題?
編者按 今天下午,記者熱線0416-4123456接到周先生打來電話,稱“美寶濕潤燒傷膏”為疑似群體不良事件藥品,并向國家有關(guān)部門投訴。隨后記者在周先生發(fā)來的郵件中,有如下內(nèi)容,請供讀者參考。另外郵件中還有其他證明材料,由于版面有限,暫不公布。記者也等待國家有關(guān)部門的結(jié)論,并準備及時與讀者公布。
致全國各新聞媒體:
“小藥膏”引出“大風波”-----“美寶濕潤燒傷膏”
★醫(yī)療機構(gòu)燒傷治療臨床多發(fā)重大不良事件的內(nèi)部文獻暴光,死亡率驚人。
★《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》于7月1日起施行后,國家食品藥品監(jiān)督管理局及國家衛(wèi)生部7月6日已收到首份《藥品群體不良事件基本信息表》,內(nèi)幕令人震驚。
★多家知名連鎖藥品零售企業(yè)(同仁堂、嘉士堂等)此藥品近期已撤架。
★藥品安全關(guān)系民生,社會各界應共同關(guān)注此藥的調(diào)查進程,讓真相早日大白于天下。
新修訂的《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》于7月1日起施行。國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出通知,要求強化藥品群體不良事件的報告、調(diào)查、處理等工作,及時控制藥品群體不良事件,保證公眾用藥安全。
在《辦法》施行的幾天后,7月6日國家食品藥品監(jiān)督管理局及國家衛(wèi)生部同時收到了"美寶濕潤燒傷膏"(以下簡稱"美寶",興奮劑類處方藥)這種燒傷用藥的疑似群體不良事件藥品的報告信,全國31省市的藥監(jiān)管理部門,也同時收到"美寶"全國長期無處方銷售現(xiàn)象猖獗的舉報材料,這應該是《辦法》施行后,國家食品藥品監(jiān)督管理局收到的第一份《藥品群體不良事件基本信息表》。
中華醫(yī)學會主辦的《中華整形外科燒傷》雜志及《中華燒傷》雜志是國內(nèi)燒傷學術(shù)界最權(quán)威的學術(shù)刊物,我們在這些刊中發(fā)現(xiàn)近些年內(nèi)與"美寶"相關(guān)的大量文獻,有近千例與"美寶"相關(guān)的不良醫(yī)療事件記錄,這些在醫(yī)療機構(gòu)臨床重大群體不良事件的內(nèi)部文獻,令人震驚。
全國大型燒傷學術(shù)會議中重點記錄到,近十幾年內(nèi)全國很多醫(yī)療單位多起因燒傷外用濕潤燒傷膏引起感染加重、創(chuàng)面膿毒癥和菌血癥、敗血癥的案例,死亡率驚人。
望全國媒體共同關(guān)注,我們通過郵件,提供"美寶"臨床不良事件的內(nèi)部文獻的電子文件及全國首份《藥品群體不良事件基本信息表》原文等詳細相關(guān)資料。
聯(lián)系人:周先生 聯(lián)系電話:13520068440 (無人接時請發(fā)郵件)
電子郵箱:yjj315@126.com
國家食品藥品監(jiān)督管理局:
依據(jù)新修訂的《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(已于2011年7月1日起施行)第五條:國家鼓勵公民、法人和其他組織報告藥品不良反應。第二十八條:對全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件,國家食品藥品監(jiān)督管理局應當與衛(wèi)生部聯(lián)合開展相關(guān)調(diào)查工作。我報告:全國醫(yī)療文獻記載"美寶濕潤燒傷膏"全國多發(fā)醫(yī)療不良事件,疑似為藥品群體不良事件,要求調(diào)查處理。
依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四條:藥品監(jiān)督管理部門鼓勵個人和組織對藥品流通實施社會監(jiān)督。對違反本辦法的行為,任何個人和組織都有權(quán)向藥品監(jiān)督管理部門舉報和控告。我舉報:"美寶濕潤燒傷膏"全國無處方違規(guī)銷售現(xiàn)象猖獗,危害公眾用藥安全,需嚴加處理。
響應國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出的通知,要求強化藥品群體不良事件的報告、調(diào)查、處理等工作,及時控制藥品群體不良事件,保證公眾用藥安全?,F(xiàn)我向國家藥監(jiān)局報告一種藥物――"美寶濕潤燒傷膏"(以下簡稱"美寶",興奮劑類處方藥),發(fā)現(xiàn)近年來全國醫(yī)療文獻記載中"美寶"引起的多起醫(yī)療不良事件,在全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴重后果。疑似為藥品群體不良事件,
