愛華網(wǎng)藥品質量管理制度
一目的： 為加強本院藥品使用管理，保證藥品質量，確保人民群眾用藥安全、有效。
二依據(jù)：
1、《中華人民共和國藥品管理辦法》及其實施條例。
2、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則。
3、國家關于醫(yī)院管理的有關法律法規(guī)。
三責任：
本制度適用于本院藥品使用管理的全過程。包括藥品的計劃、采購、儲存、處方管理、特殊藥品的管理、藥品不良反應的監(jiān)測，安全合理用藥等
四主要內(nèi)容：
1、機構和人員：
1）建立由主管院長負責的藥品質量管理機構，明確各級人員和機構的職責。并配備與本院用藥相適應的藥學管理和技術人員。
2）藥品的日常質量管理工作，由藥房負責。主要任務是：檢查實施法律、法規(guī)。負責藥品的計劃，購入出調(diào)整等，評價本單位藥品的質量和安全性，提出新購品種的意見。
3）負責各項制度的建立。
4）從事藥品使用管理和質量管理的人員，應是經(jīng)過專業(yè)技術培訓的藥學技術人員
5）人員每年進行一次健康體檢。
6）人員必須進行考核，合格后上崗
2、藥品的購進驗收
1）應從具有Gmp、Gsp資質的企業(yè)購進藥品。購進藥品時，應對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及銷售人員的資格進行審核，文件留存?zhèn)洳?。保存的文檔包括加蓋企業(yè)紅色印章的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營許可證及營業(yè)執(zhí)照的復印件，加蓋企業(yè)紅色印章的Gmp、Gsp認證證書復印件、藥品銷售人員的從業(yè)資格證明的文件。
2）購入藥品應進行驗收包括藥品的外觀內(nèi)外標示是否相符，進口藥品的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)療產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件、有效期、藥品名稱、劑型、規(guī)格等驗收人應在隨貨憑證上簽名
3）建立完整真實的購入驗收記錄，驗收記錄必須完整準確、字跡工整，應保存超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
3、藥品的儲存和保管：
1）建立與本院用藥規(guī)模相適應的倉儲區(qū)，照明通風設施、溫濕度控制設施，應符合藥品儲存的要求，定期檢測，倉儲區(qū)應做好防盜、防火、防潮、防霉、防蟲蛀、防污染、防鼠等工作。
2）藥品儲存實行分類管理，內(nèi)服外用分開、中、西藥、中藥飲片分開。生物制品0-10度存放，特殊管理藥品，要雙人、雙鎖、專柜、專賬管理
3）每月循環(huán)檢查一次庫存藥品，防止和減少藥品變質，藥品過期，對出現(xiàn)問題的藥品，停止銷售并按有關規(guī)定處理。
4）藥品儲存和銷售過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品和質量可疑藥品就地封存及時上報，不得銷售和自行退貨和換貨。
4、藥品的調(diào)配：
1）藥房面積與調(diào)配藥品的品種數(shù)量相適應。
2）嚴格按照處方管理制度進行調(diào)配，認真審核、確保發(fā)出藥品準確無誤。
3）調(diào)配人員對處方所列藥品，不得擅自更改或者代用。有配伍禁忌或者超劑量處方應拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)原出具處方的醫(yī)師，更改或重新簽字后調(diào)配。
4）處方保存1年，特殊處方保存3年。
5）調(diào)配藥品用的計量器具，有明顯合格標志定期校驗，藥袋、工具等符合衛(wèi)生要求。
6）藥品發(fā)出遵循“先購先出，近期先出”的原則按批號發(fā)放。
7）中藥飲片調(diào)配時，每一種藥物應按處方順序，單獨排列、不得混雜堆放、劑量準確。
8）拆零分裝后的藥品，應注明藥品名稱、批號、規(guī)格、用量、有效期、用法、用量等內(nèi)容。
9）中藥調(diào)劑臺、藥柜、包裝材料、工具、工作環(huán)境、應符合藥品質量要求，不對飲片的質量產(chǎn)生影響。存放區(qū)的飲片人負責管理，應合理布局。
