愛華網(wǎng)關(guān)于這個(gè)高價(jià)的七價(jià)肺炎疫苗，我猶豫和糾結(jié)了好久，也試圖通過網(wǎng)絡(luò)查閱相關(guān)文章和建議，但始終沒有很多有參考價(jià)值的東西，后來(lái)問自己，如果不是價(jià)格這么高，會(huì)不會(huì)給宸宸打，特別是得知這個(gè)疫苗在香港和一些歐美國(guó)家都是免費(fèi)普及接種的，而且肺炎是低齡幼兒最應(yīng)該預(yù)防的疾病。于是后來(lái)就決定，如果當(dāng)月宸宸沒有感冒發(fā)燒等狀況，一切正常，就給他打?，F(xiàn)在都已經(jīng)打完了，而且最后一針我還把說(shuō)明書要來(lái)，準(zhǔn)備找時(shí)間專門寫一篇肺炎疫苗的博文，也給跟我一樣為此糾結(jié)的媽媽們提供個(gè)參考的，可文章還沒寫，今天在新浪網(wǎng)首頁(yè)突然發(fā)現(xiàn)一行小字“輝瑞疫苗疑致死嬰兒”，與寶寶健康有關(guān)的新聞一般我不會(huì)放過，可看之前我還絲毫沒想到這竟與“沛兒”七價(jià)肺炎疫苗有關(guān)，因?yàn)橛∠罄镞@個(gè)疫苗是惠氏公司生產(chǎn)的，不知道跟“輝瑞”有什么關(guān)系，拿出說(shuō)明書來(lái)看，確實(shí)也是惠氏公司的產(chǎn)品，公司名稱就是wyethpharmaceutical division of wyeth holdings corporation,國(guó)內(nèi)代理是惠氏制藥有限公司，地址是江蘇省蘇州寶帶西路，藥品確實(shí)是美國(guó)原裝進(jìn)口的，進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)是：S20080056，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是JS20010044。
以下是今天新浪網(wǎng)該則消息的內(nèi)容：
近日，日本政府暫停使用輝瑞7價(jià)肺炎球菌疫苗“Prevenar”和賽諾菲安萬(wàn)特B型流感嗜血桿菌疫苗“ActHIB”兩種兒童疫苗，因?yàn)橛袃和诮臃N疫苗后死亡。昨日，北京疾控中心稱北京尚未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重或異常不良反應(yīng)，兩種疫苗在北京仍在正常接種。
兩疫苗在北京未現(xiàn)嚴(yán)重異常反應(yīng)
兩種疫苗，特別是7價(jià)肺炎球菌疫苗在北京等國(guó)內(nèi)大中城市的2歲以下幼童中接種較廣泛，該消息迅速通過微博等形式在家長(zhǎng)中轉(zhuǎn)發(fā)。
此次在日本暫停使用的7價(jià)肺炎球菌疫苗“Prevenar”，在中國(guó)市場(chǎng)稱為“沛兒”，同屬美國(guó)輝瑞公司生產(chǎn)。“沛兒”是目前國(guó)內(nèi)唯一針對(duì)2歲以下嬰幼兒接種，用于預(yù)防兒童常見的肺炎球菌疾病(包括肺炎、腦膜炎等)的疫苗。
“沛兒”在中國(guó)屬自費(fèi)自愿接種疫苗，每支售價(jià)高達(dá)860元，每個(gè)孩子需持續(xù)接種3~4針，才可獲得終身對(duì)肺炎球菌的免疫，但在北京，很多年輕家長(zhǎng)都選擇為孩子接種。
另一種在日本被暫停使用的B型流感嗜血桿菌疫苗“ActHIB”在我國(guó)稱為“安爾寶”，每針售價(jià)百余元，適用于嬰幼兒預(yù)防腦膜炎和肺炎。該進(jìn)口疫苗已有價(jià)格更為便宜的國(guó)產(chǎn)疫苗。
