商品名稱：輔舒良
通用名稱：丙酸氟替卡松鼻噴霧劑
英文名稱：Flixonase (Fluticasone Propionate Nasal Spray)

成份:

丙酸氟替卡松

適應(yīng)癥:

預(yù)防和治療季節(jié)性過敏性鼻炎（包括枯草熱）和常年性過敏性鼻炎。

規(guī)格:

50μg x 120噴

用法用量:

成人和12歲以上兒童：每日1次，每個(gè)鼻孔各2噴，以早晨用藥為好，某些患者需每日2次，每個(gè)鼻孔各2噴。當(dāng)癥狀得到控制時(shí)，維持劑量為每日1次，每鼻孔各1噴。若癥狀復(fù)發(fā)，可相應(yīng)增加劑量，每日最大劑量為每個(gè)鼻孔不超過4噴。
老年患者 用量同成年患者。
4-11歲的兒童：每日1次，每個(gè)鼻孔各1噴。某些患者需每日2次，每鼻孔各1噴，最大劑量為每鼻孔不超過2噴。本藥僅用于鼻腔吸入。
用藥須知
使用前輕輕搖動(dòng)藥瓶。

不良反應(yīng):

經(jīng)鼻應(yīng)用皮質(zhì)激素后曾有發(fā)生鼻中隔穿孔的報(bào)道，但極為罕見，通常見于作過鼻手術(shù)的患者。與其他鼻部吸入劑一樣，本品可引起鼻、喉部干燥、刺激，令人不愉快的味道和氣味。鼻衄、頭痛、過敏反應(yīng)，包括皮疹、面部或舌部水腫曾有報(bào)道，罕有過敏性/過敏樣反應(yīng)和支氣管痙攣的報(bào)道。長(zhǎng)期、大劑量經(jīng)鼻腔給予皮質(zhì)激素可能導(dǎo)致全身性反應(yīng)。

禁忌:

對(duì)本藥的任何組成成分過敏者禁用。

注意事項(xiàng):

鼻腔感染時(shí)，應(yīng)予恰當(dāng)治療。
經(jīng)鼻腔給予過量的類固醇可造成腎上腺功能的顯著抑制，如果有證據(jù)表明用藥超過推薦的劑量，則應(yīng)在應(yīng)激或擇期手術(shù)期間，考慮給予其它全身性類固醇。存在腎上腺功能受損的情況時(shí)，若由全身應(yīng)用皮質(zhì)激素治療轉(zhuǎn)換為丙酸氟替卡松鼻噴霧劑，必須特別謹(jǐn)慎小心。
雖然對(duì)于大多數(shù)患者來說，丙酸氟替卡松鼻噴霧劑可控制季節(jié)性過敏性鼻炎，但是在受到嚴(yán)重的夏季過敏源激發(fā)時(shí)，在某些情況下，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)妮o助治療，特別是要控制眼部癥狀。
不良反應(yīng)的發(fā)生與患者的個(gè)體差異和所使用的類固醇不同而異。長(zhǎng)期大劑量經(jīng)鼻腔給予類固醇可能引起全身性反應(yīng)。當(dāng)對(duì)鼻腔給以超過劑量的類固醇時(shí)，可造成對(duì)腎上腺功能的顯著抑制，如果有證據(jù)表明用藥超過推薦的劑量，則應(yīng)在應(yīng)激或擇期手術(shù)期間考慮給予其他全身性類固醇。

FDA妊娠藥物分級(jí):

動(dòng)物繁殖性研究證明該藥品對(duì)胎兒有毒副作用，但尚未對(duì)孕婦進(jìn)行充分嚴(yán)格的對(duì)照研究，并且孕婦使用該藥品的的治療獲益可能勝于其潛在危害；或者，該藥品尚未進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)，也沒有對(duì)孕婦進(jìn)行充分嚴(yán)格的對(duì)照研究。

孕婦及哺乳期婦女用藥:

孕期 ：尚無充分證據(jù)表明人在懷孕期應(yīng)用此藥是否安全。給懷孕的動(dòng)物使用皮質(zhì)激素可造成胚胎的畸形，包括腭裂和宮內(nèi)生長(zhǎng)遲緩。然而，只有在大量地全身應(yīng)用皮質(zhì)激素的情況下才會(huì)發(fā)生。這種作用發(fā)生于人類的危險(xiǎn)性可能...

孕期 ：尚無充分證據(jù)表明人在懷孕期應(yīng)用此藥是否安全。給懷孕的動(dòng)物使用皮質(zhì)激素可造成胚胎的畸形，包括腭裂和宮內(nèi)生長(zhǎng)遲緩。然而，只有在大量地全身應(yīng)用皮質(zhì)激素的情況下才會(huì)發(fā)生。這種作用發(fā)生于人類的危險(xiǎn)性可能很小。而直接經(jīng)鼻腔用藥時(shí)，全身皮質(zhì)激素的水平很低。正如其他藥物一樣，懷孕期間使用本藥時(shí)，需權(quán)衡其益處和可能的危險(xiǎn)性。
哺乳期 ：丙酸氟替卡松是否會(huì)分泌到人乳中，尚無研究。在對(duì)哺乳期實(shí)驗(yàn)大鼠皮下應(yīng)用丙酸氟替卡松后，當(dāng)血漿中測(cè)得藥物時(shí)，發(fā)現(xiàn)乳汁中也有丙酸氟替卡松。然而，在按照推薦劑量給患者鼻內(nèi)噴入丙酸氟替卡松時(shí)，血漿藥物水平可能很低。當(dāng)給哺乳的母親使用丙酸氟替卡松時(shí)，應(yīng)權(quán)衡藥物益處及對(duì)母親和嬰兒的潛在危害。

