愛(ài)華網(wǎng)降壓藥氨氯地平應(yīng)用分析
降壓藥氨氯地平市場(chǎng)分析作者：佚名
氨氯地平又名阿莫洛地平，為第三代二氫吡啶類(lèi)鈣通道拮抗劑，能選擇性地抑制鈣離子跨膜進(jìn)入平滑肌細(xì)胞和心肌細(xì)胞，有效地調(diào)節(jié)細(xì)胞內(nèi)鈣的水平，使保持正常的生理功能，從而舒張冠狀血管和全身血管，增加冠脈血流量，降低血壓。臨床用于治療高血壓、心絞痛等。氨氯地平自上市以來(lái)，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷(xiāo)售不斷增長(zhǎng)，已成為全球銷(xiāo)售領(lǐng)先的藥物之一。
一、產(chǎn)銷(xiāo)概況
1、國(guó)際市場(chǎng)銷(xiāo)售領(lǐng)先
氨氯地平最早由美國(guó)輝瑞公司研制開(kāi)發(fā)成功，1990年在英國(guó)和愛(ài)爾蘭首先投放市場(chǎng)。1992年7月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，后在許多國(guó)家上市，目前已在全世界幾十個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市銷(xiāo)售。
氨氯地平為第三代二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗劑，其療效確切，降壓作用持久，安全性好，上市后就受到市場(chǎng)青睞，銷(xiāo)售額連年大幅上升。僅僅幾年時(shí)間其世界市場(chǎng)銷(xiāo)售額就超過(guò)了10億美元，成為全球銷(xiāo)售領(lǐng)先的熱門(mén)藥物。1998年，氨氯地平全球銷(xiāo)售額已達(dá)25.75億美元。2000年，銷(xiāo)售額突破30億美元大關(guān)，達(dá)33億美元，位居世界暢銷(xiāo)藥排名的第4位。2001年，銷(xiāo)售額比上年上升了12％，達(dá)到37億美元，仍居世界暢銷(xiāo)藥第4位。2002年，氨氯地平銷(xiāo)售額進(jìn)一步攀升，達(dá)到40.77億美元，在世界暢銷(xiāo)藥物排行榜中列第5。2003年，銷(xiāo)售額達(dá)到45億美元，為世界第4大暢銷(xiāo)藥物。
2、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)表現(xiàn)出色
氨氯地平于1993年獲準(zhǔn)在我國(guó)上市，由中美合資大連輝瑞制藥公司生產(chǎn)和銷(xiāo)售，商品名絡(luò)活喜，劑型為片劑。每片5mg，每盒7片包裝。由于輝瑞公司在中國(guó)申請(qǐng)了行政保護(hù)，因此氨氯地平在我國(guó)上市后的數(shù)年里，市場(chǎng)由大連輝瑞公司獨(dú)家占有。
近幾年，我國(guó)企業(yè)紛紛研制生產(chǎn)國(guó)產(chǎn)氨氯地平，現(xiàn)已有多家企業(yè)獲得氨氯地平原料藥和片劑的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文。目前在我國(guó)市場(chǎng)上已有多種國(guó)產(chǎn)氨氯地平制劑銷(xiāo)售，主要為：陜西超群科技股份有限公司生產(chǎn)的馬來(lái)酸氨氯地平，商品名麥利平。北京第二制藥廠生產(chǎn)的苯磺酸氨氯地平，商品名壓氏達(dá)。中科院長(zhǎng)春應(yīng)用化學(xué)所研制，吉林省天風(fēng)制藥有限公司生產(chǎn)的苯磺酸左旋氨氯地平，商品名施慧達(dá)。昆明賽諾制藥有限公司生產(chǎn)的甲磺酸氨氯地平等等。劑型均為片劑，每片5mg。