5、特殊藥品管理：
1）按《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及有關法律執(zhí)行。
2）人員應保持相對穩(wěn)定，有交接手續(xù)
3）雙人、雙鎖、帳物相符出入庫和發(fā)藥及時登記。
4）處方單獨存放保管，雙人簽字處方保存三年。
5）退回過期，失效的不合格特殊藥品，應按規(guī)定報損銷毀。
6、藥品不良反應的監(jiān)測：
1）醫(yī)院由專人負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作。
2）采取有效措施，及時報告不良反應事件。認真填寫藥品不良反應報告表，確保內(nèi)容真實、完整準確。
3）預防接種和發(fā)現(xiàn)群體不良反應事件，立即向北京市藥品不良反應檢測中心報告，同時報北京市藥監(jiān)局。
4）定期組織藥品不良反應病例討論，防止不良反應的再發(fā)生。
藥事管理制度
一目的：為規(guī)范醫(yī)院的藥事管理，進一步完善醫(yī)院合理用藥的管理，減少避免藥品濫用，提高臨床用藥水平，改善疾病治療效果，減輕患者因不合理用藥而產(chǎn)生的過度的經(jīng)濟負擔，特制定本制度
二依據(jù)：
1、《中華人民共和國藥品管理法》。
2、《處方管理辦法》。
3、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》。
4、《全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序加強藥品使用環(huán)節(jié)管理專項工作方案》。
5、其他國家有關加強藥品管理的有關規(guī)定。
三責任：全體與藥品有關的人員都必須遵守本制度
四主要內(nèi)容：
1、成立由主管院長負責的藥事管理小組，人員涵蓋醫(yī)療、藥學、醫(yī)療行政管理等人員組成。
2、制定和完善藥品各項管理制度，加強藥品購入、驗收、儲存、養(yǎng)護、使用等的管理，配備與醫(yī)院實際相符的藥學技術人員。
3、調(diào)整藥品結構，建立藥品新品種篩查制度，使用藥品更加規(guī)范合理。
4、建立醫(yī)院藥品目錄，推行藥品通用名管理制度。
5、建立抗生素和激素的使用指導原則和規(guī)范。明確各級醫(yī)生對抗生素的使用權限，對超范圍使用抗生素的醫(yī)生按規(guī)定給予處罰。
6、對醫(yī)院用藥實行動態(tài)監(jiān)測管理，推行定期公示警示制度。
7、開展處方點評管理，建立處方點評制度。每月進行一次處方點評，完善處方點評紀錄，設立公示欄，對不合理用藥處方予以公示，對開具不合理處方醫(yī)生進行一定的經(jīng)濟處罰和行政處罰。
8、建立醫(yī)務人員考核培訓制度，對醫(yī)務人員加強有關合理用藥的管理制度和技術規(guī)范的培訓。
9、認真開展藥品不良反應報告制度，制定藥品不良反應應急預案。
10、 認真向病人不斷宣傳合理用藥知識，提高全民合理用藥的意識。
藥物用量動態(tài)監(jiān)測和定期公示預警制度
一目的：加強處方管理，促進合理用藥，合理檢查，努力緩解群眾看病難看病貴的問題，促進醫(yī)院正常良好發(fā)展，特制定本制度。
二依據(jù)：國家有關關于加強醫(yī)院合理用藥管理的有關規(guī)定。
三責任：
1、各科醫(yī)生，藥房是本制度的實施者。
2、醫(yī)院藥事管理小組負責本制度的起草、督促、檢查工作。
四主要內(nèi)容：
1、藥物用量動態(tài)監(jiān)測和公示預警制度是指醫(yī)院對臨床大夫不合理用藥的一種管理手段。
2、醫(yī)院藥事管理小組定期對本院藥品的使用情況進行統(tǒng)計，對于某些用量增長較快，增長速度在醫(yī)院排前五位的藥品，特別是抗生素，實行動態(tài)監(jiān)測。
3、醫(yī)院每月將本院用藥前十位的藥物品種，在醫(yī)院藥事管理小組備案，在全院進行公示預警。如連續(xù)三月排在前十位，個藥用量（臨床收入）占藥品全部收入的10%的品種予以下架處理。
4、動態(tài)監(jiān)測抗菌素和大處方的量，處方中的抗菌素的品種數(shù)應控制在25%以內(nèi)，單方金額應控制在60元以內(nèi)，如超過此限額，采取暫停使用某些抗菌素和某些高價藥物。
