愛華網(wǎng)氯霉素滴眼液[1]
氯霉素滴眼液 【曾用名】潤舒
英文名
Chloramphenicol Eye Drops
拼音名
Lümeisu Diyanye氯霉素
主要成分
含主要成份氯霉素20毫克，輔料為硼酸、硼沙、氯化鈉、防腐劑（硫柳汞），其化學(xué)名為D-蘇式-(-)-N-[α-(羥基甲基)-β-羥基-對硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。
分子結(jié)構(gòu)式：（見圖）
分子式：C11H12CL2N2O5
分子量：323．13
藥品類別
該品為五官科用藥類處方藥藥品
氯霉素滴眼液,為廣譜抗生素，同樣屬于處方藥.
適應(yīng)癥
用于治療由大腸桿菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌和其他敏感菌所致眼部感染，如沙眼、結(jié)膜炎、角膜炎、眼瞼緣炎等。
性狀
該品為微黃色或幾乎無色的澄明液體。
藥理毒理
該品為氯霉素類抗生素.在體外具廣譜抗微生物作用，包括需氧革蘭陰性菌及革蘭陽性菌、厭氧菌、立克次體屬、螺旋體和衣原體屬.對下列細(xì)菌具殺菌作用：流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和腦膜炎奈瑟菌.對以下細(xì)菌僅具抑菌作用：金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、B組溶血性鏈球菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、脆弱擬桿菌等厭氧菌.下列細(xì)菌通常對氯霉素耐藥：銅綠假單胞菌、不動桿菌屬、腸桿菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、吲哚陽性變形桿菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌和腸球菌屬.該品屬抑菌劑.氯霉素為脂溶性，通過彌散進(jìn)入細(xì)菌細(xì)胞內(nèi)，并可逆性地結(jié)合在細(xì)菌核糖體的50S亞基上，使肽鏈增長受阻（可能由于抑制了轉(zhuǎn)肽酶的作用），因此抑制肽鏈的形成，從而阻止蛋白質(zhì)的合成.
用法用量
外用滴眼，滴于眼瞼內(nèi)，一次1～2滴，一日3～5次。
同樣可用于治療慢性中耳炎，先用過氧化氫水清洗耳道，然后滴入耳蝸內(nèi)，一次2滴，一日3次。
不良反應(yīng)
1、偶見眼睛疼痛，視力改變，持續(xù)性發(fā)紅或刺激感。
2、口腔苦味。
3、偶見兒童使用后出現(xiàn)再生不良性障礙性貧血。
禁忌癥：對該品過敏者禁用。
注意事項(xiàng)
1、大劑量長期使用（超過3個月）可引起視神經(jīng)炎或視神經(jīng)乳頭炎（特別是小兒）。長期應(yīng)用該品的患者，應(yīng)事先作眼部檢查，并密切注意患者的視功能和視神經(jīng)炎的癥狀，一旦出現(xiàn)即停藥。同時服用維生素C和維生素B。
2、滴眼時瓶口勿接觸眼睛，使用后應(yīng)將瓶蓋擰緊，勿使瓶口接觸皮膚以免污染。
3、如使用3---4日不見癥狀改善，應(yīng)停止使用并向醫(yī)師咨詢。
4、出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)即停止使用。
5、兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。
6、請將藥品放在兒童不能接觸的地方。
7、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
注意事項(xiàng)
孕婦及哺乳期婦女用藥
該品雖是局部用藥，但因氯霉素具有嚴(yán)重的骨髓抑制作用，孕婦及哺乳期婦女使用后亦可能引致新生兒和哺乳嬰兒產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，故孕婦及哺乳期婦女宜慎用。
兒童用藥
新生兒和早產(chǎn)兒禁用。
老年患者用藥
尚不明確.
相互作用
1、與林可霉素類或紅霉素類等大環(huán)內(nèi)酯類抗生素合用可發(fā)生拮抗作用，因此不宜聯(lián)合應(yīng)用
2、如正在使用其它藥品，使用該品前請咨詢醫(yī)師或藥師.
