據(jù)悉,5月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的各省膠囊劑藥品鉻含量檢查結(jié)果中,白云山總廠有13個(gè)膠囊劑品種共57個(gè)批次抽檢全部合格,但1批阿莫西林膠囊(批號:4120041)同時(shí)出現(xiàn)在合格與不合格名單中。為此,白云山總廠向中國食品藥品檢定研究院申請對該批次產(chǎn)品進(jìn)行復(fù)檢。經(jīng)中國食品藥品檢定院權(quán)威檢定,【鉻】含量合格(鉻含量為百萬分之一,而中國藥典標(biāo)準(zhǔn)限量為百萬分之二)。至此,白云山總廠阿莫西林膠囊(批號4120041)【鉻】含量復(fù)檢塵埃落定,鉻含量完全達(dá)標(biāo)。
由于白云山阿莫西林膠囊在胃腸道的吸收不受食物的影響,所以可以在空腹或餐后服白云山阿莫西林膠囊,并可以與牛奶等食物同服白云山阿莫西林膠囊。傳染性單核細(xì)胞增多癥病人不宜使用白云山阿莫西林膠囊。

白云山阿莫西林膠囊為白色或類白色結(jié)晶性粉末;白云山阿莫西林膠囊味微苦。白云山阿莫西林膠囊在水中微溶,在乙醇中幾乎不溶。白云山阿莫西林膠囊耐酸,在胃腸道吸收好,且不易受大部分食物影響。纖維會影響吸收,降低藥效。在服用白云山阿莫西林膠囊期間不要吃高纖維食品,如燕麥,芹菜,胡蘿卜等。
取白云山阿莫西林膠囊精密稱定,加水溶解并稀釋成每1ml中含1mg的溶液,依法測定,比旋度為+290度至+310度。方法名稱:白云山阿莫西林膠囊原料藥-阿莫西林-高效液相色譜法 應(yīng)用范圍:本方法采用高效液相色譜法測定阿莫西林原料藥中白云山阿莫西林膠囊的含量?! ”痉椒ㄟm用于白云山阿莫西林膠囊原料藥?! 》椒ㄔ恚汗┌自粕桨⒛髁帜z囊試品經(jīng)流動相溶解并定量稀釋,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長254nm處檢測白云山阿莫西林膠囊的峰面積,計(jì)算出其含量。
試劑:1.乙腈2.磷酸二氫鉀溶(0.05mol/L)3.氫氧化鉀溶液(2mol/L)器設(shè)備:1.儀器1.1高效液相色譜儀 1.2色譜柱 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按阿莫西林峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。1.3紫外吸收檢測器2.色譜條件2.1流動相:0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用2mol/L氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至5.0)乙腈=97.52.5 2.2檢測波長:254nm 2.3柱溫:室溫 .2.4流速:1mL/min 試樣制備:1.對照品溶液的制備 精密稱取阿莫西林對照品約25mg,置50mL量瓶中,加流動相溶解并定量稀釋至刻度,搖勻,即為對照品溶液。2.供試品溶液的制備 精密稱取供試品約25mg,置50mL量瓶中,加流動相溶解并定量稀釋至刻度,搖勻,即為供試品溶液。注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一?!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。操作步驟:分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器于波長254nm處測定阿莫西林(C16H19N3O5S)的峰面積,計(jì)算出其含量。 參考文獻(xiàn):中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005版,二部,p.296?!“⒛髁譃榘牒铣蓮V譜青霉素類藥,抗菌譜及抗菌活性與氨芐西林基本相同,但其耐酸性較氨芐西林強(qiáng),其殺菌作用較后者強(qiáng)而迅速,但不能用于腦膜炎的治療。半衰期約為61.3分鐘。阿莫西林在酸性條件下穩(wěn)定,胃腸道吸收率達(dá)90%,較氨芐西林吸收更迅速完全,除對志賀菌效果較氨芐西林差以外,其余效果相似。說明白云山阿莫西林膠囊殺菌作用強(qiáng),白云山阿莫西林膠囊穿透細(xì)胞壁的能力也強(qiáng)??诜笏幬锓肿又械膬?nèi)酰胺基立即水解生成肽鍵,迅速和菌體內(nèi)的轉(zhuǎn)肽酶結(jié)合使之失活,切斷了菌體依靠轉(zhuǎn)肽酶合成糖肽用來建造細(xì)胞壁的唯一途徑,使細(xì)菌細(xì)胞迅速成為球形體而破裂溶解,菌體最終因細(xì)胞壁損失,水份不斷滲透而脹裂死亡。對大多數(shù)致病的G+菌和G-菌(包括球菌和桿菌)均有強(qiáng)大的抑菌和殺菌作用。其中對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌,大腸埃希菌、奇異變形菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。血液透析能清除部分藥物,但腹膜透析無清除白云山阿莫西林膠囊的作用。
功效主治白云山阿莫西林膠囊用于敏感致病菌所致呼吸道感染、白云山阿莫西林膠囊用于泌尿生殖系統(tǒng)感染、白云山阿莫西林膠囊用于急性單純性淋病、白云山阿莫西林膠囊用于傷寒、白云山阿莫西林膠囊用于傷寒帶菌者及白云山阿莫西林膠囊用于鉤端螺旋體病,亦可與克拉霉素蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃十二指腸幽門螺桿菌,降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。
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