5、醫(yī)院藥事管理小組對這些藥品和開方大夫進行檢查，發(fā)現(xiàn)非正常情況，停止用藥。對開方大夫進行警示談話，并實行經(jīng)濟處罰。
中藥飲片管理制度
一目的：為加強中藥飲片管理，保證中藥質量和保障人們使用中藥有效。
二依據(jù)：
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例
2、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則。
三責任：
1、藥房主任負責解釋檢查督促本制度的執(zhí)行情況。
2、中藥房全體人員對本制度負責。
四主要內(nèi)容：
1、中藥采購驗收：
1）應向有合法證照的單位采購中藥。參照《藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、等環(huán)節(jié)的管理制度》〉對中藥廠家進行驗證。
2）中藥飲片應有包裝，包裝應有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等。實施批準文號管理的中藥袋上還有批準文號和生產(chǎn)批號。
3）需炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
4）驗收員根據(jù)質量標準對中藥進行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、包裝、等級、外觀質量、純凈度、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)等項目進行逐項驗收。做好驗收記錄，保存至藥品有效期后1年，但不得少于3年。
5）特殊管理的中藥和貴細品種，必須雙人驗收，逐件逐包驗收，發(fā)現(xiàn)短少，及時登記，查明原因。
6）驗收時需檢查飲片的水分、形狀、大小、色澤、表面特征、質地、斷面特征及氣味是否與真品相符。
7）驗收時還需檢查有無蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風化、潮解融化及腐爛等現(xiàn)象判為質量不合格。
2、中藥處方調(diào)配
1）嚴格按照處方要求核對品名配藥，對處方所列的品種不得擅自更改，對有配伍禁忌和超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配，銷售。必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或簽字后方可調(diào)配
2）嚴格執(zhí)行物價政策，采用電腦劃價，保證價格準確。
3）按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于2%，分貼誤差不大于5%。處方配完后應先自行核對，無誤后簽字交復核員復核，嚴格復核無誤后簽字，才可發(fā)給顧客。
4）應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。
5）藥房調(diào)劑人不得調(diào)配外來配方，對鑒別不清，有疑問的處方不調(diào)配，并向患者講清楚情況。請?zhí)幏结t(yī)生更正后方可調(diào)配。
6）配方用毒性中藥飲片按《特殊管理藥品管理制度》執(zhí)行。
7）每天配方前必須校對衡器，配方完畢整理工作場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔。
8）中藥上柜必須執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。
9）嚴把中藥飲片銷售質量關，防止混裝、錯裝。飲片斗前應寫正名正字（以中國藥典的為準，若藥典沒有規(guī)定的，以通用名為準）；及時清理格斗，并做好記錄。
3、中藥的儲存
1）常溫儲存的溫度不超過30℃，相對濕度45%--75%。
（1）植物類藥材：一般常溫儲存。
（2）貴細藥材：陰涼和冷藏存放。
（3）動物類中藥：極易生蟲，泛油，并具有腥味氣味。適宜儲存在冰柜中并與其他藥品隔離。這類藥材易造成鼠害，應加強防鼠。
（4）毒性中藥嚴禁與其他品種混雜，一般用容器單獨密封儲存，專人保管，做好保安工作，嚴防盜竊事故的發(fā)生。