北京市疾控中心相關(guān)負(fù)責(zé)人昨日表示，7價(jià)肺炎球菌疫苗和B型流感嗜血桿菌疫苗在北京均屬自費(fèi)疫苗，目前接種正常，尚未收到嚴(yán)重或異常不良反應(yīng)。這位負(fù)責(zé)人同時(shí)表示，疾控部門會(huì)密切關(guān)注事件的進(jìn)展。
日本兒童死亡尚未確定與疫苗有關(guān)
據(jù)了解，兩種疫苗均是日本國(guó)內(nèi)納入兒童強(qiáng)制免疫規(guī)劃的免費(fèi)疫苗，使用相當(dāng)廣泛。此次日本政府采取的是防范性措施，尚沒有證據(jù)表明死亡和疫苗有關(guān)。日本國(guó)內(nèi)衛(wèi)生部門已派出相關(guān)專家組展開調(diào)查。
昨日，輝瑞中國(guó)公司相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者表示，中國(guó)市場(chǎng)“沛兒”疫苗與日本市場(chǎng)疫苗均為進(jìn)口，但供應(yīng)日本市場(chǎng)的相同批次疫苗未進(jìn)入中國(guó)，而且中國(guó)兒童使用過程中未出現(xiàn)相同事故，因此中國(guó)市場(chǎng)將正常銷售。
■ 探訪
部分家長(zhǎng)表示暫時(shí)放棄接種
昨天，在回龍觀社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的接種預(yù)約室，不時(shí)有家長(zhǎng)來(lái)登記接種7價(jià)肺炎球菌疫苗。一位家長(zhǎng)表示，孩子滿三個(gè)月后，醫(yī)生推薦這種疫苗，“說(shuō)是進(jìn)口的，能預(yù)防小兒肺炎，每針860.5元?！边@位家長(zhǎng)說(shuō)，“很多同事的孩子都打了，想想如果孩子得了肺炎更花錢，決定來(lái)打這個(gè)疫苗”。
預(yù)防保健科一位楊姓醫(yī)生稱，目前，肺炎球菌疫苗的接種量比較大，“雖然是二類疫苗，需要自費(fèi)，但不意味著不重要”，所以很多家長(zhǎng)都選擇給孩子接種。
很多年輕家長(zhǎng)表示已從網(wǎng)上了解到此事，由于擔(dān)心安全性，會(huì)放棄給孩子接種肺炎球菌疫苗。他們希望盡快有調(diào)查結(jié)論，“如果兒童死亡與疫苗無(wú)關(guān)，還會(huì)繼續(xù)為孩子接種?！?/p>
■ 延展
港澳衛(wèi)生部門稱無(wú)須擔(dān)心
3月6日和8日，香港衛(wèi)生署和澳門特區(qū)政府網(wǎng)站分別發(fā)文回應(yīng)日本數(shù)名兒童接種疫苗后死亡事件，均稱轄區(qū)內(nèi)目前所使用的兩種疫苗，與日本事件中涉及的疫苗，是不同類型或不同批次的，呼吁幼兒家長(zhǎng)無(wú)需過度擔(dān)心。
與日本相同，肺炎球菌疫苗和b型流感嗜血桿菌疫苗均已納入香港和澳門特區(qū)的免疫計(jì)劃內(nèi)，都是強(qiáng)制免費(fèi)向適齡兒童接種的。澳門衛(wèi)生部門的回應(yīng)中介紹，目前除日本外，沒有其他地區(qū)或國(guó)家采取類似措施。
鑒于嬰幼兒肺炎球菌病造成的沉重負(fù)擔(dān)，世界衛(wèi)生組織近年來(lái)推薦世界各國(guó)把肺炎球菌疫苗納入國(guó)家的免疫計(jì)劃，免費(fèi)為適齡兒童接種。據(jù)悉，目前已有50余個(gè)國(guó)家將其列入國(guó)家免疫規(guī)劃。