兒童用藥:

曾有報(bào)道，在允許的劑量下經(jīng)鼻腔使用某些類固醇，會(huì)引起兒童發(fā)育遲緩。對(duì)長(zhǎng)期需要這種治療的兒童患者，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)其身高。如果生長(zhǎng)變慢，應(yīng)減量治療，盡可能使用可有效控制癥狀的最低劑量。此外，應(yīng)考慮向兒科專家咨...

藥物過量:

目前尚無資料報(bào)道短期或長(zhǎng)期過量應(yīng)用丙酸氟替卡松的不良后果，健康志愿受試者經(jīng)鼻使用2mg的丙酸氟替卡松，每日2次，療程7天，未曾發(fā)現(xiàn)影響下丘腦- 垂體- 腎上腺軸功能。長(zhǎng)期口腔吸入或口服高劑量的皮質(zhì)激...

目前尚無資料報(bào)道短期或長(zhǎng)期過量應(yīng)用丙酸氟替卡松的不良后果，健康志愿受試者經(jīng)鼻使用2mg的丙酸氟替卡松，每日2次，療程7天，未曾發(fā)現(xiàn)影響下丘腦- 垂體- 腎上腺軸功能。長(zhǎng)期口腔吸入或口服高劑量的皮質(zhì)激素可引起對(duì)丘腦-垂體- 腎上腺軸功能的抑制。

藥理作用:

丙酸氟替卡松是一種作用于局部的皮質(zhì)激素，具有較高的治療指數(shù)和強(qiáng)效的抗炎活性。當(dāng)它局部作用于鼻粘膜時(shí)，未檢測(cè)出其全身性活性，因而對(duì)下丘腦-垂體- 腎上腺軸的抑制作用極小。

藥代動(dòng)力學(xué):

本藥的推薦劑量經(jīng)鼻腔給藥后，丙酸氟替卡松的血漿濃度很低，水溶性鼻噴霧劑的系統(tǒng)生物利用度也很低，平均值為0.51%，中值為0.36%。靜脈給藥后，丙酸氟替卡松的藥代動(dòng)力學(xué)與劑量成正比。由于經(jīng)胃腸道吸...

本藥的推薦劑量經(jīng)鼻腔給藥后，丙酸氟替卡松的血漿濃度很低，水溶性鼻噴霧劑的系統(tǒng)生物利用度也很低，平均值為0.51%，中值為0.36%。
靜脈給藥后，丙酸氟替卡松的藥代動(dòng)力學(xué)與劑量成正比。由于經(jīng)胃腸道吸收不完全和廣泛的首過代謝，其絕對(duì)口服生物利用度可忽略不計(jì)（<1%）。丙酸氟替卡松在體內(nèi)分布廣泛（Vss約為300L），血漿蛋白結(jié)合率為91%。靜脈給藥后，丙酸氟替卡松具有很高的清除率，大約為1.1L/分，表明廣泛的肝臟代謝。丙酸氟替卡松由CYP3A4酶代謝為無活性的羧基衍生物。在3-4小時(shí)內(nèi)，其血漿峰濃度減少約98%，這與終末半衰期（約為8小時(shí)）有關(guān)?？诜岱婵ㄋ珊?，87-100%以原藥或代謝物的形式經(jīng)糞便排泄。對(duì)于大多數(shù)經(jīng)鼻腔給藥的病人，丙酸氟替卡松一般不會(huì)引起丘腦-垂體-腎上腺軸抑制。然而，由于不同的患者可能發(fā)生全身反應(yīng)的差異很大，所以應(yīng)采用能有效地控制癥狀的最小劑量。本藥的最大療效會(huì)在治療后3-4天獲得。

化學(xué)成份:

化學(xué)名稱為：6，9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-（1-氧代丙氧基）-雄甾-1，4-二烯-17-硫代羧酸（6α，11β，16α，17α）-S-（氟甲基）酯分子式：C25H31F3O5...

化學(xué)名稱為：6，9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-（1-氧代丙氧基）-雄甾-1，4-二烯-17-硫代羧酸（6α，11β，16α，17α）-S-（氟甲基）酯
分子式：C25H31F3O5S
分子量：500.6

性狀:

本品是丙酸氟替卡松微粒的水性混懸液，通過一定量噴霧泵將藥液噴于鼻粘膜局部。每100mg藥液中除了含50 ug丙酸氟替卡松之外，還含有微晶纖維素、羥甲基纖維素鈉、右旋糖、吐溫80、苯扎氯胺和苯乙醇等。...