2）根據(jù)中藥的品種、性質和保管要求、存儲條件，分區(qū)、分類存放，以串味藥品應單獨存放。
3）品名容易混淆的品種，應分開存放。
4、中藥的養(yǎng)護：
中藥必須定期采取養(yǎng)護措施，每季度檢查一遍，并依據(jù)中藥的性質采取干燥、晾曬等養(yǎng)護措施，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠等措施，并做好養(yǎng)護記錄。出現(xiàn)質量問題，立即采取補救措施。
5、中藥質量檢查必須貫穿在中藥房飲片調(diào)劑管理的全過程中，任何與飲片流通有關的人員必須嚴格執(zhí)行。
一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度
一目的：為達到安全、高效、嚴格、有序調(diào)配處方的目的，特制定本制度
二依據(jù)：
1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。
2、《關于繼續(xù)加強對醫(yī)院的醫(yī)療器械監(jiān)督管理的通知》。。
3、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》。
三職責：
1、藥械部門負責人負責一次性使用無菌醫(yī)療器械的質量監(jiān)督管理。
2、凡與一次性使用醫(yī)療器械有關人員是本制度的實施者。
四主要內(nèi)容：
1、所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須由醫(yī)院藥械庫管理員按規(guī)定程序集中采購，使用科室不得自行購入。
2、采購一次性使用無菌醫(yī)療用品，必須從取得省級以上醫(yī)藥監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和衛(wèi)生行政部門頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品；進口的一次性導管等無菌醫(yī)療用品應具有國務院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。
3、每次購置，采購部門必須進行質量驗收，并檢驗每箱（包）產(chǎn)品的檢驗合格正、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期等，進口的一次性導管等無菌醫(yī)療用品，應具滅菌日期和失效期等中文標識。
4、專人負責建立登記賬冊，記錄每次訂貨與到貨的時間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名。
5、物品存放于蔭涼干燥、通風良好的物架上，距地面≥20CM，距墻壁≥5CM；不得將包裝破損失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。
6、科室使用前應檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。
7、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其他異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按照規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染委員會、藥劑科、和采購部門。
8、發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質量可疑產(chǎn)品時，應立即停止使用，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。
9、一次性無菌醫(yī)療用品用后，必須進行消毒、毀形、并按照當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，禁止重復使用和回流市場。
醫(yī)療器械庫管理制度一目的：規(guī)范醫(yī)療器械庫管理，保證醫(yī)療器械的質量。
二依據(jù)：
1、《北京市醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用日常監(jiān)督管理辦法》。