這個(gè)HIB疫苗，相信更多的小朋友都使用過，因?yàn)閮r(jià)格不是特別貴，而且防疫站都極力推薦應(yīng)用，看名字都以為是流感疫苗，其實(shí)這個(gè)也是預(yù)防肺炎的，只是預(yù)防的范圍和種類不如七價(jià)肺炎疫苗廣泛。反倒這個(gè)疫苗我沒給宸宸打。原因是姐姐的小孩瑞瑞5個(gè)月前在濟(jì)南的時(shí)候，按照接種計(jì)劃，打了這個(gè)HIB疫苗，已經(jīng)打了兩針，一陣大概是160還是多少的?？傻人氐缴虾?，準(zhǔn)備繼續(xù)打第三針的時(shí)候，發(fā)現(xiàn)上海的防疫站，根本沒把這個(gè)針列到接種計(jì)劃里，而且也沒像濟(jì)南這邊把它說(shuō)的那么重要。于是根據(jù)姐姐的建議，我就給宸宸放棄了這個(gè)HIB，可現(xiàn)在沒想到連它也出問題了！
相信很多像我一樣給孩子注射過七價(jià)肺炎疫苗的媽媽們都有點(diǎn)擔(dān)心，有點(diǎn)懊惱，本來(lái)是想花錢買個(gè)安心，結(jié)果現(xiàn)在成了不安心。孩子成長(zhǎng)過程中究竟要面臨多少個(gè)危險(xiǎn)和難關(guān)啊，特別是一個(gè)生在中國(guó)的孩子，食品安全、環(huán)境衛(wèi)生問題、藥物安全問題......
摘錄肺炎疫苗說(shuō)明書里的部分內(nèi)容，供媽媽們參考：
【藥品名稱】
通用名稱：七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗
商品名稱：沛兒 (Prevenar)
英文名稱：Pneumococcal 7-Valent Conjugate Vaccine
漢語(yǔ)拼音：Qijia Feiyanqiujun Jieheyimiao
【接種對(duì)象】
本品用于3月齡～2歲嬰幼兒、未接種過本疫苗的2歲～5歲兒童（高危人群請(qǐng)參見【注意事項(xiàng)】）。
推薦常規(guī)免疫接種程序：3、4、5月齡進(jìn)行基礎(chǔ)免疫、12～15月齡加強(qiáng)免疫。
【作用與用途】
本品接種用于嬰幼兒主動(dòng)免疫，以預(yù)防由本疫苗包括的7種血清型（4、6B、9V、14、18C、19F和23F）肺炎球菌引起的侵襲性疾病。
肺炎球菌是引起侵襲性感染（包括敗血癥、腦膜炎、菌血癥性肺炎和菌血癥），以及肺炎等上呼吸道感染的常見病因，2歲以下嬰幼兒發(fā)生侵襲性疾病的危險(xiǎn)性最高。
本疫苗的使用應(yīng)考慮到不同地區(qū)肺炎球菌引起疾病流行的血清型別的差異以及侵襲性疾病對(duì)不同年齡組的影響。本疫苗不預(yù)防疫苗所包括血清型以外的其它肺炎球菌型別的感染，也不預(yù)防其它微生物導(dǎo)致的侵襲性感染。
【免疫程序和劑量】
本疫苗使用前應(yīng)充分搖勻，肌肉注射接種。首選部位為嬰兒的大腿前外側(cè)區(qū)域（股外側(cè)肌）或兒童的上臂三角肌。
本品在美國(guó)和歐洲批準(zhǔn)可與其它兒童用疫苗（DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV,乙肝疫苗，MMR，水痘疫苗）同時(shí)接種。但目前在國(guó)內(nèi)暫不推薦本疫苗與其它兒童計(jì)劃免疫疫苗或常規(guī)兒童用疫苗同時(shí)接種。
3～6月齡嬰兒：基礎(chǔ)免疫接種3劑，每劑0.5ml；首次接種在3月齡，免疫程序?yàn)?、4、5月齡各一劑，每次接種至少間隔1個(gè)月。建議在12~15月齡接種第4劑。
未接種過本疫苗的幼兒和兒童（基于國(guó)外免疫原性和安全性臨床試驗(yàn)）：