本品是丙酸氟替卡松微粒的水性混懸液，通過一定量噴霧泵將藥液噴于鼻粘膜局部。每100 mg藥液中除了含50ug丙酸氟替卡松之外，還含有微晶纖維素、羥甲基纖維素鈉、右旋糖、吐溫80、苯扎氯胺和苯乙醇等。丙酸替卡松鼻噴霧劑裝在琥珀色玻璃瓶?jī)?nèi)，玻璃瓶與定量噴霧泵、鼻接合器及防塵蓋相連，當(dāng)按照推薦劑量使用時(shí)，每瓶可提供120噴。

貯藏:

30℃以下可貯藏。

包裝:

50 ug x 120噴

有效期:

2年

生產(chǎn)企業(yè):

葛蘭素史克（中國）投資有限公司

藥物分類:

治療鼻塞和其它鼻腔用藥

零售價(jià):

¥99

藥品監(jiān)管分級(jí):

國家基本用藥; 甲類非處方藥; 醫(yī)保藥品

藥品名稱:

商品名稱：雷諾考特
通用名稱：布地奈德鼻噴霧劑
英文名稱：Rhinocort(Budesonide Nasal Spray)

成份:

布地奈德

適應(yīng)癥:

季節(jié)性的過敏性鼻炎、經(jīng)年性的過敏性及非過敏性鼻炎；治療鼻息肉、預(yù)防鼻息肉切除后再生。

規(guī)格:

60ug/噴
120噴/支/盒

用法用量:

劑量應(yīng)個(gè)體化。
鼻炎
成人、6歲及6歲以上兒童 ：推薦起始劑量為256ug/天(4噴/天)，此劑量可于早晨1次噴入或早晚分2次噴入。即 ：早晨每個(gè)鼻孔內(nèi)噴入128 ug（2 x 64ug）；或早晚2次，每次每個(gè)鼻孔內(nèi)噴入64 ug。1日用量超過256ug，未見作用增加。
在獲得預(yù)期的臨床效果后，減少用量至控制癥狀所需的最小劑量。臨床試驗(yàn)表明，一些患者每天早晨每個(gè)鼻孔噴入32ug 作為維持劑量是足夠的。
一些患者在開始治療后5-7小時(shí)即可緩解癥狀，而達(dá)到最大療效通常需要連續(xù)數(shù)天的治療（少數(shù)患者可能需要2周才能達(dá)到最大療效）。因此，治療季節(jié)性鼻炎，如果可能的話，最好在接觸過敏原前開始使用。
伴有嚴(yán)重的鼻充血時(shí)可能需配合使用縮血管藥物。
為控制過敏所致的眼部癥狀有時(shí)可能需要同時(shí)給予輔助治療。
治療或預(yù)防鼻息肉
推薦劑量為1日256ug，此劑量可于早晨1次噴入或早晚分2次噴入。在獲得預(yù)期的臨床效果后，減少用量至控制癥狀所需的最小劑量，以此作為維持劑量。
對(duì)18歲起的成人，治療過敏性鼻炎，32ug/噴的劑量無需處方，最多可使用3個(gè)月。

不良反應(yīng):

約5％的患者會(huì)發(fā)生局部刺激的不良反應(yīng)。
常見 （>1/100） ：氣道 - 局部刺激、輕微的血性分泌物、鼻出血。
少見 （<1/1000） ：
全身 ：血管性水腫。
皮膚 ：蕁麻疹、皮疹、皮炎、瘙癢。
氣道 ：鼻中隔穿孔和粘膜潰瘍。
速發(fā)或遲發(fā)的過敏反應(yīng)，包括蕁麻疹、皮疹、皮炎、血管性神經(jīng)水腫和瘙癢已有報(bào)道。
極少數(shù)病人在鼻腔內(nèi)給予類固醇后出現(xiàn)粘膜潰瘍和鼻中隔穿孔。這些不良反應(yīng)的（類固醇、這些疾病或其它因素）原因尚不清楚。

禁忌:

對(duì)處方中任一成份有過敏史者。

注意事項(xiàng):

長(zhǎng)期使用高劑量，可能發(fā)生糖皮質(zhì)激素的全身作用如：皮質(zhì)醇增多癥、腎上腺抑制和/或兒童生長(zhǎng)遲緩。鼻腔用類固醇對(duì)兒童的長(zhǎng)期作用尚未建立。使用含皮質(zhì)激素的藥品可導(dǎo)致生長(zhǎng)遲緩。對(duì)長(zhǎng)期接受皮質(zhì)類固醇治療的兒童和青少年，無論所用藥品為何種劑型，都建議定期監(jiān)測(cè)他們生長(zhǎng)狀況。如果疑有生長(zhǎng)遲緩，應(yīng)研究調(diào)查情況。應(yīng)權(quán)衡使用糖皮質(zhì)激素的利益和可能抑制生長(zhǎng)的風(fēng)險(xiǎn)。
治療伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者應(yīng)謹(jǐn)慎。
對(duì)從使用全身性糖皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)而使用本品、且疑有下丘腦-垂體-腎上腺軸失調(diào)的患者，治療時(shí)需慎重。對(duì)這些患者，全身性的類固醇應(yīng)小心減量，應(yīng)考慮檢測(cè)下丘腦-垂體-腎上腺功能。在伴有應(yīng)激如手術(shù)、創(chuàng)傷等時(shí)還可加用全身性類固醇。
極度降低的肝功能損害影響口服布地奈德的藥代動(dòng)力學(xué)，導(dǎo)致清除率降低和全身利用率升高。說明需要考慮可能的全身作用。
對(duì)患有肺結(jié)核的患者應(yīng)特別警惕。
布地奈德鼻噴霧劑不可接觸眼睛，若接觸眼睛，立即用水沖洗。
應(yīng)避免與酮康唑或其它強(qiáng)效的CYP 3A4抑制劑合用。若無法避免，給藥間隔應(yīng)盡可能長(zhǎng)。
對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響 ：布地奈德不影響駕駛及使用機(jī)器能力。