藥物過量
尚不明確.
貯藏
遮光，密閉，在涼處保存。
包裝
聚乙烯瓶包裝，1瓶/盒.
有效期
12個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
<<中國藥典>>2010年版二部
規(guī)格
8ml：20mg
相關(guān)新聞
氯霉素滴眼液：藥店為何不再賣
國家食品藥品監(jiān)督管理部門公布：將包括氯霉素滴眼液在內(nèi)的12種非處方制劑改為處方制劑。這意味著，從此以后消費(fèi)者不可以在藥店自由購買包括氯霉素滴眼液（滴耳液）在內(nèi)的12種非處方制劑。致“再障”——副作用不容忽視
氯霉素是具有廣譜作用的抗生素，不僅對多種細(xì)菌有作用，而且對衣原體等也有作用。氯霉素滴眼液（包括滴耳液）價格相對便宜，過去又屬于非處方藥，因此許多人眼部（耳部）有些不適，又不想去醫(yī)院就醫(yī)時，常圖方便，去藥房購買氯霉素滴眼液滴眼（滴耳）。雖一支氯霉素滴眼液（滴耳液）的劑量比全身性應(yīng)用要小許多，但不問病因，隨意滴用抗生素滴眼液（滴耳液），也屬于濫用抗生素范疇，非常不妥。
若對氯霉素較敏感，或者長期使用氯霉素滴眼液（滴耳液），病人還可能產(chǎn)生血液系統(tǒng)毒性反應(yīng)，最嚴(yán)重的是與用藥劑量無關(guān)的骨髓毒性反應(yīng)，即產(chǎn)生不可逆性再生障礙性貧血。
一般地說，這種貧血可以有幾個月的潛伏期，不易早期發(fā)現(xiàn)，可表現(xiàn)為出血傾向，如皮下瘀點(diǎn)、瘀斑和鼻出血等。此外，由于白細(xì)胞中的粒細(xì)胞減少，還容易導(dǎo)致感染，病人可有高熱、咽痛、黃疸、蒼白等表現(xiàn)。
到目前為止，還沒有一種方法，能預(yù)測藥物嚴(yán)重反應(yīng)和副作用，如像某些藥物那樣先做個敏感試驗(yàn)。
專家建議，下列高危人群不適宜用氯霉素滴眼液（滴耳液）：
①先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足者；
②妊娠期和哺乳期婦女，因?yàn)檫@可能危害到胎兒和新生兒；
③病人正在使用對骨髓有抑制作用的藥物，如抗腫瘤藥物秋水仙堿、保泰松和青霉胺等；
④肝功能欠佳者，腎功能有損害者也應(yīng)慎用或避免使用；
⑤老年人。
抗感染——氯霉素滴眼液不再是“首選” 以前人們患沙眼后，常首選氯霉素滴眼液治療。衛(wèi)生條件較好的地區(qū)，沙眼已基本消滅，有眼癢、異物感、流淚等癥狀者不一定是沙眼，很可能是其他細(xì)菌感染。此時應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下選用其他滴眼液治療。如果未能做細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)，可供選擇的抗生素滴眼液（滴耳液）種類也很多，如氧氟沙星、環(huán)丙沙星和妥布霉素等，不一定要首選氯霉素滴眼液?！∪绻茉谟盟幥白骷?xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)，有了確切依據(jù)，用藥更能對號入座了。一旦感染得到控制和痊愈，應(yīng)盡快停用，且不可長期應(yīng)用，更不應(yīng)作為預(yù)防性用藥。
提個醒——關(guān)注幾點(diǎn)注意事項(xiàng)
如果確實(shí)病情需要，必須使用氯霉素滴眼液（滴耳液），應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：
一、 有氯霉素過敏史者，不可再次使用氯霉素滴眼液（滴耳液）。過敏反應(yīng)常表現(xiàn)為用藥時發(fā)生各種皮疹、日光性皮炎和血管神經(jīng)性水腫，停藥后迅速好轉(zhuǎn)。
二、 既往使用氯霉素滴眼液（滴耳液）曾發(fā)生白細(xì)胞和血小板減少者，不宜再使用。
三、 使用氯霉素滴眼液（滴耳液）時要定期復(fù)查血常規(guī)，一般1～2月1次，注意是否出現(xiàn)白細(xì)胞和血小板減少。
四、 電腦工作者，由于在有空調(diào)的環(huán)境里長時間凝視屏幕，易有眼干等癥狀，可滴用不含抗生素的眼藥水，如潤潔等，但不要把氯霉素滴眼液作為防治眼干的常用藥。
增訂內(nèi)容
氯霉素滴眼液