7～11月齡嬰兒：基礎(chǔ)免疫接種2劑、每劑0.5ml，每次接種至少間隔1個(gè)月。建議在12月齡以后接種第3劑，與第2次接種至少間隔2個(gè)月。
12～23月齡幼兒：接種2劑、每劑0.5 ml，每次接種至少間隔2個(gè)月。
24月齡～5歲兒童：接種1劑。
【不良反應(yīng)】
1. 國(guó)外臨床不良反應(yīng)
本品在國(guó)外有超過18,000例健康嬰兒（6周～18個(gè)月）進(jìn)行了多個(gè)有對(duì)照的臨床研究，評(píng)價(jià)了本疫苗的安全性。以下絕大多數(shù)安全性結(jié)果主要來(lái)自17,066例嬰兒，總共接受55,352劑本品的臨床有效性試驗(yàn)（NCKP）。此外還對(duì)未免疫接種過本疫苗的大齡兒童進(jìn)行了安全性評(píng)估。
在所有的臨床試驗(yàn)中，本疫苗與其它推薦使用的兒童疫苗聯(lián)合接種，最常見的不良反應(yīng)是注射部位的局部不良反應(yīng)和發(fā)熱。在基礎(chǔ)免疫或加強(qiáng)免疫期間，重復(fù)接種未見持續(xù)增加的局部或全身不良反應(yīng)。
對(duì)于使用單劑量免疫接種方案的2～5歲兒童，局部不良反應(yīng)的發(fā)生率高于嬰兒，主要還是以一過性反應(yīng)為主。
針對(duì)所有年齡組臨床試驗(yàn)中報(bào)告的或來(lái)自上市后本品使用經(jīng)驗(yàn)的不良反應(yīng)，按照身體器官類別和發(fā)生率分類，以嚴(yán)重程度遞減方式列表如下。
按CIOMS不良反應(yīng)發(fā)生率的分類：很常見（10%）；常見（1%且10%）；偶見（0.1%且1%）；罕見（0.01%且0.1%）；非常罕見（0.01%）。
身體各系統(tǒng) 不良反應(yīng)
注射部位的局部反應(yīng)
很常見： 注射部位紅腫、硬結(jié)/腫脹、疼痛/觸痛
常見： 注射部位硬結(jié)/腫脹或紅斑直徑大于2.4 cm、疼痛/觸痛妨礙活動(dòng)
消化系統(tǒng)
很常見： 腹瀉、嘔吐
全身反應(yīng)
很常見： 發(fā)熱
常見： 發(fā)熱高于39C
代謝及營(yíng)養(yǎng)障礙
很常見： 食欲減退
神經(jīng)系統(tǒng)
很常見： 疲倦、睡眠中斷
罕見： 驚厥（包括高熱驚厥）、低張力-低反應(yīng)性發(fā)作
精神系統(tǒng)
很常見： 易激惹
皮膚及皮下組織反應(yīng)
罕見： 注射部位皮炎、注射部位蕁麻疹和瘙癢
國(guó)外上市后接種的其它不良反應(yīng)：
此類發(fā)生率以自發(fā)性報(bào)告率為基礎(chǔ)，并且采用報(bào)告數(shù)量和銷售劑量的數(shù)量進(jìn)行計(jì)算。
身體各系統(tǒng) 不良反應(yīng)
注射部位的局部反應(yīng)
偶見： 皮疹、蕁麻疹或蕁麻疹樣皮疹
血液和淋巴系統(tǒng)
非常罕見： 局限于注射部位的淋巴結(jié)炎
免疫系統(tǒng)反應(yīng)
罕見： 過敏性/過敏樣反應(yīng)包括休克、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難、支氣管痙攣、面部水腫
皮膚及皮下組織反應(yīng)
非常罕見： 多形性紅斑