用藥須知:

使用方法注意：第一次用藥前，振搖藥瓶然后向空氣中噴壓藥劑數(shù)次（5-10次），以獲得均勻的噴霧。若一整天不使用，再次使用前需重復(fù)上述操作，惟此次只需對(duì)空氣噴壓1次即可。擤鼻，振搖藥瓶，打開棕...

使用方法
注意：第一次用藥前，振搖藥瓶然后向空氣中噴壓藥劑數(shù)次（5-10次），以獲得均勻的噴霧。若一整天不使用，再次使用前需重復(fù)上述操作，惟此次只需對(duì)空氣噴壓1次即可。
擤鼻，振搖藥瓶，打開棕色的保護(hù)蓋。
將噴頭插入鼻孔，噴壓處方規(guī)定的劑量。同法在另一鼻孔噴藥。
蓋上瓶蓋，噴藥次數(shù)不要超過醫(yī)生處方量。

兒童 ：兒童必須在成人的監(jiān)督下使用本藥，以確保其依處方量正確給藥。
清潔：定期清潔藥瓶上部的塑料部分，打開瓶蓋，擰開白色噴頭，在溫水中清洗塑料部分，在空氣中晾干然后重新裝上藥瓶。

FDA妊娠藥物分級(jí):

動(dòng)物繁殖性研究證明該藥品對(duì)胎兒有毒副作用，但尚未對(duì)孕婦進(jìn)行充分嚴(yán)格的對(duì)照研究，并且孕婦使用該藥品的的治療獲益可能勝于其潛在危害；或者，該藥品尚未進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)，也沒有對(duì)孕婦進(jìn)行充分嚴(yán)格的對(duì)照研究。

孕婦及哺乳期婦女用藥:

孕婦：來自孕婦的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。與其它糖皮質(zhì)激素一樣，在動(dòng)物試驗(yàn)中，布地奈德引起各種類型的畸形（腭裂、骨骼畸形）。但是，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的資料與人的關(guān)聯(lián)性尚未顯現(xiàn)。在獲得更多的經(jīng)驗(yàn)前，孕婦不應(yīng)使用本品，除非...

孕婦：來自孕婦的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。與其它糖皮質(zhì)激素一樣，在動(dòng)物試驗(yàn)中，布地奈德引起各種類型的畸形（腭裂、骨骼畸形）。但是，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的資料與人的關(guān)聯(lián)性尚未顯現(xiàn)。在獲得更多的經(jīng)驗(yàn)前，孕婦不應(yīng)使用本品，除非有特別的考慮。
哺乳期 ：尚不知布地奈德能否進(jìn)入母乳。

兒童用藥:

6歲以下兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。

老年用藥:

老年患者用量與成人相同。

藥物相互作用:

口服酮康唑200 mg，1日1次平均增加同時(shí)口服的布地奈德（3 mg單劑）的血藥濃度6倍。
在給布地奈德12小時(shí)后給予酮康唑，布地奈德的血藥濃度平均增加3倍。尚無鼻用布地奈德發(fā)生這種相互作用的報(bào)道，但可以預(yù)期其血藥濃度明顯增加。因缺乏鼻用布地奈德與酮康唑合用時(shí)許可的推薦劑量的資料，故應(yīng)避免兩藥合用。若無法避免合用，兩藥的給藥間隔應(yīng)盡可能長(zhǎng)。同時(shí)應(yīng)考慮減少布地奈德的用量。其它強(qiáng)效的CYP3A4抑制劑可能也會(huì)引起布地奈德血藥濃度的明顯升高。

藥物過量:

短期使用雷諾考特過量，即使用非常大的劑量，也不會(huì)產(chǎn)生臨床上的問題。長(zhǎng)期過量使用，可能會(huì)出現(xiàn)糖皮質(zhì)激素的全身性作用，如腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)和腎上腺抑制。

藥理作用:

布地奈德是一種具有局部高效抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。預(yù)防性使用布地奈德對(duì)鼻刺激引起的嗜酸粒細(xì)胞增多和過敏反應(yīng)有保護(hù)作用。推薦劑量的布地奈德不會(huì)明顯改變鼻炎患者的血漿皮質(zhì)激素水平及對(duì)ACTH刺激的反...