中華醫(yī)學會主辦的《中華整形外科燒傷》雜志及《中華燒傷》雜志是國內(nèi)燒傷學術(shù)界最權(quán)威的學術(shù)刊物,我們在這些刊中發(fā)現(xiàn)近些年內(nèi)與"美寶"相關(guān)的大量文獻,有近千例與"美寶"相關(guān)的不良醫(yī)療事件記錄,內(nèi)容令人震驚,現(xiàn)作為證明"美寶"為群體不良事件疑似藥品的部分依據(jù)提供給貴部門(見附件光盤)。
中華醫(yī)學會燒傷外科學會在全國多次的大型燒傷學術(shù)會議中重點記錄到,很多醫(yī)療單位撰文報道了燒傷外用濕潤燒傷膏引起局部過敏、感染加重、并發(fā)壞死性筋膜炎、創(chuàng)面膿毒癥和菌血癥,甚至造成死亡等不良后果,指出燒傷外用無抗菌作用而促使創(chuàng)面潮濕的藥物是有害的,根據(jù)全國各地許多燒傷中心所作的臨床和實驗研究,一致說明濕潤燒傷膏不但沒有抗感染作用, 反而可使感染加重, 創(chuàng)面加深。加之機體免疫功能受到抑制,誘發(fā)敗血癥,死亡率驚人。會議中全國眾多燒傷專家一致呼吁, 從人民的利益出發(fā),建議衛(wèi)生部盡快查清事實真相,請有關(guān)部門重視??芍两褚矡o結(jié)果。
至今,"美寶"引發(fā)的不良事件仍在出現(xiàn),造成患者傷殘。我們只有再次向有關(guān)部門反映,對"美寶"是否為群體不良事件的藥品,望盡快查清,對社會公布,及時控制,保證公眾用藥安全。
同時,我們還發(fā)現(xiàn),"美寶"在多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)已無立足之地的情況下,屬于必須憑處方銷售"美寶"的卻活躍在全國各地區(qū)多家藥店中,多家藥店均存在長期無處方銷售此藥的違規(guī)現(xiàn)象,嚴重危害公眾用藥安全。
我們今年在各地區(qū)多家藥品零售企業(yè)購買的近百支"美寶",100%均無處方銷售。舉報到各地藥品監(jiān)督管理局后,各局均對違法行為進行了相應的行政處罰。被舉報的企業(yè)多為國內(nèi)知名連鎖藥品零售企業(yè),包括同仁堂在內(nèi)的多家知名企業(yè)發(fā)現(xiàn)問題的嚴重性后,已將"美寶"撤架。近期在全國進行的全面調(diào)查中,發(fā)現(xiàn)"美寶"無處方銷售現(xiàn)象普遍,全國各地區(qū)多家藥店幾乎全部是長期無處方銷售此藥,違規(guī)企業(yè)涉及全國幾十萬家藥店,我們已有統(tǒng)計名單,違規(guī)銷售此藥的總數(shù)量極大,嚴重危害公眾用藥安全。
燒傷病死率50%~60%是因為感染,感染一直是燒傷病人的主要死亡原因,所以燒傷的治療原則最重要的是全身感染的防治。無論中小面積還是大面積患者,專業(yè)醫(yī)療人員都會在充分的鎮(zhèn)痛和嚴格無菌操作防止交叉感染的條件下,使用清創(chuàng)術(shù)進行創(chuàng)面的清理,并選用適當?shù)膭?chuàng)面外用抗菌劑,預防和控制創(chuàng)面感染,必要時需應用抗生素。
任何一種燒傷外用藥,僅靠患者自行涂抹,根本不可能取代綜合性的專業(yè)治療,否則還要燒傷門診、外科醫(yī)生、清創(chuàng)手術(shù)做什么用?何況用無抗感染能力的燒傷藥,患者又多在無醫(yī)師指導的情況下自行治療燒燙傷,感染風險極高,一旦感染就會危及生命,這絕對是危害公眾用藥安全的違規(guī)行為。。
望國家藥監(jiān)局對"美寶"這種處方藥全國無處方銷售現(xiàn)象高度重視,督促各地區(qū)藥品監(jiān)督管理局需采取措施,嚴禁藥店繼續(xù)無處方銷售"美寶",繼續(xù)危害公眾用藥安全,造成對患者新的危害。我們在全國經(jīng)過大量調(diào)查,已有多家違規(guī)銷售此藥品的醫(yī)藥企業(yè)名單,有關(guān)部門如需調(diào)查時做參考,請發(fā)郵件聯(lián)系我們索取。
為阻止"美寶"行為違規(guī)的繼續(xù)發(fā)生,我們將在全國長期對"美寶"違規(guī)進行監(jiān)督,調(diào)查取證,并將取得的證據(jù)反映到管轄地的藥監(jiān)部門,配合藥監(jiān)部門查處,"美寶"違規(guī)銷售只要存在,我們就堅決監(jiān)督舉報,決不停止,義無返顧的協(xié)助各級藥監(jiān)部門工作。
望國家食品藥品監(jiān)督管理局盡快調(diào)查處理此事,給予回復,保證公眾用藥安全。
舉報人:周先生 聯(lián)系電話:13520068440(無人接請發(fā)郵件)
電子郵箱:yjj315315@163.com
近20年與濕潤燒傷膏有關(guān)的歷史文獻目錄
全國燒傷學術(shù)會議文獻(共4篇)
第四屆全國燒傷外科學術(shù)會議紀要;...................................中華整形燒傷外科雜志1995年2期160頁