與其它兒童期使用的疫苗一樣，本品有呼吸暫停的自發(fā)報(bào)告，與接種本疫苗有時(shí)間相關(guān)性。多數(shù)病例在接種本品時(shí)同時(shí)接種了其他疫苗，包括白喉-破傷風(fēng)-百日咳疫苗（DTP）、白喉-破傷風(fēng)-無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗（DTaP）、乙型肝炎疫苗、滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗（IPV）、流感嗜血桿菌b疫苗（Hib）、麻疹-腮腺炎-風(fēng)疹疫苗（MMR）和/或水痘疫苗，但在多數(shù)報(bào)告中存在諸如呼吸暫停、感染、早產(chǎn)和/或驚厥病史的基礎(chǔ)性疾病。
據(jù)一項(xiàng)嬰兒監(jiān)測(cè)研究報(bào)導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)與歷史對(duì)照相比，接種本疫苗的嬰兒發(fā)生“喘鳴”而住院的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)增加，由于存在著混雜因素，如同時(shí)接種更換的疫苗、呼吸道合胞病毒（RSV）或流感病毒感染的逐年變異、呼吸道疾病日益增加的趨勢(shì)等，本次研究中其它分析以及對(duì)關(guān)鍵的大規(guī)模、多中心、對(duì)照有效性研究所作的長(zhǎng)期隨訪分析還不能證實(shí)這一現(xiàn)象與本品相關(guān)。
2. 國(guó)內(nèi)臨床不良反應(yīng)
國(guó)內(nèi)注冊(cè)臨床試驗(yàn)共計(jì)有592名受試者接種了本品，將局部反應(yīng)、全身反應(yīng)以及和本疫苗相關(guān)的不良事件合并分析后的安全性信息概括如下：
本疫苗與DTaP分開接種時(shí)（297例），最常見的全身不良反應(yīng)依次為發(fā)熱（>37.5C）和睡眠中斷（26.60%）、易激惹（21.89%）、食欲下降（15.49%）和腹瀉（14.81%），大多數(shù)癥狀為輕度，體溫>39C發(fā)生2例（0.79%）；接種部位的局部不良反應(yīng)有紅斑（11.11%）、硬結(jié)（7.74%）和疼痛（9.09%），直徑>2.5cm的紅斑、硬結(jié)為1%。以上不良反應(yīng)的發(fā)生率在第1劑接種后最高，第2劑和第3劑接種后不同程度減少。
本疫苗與DTaP同時(shí)接種時(shí)（295例），最常見的全身不良反應(yīng)依次為發(fā)熱（>37.5C）（28.81%）、睡眠中斷（26.78%）、易激惹（26.44%）、腹瀉（24.07%）和食欲下降(16.61%)，大多數(shù)癥狀為輕度，體溫>39C發(fā)生4例（1.36%）；接種部位的局部不良反應(yīng)有紅斑（10.85%）、硬結(jié)（7.46%）和疼痛（11.86%），直徑〉2.5cm的紅斑、硬結(jié)為1%。以上不良反應(yīng)同樣在第1劑接種后發(fā)生率最高，第2劑和第3劑接種后不同程度減少。
以上臨床試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)國(guó)外說(shuō)明書中未列出的不良事件。常見不良反應(yīng)與國(guó)外說(shuō)明書中的安全性信息基本一致。
【禁忌】
對(duì)本疫苗中任何成份過敏，或?qū)Π缀眍惗舅剡^敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1. 本疫苗可能不會(huì)對(duì)接種疫苗的所有個(gè)體都有保護(hù)作用。
