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布洛芬混懸液，適應(yīng)癥為用于兒童普通感冒或流感引起的發(fā)熱、頭痛，也用于緩解兒童輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛。
藥品名稱 布洛芬混懸液
藥品類型 OTC甲類雙跨、基本藥物、醫(yī)保工傷用藥
用途分類 羧酸類
目錄
1成份
2性狀
3作用類別
4適應(yīng)癥
5規(guī)格
6用法用量
7不良反應(yīng)
8禁忌
9注意事項(xiàng)
10藥物相互作用
11藥理作用
12貯藏
13包裝
14有效期
15執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
1成份
本品主要成份為布洛芬20毫克。輔料為：預(yù)膠化淀粉、黃原膠、甘油、蔗糖、無水枸椽酸、苯甲酸鈉、吐溫80、食用色素、食用香精、純水。
2性狀
本品為橙色混懸液，味甜，有調(diào)味劑的芳香。
3作用類別
本品為解熱鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品。
4適應(yīng)癥
用于兒童普通感冒或流感引起的發(fā)熱、頭痛，也用于緩解兒童輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛。
5規(guī)格
100毫升：2 克
6用法用量
口服，成人一次15-20毫升，一日3-4次。
12歲以下小兒用量見下表：
7不良反應(yīng)
1、少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。
2、罕見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合癥、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。
8禁忌
活動(dòng)期消化道潰瘍者禁用。
9注意事項(xiàng)
1、 2歲以下嬰幼兒應(yīng)遵醫(yī)囑。
2、 本品為對(duì)癥治療藥，用于解熱連續(xù)應(yīng)用不得超過3天，用于止痛不得超過5天，癥狀未緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
3、 對(duì)本品過敏者禁用，對(duì)其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者慎用。
4、 腎功能不全、高血壓、心功能不全、消化道潰瘍、血友病或其他出血性疾病(包括凝血或血小板功能異常)的患者，使用前必須咨詢醫(yī)師或藥師。
5、 服藥期間如出現(xiàn)胃腸道出血、肝、腎功能損害，視力、聽力障礙、血象異常應(yīng)立即停止用藥。
6、 有支氣管哮喘病患者，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。
7、 由于持續(xù)的嘔吐、腹瀉或液體攝入不足而出現(xiàn)明顯的脫水需就醫(yī)，以糾正水及電解質(zhì)平衡。
8、 合并抗凝治療的患者，服藥的最初幾日應(yīng)隨時(shí)監(jiān)測其凝血酶原時(shí)間。
9、 除非有醫(yī)生的指導(dǎo)，在使用本藥期間，勿再使用含布洛芬或其它的解熱鎮(zhèn)痛藥物。
10、孕婦、哺乳期婦女慎用。
11、當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。
12、如服用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。
13、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
14、請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
10藥物相互作用
1、本品與其他解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥物同用時(shí)可增加胃腸道的不良反應(yīng)，并可導(dǎo)致潰瘍。
2、本品與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用時(shí)，可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長，增加出血傾向。
3、本品與地高辛、甲氨蝶呤口服降血糖藥同用時(shí)，能使這些藥物的血藥濃度增高，不宜同用。