2、北京西直河仁安醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度。
三適用范圍：醫(yī)療器械管理人員及相關人員。
四內(nèi)容：
1、根據(jù)醫(yī)院實際，設醫(yī)療器械庫管理員一人，須經(jīng)過醫(yī)院專業(yè)技術培訓，考核合格方可上崗。
2、醫(yī)療器械庫存放器械的范圍及分類：
（1）部分醫(yī)療設備及配件。
（2）醫(yī)療器械：診斷器械、治療器械、手術器械、護理器械等。
（3）醫(yī)療材料：一次性注射器輸液器、植入及內(nèi)固定材料、介入材料、影像膠片等。
（4）衛(wèi)生材料：醫(yī)用敷料、護理用品等。
3、醫(yī)療器械入庫前須對其進行驗收并索取廠家資質，驗收的主要內(nèi)容有：供貨單位、到貨級驗收日期、品名、數(shù)量、生產(chǎn)單位、批號、規(guī)格、有效期、驗收結論、驗收人員簽字。驗收應在待檢區(qū)進行，驗收合格后，及時轉存至合格品區(qū)存放。
4、醫(yī)療器械的儲存與保管：
（1）醫(yī)療器械庫應分類分區(qū)進行管理，應設有合格品區(qū)、待檢區(qū)，不合格品區(qū)、退貨區(qū)，并有醒目的綠、黃、紅的標示識，合格品也應按照分類進行存放。
（2）庫房應做到防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜，認真及時填寫溫濕度記錄。
（3）及時辦理入庫手續(xù)，建立器械臺帳，產(chǎn)品應做到帳、卡、物相符。
（4）效期產(chǎn)品按批次存放，做到先進先出，近期先出。
（4）定期養(yǎng)護，一般三月循環(huán)養(yǎng)護一次，認真填寫?zhàn)B護記錄。
（5）建立不合格品臺帳，記錄應完整。
5、醫(yī)療器械的出庫：
（1）嚴格執(zhí)行計劃采購、并按計劃進行發(fā)放。
（2）領料人須持有部門負責人簽字的請領單去倉庫領取物品，倉庫管理員及時辦理出庫手續(xù)，同時應銷賬。
6、定期對倉庫與設備物資庫存情況進行盤點。報表要準確，并與財務相符。
7、庫存物資必須按國家規(guī)定合理損耗。低值易耗物、倉庫報廢物資必須每月或每季
度一報。經(jīng)財務部審核，報院長審批后報廢，由財務科處理帳務。如有損耗，查
明原因寫出報告，經(jīng)院長審批后做帳務處理。
8、嚴格執(zhí)行倉庫崗位責任制，無關人員不準進入庫內(nèi)，庫內(nèi)禁止煙火。因工作玩忽職守造成物資損壞、倉庫被盜者，視情節(jié)輕重給予嚴肅處理。
9、收集質量信息，配合藥械科主任做好醫(yī)療器械質量檔案工作。驗收中發(fā)現(xiàn)的質量變化情況及時報藥械科主任。每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間陳列和儲存的醫(yī)療器械等質量信息。
衛(wèi)生和人員健康的管理制度
一目的：為確保藥品衛(wèi)生、安全、讓患者用藥放心，特制定本制度
二依據(jù)：
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則
三職責：藥房全體人員負責本制度的實施。
四主要內(nèi)容：
1、藥房應每天早晚各做一次清潔、整理，門窗潔凈明亮，藥架上的藥品做到陳列規(guī)范有序無塵埃。
2、各存放區(qū)要定期掃除，無鼠咬蟲害，堆碼整齊無倒置現(xiàn)象。嚴禁生活用品和其它物品與藥品混放。
3、工作人員上班時，應穿著工衣掛牌上崗，以便接受監(jiān)督。
4、藥房工作人員應保持個人衛(wèi)生，不得佩戴飾物，頭發(fā)指甲修剪整齊
5、每年對直接接觸藥品的人員進行一次體檢，建立健康檔案，對患有傳染病，皮膚病及精神病的人員及時調(diào)離崗位。
關于處方書寫的有關規(guī)定
1、經(jīng)注冊并在藥房簽字備案執(zhí)業(yè)醫(yī)師，方可開具處方，否則藥房可不予調(diào)配。
2、醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療和預防保健的需要，按診療范圍、說明書中的藥品適應癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。特殊情況，需超劑量用藥的患者，醫(yī)師應在用量后注明原因，并在此簽名確認。