目前，氨氯地平為國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的乙類(lèi)藥物。近年來(lái)，它在我國(guó)市場(chǎng)上的銷(xiāo)售額逐年增長(zhǎng)，穩(wěn)步上升，在同類(lèi)品種中脫穎而出，已成為抗高血壓藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售的排頭兵。在我國(guó)大城市醫(yī)院的用藥普及率達(dá)90％左右。2001年，全國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額已達(dá)2.23億元，約占我國(guó)降壓治療藥物銷(xiāo)售額的6％左右。
2001年，在全國(guó)主要城市樣本醫(yī)院使用領(lǐng)先的前100位藥品中，氨氯地平排名第28位。2002年，排名上升到27位，用藥金額為8024萬(wàn)元，比上年增長(zhǎng)了10.51％，在同類(lèi)藥品中居第一。硝苯地平排名為42位，尼莫地平排名為57位。2003年，氨氯地平排名上升到19位，用藥金額為11023萬(wàn)元，比上年又增長(zhǎng)34.4％，是抗高血壓藥物中唯一進(jìn)入前20 名的藥物。同類(lèi)產(chǎn)品硝苯地平列43位。
在我國(guó)大城市醫(yī)院中，氨氯地平一直位居抗高血壓藥物使用金額的前列。據(jù)有關(guān)資料顯示，抗高血壓藥物以北京、上海、廣州三個(gè)城市用藥量最大。2001-2003年的三年中，在這三大城市10大抗高血壓藥物用藥金額排名中，鈣拮抗劑藥物有氨氯地平、硝苯地平、尼莫地平、非洛地平進(jìn)入前10位，其中氨氯地平連續(xù)三年均居10大藥物之首，硝苯地平居第二。
另?yè)?jù)統(tǒng)計(jì)，在2000-2003年的四年中，上海市48家醫(yī)院抗高血壓藥物銷(xiāo)售額前10位排序中，氨氯地平連續(xù)四年穩(wěn)坐第一的寶座，銷(xiāo)售額分別為2982萬(wàn)元、2584萬(wàn)元、2749萬(wàn)元、3823萬(wàn)元，呈現(xiàn)穩(wěn)步上升的態(tài)勢(shì)。
在1999-2001年重慶市27家醫(yī)院抗高血壓藥物用藥金額排序中，氨氯地平列10大抗高血壓藥物的第三位，占10.34％的份額。排列第二位的是硝苯地平，占10.39％的份額，兩者僅相差0.05％，差距很小。
雖然氨氯地平在大城市醫(yī)院的用藥金額較高，但因其價(jià)格較貴，用藥量不是很大。有關(guān)資料顯示，北京地區(qū)1999年2季度22家醫(yī)院抗高血壓藥物一共開(kāi)出87.83萬(wàn)張?zhí)幏?，氨氯地平?.57萬(wàn)張?zhí)幏骄拥谖?，占處方總量?.62％，在同類(lèi)品種中列第二，僅次于硝苯地平。
二、前景預(yù)測(cè)
近年來(lái)，醫(yī)藥市場(chǎng)上新老抗高血壓藥物品種繁多，爭(zhēng)奪斗艷。氨氯地平憑借其自身獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)銷(xiāo)售一直處于穩(wěn)步上升的走勢(shì)。原因?yàn)椋?br />
1、臨床療效有特色
氨氯地平為第三代二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗劑，可用于高血壓和穩(wěn)定型心絞痛的治療。其臨床療效呈現(xiàn)以下幾個(gè)特點(diǎn)：
（1）氨氯地平與鈣通道的相互作用機(jī)理決定了它和受體結(jié)合和解離的速度較緩，為漸進(jìn)性速率，因此藥理作用平緩、穩(wěn)定、持久，峰谷值差別不大，不會(huì)造成低血壓及停藥后的高血壓反跳。
（2）氨氯地平的組織選擇性作用是血管而不是心臟，和其它鈣拮抗劑不同的是，它對(duì)心肌傳導(dǎo)和收縮力無(wú)影響，不引起交感神經(jīng)興奮，因此可以安全地用于心衰病人。
（3）氨氯地平是一種有效的抗心絞痛藥物，尤其對(duì)冠脈痙攣性心絞痛更有效。它對(duì)血管有較高的親合力，而且能顯著延長(zhǎng)缺血性心肌病患者運(yùn)動(dòng)誘發(fā)勞力型心絞痛的時(shí)間，減少心絞痛發(fā)作次數(shù)和硝酸甘油的消耗量。