4、本品與呋噻米(呋喃苯胺酸)同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱，與抗高血壓藥同用時(shí)也降低后者的降壓效果。
5、如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
11藥理作用
本品能抑制前列腺素的合成，具有解熱鎮(zhèn)痛及抗炎之作用。
12貯藏
遮光、密閉保存。
13包裝
液體藥用塑料瓶裝，每瓶100毫升，每盒1瓶。
14有效期
暫定36個(gè)月
15執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS-341(X-311)-2001(1)
參考資料 1．布洛芬混懸液說明書．用藥參考[引用日期2014-06-13]．
布洛芬
聲明
本詞條可能涉及藥品內(nèi)容，網(wǎng)上任何關(guān)于藥品使用的建議都不能替代醫(yī)囑。
布洛芬具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。治療風(fēng)濕和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效稍遜于乙酰水楊酸和保泰松。適用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎和神經(jīng)炎等。
中文名布洛芬
外文名Ibuprofen
分子式C13H18O2
組成碳?xì)溲跞N元素
其他名稱拔怒風(fēng)，異丁苯丙酸
CAS15687-27-1
目錄
1概述
2成份
3性狀
4作用類別
5主要用途
6制劑規(guī)格
7藥理
8適應(yīng)癥
9用法用量
10用量說明
11禁用慎用
12給藥說明
13毒副作用
14注意事項(xiàng)
?不良反應(yīng)
?相互作用
15藥物分析
16同類藥物
1概述
布洛芬是世界衛(wèi)生組織、美國FDA唯一共同推薦的兒童退燒藥，是公認(rèn)的兒童首選抗炎藥。
【中文名稱】布洛芬
【其他名稱】 拔怒風(fēng)，異丁苯丙酸，異丁洛芬，Brufen，Emodin，Motrin，Rurana布洛芬分子式[1]
【中文別名】 2-(-4-異丁基苯基）丙酸；異丁苯丙酸，異丁洛芬，芬必得，α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸
【英文別名】 2-（4-Isobutylphenyl)propanoic Acid；α-Methyl-4-(isobutyl)phenylacetic acid；（±）-2-（4-Isobutylphenyl)propanoic acid；4-Isobutyl-alpha-methylphenylacetic Acid
【藥品分類】神經(jīng)系統(tǒng)用藥-抗偏頭痛藥[2]CAS:15687-27-1
【適應(yīng)癥】
1.輕到中度的偏頭痛發(fā)作期的治療，偏頭痛的預(yù)防性治療。
2.慢性發(fā)作性偏側(cè)頭痛的治療。
3.奮力性和月經(jīng)性頭痛的治療。
4.其他：包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、骨關(guān)節(jié)炎等關(guān)節(jié)和肌肉病變。
【用法與用量】
1.成人常用量：口服：①抗風(fēng)濕，一次0.4g～0.6g，每日3～4次，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎比骨性關(guān)節(jié)炎用量要大些。②輕或中等疼痛及痛經(jīng)的止痛，一次0.2～0.4g，每4～6小時(shí)1次。成人用藥最大限量一般為每日2.4g。
2.小兒常用量：口服一次按體重5～10mg/kg，每日3次。
3.搽劑外用。
【常見制劑與規(guī)格】
1.布洛芬片：①100mg；②200mg；③400mg。
2.布洛芬緩釋膠囊：300mg。
3.布洛芬緩釋片：200mg。
4.布洛芬泡騰片：100mg。
5.布洛芬搽劑：5ml:250mg。
2成份
布洛芬每片含布洛芬0.1克。輔料為：羥丙纖維素、預(yù)膠化淀粉、糊精、淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂、羧甲淀粉鈉、蔗糖、滑石粉、明膠、硅油、蟲白蠟。
3性狀
該品為糖衣片，除去包衣后顯白色。
4作用類別
該品為解熱鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品。
5主要用途
具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，適用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎和神經(jīng)炎等。[3]