布地奈德是一種具有局部高效抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。
預(yù)防性使用布地奈德對(duì)鼻刺激引起的嗜酸粒細(xì)胞增多和過敏反應(yīng)有保護(hù)作用。
推薦劑量的布地奈德不會(huì)明顯改變鼻炎患者的血漿皮質(zhì)激素水平及對(duì)ACTH刺激的反應(yīng)。然而，健康志愿者短期使用后，觀察到血漿及尿中皮質(zhì)激素水平受到劑量相關(guān)的抑制。

毒理研究:

急性、亞急性和長(zhǎng)期毒性研究發(fā)現(xiàn)，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮，比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相當(dāng)。經(jīng)過6個(gè)不同的實(shí)驗(yàn)測(cè)試系統(tǒng)評(píng)價(jià)，布地奈德無致突變和誘裂作用。一...

急性、亞急性和長(zhǎng)期毒性研究發(fā)現(xiàn)，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮，比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相當(dāng)。
經(jīng)過6個(gè)不同的實(shí)驗(yàn)測(cè)試系統(tǒng)評(píng)價(jià)，布地奈德無致突變和誘裂作用。
一致癌性研究發(fā)現(xiàn)，雄性SD大鼠在服用布地奈德后，大腦神經(jīng)膠質(zhì)瘤的發(fā)生率有所增加，但該結(jié)果未被重復(fù)實(shí)驗(yàn)證實(shí)。重復(fù)研究實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，任一活性藥物（布地奈德、潑尼松龍、曲安奈德）治療組之間的大腦神經(jīng)膠質(zhì)瘤發(fā)生率以及與對(duì)照組之間無區(qū)別。
在最初的致癌性研究中發(fā)現(xiàn)的雄性大鼠的肝臟改變（原發(fā)性肝細(xì)胞腫瘤）被用布地奈德和其它對(duì)照的糖皮質(zhì)激素進(jìn)行的重復(fù)研究實(shí)驗(yàn)證實(shí)。該作用可能與受體作用相關(guān)，因而反映了此類藥物的作用。
已有的臨床經(jīng)驗(yàn)表明，無證據(jù)顯示布地奈德或其它糖皮質(zhì)激素在人體會(huì)引起腦神經(jīng)膠質(zhì)瘤和原發(fā)性肝細(xì)胞腫瘤。

藥代動(dòng)力學(xué):

相對(duì)于標(biāo)示的每噴劑量，雷諾考特中布地奈德的全身利用率為33％。在成人，用雷諾考特噴入布地奈德256μg后，最大血藥濃度為0.64nmol/L，在0.7小時(shí)內(nèi)達(dá)峰，兒童可達(dá)到更高的布地奈德濃度。然而，這...

相對(duì)于標(biāo)示的每噴劑量，雷諾考特中布地奈德的全身利用率為33％。在成人，用雷諾考特噴入布地奈德256μg后，最大血藥濃度為0.64nmol/L，在0.7小時(shí)內(nèi)達(dá)峰，兒童可達(dá)到更高的布地奈德濃度。然而，這種成人與兒童藥代動(dòng)力學(xué)的差異并不增加其全身作用和不良反應(yīng)的發(fā)生率。
布地奈德首次經(jīng)過肝臟時(shí)，生物轉(zhuǎn)化率很高(～90％)，生成低糖皮質(zhì)激素活性的代謝物。
布地奈德在鼻內(nèi)不存在代謝失活現(xiàn)象。代謝產(chǎn)物以非結(jié)合型或結(jié)合物的形式由腎臟排出，尿中檢測(cè)不到布地奈德原形。

化學(xué)成份:

化學(xué)名稱為：16α,17α-22R,S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羥基-3,20二酮
分子式：C25H34O6
分子量：430.54

性狀:

本品為白色至灰白色黏稠混懸液。配備噴霧裝置的玻璃瓶裝液體，密度為1.02g/cm3。分別含布地奈德0.64mg/ml(32微克/噴)，1.28mg/ml(64微克/噴)。賦形劑：乙二胺四醋酸二鈉、山梨...

本品為白色至灰白色黏稠混懸液。配備噴霧裝置的玻璃瓶裝液體，密度為1.02g/cm3。分別含布地奈德0.64mg/ml(32微克/噴)，1.28mg/ml(64微克/噴)。賦形劑：乙二胺四醋酸二鈉、山梨酸鉀、無水葡萄糖，微晶纖維素和羧甲纖維素鈉、聚山梨酯80、鹽酸、純化水。

貯藏:

30℃以下存放，不可冷凍。

包裝:

120噴/支/盒

有效期:

24個(gè)月。

生產(chǎn)企業(yè):

阿斯利康（無錫）貿(mào)易有限公司

藥物分類:

治療鼻塞和其它鼻腔用藥

藥品監(jiān)管分級(jí):

非處方藥; 醫(yī)保藥品

藥品名稱:

商品名稱：內(nèi)舒拿
通用名稱：糠酸莫米松鼻噴霧劑
英文名稱：Nasonex(Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray)

成份:

糠酸莫米松

適應(yīng)癥:

本品適用于治療成人、青少年和3 至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎，對(duì)于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的患者，主張?jiān)诨ǚ奂竟?jié)開始前2-4周用本品作預(yù)防性治療。

規(guī)格:

50ug*140 撳/支/盒

用法用量:

季節(jié)過敏性或常年性鼻炎
通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動(dòng)，直至看到均勻的噴霧，然后鼻腔給藥，每噴噴出糠酸莫米松混懸液約100mg，內(nèi)含糠酸莫米松一水合物，相當(dāng)于糠酸莫米松50μg，如果噴霧器停用14日以上，則在以后應(yīng)用時(shí)應(yīng)重新啟動(dòng)。
在每次用藥前充分振搖容器。
成人(包括老年患者)和青年：用于預(yù)防和治療的常用推薦量為每側(cè)鼻孔2 噴（每噴為50μg）一日1次（總量為200μg），癥狀被控制后，劑量可減至每側(cè)鼻孔1噴（總量100μg），即能維持療效。
如果癥狀未被有效控制，可增劑量至每側(cè)鼻孔4 噴（總量400μg），在癥狀控制后減小劑量。
在首次給藥后12 小時(shí)即能產(chǎn)生明顯的臨床效果。
3 至11 歲兒童：常用推薦量為每側(cè)鼻孔1 噴（每噴為50μg），一日1次（總量為100μg）。

不良反應(yīng):

季節(jié)過敏性或常年性鼻炎
在臨床研究中報(bào)道與本品有關(guān)的局部不良反應(yīng)（成人及青少年患者）包括鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑（8%），咽炎（4%），鼻灼熱感（2%）及鼻部刺激感（2%），這些不良反應(yīng)常見于使用皮質(zhì)激素類鼻噴霧劑時(shí)。鼻出血一般具有自限性，同時(shí)程度較輕，與安慰劑（5%）相比發(fā)生率較高，但與陽性對(duì)照的皮質(zhì)激素（15%）相比發(fā)生率接近或較低，其他反應(yīng)均與安慰劑相當(dāng)。
在小兒患者中，不良反應(yīng)如頭疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）均與安慰劑相當(dāng)。
鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發(fā)生即刻過敏反應(yīng)，極少有過敏和血管性水腫的報(bào)道。

禁忌:

對(duì)本品中任何成份(活性成份：糠酸莫米松一水合物；非活性成份：纖維素、甘油、檸檬酸鈉二水合物、檸檬酸水化物、聚山梨酯80、苯扎氯銨、苯乙醇、純水)過敏者禁用。

注意事項(xiàng):

對(duì)于涉及鼻粘膜的未經(jīng)治療的局部感染，不應(yīng)使用本品。
由于皮質(zhì)激素具有抑制傷口愈合的作用，因而對(duì)于新近接受鼻部手術(shù)或受外傷的患者，在傷口愈合前不應(yīng)使用鼻腔用皮質(zhì)激素。
使用本品治療12個(gè)月后未見鼻粘膜萎縮，同時(shí)糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復(fù)至正常組織學(xué)表現(xiàn)。與任何一種藥物長(zhǎng)期使用時(shí)一樣，對(duì)于使用本品達(dá)數(shù)月或更長(zhǎng)時(shí)間的患者，應(yīng)定期檢查鼻粘膜，如果鼻咽部發(fā)生局部真菌感染，則應(yīng)停用本品或需給予適當(dāng)治療，持續(xù)存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項(xiàng)指征。
對(duì)于活動(dòng)性或靜止性呼吸道結(jié)核感染、未經(jīng)治療的真菌、細(xì)菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。
長(zhǎng)期使用本品后未見下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)（HPA）軸受到抑制，但對(duì)于原先長(zhǎng)期使用全身作用皮質(zhì)激素而換用本品的患者，需加仔細(xì)注意，這些患者可因停止全身用皮質(zhì)激素而造成腎上腺功能不全，需經(jīng)數(shù)月后HPA軸功能才得以恢復(fù)，如果這些患者出現(xiàn)腎上腺功能不全的癥狀和體征時(shí)，應(yīng)恢復(fù)全身應(yīng)用皮質(zhì)激素，并給予其他治療和采取適宜措施。
在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，小兒患者使用本品每日100μg 長(zhǎng)達(dá)一年，未發(fā)現(xiàn)其對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育有影響。
在全身用皮質(zhì)激素?fù)Q用本品時(shí)，某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解。但可發(fā)生全身用藥時(shí)皮質(zhì)激素的停藥癥狀如關(guān)節(jié)和（或）肌肉痛、乏力及抑郁，這時(shí)需鼓勵(lì)患者繼續(xù)使用本品，此外全身用激素轉(zhuǎn)為鼻腔局部應(yīng)用時(shí)亦可暴露出原先存在的過敏性疾病，如過敏性結(jié)膜炎和濕疹，這些病癥在全身用藥時(shí)受到抑制。
接受皮質(zhì)激素治療的患者，免疫功能可能受到抑制，故應(yīng)警惕面臨某些感染（如水痘、麻疹）的危險(xiǎn)，如果發(fā)生這種情況，必須得到醫(yī)生指導(dǎo)。
在鼻腔內(nèi)氣霧吸入皮質(zhì)激素后，罕有報(bào)道鼻中隔穿孔或眼內(nèi)壓升高的病例。

用藥須知:

通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動(dòng)，直至看到均勻的噴霧，然后鼻腔給藥。如果噴霧器停用14天以上，則應(yīng)在以后使用時(shí)重新啟動(dòng)。
每次用藥前應(yīng)充分振搖容器。