全國燒傷創(chuàng)面用藥研討會會議紀要;...................................中華整形燒傷外科雜志1993年4期288頁
全國燒傷感染及并發(fā)癥專題研討會議紀要;.............................中華整形燒傷外科雜志1995年5期399頁
為提高我國燒傷創(chuàng)面用藥的療效和健康發(fā)展而努力;.....................中華整形燒傷外科雜志1994年1期85-86頁
燒傷專家實驗類論文(共5篇)
濕潤燒傷膏對燒傷大鼠IL-2的影響與臨床存在的問題;..................中華整形燒傷外科雜志1994年1期15-18頁
濕潤燒傷膏和皮維碘軟膏治療重度燒傷的觀察;.........................中華整形燒傷外科雜志1996年6期437-439頁
濕潤燒傷膏抗感染作用的實驗研究;...................................中華整形燒傷外科雜志1994年1期11-14頁
濕潤燒傷膏治療燒傷區(qū)微生物學效應與免疫功能的影響;.................中華整形燒傷外科雜志1994年1期19-22頁
銀鋅霜_負離子流照射及濕潤燒傷膏治療創(chuàng)面綠膿桿菌感染的實驗研究;....中華整形燒傷外科雜志1993年3期181-183頁
各地燒傷專家論文類文獻(共8篇)
談談對第四版《外科學》燒傷章節(jié)的看法;.............................中華整形燒傷外科雜志1998年2期148-149頁
令人迷惑不解的“派”;..............................................中華整形燒傷外科雜1994年2期150-152頁
濕潤燒傷膏不等于燒傷濕潤療法;.....................................中華整形燒傷外科雜1995年5期364頁
濕潤燒傷膏引出的思考;.............................................中華整形燒傷外科雜1996年1期79頁
濕潤燒傷膏在燒傷臨床的應用;.......................................中華整形燒傷外科雜1994年1期23-24頁
提倡科學態(tài)度端正醫(yī)德醫(yī)風;.........................................中華整形燒傷外科雜1992年4期317頁
濕潤燒傷膏的不良反應;.............................................醫(yī)藥導報1998年5期364頁
“矛盾”的困惑與困惑的思考;.......................................醫(yī)學與哲學1998年5期272-274頁
院外或自行使用濕潤燒傷膏文獻(共11篇)
燒傷創(chuàng)面應用濕潤燒傷膏并發(fā)嚴重感染四例...............................中華整形外科燒傷雜志1996年3期192頁
燒傷后外用濕潤燒傷膏致多種合并癥分析;................................中華整形燒傷外科雜志1996年3期229頁
應用濕潤燒傷膏后創(chuàng)面癌變一例;........................................中華整形燒傷外科雜志1997年3期229頁
淺度燒傷應用濕潤燒傷膏后皮膚壞死七例;................................中華燒傷雜志2001年3期148頁
燒傷創(chuàng)面外用藥不當致膿毒癥二例;......................................中華燒傷雜志2005年2期147頁
Ⅱ度燒傷創(chuàng)面應用濕潤燒傷膏致創(chuàng)面感染22例分析;.......................青海醫(yī)藥雜志2000年10期39頁
燒傷創(chuàng)面應用濕潤燒傷膏致嚴重感染17例;...............................人民軍醫(yī)1998年6期362頁
燒傷早期應用燒傷濕潤膏導致創(chuàng)面加深伴嚴重感染;.........................第五界全國燒傷救治專題研討會;論文篇;158頁
濕潤燒傷膏的臨床療效觀察與分析;......................................瀘州醫(yī)學院附院整形燒傷科646000-316頁
濕潤燒傷膏治療中_小面積深度燒傷繼發(fā)創(chuàng)面感染13例;....................全國燒傷創(chuàng)面修復與濃毒癥專題研討會論文匯編-87頁
濕潤燒傷膏致燒傷創(chuàng)面感染13例分析;...................................寧波醫(yī)學1998年2期65頁
全國各地醫(yī)院使用濕潤燒傷膏文獻(共35篇)