6制劑規(guī)格
1.1 布洛芬片：①100mg；②200mg；③400mg。
1.2 布洛芬緩釋膠囊：300mg。
1.3 布洛芬緩釋片：200mg。
1.4 布洛芬泡騰片：100mg。
1.5 布洛芬搽劑：5ml:250mg。
7藥理
1 藥效學(xué)
1.1 布洛芬的鎮(zhèn)痛、消炎作用機(jī)制尚未完全闡明，可能作用于炎癥組織局部，通過抑制前列腺素或其他遞質(zhì)的合成而起作用，由于白細(xì)胞活動(dòng)及溶酶體酶釋放被抑制，使組織局部的痛覺沖動(dòng)減少，痛覺受體的敏感性降低。治療痛風(fēng)是通過消炎、鎮(zhèn)痛、并不能糾正高尿酸血癥。治療痛經(jīng)的作用機(jī)理可能是前列腺素合成受到抑制使子宮內(nèi)壓力下降、宮縮減少。
2 藥動(dòng)學(xué)
2.1 口服易吸收，與食物同服時(shí)吸收減慢，但吸收量不減少。與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收。血漿蛋白結(jié)合率為99%。服藥后1.2～2.1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，用量200mg，血藥濃度為22～27μg/ml，用量400mg時(shí)為23～45μg/ml，用量600mg時(shí)為43～57μg/ml。一次給藥后半衰期一般為1.8～2小時(shí)。該品在肝內(nèi)代謝，60～90%經(jīng)腎由尿排出，100%于24小時(shí)內(nèi)排出，其中約1%為原形物，一部分隨糞便排出。
8適應(yīng)癥
1.1 輕到中度的偏頭痛發(fā)作期的治療，偏頭痛的預(yù)防性治療。
1.2 慢性發(fā)作性偏側(cè)頭痛的治療。
1.3 奮力性和月經(jīng)性頭痛的治療。
1.4 其他：包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、骨關(guān)節(jié)炎等關(guān)節(jié)和肌肉病變。
9用法用量
1 成人常用量口服
1.1 抗風(fēng)濕，一次 0.4—0.8g，一日 3—4次，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎比骨關(guān)節(jié)炎用量要大些；
1.2 輕或中等疼痛及痛經(jīng)的止痛，一次 0.2—0.4，每 4—6小時(shí)一次。成人用藥最大限量一般為每天 2.4g（國外有人用至每天 3.6g）。
2 小兒常用量口服
2.1 每次按體重 5—10mg/kg，一日 3次。
口服，一日0.6g，分3次飯時(shí)服.
10用量說明
1.成人常用量：口服：①抗風(fēng)濕，一次0.4g～0.6g，每日3～4次，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎比骨性關(guān)節(jié)炎用量要大些。②輕或中等疼痛及痛經(jīng)的止痛，一次0.2～0.4g，每4～6小時(shí)1次。成人用藥最大限量一般為每日2.4g。
2.小兒常用量：口服一次按體重5～10mg/kg，每日3次。
3.搽劑外用。
11禁用慎用
1 交叉過敏：對(duì)阿司匹林或其他非甾體類消炎藥過敏者對(duì)該品可有交叉過敏反應(yīng)。對(duì)阿司匹林過敏的哮喘患者，該品也可引起支氣管痙攣。
2 用于晚期妊娠婦女可使孕期延長，引起難產(chǎn)及產(chǎn)程延長。孕婦及哺乳期婦女不宜用。
3 對(duì)阿司匹林或其他非甾體類消炎藥有嚴(yán)重過敏反應(yīng)者禁用。有下列情況者應(yīng)慎用：
3.1 哮喘，用藥后可加重；
3.2 心功能不全、高血壓，用藥后可致水潴留、水腫；
3.3 血友病或其他出血性疾病（包括凝血障礙及血小板功能異常），用藥后出血時(shí)間延長，出血傾向加重；
3.4 有消化道潰瘍病史者，應(yīng)用該品時(shí)易出現(xiàn)胃腸道副作用，包括產(chǎn)生新的潰瘍；
3.5 腎功能不全者用藥后腎臟不良反應(yīng)增多，甚至導(dǎo)致腎功能衰竭。
有潛在的消化性潰瘍患者應(yīng)慎用此藥。周身性紅斑狼瘡患者發(fā)生過敏反應(yīng)的危險(xiǎn)大大高于類風(fēng)濕病患者。
12給藥說明
1.1 有些應(yīng)用阿司匹林引起胃腸道不良反應(yīng)的患者，可改用該品，但應(yīng)密切注意不良反應(yīng)、形成潰瘍或發(fā)生出血等；
1.2 治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，該品還可與金制劑或皮質(zhì)激素同用，癥狀緩解可更明顯；
