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一、關(guān)于首批鑒定（FAI）的定義
根據(jù)產(chǎn)品或項目實現(xiàn)策劃的首批產(chǎn)品（一個或多個），該過程是為將來生產(chǎn)相同產(chǎn)品而設(shè)計的。原型機(jī)零件或用不同于正常生產(chǎn)過程的方法生產(chǎn)出的產(chǎn)品不應(yīng)考慮為首批生產(chǎn)件。
但是需考慮到一次性產(chǎn)品的首件，這些產(chǎn)品制樣與生產(chǎn)同時進(jìn)行時，一般將項目或策劃階段確認(rèn)與驗證也做為FAI的一種特殊形式。同時，如果首件是在技術(shù)部門完成的，比如由訓(xùn)練有素的工程師、使用有別于正常車間的設(shè)備生產(chǎn)出來的，這些都不能作為首件來對待。關(guān)于一這點不在此一一贅述！
一般情況下，首件鑒定時機(jī)：
1、新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，設(shè)計定型用的首件。也就是7.3.6條設(shè)計確認(rèn)用的首件；
2、工藝定型用的首件。也就是在設(shè)計定型的前提滿足要求后，對制造的全過程，包括設(shè)備、人員、材料控制、工藝文件、環(huán)境等條件，通過首件鑒定后，固定下來。以后按照這樣的條件生產(chǎn)。包括當(dāng)前面第2條內(nèi)容有變化后，對首件加以鑒定的活動。
3、操作過程中的首件。具體某操作活動中斷后再開始的首件。譬如模具調(diào)整后的首件，新模具的首件等等。
4、涉及到客戶已FAI完成后的技術(shù)變更首件。包括客戶已完成FAI后的變更（主動與被動變更均需要）、法律法規(guī)涉及到技術(shù)要求變更等，變更包括人、機(jī)、料、法、環(huán)、測。
特殊情況下，還可能包括：供方變更、重大品質(zhì)異常糾正措施完成后等。
AS9100、IRIS這兩個體系在條文或檢查表中明確提出執(zhí)行AS9102標(biāo)準(zhǔn)。咨詢過程中我們一般建議引用HB9102國標(biāo)中文版要求，形成程序或管理辦法確保FAI的實施。
二、重新首件檢驗的時機(jī)
（1）影響零件配合、形狀或功能的設(shè)計更改；
（2）可能潛在的影響零件配合、形狀或功能的制造源或材料品牌、過程、檢驗方法、制造場所、工裝或材料方面的更改；
（3）可能潛在的影響配合、形狀或功能的數(shù)據(jù)程序的更改或傳輸?shù)搅硪唤橘|(zhì)；
（4）可能對制造過程造成有害影響的自然或人為事件；
（5）停產(chǎn)2年或按顧客規(guī)定。
有些企業(yè)規(guī)定4M（人、設(shè)備、方法、材料）變動時需要進(jìn)行首件檢驗，但不夠全面，同時也過于死板而可能做不到，例如組裝生產(chǎn)線的一個員工是新人，就需要進(jìn)行首件檢驗嗎？答案顯然是不一定，這需要評估該新來的員工是否會有可能對制造過程產(chǎn)生有害的影響。在高端體系里面基本上大家一致認(rèn)為這需要從FMEA、風(fēng)險評估或其它方式來確定，是否構(gòu)成風(fēng)險。我在咨詢的時候比較建議借用：“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測”六要素口訣的同時，再結(jié)合風(fēng)險評估的結(jié)果，展開識別。將FAI的需求結(jié)果記錄或顯示在控制計劃與工藝卡片、質(zhì)檢卡片上，而生產(chǎn)或質(zhì)檢單位，只需要依據(jù)控制計劃要求執(zhí)行就可以-----是否需要執(zhí)行FAI最終看控制計劃的策劃安排。
這里面再舉個比較特殊的情況：TS16949里面多處提到“客戶要求”，包括FAI的要求也需要執(zhí)行客戶的要求，如果客戶在關(guān)于重新FAI有明確或隱形的要求時，需要依據(jù)客戶要求執(zhí)行。
三、首件檢驗和部分首件檢驗
對于現(xiàn)行的技術(shù)狀態(tài)與先前批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)之間的不同部分，可通過部分的進(jìn)行首件檢驗來滿足首件檢驗要求。但需要在報告中注明經(jīng)過批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)。當(dāng)發(fā)生工程更改后，可能只需要進(jìn)行局部的首件檢驗。首件檢驗不合格時應(yīng)在實施糾正措施后重新進(jìn)行首件檢驗。
當(dāng)然，如果公司無產(chǎn)品設(shè)計研發(fā)的情況下，對于首件檢驗或部分首件檢驗，需要考慮到客戶要求或法規(guī)要求外，還需要在過程策劃的時候?qū)⑦@些要求識別。如果有設(shè)計研發(fā)，我還是比較建議大家參考上面的要求，在控制計劃中識別或要求，而生產(chǎn)或品質(zhì)單位依據(jù)控制計劃要求實施即可。
四、首件檢驗操作要求
1)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件、零件與過程
如果你是做制動系統(tǒng)的，這在行業(yè)分類里面一般叫子系統(tǒng)；而整車或整機(jī)廠我們一般叫系統(tǒng)提供商，即系統(tǒng)制造者。這類系統(tǒng)或子系統(tǒng)首件檢驗非常復(fù)雜。比如鐵路系統(tǒng)或子系統(tǒng)提供商，他們需要經(jīng)歷：策劃---制樣---FAI（與客戶）或環(huán)測---區(qū)段測試---十萬公里測試等等；而航空產(chǎn)品可能更復(fù)雜，如果在法規(guī)范圍內(nèi)要求取得適航證，測手續(xù)更為復(fù)雜，內(nèi)容更多或細(xì)（在此不一一舉例說明，有興趣可以查詢有關(guān)資料或聯(lián)系本人）。
部件是組裝后提交顧客的最終產(chǎn)品，零件可能是最終產(chǎn)品，也可能是部件的一個組成部分。
首件檢驗需要對最終產(chǎn)品進(jìn)行，也需要對零件進(jìn)行首件檢驗，也可能需要對零件生產(chǎn)過程中的特殊過程進(jìn)行檢驗。特別是當(dāng)客戶或法規(guī)要求，需要第三方公正機(jī)構(gòu)出報告，明目多雜且無統(tǒng)一格式，一般我們都比較鼓勵與客戶研發(fā)單位多溝通，依據(jù)客戶要求展開比較保險，當(dāng)然這也包括TS16949的PPAP提交等級等，我們可能均是安照客戶要求來執(zhí)行的多一些。
2)首件檢驗報告
包括三大部分：
--產(chǎn)品的組成。需要列明圖樣編號、版本等；
--對原材料、規(guī)范和特殊過程、功能的試驗結(jié)果。需要列明每個原材料名稱、規(guī)格和原材料合格證明文件，列明特殊過程的名稱、規(guī)范要求，列明功能測試的項目、規(guī)范號、功能測試的報告編號。
--對零件、部件的測試和評價結(jié)果。列明每個特性的測量結(jié)果，并得出判斷結(jié)論。
3)數(shù)據(jù)記錄
圖紙和規(guī)范上標(biāo)注的特性必須使用唯一性的編號表示，這樣可以保證記錄上的數(shù)據(jù)與圖樣保持一致；
計量型數(shù)據(jù)不可以寫合格、不合格，需要明確具體的數(shù)據(jù)
在有些特殊行業(yè)里，對于測量數(shù)據(jù)客戶有可能還需要做回歸分析、跟進(jìn)驗證等手段在些也不一一說明。