32例燒傷死亡病例分析;...............................................中華整形燒傷外科雜志1994年3期248頁
56例燒傷創(chuàng)面使用濕潤燒傷膏病情分析..................................中華整形外科燒傷雜志1994年4期302頁
成批燒傷應用濕潤燒傷膏引發(fā)的教訓;....................................中華整形燒傷外科雜志1999年4期255頁
燒傷后應用濕潤燒傷膏引起氣性壞疽一例;................................中華整形外科燒傷雜志1996年5期400頁
深度燒傷創(chuàng)面應用濕潤燒傷膏的結(jié)果;....................................中華整形燒傷外科雜志1994年1期25頁
深度燒傷創(chuàng)面用濕潤燒傷膏致創(chuàng)面感染36例;.............................中華整形外科燒傷雜志1998年5期386頁
濕潤燒傷膏的臨床療效觀察及評價;......................................中華整形燒傷外科雜志1994年5期348頁
濕潤燒傷膏應用體會;..................................................中華整形燒傷外科雜志1994年5期346頁
濕潤燒傷膏治療燒傷面積<30%TBSA主要并發(fā)癥分析;....................中華燒傷雜志2003年6期364頁
濕潤燒傷膏致敗血癥死亡一例;..........................................中華整形燒傷外科雜志1994年5期373頁
特重燒傷晚期敗血癥并發(fā)多器官損害治愈一例;............................中華整形燒傷外科雜志1993年4期314頁
外用濕潤燒傷膏致腎功能衰竭和低溫膿毒癥死亡二例;......................中華燒傷雜志2003年3期180頁
小面積燒傷感染88例分析;.............................................中華整形外科燒傷雜志1998年3期168頁
應用濕潤燒傷膏后發(fā)生深部膿腫四例;....................................中華整形外科燒傷雜志1996年5期360頁
中小面積Ⅱ度燒傷應用“濕潤燒傷膏”的一些問題;........................中華整形燒傷外科雜志1992年1期44-45頁
燒傷濕潤療法致急性壞死性筋膜炎一例;..................................中華整形燒傷外科雜1994年5期345頁
深度燒傷應用濕潤燒傷膏致創(chuàng)面嚴重感染一例;............................中華整形燒傷外科雜1994年3期247頁
濕潤燒傷膏引起破傷風一例;...........................................中華整形燒傷外科雜1997年3期214頁
陰囊_度燒傷外用濕潤燒傷膏致睪丸壞死一例;............................中華整形燒傷外科雜1997年5期353頁
治愈高齡大面積燒傷合并低溫菌血癥一例;...............................中華整形燒傷外科雜1995年3期215頁
治愈高齡燒傷應用濕潤燒傷膏致嚴重感染一例;...........................中華整形燒傷外科雜1996年5期332頁
濕潤燒傷膏治療燒傷總面積>50%TBSA患者的療效觀察;.................中華燒傷雜志2006年1期57-59頁
應用濕潤燒傷膏致燒傷長期不愈1例;...................................沈陽部隊醫(yī)藥2000年6期537頁
濕潤燒傷膏治療中_小面積深度燒傷繼發(fā)創(chuàng)面感染13例;...................全國燒傷創(chuàng)面修復與濃毒癥專題研討會論文匯編-87頁
燒傷早期應用燒傷濕潤膏導致創(chuàng)面加深伴嚴重感染報告;...................新疆烏魯木齊蘭州軍區(qū)烏魯木齊總醫(yī)院燒傷整形科83000-187頁
燒傷創(chuàng)面用藥不當32例治療體會.......................................華夏醫(yī)藥4期516-517頁
搶救特大燒傷創(chuàng)面應用濕潤燒傷膏并發(fā)嚴重感染1例;.....................新疆烏蘇解放軍第十五醫(yī)院外一科403頁
510例用過濕潤燒傷膏門診病人調(diào)查報告;................................浙江省衢州市巨化醫(yī)院燒傷整形科(324000)83-84頁