FDA妊娠藥物分級(jí):

動(dòng)物繁殖性研究證明該藥品對(duì)胎兒有毒副作用，但尚未對(duì)孕婦進(jìn)行充分嚴(yán)格的對(duì)照研究，并且孕婦使用該藥品的的治療獲益可能勝于其潛在危害；或者，該藥品尚未進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)，也沒有對(duì)孕婦進(jìn)行充分嚴(yán)格的對(duì)照研究。

孕婦及哺乳期婦女用藥:

對(duì)于孕婦尚未進(jìn)行足夠或良好的對(duì)照研究，給患者鼻腔吸入臨床最大推薦量時(shí)，血漿中未能檢出莫米松，因而可以預(yù)期，胎兒接觸藥物的可能性可忽略不計(jì)，同時(shí)引起生殖毒性的可能性很小。

如同其他鼻腔用糖皮質(zhì)激素制劑，對(duì)于孕婦、乳母或育齡婦女，只有在用藥后對(duì)母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產(chǎn)生的危害時(shí)才可使用本品。對(duì)母親在孕期接受糖皮質(zhì)激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。

兒童用藥:

臨床對(duì)照研究表明鼻腔用糖皮質(zhì)激素可能導(dǎo)致兒童患者生長(zhǎng)速度減慢，在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）軸抑制實(shí)驗(yàn)室證據(jù)的情況下，觀察到的此種現(xiàn)象提示，對(duì)于兒童患者全身糖皮質(zhì)激素暴露，與通常所采用的HPA軸功能測(cè)試相比，增長(zhǎng)速度是更敏感的指示劑。這種與鼻腔用糖皮質(zhì)激素相關(guān)的生長(zhǎng)速度減慢的長(zhǎng)期影響（包括對(duì)成年后身高的影響）還是未知的。
停止鼻腔用糖皮質(zhì)激素治療后對(duì)生長(zhǎng)的潛在影響還未進(jìn)行充分的研究。對(duì)接受鼻腔用糖皮質(zhì)激素的兒童患者（包括本品50ug）應(yīng)進(jìn)行例行檢測(cè)（如身高檢查）。延長(zhǎng)治療對(duì)生長(zhǎng)的潛在影響應(yīng)與獲得的臨床益處和可替代的非糖皮質(zhì)激素治療的安全性和有效性相衡量。為減少鼻腔用糖皮質(zhì)激素給藥（包括本品50ug）的全身影響，應(yīng)測(cè)定每位患者的最低有效量。
在臨床對(duì)照研究中，720名3-11歲的過敏性鼻炎患者使用本品50 ug治療（100ug/天給藥）。在另一項(xiàng)臨床對(duì)照研究中，對(duì)28名2-5歲的過敏性鼻炎患者使用本品50 ug治療（100ug/天給藥）以評(píng)價(jià)安全性。小于2歲的過敏性鼻炎患者的安全性與有效性還沒有建立。
1項(xiàng)對(duì)過敏性鼻炎兒童患者（3-9歲）進(jìn)行的為期1年的臨床研究評(píng)價(jià)本品50 ug（100ug/天）用藥對(duì)增長(zhǎng)速度的影響。與安慰劑相比，沒有觀察到本品50ug對(duì)增長(zhǎng)速度有顯著的影響。30分鐘替可克肽（Cosyntropin）灌輸后，未觀察到與HPA軸抑制相關(guān)的臨床跡象。
本品50 ug或更高劑量對(duì)免疫缺乏患者的生長(zhǎng)抑制的潛在影響尚未被排除。

老年用藥:

老年患者 ：總計(jì)203名64歲以上（64-86歲）患者接受本品治療，50ug共3個(gè)月，此人群中被報(bào)道的不良反應(yīng)在類型和影響范圍上與年輕患者群中報(bào)道的不良反應(yīng)類似。

藥物相互作用:

本品與氯雷他定合用對(duì)氯雷他定及其主要代謝物的血漿濃度未見明顯影響?？匪崮姿傻难獫{濃度未能檢出，兩藥合用的耐受情況良好。

藥物過量:

由于本品的全身生物利用度可忽略不計(jì)，因而發(fā)生藥物過量時(shí)除觀察外不需任何治療，以后可重新使用適宜劑量的藥物。
吸入或口服過量的皮質(zhì)類固醇對(duì)下丘腦垂體腎上腺軸的功能有抑制作用。

藥理作用:

糠酸莫米松是一種局部用糖皮質(zhì)激素，發(fā)揮局部抗炎作用的劑量并不引起全身作用。

藥代動(dòng)力學(xué):

吸收：鼻噴霧單獨(dú)給藥后，盡管使用了較低定量檢測(cè)限（LOQ）（50pog/mL）的靈敏分析方法，在成人及兒童受試者血漿中均未檢測(cè)出糠酸莫米松。分布 ：糠酸莫米松5-500ng/mL濃度范圍內(nèi)...

