愛華網(wǎng)廣東南方醫(yī)院中醫(yī)神經(jīng)內(nèi)科通過幾十年臨床研究，分析了2000例慢性頭痛的大樣本，總結(jié)出了頭痛病因病機(jī)新概念：指出頭痛的絕大部分均為復(fù)合證，即風(fēng)證占72．3％，瘀血證占82．2％，痰濕證占62．3％，虛證占63．5％。因此，從中醫(yī)的審證求因的理論，可以得出頭痛的共同病因病機(jī)應(yīng)是“頭部4多”，即多風(fēng)、多瘀、多濕、多虛。
根據(jù)以上頭痛病因病機(jī)新概念，針對“頭部4多”復(fù)合病因組方，正天丸于1987年正式面市，并以其獨(dú)特的療效贏得了廣大頭痛患者的的好評。
編輯本段組方
根據(jù)頭痛病因病機(jī)新概念，正天丸選擇了古代治療頭痛四大經(jīng)典驗(yàn)方中的 15 味中藥精華，按照中醫(yī)君、臣、佐、使的原則進(jìn)行組方。
四大古方：川芎茶調(diào)散、麻黃附子細(xì)辛湯、桃紅四物湯、四藤消震飲。
15味中藥：勾藤 白芍 川芎 當(dāng)歸 地黃 白芷 防風(fēng) 羌活 桃仁 紅花 細(xì)辛 獨(dú)活 麻黃 附片 雞血藤。
方解：方中以鉤藤、川芎祛風(fēng)為君藥，鉤藤入肝、心包二經(jīng)，具清熱平肝，息風(fēng)定驚之功效，為治療頭痛眩暈之品。川芎入肝、腎、心包三經(jīng)，具活血行氣，祛風(fēng)止痛之功效，主治風(fēng)冷頭痛眩暈。張?jiān)刂^之 “ 能散肝經(jīng)之風(fēng)，治少陽厥陰經(jīng)頭痛及血虛頭痛之圣藥也 ” 。 鉤藤與川芎相伍共為君藥，能通治虛實(shí)之頭痛眩暈。方中配麻黃、細(xì)辛、附子能加強(qiáng)祛風(fēng)散寒止痛之力。麻黃辛溫， “ 主中風(fēng)傷寒頭痛 ” ( 《神農(nóng)本草經(jīng)》 ), 能 “ 通九竅、調(diào)血脈 ”( 《大明本草》 ) ；細(xì)辛祛風(fēng)止痛 , 麻黃、細(xì)辛與附子同用，一開一闔祛風(fēng)溫經(jīng)散寒之力更強(qiáng)。白芍平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)；羌活搜風(fēng)發(fā)表，祛濕止痛；獨(dú)活散寒止痛，祛風(fēng)通絡(luò)；防風(fēng)祛風(fēng)化濕，以上諸藥為臣，以加強(qiáng)君藥之祛風(fēng)散寒勝濕通絡(luò)之力。方中用地黃清熱涼血，養(yǎng)陰生津，當(dāng)歸、雞血藤補(bǔ)血活血，桃仁與紅花活血化瘀，以助川芎活血化瘀祛風(fēng)止痛，以上五味共為佐藥。白芷性辛溫、辛能散風(fēng)，溫可除濕，芳香通竅，為祛風(fēng)止痛之品，與川芎配伍為本方之佐使。諸藥合用共湊祛風(fēng)、散寒、除濕、養(yǎng)血、活血、通絡(luò)、止痛之功效，頭痛諸證皆除。
編輯本段服用方法
臨床使用表明，正天丸應(yīng)按療程連續(xù)服用：一日三次， 5 盒為一個(gè)療程，連續(xù)服用兩個(gè)療程；對于頭痛反復(fù)發(fā)作者，在服用完兩個(gè)療程正天丸后，建議停藥 15 天，再用 1-2 個(gè)療程。而對于個(gè)別重度頭痛患者，在治療過程中往往還會出現(xiàn)頭痛反復(fù)現(xiàn)象，此類頭痛患者則需要更長時(shí)間的服用正天丸，可增多每天服用次數(shù)（如每天服用 4 次）。