對118例濕潤燒傷膏治療病例分析;.....................................內(nèi)蒙古學院第一附屬醫(yī)院燒傷科26-27頁
關(guān)于“濕性療法”在救治成批傷員中應用的一些問題;.....................實用外科雜志1991年1期52頁
深度燒傷應用濕潤燒傷膏40例分析;....................................寧波醫(yī)學雜志1996年6期331頁
濕潤燒傷膏治療燒傷病人558例失敗原因分析;...........................萬盛華:嬰兒晚發(fā)性VitK缺乏癥的早期診治及預防4期47、51頁
濕潤燒傷膏治療燒傷創(chuàng)面致不良后果1133例;............................人民軍醫(yī)2001年3期138頁
濕潤燒傷膏致淺燙傷創(chuàng)面嚴重感染壞死性筋膜炎一例;.....................四川省江油市中醫(yī)院燒傷科(621700)238頁
濕潤燒傷膏致燒傷創(chuàng)面膿毒癥、感染性休克、胸腹水一例報告;.............天津第四醫(yī)院燒傷科(300222)233頁
兒童使用濕潤燒傷膏文獻(共15篇)
濕潤燒傷膏致小兒中小面積燒傷多系統(tǒng)并發(fā)癥21例;....................中華整形燒傷外科雜志1994年5期350頁
濕潤燒傷膏致中小面積淺度燒傷患兒死亡二例;.........................中華整形燒傷外科雜志1994年1期8頁
燒傷后侵襲性感染并發(fā)中毒性腦病二例;...............................中華整形外科燒傷雜志1996年6期422頁
小兒燙傷應用濕潤燒傷膏致創(chuàng)面膿毒癥二例;...........................中華整形外科燒傷雜志1996年6期462頁
嬰幼兒燒傷菌血癥的治療體會;.......................................中華整形燒傷外科雜志1997年2期127頁
兒童大面積燒傷外用濕潤燒傷膏并發(fā)敗血癥三例;.......................中華燒傷雜志2004年5期311頁
濕潤燒傷膏致小兒燒傷創(chuàng)面假上皮瘤樣肉芽組織增生八例;...............中華燒傷雜志2002年2期112頁
濕潤燒傷膏致小兒燒傷死亡11例分析;................................中華燒傷雜志2003年5期288頁
濕潤燒傷膏致小兒燙傷創(chuàng)面巨大假上皮瘤樣肉芽組織增生一例;...........中華燒傷雜志2004年2期113頁
外用濕潤燒傷膏致創(chuàng)面膿毒癥二例;...................................中華燒傷雜志2005年1期45頁
治愈兒童燒傷合并重度營養(yǎng)不良一例;.................................中華燒傷雜志2001年3期182頁
“濕潤燒傷膏”致中毒性腦病;.......................................《南京部隊醫(yī)藥》1995年燒傷整形外科專刊103-104頁
濕潤燒傷膏暴露治療小兒燒傷致創(chuàng)面感染41例分析;....................贛南醫(yī)學院學報2004年5期573頁
濕潤燒傷膏治療小兒燙傷引起創(chuàng)面膿毒癥2例;.........................吉林化工醫(yī)院燒傷整形外科(吉林132001)77頁
應用濕潤燒傷膏治療小兒燒傷致創(chuàng)面感染42例;........................承德醫(yī)學院學報2004年1期35-36頁
濕潤燒傷膏過敏類文獻(共4篇)
濕潤燒傷膏致接觸性皮炎16例;.......................................中華整形外科燒傷雜志1996年4期311頁
濕潤燒傷膏致嚴重皮膚過敏反應四例;..................................中華整形外科燒傷雜志1995年5期400頁
濕潤燒傷膏致接觸性皮炎1例;........................................中國皮膚性病學雜志1996年6期381頁
濕潤燒傷膏致慢性過敏八例;..........................................山東省濱洲地區(qū)人民醫(yī)院燒傷整形1996年12期176頁
機動車信息查詢網(wǎng)絡查詢查詢電話:96303006、火車車次、航班、公交等公共信息查詢
一億三千萬年前的遼西熱河生物群群魚化石
聯(lián)系電話:13322183600
愛華網(wǎng)