1.3 用藥期間如出現(xiàn)胃腸出血，肝、腎功能損害，視力障礙、血象異常以及過敏反應(yīng)等情況，應(yīng)立即停藥。
1.4 長期用藥時(shí)應(yīng)定期檢查血象及肝、腎功能。
13毒副作用
自問世以來，因其抗炎、解痛、退熱的作用，遠(yuǎn)比阿斯匹林、保泰松和撲熱息強(qiáng)，而倍受消費(fèi)者青睞。事實(shí)上也是如此，布洛芬在廣泛進(jìn)入家庭后，對(duì)解除患者的關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)及其它疾病引起的頭身痛，作出了巨大的貢獻(xiàn)。據(jù)資料，布洛芬的銷售量比同類解熱鎮(zhèn)痛藥銷售量多一倍左右。
以往的研究以為，布洛芬的副作用較小，只限于輕度消化不良、皮疹、轉(zhuǎn)氨酶升高等，并且極為少見。故藥典亦推薦，病人在不能耐受阿斯匹林、保泰松等藥的副作用時(shí)，可布洛芬取而代之。但是，據(jù)最近出版的美國《時(shí)代周刊》介紹，既要肯定布洛芬的療效，又要重新認(rèn)識(shí)其副作用——長期服用會(huì)造成腎功能衰竭。
美國最新的《醫(yī)學(xué)年鑒》宣稱，有1%的使用布洛芬的人，會(huì)發(fā)生腎功能衰竭。藿普金斯大學(xué)的專家們，在觀察了120名輕度腎病患者時(shí)，發(fā)現(xiàn)其中30人有超量或長期使用過布洛芬，并因此而發(fā)生腎功衰竭；另外20人使用非醫(yī)師處方的劑量的布洛芬后，也發(fā)生了有害的腎反應(yīng)。但是，他們都在停藥后腎功便逐漸恢復(fù)正常。
這一研究發(fā)現(xiàn)提示，布洛芬有可能造成腎功損害的副作用。為此，專家們呼吁，布洛芬只能作為一般解熱鎮(zhèn)痛藥而偶爾服用，不可較長時(shí)期服用。體弱多病的老年者，尤其是心臟病患者或其它疾病已引塌腎血流量減少者，在使用布洛芬時(shí)，應(yīng)慎之又慎，凡用量超過12片（2.4克）/周者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥，以免造成不必要的腎功能損害。為此，有專家還堅(jiān)持認(rèn)為，藥典對(duì)布洛芬副作用的介紹，應(yīng)重新修訂。
14注意事項(xiàng)
不良反應(yīng)
1.1 過敏性皮疹、胃燒灼感或消化不良、胃痛或不適感（胃腸道刺激或潰瘍形成）、惡心、嘔吐、頭暈等，發(fā)生率可達(dá)3—9%；
1.2 皮膚瘙癢、耳鳴、下肢水腫或體重驟增、腹脹、便秘、腹瀉、食欲減退或消失、頭痛、精神緊張等，發(fā)生率可達(dá)1—3%；
1.3 血便或柏油樣便（胃腸道出血）、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、蕁麻疹、支氣管痙攣、視力模糊、耳聾、肝功能減退、精神恍惚、嗜睡、失眠等很少見，發(fā)生率<1%。
1.4 個(gè)別病例有皮疹，消化不良，胃腸道潰瘍及出血，轉(zhuǎn)氨酶升高。
2 最常見的不良反應(yīng)是胃腸系統(tǒng)，其發(fā)生率高達(dá)30%，從腹部不適到嚴(yán)重的出血或使消化潰瘍復(fù)發(fā)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)極為常見，但較輕，如頭痛或頭暈。長期大劑量使用時(shí)可發(fā)生血液病或腎損傷。肝毒性作用十分輕微。過敏反應(yīng)不常見，可能出現(xiàn)伴有皮疹的發(fā)熱、腹痛、頭痛、惡心和嘔吐，肝臟損害甚至出現(xiàn)腦膜炎癥狀。
3 應(yīng)用此藥時(shí)常見鹽及體液潴留，從而引起充血性心衰，但很罕見。
4 此藥對(duì)易感者能引起哮喘發(fā)作。它能引起哮喘患者的支氣管收縮。
5中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀較常見，其中頭痛、眩暈、耳鳴和失眠的發(fā)生率最高，但很少出現(xiàn)抑郁或其他精神癥狀。有些中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀如假性腦膜炎、腦膜炎、嗜睡及易激惹，可能是由于過敏反應(yīng)。
6 此藥具有強(qiáng)的胃毒性作用，各種胃腸道的刺激癥狀（如惡心、嘔吐、厭食、消化不良、燒心、腹痛、隱血、嘔血和潰瘍發(fā)作而致大出血）的發(fā)生率極高，一般在30～40%左右。使用布洛芬栓劑后可發(fā)生疼痛和刺激直腸粘膜。