3、鹽酸曲馬多注射液、地西泮注射液、艾司唑侖片、丙泊酚注射液等特殊管理的藥品，需單獨開具處方。中藥飲片、醫(yī)用耗材，也需單獨開具處方。
4、處方當天有效，延期需醫(yī)師簽名確認，延期處方不得超過3天，為減少矛盾，凡需要復寫處方的病人復寫處方只能作為報銷的憑證，不得作為再次劃價、收費和發(fā)藥的依據(jù)。
4、急診處方為黃色，普通處方為白色，兒科處方淡綠色。
5、 處方前記及臨床診斷、填寫清晰完整，并與病歷一致， 一般不得涂改，如涂改需在涂改處簽名，并注明修改日期。
6、藥品名稱一律采用規(guī)范的中文書寫通用名，不得使用商品名和自行規(guī)定的代號。品名、規(guī)格、用法、用量、書寫準確、規(guī)范。
7、處方書寫時，應標明臨床診斷，但不得使用遵醫(yī)囑、自用、開藥等含糊不清的字句。
8、開具西藥、中成藥處方，每種應單獨另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥。開具處方后劃一斜線，以示處方開完。
9、每張?zhí)幏接昧坎怀^7天，急診不超過3天。特殊情況用量可以延長到14天，但醫(yī)師需注明理由。
10、醫(yī)師不得為自己開具處方。
11、根據(jù)醫(yī)院《處方點評制度》有醫(yī)務科、藥房、臨床大夫定期對處方進行點評。對量大錯方、大方、偽方、及時通報解決。
人員教育培訓及考核制度
一目的：規(guī)范藥房工作人員的教育培訓工作，提高藥房員工管理意識和能力
二依據(jù)：
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例
2、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則。
三責任：藥房全體員工對本制度的實施負責
四主要內(nèi)容：
1、藥房工作人員應為經(jīng)過專業(yè)技術培訓，取得專業(yè)技術資格的藥學專業(yè)人員，
2、藥房工作人員上崗前必須經(jīng)過職工技能培訓，經(jīng)考核合格才能上崗 。
3、藥房主任應為每位員工建立個人培訓教育檔案，內(nèi)容包括：姓名、職位、職稱、培訓時間、培訓題目、培訓地點、課時、考核結果。
4、藥房主任應制定每年的培訓計劃，內(nèi)容要求：培訓時間、培訓內(nèi)容、培訓對象、授課者等，每次培訓后應做好考核工作，驗證培訓的效果。
5、藥房工作人員的培訓內(nèi)容包括藥品法規(guī)，質量規(guī)章制度、專業(yè)知識、執(zhí)業(yè)道德，工作技能等內(nèi)容，培訓面應達到100％。
6、藥房主任負責教育培訓計劃的制定、實施監(jiān)督及考核。
7、特殊工作崗位：如質量管理、驗收等崗位人員應按藥監(jiān)部門的要求，經(jīng)專業(yè)培訓，考核合格后持證上崗
8、藥學專業(yè)技術人員每年應參加藥品監(jiān)督部門組織的專業(yè)技術人員繼續(xù)教育。
藥庫驗收管理員職責
一目的：規(guī)范藥庫管理驗收工作，保證入庫藥品的質量。
二依據(jù)：
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》第64、65、74、75條，《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》第55條。
3、醫(yī)院關于藥庫驗收管理的有關制度。
三適用范圍：適用于藥庫驗收管理員。
四責任：藥庫驗收管理員對本職責的實施負責。
五工作內(nèi)容：
1、根據(jù)醫(yī)院實際，設藥庫驗收管理員一名，其比須是本專業(yè)畢業(yè)，中專以上學歷，經(jīng)過醫(yī)院專業(yè)技術培順，考核合格方可上崗。
2、按法定標準和驗收規(guī)程，及時完成入庫藥品的驗收工作并做好驗收記錄。
3、對驗收合格的藥品等，及時辦理入庫手續(xù)。
4、對驗收不合格的藥品拒收，做好不合格藥品的隔離存放工作，并及時報藥房主任處理。
5、規(guī)范填寫驗收記錄，并簽章。收集藥品質量檢驗報告書和進口藥品檢驗報告書，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>