Lumeisu Diyanye
Chloramphenicol Eye Drops
書頁號：2005年版二部－778
[修訂]
該品含氯霉素（C11H12Cl2N2O5）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～120.0%
【鑒別】⑴ 取該品4ml ，加1%氯化鈣溶液3ml 與鋅粉50mg，置水浴上加熱10分鐘，傾取上清液，加苯甲酰氯約0.1ml，立即強(qiáng)烈振搖1 分鐘，加三氯化鐵試液0.5ml與二氯甲烷2ml ，振搖，水層顯紫紅色。
【檢查】有關(guān)物質(zhì)與對羥基苯甲酸酯類防腐劑取該品適量，用流動相（A-B （68：32））定量稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；另取氯霉素二醇物對照品、對硝基苯甲醛對照品、氯霉素對照品及對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、對羥基苯甲酸丙酯適量，精密稱定，加甲醇適量溶解，用流動相（A-B （68：32））定量稀釋成每1ml中含氯霉素0.2mg、氯霉素二醇物5μg、對硝基苯甲醛5μg、對羥基苯甲酸甲酯16μg、對羥基苯甲酸乙酯20μg和對羥基苯甲酸丙酯8μg的混合溶液，作為有關(guān)物質(zhì)和對羥基苯甲酸酯類防腐劑對照品溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件，取對照溶液10μl注入色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使氯霉素二醇物峰的峰高為滿量程的20%～25%。精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含氯霉素二醇物不得過8.0%，含對硝基苯甲醛不得過0.5%。如含有相應(yīng)的防腐劑，含對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、對羥基苯甲酸丙酯均應(yīng)為處方中標(biāo)示量（或稱標(biāo)簽示量）的80.0%～120.0%。
微生物限度取該品，用pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液稀釋成每1ml中約含0.1mg的溶液，按薄膜過濾法（附錄Ⅺ H）處理后，用上述緩沖液沖洗，沖洗量不少于500ml/膜，以金黃色葡萄球菌[CMCC(B)26003]為陽性對照菌，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
【含量測定】照高效液相色譜法（附錄V D）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；流動相A為0.01 mol/L庚烷磺酸鈉溶液（取0.01 mol/L庚烷磺酸鈉溶液1000ml、磷酸二氫鉀6.8g與三乙胺5ml，混勻，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.5），流動相B為甲醇；檢測波長為277nm。取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下有關(guān)物質(zhì)和對羥基苯甲酸酯類防腐劑對照品溶液10μl注入色譜儀，按下表梯度洗脫。理論板數(shù)按氯霉素峰計(jì)算不低于2500，相鄰峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。
時間（分鐘）
流動相A（%）
流動相B（%）
0
68
32
15
68
32
40
35
65
50
68
32
60
68
32
測定法精密量取該品適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，搖勻，精密量取10μl注入液相色譜儀，紀(jì)錄色譜圖；另精密稱取氯霉素對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中C11H12CL2N2O5的含量。
[增訂]
【檢查】滲透壓取該品，照滲透壓摩爾濃度測定法（附錄Ⅸ G）測定，應(yīng)為250～350mOsmol/kg。