2、藥效持久受歡迎
氨氯地平為長(zhǎng)效鈣拮抗劑，其半衰期約為30小時(shí)。而目前市場(chǎng)上其它的地平類(lèi)藥物大多為短效鈣拮抗劑。如尼群地平半衰期約為2-4小時(shí)，尼莫地平半衰期約為2-7小時(shí)，尼索地平半衰期約為3小時(shí)，硝苯地平作用僅能維持7小時(shí)左右。
長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)接受降壓藥物治療的患者中，約有一半是用鈣拮抗劑，大多為短效鈣拮抗劑。近年來(lái)，醫(yī)學(xué)專(zhuān)家提出的臨床合理選用抗高血壓藥物要遵循的幾條原則中，有一條是建議使用長(zhǎng)效降壓藥。這樣不僅服用方便，而且作用平穩(wěn)持久，可避免由于血壓波動(dòng)導(dǎo)致心腦血管發(fā)生意外。在發(fā)達(dá)國(guó)家，現(xiàn)大多數(shù)高血壓患者均選用長(zhǎng)效降壓藥物。
多年來(lái)在我國(guó)市場(chǎng)的鈣拮抗劑藥物中，硝苯地平等短效鈣拮劑藥物用量很大，占據(jù)了市場(chǎng)大部分份額。如硝苯地平多年來(lái)應(yīng)用數(shù)量均為第一，目前全國(guó)有30多家企業(yè)生產(chǎn)，年產(chǎn)原料藥30多噸，生產(chǎn)片劑20多億片。最近我國(guó)高血壓指南中建議，對(duì)于治療高血壓，優(yōu)先選擇應(yīng)用長(zhǎng)效鈣拮抗劑。預(yù)計(jì)今后短效鈣拮抗劑硝苯地平普通片劑的用量將會(huì)下降，其位置會(huì)逐漸被長(zhǎng)效鈣拮抗劑替代。第三代鈣拮抗劑氨氯地平藥效持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，安全可靠，服用方便，今后市場(chǎng)銷(xiāo)售量將會(huì)不斷增加。
3、龐大的患者消費(fèi)群體
高血壓是當(dāng)今世界最常見(jiàn)的心血管疾病之一，患病率達(dá)10％左右。有的發(fā)達(dá)國(guó)家甚至達(dá)到20％。全球有高血壓患者約6億人。我國(guó)現(xiàn)已成為高血壓發(fā)病率較高的國(guó)家，近20年中發(fā)病率一直以較大的比例上升。1982年全國(guó)高血壓患病率為8％，到1991年上升到11.9％，目前已達(dá)14％左右。在大城市患病率更高，如廣州市高血壓患病率已達(dá)15％，北京市15-69歲人群中高血壓患病率已達(dá)19.2％?，F(xiàn)在我國(guó)高血壓患者已有1億多人，全國(guó)每年還將新增高血壓病人300多萬(wàn)人，且發(fā)病年齡正趨于年輕化。全國(guó)受高血壓威脅的人數(shù)約有1.8億。今后，隨著社會(huì)生活節(jié)奏的不斷加快，體力勞動(dòng)日益減少，飲食結(jié)構(gòu)趨于高熱高脂，高血壓患者人數(shù)明顯上升的趨勢(shì)將會(huì)在很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)持續(xù)，市場(chǎng)對(duì)氨氯地平等抗高血壓藥物的需求將不斷增加。
4、巨大的市場(chǎng)需求
近年來(lái)，全球市場(chǎng)心血管類(lèi)藥物銷(xiāo)售持續(xù)增長(zhǎng)，年銷(xiāo)售額已達(dá)500多億美元，超過(guò)抗感染藥，成為第一大類(lèi)藥物、其中抗高血壓藥物占據(jù)了相當(dāng)大的份額。有國(guó)外專(zhuān)家預(yù)測(cè)：到2007年，抗高血壓藥物市場(chǎng)價(jià)值將超過(guò)520億美元。現(xiàn)在，鈣拮抗劑、ACE抑制劑、血管緊張素拮抗劑是國(guó)際降壓藥市場(chǎng)的三大主力藥物。其中鈣拮抗劑占據(jù)全球抗高血壓藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售總量的45％左右，年銷(xiāo)售額近百億美元。在鈣拮抗劑藥物中，氨氯地平的全球銷(xiāo)售額長(zhǎng)期位居第一，年銷(xiāo)售額40多億美元。