為什么要按療程服用正天丸呢？一是因?yàn)橐l(fā)頭痛的病因很復(fù)雜， 正天丸針對引發(fā)頭痛反復(fù)發(fā)作的 “ 4 多 ” 復(fù)合病因進(jìn)行治療，只有服用較長的時(shí)間及較大的藥量，才能徹底消除復(fù)合病因；二是因?yàn)轭^在人體最頂部，藥力比較難以到達(dá)，需要按療程連續(xù)用藥，才能起持續(xù)治療效果。另外，正天丸為純中藥配方，只有按療程連續(xù)服用，不斷累積藥效，才能徹底解決頭痛反復(fù)發(fā)作的問題。
此外，臨床使用還表明， 按療程服用正天丸，除能保證產(chǎn)品療效外，其中含有的多味中藥成分對人體具有調(diào)理作用。臨床研究證實(shí)，不同于西藥止痛藥，長期服用正天丸，不會損傷人體的胃腸、肝腎，無藥物依賴性，停藥后不會出現(xiàn)藥物戒斷性反跳等副作用。頭痛患者應(yīng)根據(jù)自己頭痛的發(fā)病年限、發(fā)病頻率以及疼痛程度，結(jié)合用藥效果，服用足夠多的療程，讓自己徹底擺脫頭痛反復(fù)發(fā)作的困擾。
編輯本段安全性
通過正天丸的急性毒性實(shí)驗(yàn)、長期毒性實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及長期的臨床應(yīng)用，表明長期服用正天丸安全無毒，對各臟器及其功能無不良影響。
正天丸
急性毒性實(shí)驗(yàn)
[實(shí)驗(yàn)取ICR健康小鼠早、中、晚三次給藥，按體重每次用25g/kg（相當(dāng)人同體重用藥的250倍），連續(xù)7天。]
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，無一動物死亡。所有給藥動物表現(xiàn)活潑，食欲正常，大小便正常，毛光滑，眼鼻無異常分泌物，粘膜無充血。解剖后肉眼觀察，心、肝、腎、脾、肺、腸、胃等器官無異常病理改變，證明最大耐受量＞25g/kg時(shí)，觀察7天未見毒性反應(yīng)。說明本藥臨床用藥是安全無毒的。
長期毒性實(shí)驗(yàn)
[實(shí)驗(yàn)取SD健康大鼠，每天按高（17.5g/kg）、中（8.75g/kg）、低（1..5g/kg）不同劑量，連續(xù)服藥90天。]
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，經(jīng)90天的給藥觀察，高、中、低、對照組大鼠未見異常生理變化，行動活潑，飲食和大小便正常，瞳孔無異常，眼和鼻部無異常分泌物，粘膜無充血，皮毛光滑，各組大鼠體重增加無明顯差異性。血常規(guī)指標(biāo)WBC、RBC、Hb屬正常范圍；生化檢驗(yàn)表明，GPT、BUN屬正常范圍；心、肝、脾、腎、肺、睪丸解剖觀察未見病理改變。另外， 停藥一段時(shí)間后未觀察到延遲性毒性反應(yīng)
編輯本段藥理作用
藥效學(xué)研究顯示，正天丸具有明顯的鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜及耐缺氧作用；對心血管系統(tǒng)作用研究顯示，正天丸能有效增加心肌收縮力，降低動脈血壓，擴(kuò)張血管，降低心肌張力 — 時(shí)間指數(shù)。對心臟具有心性肌力作用，對血管有明顯的負(fù)性頻率作用，從而可降低心肌耗氧量，提高耐缺氧的能力，保護(hù)了心臟的正?；顒?。正天丸對血液流變學(xué)和微循環(huán)影響的實(shí)驗(yàn)表明，正天丸對頸動脈血管有明顯的擴(kuò)張作用，能明顯的改善微循環(huán)。還可降低全血粘度比，血漿粘度比，降低 RBC 電泳，有顯著抑制血小板聚集的作用。
編輯本段臨床研究
正天丸早期新藥申報(bào)的800例臨床研究