2. 高風(fēng)險(xiǎn)嬰幼兒/兒童接種本品應(yīng)基于個(gè)體化接種的考慮。目前本疫苗對(duì)患鐮狀紅細(xì)胞病嬰幼兒/兒童的安全性和免疫原性資料有限；尚未獲得本疫苗對(duì)患肺炎球菌侵襲性疾病的其它高危嬰幼兒/兒童（如患先天性和獲得性脾臟功能障礙、HIV感染、惡性腫瘤、腎病綜合征等）的安全性和免疫原性資料。
3. 接種本品對(duì)于24月齡以下幼兒（包括高危嬰幼兒在內(nèi)）應(yīng)使用與其年齡相對(duì)應(yīng)的免疫程序和劑量。在年齡≥24個(gè)月患有肺炎鏈球菌所致侵襲性疾病高風(fēng)險(xiǎn)的患兒（如鐮狀紅細(xì)胞病、無(wú)脾、HIV感染、慢性病或免疫功能受損）中，使用本結(jié)合疫苗并不能代替23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗。
4. 患急性發(fā)熱性疾病的嬰幼兒應(yīng)暫緩接種本疫苗。
5. 同所有其它注射用疫苗一樣，接種本品應(yīng)常備有相應(yīng)的醫(yī)療及搶救措施（如1：1000腎上腺素等）以防接種后出現(xiàn)罕見的過敏性事件。
6. 本疫苗禁止靜脈注射。
7. 盡管免疫接種本疫苗可出現(xiàn)一定的白喉毒素抗體反應(yīng)，但并不能替代常規(guī)的預(yù)防白喉的免疫接種。
8. 除非受益明確高于接種風(fēng)險(xiǎn)，否則對(duì)患有血小板減少癥或任何凝血障礙的嬰幼兒禁止肌肉注射接種本品。
9. 因遺傳性缺陷、HIV感染、使用免疫抑制藥物（包括放射藥物、皮質(zhì)激素、抗代謝藥物、烷化劑和細(xì)胞毒藥物）、或其它原因?qū)е碌拿庖邞?yīng)答受損的嬰幼兒，對(duì)本品主動(dòng)免疫的抗體應(yīng)答反應(yīng)可能下降。
10. 接種本品時(shí)，對(duì)驚厥發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)高于普通人群的嬰幼兒/兒童應(yīng)考慮使用退熱藥物。
【藥物相互作用】
本品在美國(guó)和歐洲批準(zhǔn)可與其它兒童用疫苗（DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV,乙肝疫苗，MMR，水痘疫苗）同時(shí)接種。但目前在國(guó)內(nèi)暫不推薦本疫苗與其它兒童計(jì)劃免疫疫苗或常規(guī)兒童用疫苗同時(shí)接種。
【藥效學(xué)特性和臨床試驗(yàn)】
根據(jù)肺炎鏈球菌莢膜多糖抗原的差異，大約可鑒別出90余種血清型，致病的血清型在不同的年齡和地理位置的分布有所不同。
本疫苗在美國(guó)的血清型覆蓋率為89～93%之間，已在美國(guó)人群中獲得對(duì)侵襲性疾病（IPD）的臨床有效性評(píng)價(jià)。1988～2003年的流行病學(xué)研究數(shù)據(jù)顯示，本品在歐洲的覆蓋率較低而且在不同國(guó)家和地區(qū)之間存在差異。在2歲以下歐洲兒童中，本疫苗可覆蓋肺炎球菌侵襲性疾?。↖PD）分離株血清型的71%～86%，及抗生素耐藥株血清型的80%以上。兒童人群中疫苗血清型覆蓋率隨年齡增長(zhǎng)而下降。2～5歲歐洲兒童中，本疫苗可覆蓋大約50%～75%導(dǎo)致肺炎球菌侵襲性疾病的臨床分離株。大齡兒童中所見IPD發(fā)生率下降的部分原因可能是自然獲得的免疫所致。
目前我國(guó)缺少近年肺炎鏈球菌引起侵襲性疾病和相關(guān)血清型別的流行病學(xué)資料，還尚不明確本品在我國(guó)肺炎球菌所致侵襲性疾病的血清型覆蓋率。