在我國(guó)，近幾年抗高血壓藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)勢(shì)頭十分迅猛。2000年全國(guó)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)39億元，2001年上升到46億元，目前已達(dá)60多億元，占全國(guó)藥品銷(xiāo)售額的5％左右。根據(jù)對(duì)北京零售藥店的調(diào)查，降壓藥物的銷(xiāo)售額占藥店零售額的10％左右，預(yù)計(jì)到2005年北京市降壓藥零售額可望達(dá)到3億多元的規(guī)模。在抗高血壓藥物中，目前國(guó)內(nèi)產(chǎn)銷(xiāo)量較大的規(guī)模是鈣拮抗劑、ACE抑制劑、周?chē)軘U(kuò)張和影響交感神經(jīng)藥物復(fù)方制劑。其中鈣拮抗劑占35％- 40％的市場(chǎng)份額。目前全國(guó)鈣拮抗劑藥物年產(chǎn)銷(xiāo)量已達(dá)50億片左右。
5、價(jià)格因素將弱化
目前氨氯地平的市場(chǎng)價(jià)格較貴是美中不足。據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)資料顯示，1999-2001年重慶市27家醫(yī)院抗高血壓前10位藥品中，日均用藥費(fèi)用在1元以下的只有硝苯地平（0.84元）。日均用藥費(fèi)用在1- 3元的有：卡托普利（1.12元）、吲達(dá)帕胺（1.41元）、美多洛爾（1.63元）、尼莫地平（2.19元）、依那普利（2.27元）。日均用藥費(fèi)用在4-6元的有：貝耶普利（4.60元）、培哚普利（4.92元）、非洛地平（5.10元）。最高的為氨氯地平（6.95元）。
現(xiàn)在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)上，氨氯地平的零售價(jià)在同類(lèi)藥品中高高在上。大連輝瑞制藥公司生產(chǎn)的絡(luò)活喜片劑，每片5mg，每盒7片，市場(chǎng)售價(jià)47.5元，每片為6.79元。其它鈣拮抗劑類(lèi)藥品價(jià)格為：硝苯地平片劑（10mg），每片約為0.03元；尼群地平片劑（10mg），每片約為0.05元；尼莫地平片劑（20mg），每片約為0.13元；尼卡地平片劑（10mg），每片約為 0.13元。絡(luò)活喜分別是它們的226倍、136倍、52倍、52倍。這在一定程度上影響了其市場(chǎng)的更快擴(kuò)展。因此，多年來(lái)雖然氨氯地平的市場(chǎng)銷(xiāo)售額較高，但銷(xiāo)售量不大。
近年來(lái)，國(guó)內(nèi)企業(yè)相繼開(kāi)發(fā)出的國(guó)產(chǎn)氨氯地平片劑，價(jià)格比絡(luò)活喜便宜不少。如陜西超群制藥有限公司生產(chǎn)的馬來(lái)酸氨氯地平片劑，每片5mg，14片一盒，市場(chǎng)零售價(jià)格為37元，每片價(jià)格為2.64 元，僅為絡(luò)活喜價(jià)格的不到40%。
預(yù)計(jì)今后隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)快速發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，以及國(guó)產(chǎn)氨氯地平生產(chǎn)的進(jìn)一步發(fā)展，相信會(huì)有更多的醫(yī)生和患者選擇長(zhǎng)效降壓藥氨氯地平，價(jià)格將不再成為阻礙其市場(chǎng)發(fā)展的重要因素。（醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息）
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