中國人民解放軍中西醫(yī)結(jié)合研究所的陳寶田教授于1985年負(fù)責(zé)組織實(shí)施了正天丸早期新藥申報(bào)的臨床研究，試驗(yàn)參加單位共四家，各為：廣州中醫(yī)學(xué)院、廣東中醫(yī)研究院、南方醫(yī)院、珠江醫(yī)院。800例頭痛患者參加了該臨床研究，其中偏頭痛408例，占51％；緊張性頭痛（原稱肌收縮性頭痛）252例，占31.6％；神經(jīng)性頭痛90例，占11.2％，外傷性頭痛50例，占6.2％。試驗(yàn)采取雙盲對照法，受試者被隨機(jī)分為三組（正天丸純中藥組、正天丸含100mg去疼片組和單純?nèi)ヌ燮?00mg組）后，給予正天丸或去疼片每日口服3次，每次1包（6g），連服30天（二個(gè)療程）的治療。
試驗(yàn)結(jié)果顯示：正天丸純中藥組總有效率為98％，正天丸含100mg去疼片組總有效率為97％，單純?nèi)ヌ燮?00mg組總有效率為15％，說明正天丸純中藥和正天丸含100mg去疼片均對頭痛有良好的療效，而單純?nèi)ヌ燮熜Р幻黠@。
正天丸322例Ⅲ期臨床研究
根據(jù)國家中藥保護(hù)品種的相關(guān)要求，1995年11月－1996年11月由第一軍醫(yī)大學(xué)南方醫(yī)院臨床研究基地負(fù)責(zé)組織實(shí)施，由第一軍醫(yī)大學(xué)南方醫(yī)院、第一軍醫(yī)大學(xué)珠江醫(yī)院、廣州醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院共同參與完成了322例正天丸臨床研究，其中偏頭痛121例，緊張性頭痛120例，頸性頭痛81例；中醫(yī)辨證屬淤血頭痛癥162例，風(fēng)寒頭痛癥160例。試驗(yàn)采取自身對照法，受試者給予正天丸每日3次，每次1包（6g），2周為1療程，連服2個(gè)療程的治療，治愈病例隨訪3個(gè)月。
試驗(yàn)結(jié)果顯示：正天丸治療偏頭痛的總有效率為94.2％，正天丸治療緊張性頭痛的總有效率為90.8％，正天丸治療頸性頭痛的總有效率為88.9％，說明正天丸治療偏頭痛、緊張性頭痛、頸性頭痛均有較好的臨床療效。試驗(yàn)期間未發(fā)現(xiàn)明顯的毒副作用，臨床應(yīng)用安全可靠。
正天丸作為正天膠囊對照藥的160對臨床試驗(yàn)
1998－2000年進(jìn)行正天丸改劑型產(chǎn)品正天膠囊的研制過程中，共開展了二次臨床試驗(yàn)，均以正天丸為對照藥。正天丸組受試者均給予正天丸每日3次，每次1包（6g）。2周為1療程，若治愈則停藥后觀察2周，否則再觀察1療程?，F(xiàn)將二次試驗(yàn)分述如下：
1、正天膠囊治療偏頭痛和緊張性頭痛100對臨床試驗(yàn)（以正天丸為對照）
第一次臨床試驗(yàn)于1999年1月－12月進(jìn)行，由廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院作為負(fù)責(zé)單位，廣東省中醫(yī)院、廣東省第二中醫(yī)院共同參與。試驗(yàn)客觀評價(jià)了正天膠囊和正天丸對偏頭痛及反復(fù)發(fā)作性緊張性頭痛屬于肝風(fēng)證、瘀血證的療效性及安全性。試驗(yàn)采取隨機(jī)雙盲對照方式，三家醫(yī)院共完成 200 例臨床試驗(yàn)觀察，其中中醫(yī)辯證屬肝風(fēng)證 126 例（正天丸 59 例），瘀血證 73 例（正天丸 40 例）；西醫(yī)診斷屬偏頭痛 119 例（正天丸 63 例），反復(fù)發(fā)作性緊張性頭痛81例（正天丸 36 例）。
試驗(yàn)結(jié)果顯示：正天丸治療頭痛總有效率為91.91％，其中治療偏頭痛總有效率為88.89％，治療緊張性頭痛總有效率為97.22％。說明正天丸對偏頭痛、緊張性頭痛均有較好的臨床療效。試驗(yàn)期間未發(fā)現(xiàn)明顯的毒副作用，臨床應(yīng)用安全可靠。
