世界衛(wèi)生組織發(fā)文推薦各國使用新一代口服補液鹽Ⅲ取代原有配方

口服補液鹽（OralRehydration Salts,簡寫ORS）從上世紀70年代起，被世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦用于治療急性腹瀉導致的輕、中度脫水。20多年來，ORS被全球廣泛使用，其大大降低了急性腹瀉病死率，拯救了發(fā)展中國家數百萬計腹瀉患者的生命,被全球權威醫(yī)學?？禩heLancet》（中文譯名：柳葉刀）評為20世紀最偉大醫(yī)學進展。
經過三十余年的臨床探索總結，WHO于2002年建議各國對原ORS配方按低滲原則進行研究調整，并于2006年3月23日正式發(fā)文推薦使用新一代ORS配方-口服補液鹽Ⅲ，以替代原ORS。這一新配方將更好地治療急性腹瀉病，推進在2015年之前將兒童死亡率減少三分之二的千年發(fā)展目標。

西安安健藥業(yè)有限公司自2002年開始對口服補液鹽和腹瀉病治療藥物進行專項研究，經過長達7年的研究、試驗，2009年4月14日，國內獨家生產的新藥-口服補液鹽III經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準上市，為國內腹瀉病治療領域打開新的篇章。
腹瀉病與口服補液療法
腹瀉病是常見的消化道綜合疾病，急性腹瀉常常導致脫水和電解質紊亂，而持續(xù)腹瀉引起營養(yǎng)不良，威脅著人類的健康，目前腹瀉是占第二位的兒童死亡主要原因，每年都有數以百萬計的患兒因腹瀉導致的脫水死亡。
長期以來，大多醫(yī)生對腹瀉病治療主要的處方還是抗生素加靜脈點滴，但抗生素對于疾病治療的弊端是顯而易見的，靜脈補液帶來治療風險的同時也讓患者飽受皮肉針刺之苦。在急性腹瀉的治療中，及時補充液體是關鍵，口服補液鹽是預防和糾正腹瀉脫水的一種簡單、方便、經濟、有效的治療方法，大量的科學研究證明約90%的急性水樣腹瀉病人能用ORS治療。自ORS問世及推廣使用以來，明顯降低了腹瀉病的死亡率，拯救了數百萬腹瀉兒童的生命，有著明顯的社會效益和經濟效益。
口服補液不但對急性腹瀉脫水療效顯著，與靜脈注射補液相比，口服補液更是具有其獨特的優(yōu)點：服用方便，減少了患兒對針刺的精神緊張和機體痛苦；不良反應少，服用更安全；降低了醫(yī)療費用,減輕經濟負擔；避免了穿刺困難,減輕了護理工作，口服補液對于患兒和醫(yī)務人員都有極大的好處。
就如世界衛(wèi)生組織前總干事Gro HarlemBrundtland博士所指出，口服補液鹽的推出和應用是當代最偉大的公共衛(wèi)生成就之一。
累積三十年臨床數據，理想新配方
但臨床應用中發(fā)現，原ORS（包括口服補液鹽I、II）并不能很好地減少排便量和腹瀉次數，而且，由于口服補液鹽I、Ⅱ溶液滲透壓偏高，可能導致滲透性腹瀉，特別是嬰兒和2歲以下的兒童。原ORS基于霍亂患者腸道丟失電解質較多的特點制定，鈉濃度和滲透壓偏高，若不適當的過量服用，則有可能出現眼瞼及全身水腫等不良反應，高滲物質有可能損傷腸黏膜，使屏障功能不全，吸收相當量帶有抗原性的完整蛋白質，從而觸發(fā)免疫機制導致進一步損傷黏膜。
