參麥注射液 (50ml)用藥提醒參麥注射液用于治療氣陰兩虛型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒細胞減少癥。并能提高腫瘤病人的免疫機能,與化療藥物合用時,有一定的增效作用,并能減少化療藥物所引起的毒副反應(yīng)。我院參麥注射劑有兩種規(guī)格:50ml(正大青春寶藥業(yè)有限公司)和20ml(四川三精升和制藥有限公司),其中50ml裝藥品說明書給予警告:靜脈滴注時本品須經(jīng)稀釋后使用!此警告引起醫(yī)護人員在用藥過程中產(chǎn)生系列疑惑,鑒于此,藥學(xué)部藥師將臨床醫(yī)務(wù)人員關(guān)于該藥使用過程中產(chǎn)生的疑惑及釋疑整理如下,以供臨床參考。
疑惑一:參麥注射液50ml規(guī)格存在的必要性?
按照藥品說明書中的用藥指導(dǎo),50ml小瓶裝參麥注射液同樣需要溶媒稀釋,醫(yī)務(wù)人員認為該規(guī)格未對臨床用藥造成便利。而按照藥劑學(xué)理論,大容量參麥注射液與同品種小容量產(chǎn)品相比,大容量參麥注射液產(chǎn)品的生產(chǎn)采用大輸液生產(chǎn)線進行,潔凈級別高,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,生產(chǎn)中調(diào)整了藥液的滲透壓,使用更加安全、更加方便快捷,基本排除了大用量靜脈給藥中使用小規(guī)格產(chǎn)品可能發(fā)生的藥液受污染的情況。另一方面,按照藥物治療學(xué)理論,本品在用于搶救危急重癥時,推薦每日用量不宜低于200ml,劑量太小可能影響療效。顯然,在搶救危重患者時,規(guī)格為50ml的參麥注射液就顯現(xiàn)出了劑型上的優(yōu)勢。
疑惑二:合并有糖尿病的病人使用該注射液時怎樣選擇溶媒?
該藥藥品說明書及中國藥典05版(中藥卷)均提示選擇5%葡萄糖注射液作為該藥的溶媒,這是因為中草藥針劑大多是中藥的浸出液或提取物,成分較為復(fù)雜,多含大分子有機物,與氯化鈉注射液混配后常可因鹽析作用而產(chǎn)生大量不溶性微粒;含離子成份較多的林格注射液等也可因與它藥混配而產(chǎn)生較多的不溶性微粒,從而增加輸液反應(yīng)的發(fā)生率。另一方面也在于配伍后的pH值得變化,有效成分因溶解度下降而析出。雖然鹽水稀釋但用肉眼觀察澄明度依然很好,看不到有什么沉淀,但藥物顆粒顯著增大增多,這對人體有一定危害。根據(jù)中醫(yī)觀點,參麥注射液成分是紅參、麥冬等的提取物,紅參、麥冬等有補氣陰功效,鹽水在中醫(yī)性味上屬咸歸腎主潤下,有破結(jié)之效,而糖水可補中土,性與參麥相類。

也有觀點認為,中藥注射劑在申報新藥時所提供的資料僅包含使用糖水的相關(guān)安全性資料,因此也不否認可以使用鹽水作為中藥注射劑的溶媒。而藥品說明 書在用藥過程中具有法定效力??v覽我院中藥注射劑藥品說明書,靜脈滴注時規(guī)定僅使用糖水做溶媒的品種有:丹紅、血栓通、血塞通、參附、參麥、冠心寧、紅花、丹參,僅使用鹽水做溶媒的品種有:血必凈、紅花黃色素、燈盞細辛,既可以使用糖水又可以使用鹽水做溶媒的品種有:喜炎平、醒腦靜、痰熱清、復(fù)方麝香注射液、熱毒寧、蓮必治、苦碟子、康艾、燈盞花素。
對于糖尿病患者,血糖的有效控制對疾病的好轉(zhuǎn)有至關(guān)重要的作用,臨床上為糖尿病人選擇葡萄糖注射液時多并用胰島素來抵消外源性葡萄糖對機體的影響。文獻表明,體外試驗中,胰島素在10%葡萄糖注射液中隨時間延長其效價下降,8h下降超過40%,與胞二磷膽堿聯(lián)用,8h內(nèi)下降49%,在復(fù)方丹參注射液及5%葡萄糖注射液中則相對穩(wěn)定,8h內(nèi)效價變化小于10%。也有觀點認為,葡萄糖注射液中加入胰島素并不能有效保證患者的血糖水平在安全范圍,影響因素之一認為輸液瓶材質(zhì)會對胰島素造成吸附作用,進入人體的胰島素實際用量會減少;另一方面,即使葡萄糖注射液中加入了胰島素,葡萄糖進入血液循環(huán)被機體的組織利用需要歷經(jīng)一個生化過程,會引起體內(nèi)血糖的較大波動。特別在胰島功能差或胰島素抵抗重的糖尿病患者更是如此。
糖尿病人在一般情況下盡可能不使用糖液,但在一些進食少消耗大等需要補充能量的情況下,可以使用葡萄糖加胰島素平衡液,但肝腎功異常者胰島素用量最好偏小,避免引起低血糖。IFG(空腹葡萄糖受損)與IGT(糖耐量異常)患者為避免加重其胰島負擔,也是盡可能避免使用糖液。血糖正常者使用糖液最好也是加入胰島素來平衡。
中藥注射劑的療效在臨床上得到認可的同時,安全性也受到一定的質(zhì)疑,為此,衛(wèi)生部發(fā)布了關(guān)于進一步加強中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知,強調(diào)為保證中藥注射劑的合理使用,中藥注射劑應(yīng)單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹慎聯(lián)合用藥,如確需聯(lián)合使用其他藥品時,應(yīng)謹慎考慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。糖尿病病人在選擇需用葡萄糖注射液做溶媒的中藥注射劑時,除了將上述原則作為參考外,還以病人的實際情況而定,盡量采用其它降血糖的方式,而不是單純的在輸液中加入胰島素,如不可避免的需要混加胰島素的話應(yīng)在確定無配伍禁忌的情況下嚴密觀察,特別是開始用藥的30分鐘內(nèi)。
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