2、正天膠囊治療風(fēng)寒頭痛和頸椎性頭痛60對臨床試驗(yàn)（以正天丸為對照）
第二次臨床試驗(yàn)于2000年10月－2001年3月進(jìn)行，由廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院作為負(fù)責(zé)單位，廣州第一軍醫(yī)大學(xué)南方醫(yī)院共同參與。試驗(yàn)客觀評價(jià)了正天膠囊和正天丸對風(fēng)寒頭痛、頸椎性頭痛的療效性及安全性。試驗(yàn)試驗(yàn)采取隨機(jī)雙盲對照方式，二家醫(yī)院共完成 120 例臨床試驗(yàn)觀察，其中風(fēng)寒頭痛 60 例（正天丸 30 例），頸椎性頭痛 60 例（正天丸 30 例）。試驗(yàn)結(jié)果表明：正天膠囊對風(fēng)寒頭痛、頸椎性頭痛均有較好療效，臨床應(yīng)用安全可靠。
試驗(yàn)結(jié)果顯示：正天丸治療風(fēng)寒頭痛總有效率為93.33％，治療頸椎性頭痛總有效率為80.00％。說明正天丸對風(fēng)寒頭痛和頸椎性頭痛均有較好的臨床療效。試驗(yàn)期間未發(fā)現(xiàn)明顯的毒副作用，臨床應(yīng)用安全可靠。
編輯本段患者反饋
在推廣正天丸過程中，我們接觸到了許許多多頭痛患者，深刻體會到頭痛（尤其是頭痛的反復(fù)發(fā)作）嚴(yán)重影響了患者的工作與生活。很高興的是，經(jīng)推薦服用 2-4 個(gè)療程正天丸后，絕大多數(shù)頭痛患者從此擺脫了頭痛的困擾。他們中的很多人給我司寄來感謝信，贊賞正天丸的獨(dú)特治療效果 , 表達(dá)了他們在擺脫頭痛后輕松、愉悅的心情。
編輯本段注意事項(xiàng)
1．忌煙、酒及辛辣、油膩食物。
2．不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。
3．高血壓、心臟病患者慎服。
4．本品不能長期和反復(fù)服用，服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。
5．嚴(yán)格按用法用量服用，兒童、年老體弱者及糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
6．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
7．藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。
8．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
9．如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
編輯本段功能與主治
疏風(fēng)活血，養(yǎng)血平肝，通絡(luò)止痛。用于外感風(fēng)邪、瘀血阻絡(luò)、血虛失養(yǎng)、肝陽上
亢引起的多種頭痛，神經(jīng)性頭痛，頸椎病型頭痛，經(jīng)前頭痛。
對于痛經(jīng)，中醫(yī)認(rèn)為與氣滯、血淤、寒凝、濕熱及肝腎或氣血虧虛有關(guān)。正天丸，具有行氣、
活血、驅(qū)寒、除濕、緩虛作用，起疏經(jīng)通絡(luò)、益氣養(yǎng)血之功效，對痛經(jīng)具有顯著治療效果。
編輯本段其他信息
用法與用量：
飯后服用，一次6g，一日2～3次，15天為一個(gè)療程。
不良反應(yīng)：
個(gè)別病例服用后谷丙轉(zhuǎn)氨酶輕度升高；偶有口干、口苦、腹痛及腹瀉。
規(guī)格：
(1)每瓶裝60g
(2)每袋裝6g，每盒裝10袋。
貯藏：
密封，置陰涼處。