理想的ORS應具有以下作用：(1)類似抗腹瀉藥物作用：不僅能成功糾正腹瀉時脫水和電解質的丟失，而且能促進腸道分泌物的再吸收，以減少腹瀉的排便量，縮短病程；(2)更有效地預防和治療脫水：通過減少排便次數，更有效地預防和治療脫水；(3)能增加營養(yǎng)：除配方本身具有營養(yǎng)作用外，主要是由于減少腹瀉嚴重性及持續(xù)時間，使患兒增進食欲。因此，20多年來，全球許多醫(yī)學工作者做了大量試驗來改良ORS的配方，使改良后的ORS能治療各種腹瀉所致脫水，以及增加療效，減少不良反應。
新配方的低滲型ORS（國內通用名：口服補液鹽III）與原ORS相比，通過對原ORS配方進行調整從而降低滲透壓。新配方的口服補液鹽由于含有較少的葡萄糖和鈉，其滲透壓由原方的311mOsm/l降低到245mOsm/l，其較低濃度可使溶液在小腸迅速吸收，減少靜脈輸液的必要性，使非霍亂急性腹瀉的患者易于治療且無需住院，這就使口服補液鹽III有了更大的推廣空間。
2000年，在多個發(fā)展中國家進行的一項多中心臨床試驗中，共有675例年齡在1-24個月的患兒接受觀察，其研究結果顯示，與口服補液鹽Ⅱ相比，口服補液鹽III可減少33％的靜脈補液率，從而有效的降低住院率，降低醫(yī)療費用，減少醫(yī)源性經血傳播疾病的發(fā)生，減少二重感染機率。經過二十幾年的臨床研究篩選和進一步臨床驗證，已經有無數臨床試驗數據證實：口服補液鹽III在預防和治療腹瀉脫水上比原方更加有效，還能顯著降低靜脈補液治療的需要率，降低腹瀉便量和嘔吐發(fā)生率，更有利于臨床使用，對治療兒童急性、非霍亂腹瀉尤然。
口服補液鹽III的安全有效性已得到許多臨床試驗的驗證。從2002年開始，國際腹瀉疾病研究中心進行一項專門研究口服補液鹽III是否因較低的滲透壓而增加低鈉血癥發(fā)病率的臨床試驗。試驗結果證實：接受口服補液鹽III進行治療的病人發(fā)生低鈉血癥的發(fā)病率不但不增加，而且還是最低量的。大量資料顯示，口服補液鹽III在發(fā)展中國家能有效地防治腹瀉導致的死亡，服用口服補液鹽III使得比用口服補液鹽Ⅱ的靜脈補液率降低，許多腹瀉患兒在家中即可由父母或親人給予及時治療?？诜a液鹽III也能降低大便腹瀉量、減少嘔吐的發(fā)生、減少治療療程，降低高鈉血癥的危險性。所以，口服補液鹽III的治療效果和安全性都明顯優(yōu)于口服補液鹽I、Ⅱ。
我國腹瀉病控制規(guī)劃：大力推廣口服補液療法
我國對腹瀉病的控制也非常重視，制定了國家腹瀉病的控制規(guī)劃，總目標是堅持預防為主的方針，降低腹瀉病的發(fā)病率和死亡率，改善病例處理的技能，提高病例處理的質量，腹瀉時合理飲食，合理使用抗生素，減少靜脈補液使用率，大力推廣口服補液療法，盡可能地降低腹瀉病的治療費用。隨著營養(yǎng)狀況及醫(yī)療條件的改善，在我國腹瀉病的死亡率已明顯下降，但發(fā)病率仍然較高，某些地區(qū)因為宣傳不到位，還是存在濫用抗菌藥物、濫用靜脈補液等問題。因此，國家衛(wèi)生部頒布的《中國腹瀉病診斷治療方案》中明確腹瀉病的治療原則是“預防脫水、治療脫水、繼續(xù)進食、合理用藥”，除重度脫水患者外，其他腹瀉病患者首選和必選藥物就是口服補液鹽。
經過幾十年的臨床實踐和教育推廣，口服補液鹽用于治療腹瀉病已經越來越被人們所接受，醫(yī)生和患者的用藥習慣也逐漸改變，最新的低滲型ORS配方更是以其獨特的配方、顯著的療效、方便使用和價格低廉等特點在腹瀉病用藥中綻放異彩，毫無疑問地成為國家控制腹瀉病首推的治療方法。

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