6、收集質量信息，配合藥房主任做好藥品質量檔案工作。驗收中發(fā)現(xiàn)的質量變化情況及時報藥房主任。
7、驗收合格入庫后的藥品及時轉至藥房，與藥房工作人員做好交接，本做好電腦入庫手續(xù)。
8、接到藥房的采購計劃后，報藥房主任和主管院長批準，及時與藥商聯(lián)系，保證藥品及時，準確地供應。
9、與藥房工作人員一起做好效期藥品管理工作，近效期藥品按月填寫《近效期藥品記錄表》。
10、協(xié)助藥房工作人員負責對藥房倉儲設施設備進行維護、保養(yǎng)，確保所用設施設備運行良好并做好相應記錄。
11、做好倉庫及庫存藥品的清理衛(wèi)生工作，經(jīng)常保持庫區(qū)內(nèi)外的清潔衛(wèi)生。
12、依據(jù)企業(yè)有關要求和GSP有關規(guī)定，正確分庫（區(qū)）、分類、合理存放藥品，實行色標管理，糾正藥品存放中的違規(guī)行為。
13、堅持“預防為主”的原則，依據(jù)藥品流轉情況，季節(jié)變化和市場藥品質量動態(tài)，確定藥品養(yǎng)護方案，擬定藥品養(yǎng)護計劃。
14、依據(jù)養(yǎng)護計劃，對庫存和陳列藥品進行質量檢查，依據(jù)藥品的特性，采取正確的方法進行科學養(yǎng)護。
15、每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間陳列和儲存的藥品等質量信息。
藥房主任職責
一目的：規(guī)范藥房主任的管理行為，保證藥劑科質量體系的建立和完善，確保所經(jīng)營的藥品的質量符合法定的標準。
二依據(jù)：
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則。
3、醫(yī)院的有關管理制度。
三適用范圍：適用于藥房主任。
四責任：藥劑科負責人對本職責的實施負責。
五工作內(nèi)容：
1、組織藥房的員工認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)，在“質量第一”的思想指導下進行經(jīng)營管理，確保藥房所有的藥品經(jīng)營活動符合國家法律、法規(guī)的要求
2、合理設置并領導質量管理人員，支持并保證其獨立、客觀地行使職權，在經(jīng)營與獎懲中落實質量否決權
3、積極支持各部門人員的管理工作，經(jīng)常指導和監(jiān)督員工，嚴格按GSP要求來規(guī)范藥品經(jīng)營行為，嚴格企業(yè)各項質量管理制度、崗位職責、工作程序規(guī)范、記錄表格的執(zhí)行和落實。
5、定期對藥房的質量工作進行檢查和總結，聽取各部門負責人對藥劑科質量管理的情況匯報，對存在問題采取有效措施改進。
6、依據(jù)個崗位人員的報告和管理記錄，確認是否正確進行了相應得管理
7、組織有關人員定期對藥品進行檢查，做到帳、貨、物相符，質量完好，防止藥品的過期失效和變質，以及差錯事故的發(fā)生
8、創(chuàng)造必要的物質、技術條件，使經(jīng)營環(huán)境、儲存條件達到藥品的質量要求。
9、做好人員工作職責及班次的組織安排
10、人員關系的維護和協(xié)調(diào)；增進團結，提高藥劑科員工的凝聚力。
11、重視患者意見和投訴處理，主持重大事故的處理和重大問題的解決和質量工作的改進。
12、努力學習藥品經(jīng)營的有關知識，不斷收集新信息，提高自身及藥房的經(jīng)營管理水平，重視員工素質的訓練與培養(yǎng)。
13、經(jīng)營場所形象的布置，氣氛的營造。
14、擇優(yōu)選擇合法經(jīng)營和信譽好的企業(yè)購進藥品，不與非法藥品經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務聯(lián)系，保證購進藥品質量保證，價格公平合理。
15、負責藥品采購實施。
16、與供應商簽訂的購貨合同中必須明確質量條款或與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。
17、購進藥品有合法票據(jù)。
18、嚴格按照規(guī)定進行首營品種、首營企業(yè)的審批，經(jīng)醫(yī)院負責人批準后方可簽訂合同進貨。
19、分析銷后和庫存狀況，優(yōu)化藥品結構，為保證滿足市場需求和保證在庫藥品質量打好基礎。
20、與供應商明確落實藥品的退、換貨條款，減少雙方矛盾。