7 布洛芬在體內(nèi)、體外均抑制血小板聚集，劑量低于1g時(shí)，血凝試驗(yàn)無明顯變化；但大劑量下可使出血時(shí)間延長，但不如阿司匹林。它還可誘致不同程度的各種血液病，如粒細(xì)胞缺乏癥、粒細(xì)胞減少癥、血小板缺乏癥及致命的全細(xì)胞減少癥。有報(bào)告發(fā)生不易恢復(fù)的白細(xì)胞再生不良伴骨髓漿細(xì)胞增多及血清中有依賴IgG抗體的補(bǔ)體。個(gè)別病例可因胃腸道隱血而導(dǎo)致貧血。
8 它使血漿中尿酸濃度升高，甚至有時(shí)達(dá)到有病理學(xué)意義。
過敏性皮膚反應(yīng)不常見，多為短暫性蕁麻疹、紫癜性或紅斑性改變，常伴有瘙癢。也有報(bào)告發(fā)生脫發(fā)者。
相互作用
1.1 飲酒或與其他非甾體類消炎藥同用時(shí)增加胃腸道副作用，并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。
1.2 與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時(shí)，藥效不增強(qiáng)，而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。
1.3 與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。
1.4 與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。
1.5 與維拉帕米、硝苯啶同用時(shí)，該品的血藥濃度增高。
1.6 該品可增高地高辛的血濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。
1.7 該品可增強(qiáng)抗糖尿病藥（包括口服降糖藥）的作用。
1.8 該品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。
1.9丙磺舒可降低該品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時(shí)宜減少該品劑量。
1.10 該品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故該品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤療法同用。
1.11 它使各種降壓藥的降壓作用減低，它抑制苯妥英鈉的降解。
15藥物分析
1 方法名稱：布洛芬口服溶液－布洛芬－高效液相色譜法。
2 應(yīng)用范圍：該方法采用高效液相色譜法測定布洛芬口服溶液中布洛芬的含量。
該方法適用于布洛芬口服溶液。
3 方法原理：供試品經(jīng)甲醇定量稀釋，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長263nm處檢測布洛芬的峰面積，計(jì)算出其含量。
4 試劑：
4.1 乙腈
4.2 甲醇
4.3 醋酸鈉緩沖液
5 儀器設(shè)備：
5.1 儀器
5.11 高效液相色譜儀
5.12 色譜柱
十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按布洛芬峰計(jì)算應(yīng)不低于2500。
5.13 紫外吸收檢測器
5.2 色譜條件
5.21 流動(dòng)相：醋酸鈉緩沖液 乙腈=40 60
5.22 檢測波長：263nm
5.23 柱溫：室溫
6 試樣制備：
6.1 醋酸鈉緩沖液
取醋酸鈉6.13g，加水750mL，振搖使溶解，用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至2.5。
6.2 對(duì)照品溶液的制備
精密稱取布洛芬對(duì)照品適量，加甲醇定量稀釋制成每1mL中含布洛芬0.5mg的溶液，即為對(duì)照品溶液。
6.3 供試品溶液的制備
用內(nèi)容量移液管，精密量取供試品適量，加甲醇定量稀釋制成每1mL中含布洛芬0.5mg的溶液，即為供試品溶液。
7 注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。[4]
16同類藥物
萘普生（naproxen）、非諾洛芬（fenoprofen）、酮洛芬（ketoprofen）、氟比洛芬（flurbiprofen）、奧沙普嗪（丙惡嗪，oxaprozin）以上藥物均為丙酸類藥物，藥效相似。
參考資料
1．布洛芬結(jié)構(gòu)式．
2．布洛芬簡介．
3．布洛芬的主要用途．a(chǎn)nychem化工詞典[引用日期2012-10-15]．
4．中華人民共和國藥典，國家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，一部，p.96。