吸收 ：鼻噴霧單獨(dú)給藥后，盡管使用了較低定量檢測(cè)限（LOQ）（50pog/mL）的靈敏分析方法，在成人及兒童受試者血漿中均未檢測(cè)出糠酸莫米松。
分布 ：糠酸莫米松5-500 ng/mL濃度范圍內(nèi)，體外蛋白結(jié)合率為98-99%。
代謝：研究表明，糠酸莫米松經(jīng)鼻部吸收及吞咽的所有藥物經(jīng)歷強(qiáng)代謝后代謝為多種代謝物，在血漿中未檢測(cè)出主要代謝物，在體外培養(yǎng)中，次要代謝物之一為6β羥基-糠酸鹽。在人肝微粒體中，本品的代謝物受細(xì)胞色素P-4503A4(CYP3A4)的影響。
清除：靜脈給藥后，糠酸莫米松有效血漿清除半衰期是5.8小時(shí)，吸收的藥物大部分作為代謝物通過膽汁排泄，少數(shù)通過尿液排泄。
特殊人群 ：對(duì)糠酸莫米松在腎損、肝損患者及不同年齡和不同性別患者中的藥代動(dòng)力學(xué)，還未進(jìn)行充分研究。

化學(xué)成份:

化學(xué)名稱為：糠酸莫米松
分子式：C27H30Cl2O6
分子量：521.43

性狀:

糠酸莫米松鼻噴霧劑是一種定量手撳式噴霧裝置，內(nèi)容物為白色或類白色混懸液。

貯藏:

在2℃ 至25℃ 保存。

有效期:

24個(gè)月。

批準(zhǔn)文號(hào):

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)X20000258

生產(chǎn)企業(yè):

默沙東(中國)有限公司

藥物分類:

治療鼻塞和其它鼻腔用藥

藥品監(jiān)管分級(jí):

醫(yī)保藥品

藥品名稱:

商品名稱：愛賽平
通用名稱：鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑
英文名稱：AZEP (Azelastine Hydrochloride Nasal Spray)

成份:

氮卓斯汀

適應(yīng)癥:

季節(jié)性過敏性鼻炎(花粉癥)和常年性過敏性鼻炎。

規(guī)格:

10ml/瓶，溶液。

用法用量:

1噴/鼻孔,早晚各1次,每日2次(相當(dāng)于每日0.56mg鹽酸氮卓斯汀劑量)或遵醫(yī)囑。噴藥時(shí)保持頭部直立。
在癥狀消失前應(yīng)堅(jiān)持使用愛賽平鼻噴劑,但連續(xù)使用不超過6個(gè)月。

不良反應(yīng):

少數(shù)患者噴藥時(shí)會(huì)產(chǎn)生鼻黏膜刺激,個(gè)別患者出現(xiàn)鼻衄 。若給藥方法不正確用藥時(shí)會(huì)有苦味產(chǎn)生。

禁忌:

對(duì)鹽酸氮卓斯汀,潔爾滅和依地酸高度敏感的患者禁用,6歲以下兒童禁用。

注意事項(xiàng):

見孕婦及哺乳期婦女用藥。

FDA妊娠藥物分級(jí):

動(dòng)物繁殖性研究證明該藥品對(duì)胎兒有毒副作用，但尚未對(duì)孕婦進(jìn)行充分嚴(yán)格的對(duì)照研究，并且孕婦使用該藥品的的治療獲益可能勝于其潛在危害；或者，該藥品尚未進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)，也沒有對(duì)孕婦進(jìn)行充分嚴(yán)格的對(duì)照研究。

孕婦及哺乳期婦女用藥:

盡管對(duì)動(dòng)物進(jìn)行超大劑量的藥物試驗(yàn)并沒有產(chǎn)生藥物的畸形反應(yīng),但妊娠前3個(gè)月婦女治療上不推薦使用該藥物。嚴(yán)禁哺乳期母親使用本品。

兒童用藥:

6歲以上兒童用藥同成人用法用量

老年用藥:

見用法和用量。

藥物相互作用:

未發(fā)現(xiàn)與其他藥物有相互作用。

藥物過量:

動(dòng)物試驗(yàn)表明過高的口服量可以導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)的癥狀,一旦這種情況出現(xiàn),即應(yīng)對(duì)癥治療或進(jìn)行支持療法,無特異的解毒劑。

藥理作用:

鹽酸氮卓斯汀為一種新結(jié)構(gòu)的2、3二氮雜萘酮的衍生物,為潛在的長(zhǎng)效抗過敏化合物,具有H1受體拮抗劑特點(diǎn)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,高濃度的鹽酸氮卓斯汀可以阻止過敏反應(yīng)中某些化學(xué)介質(zhì)的合成和釋放(例如:白三烯、組...

鹽酸氮卓斯汀為一種新結(jié)構(gòu)的2、3二氮雜萘酮的衍生物,為潛在的長(zhǎng)效抗過敏化合物,具有H1受體拮抗劑特點(diǎn)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,高濃度的鹽酸氮卓斯汀可以阻止過敏反應(yīng)中某些化學(xué)介質(zhì)的合成和釋放(例如:白三烯、組胺、5-羥色胺)并能夠阻止I-CAMI的上調(diào)和嗜酸性細(xì)胞的移行發(fā)揮廣泛的抗炎作用。鼻噴給藥時(shí),在允許應(yīng)用的最大劑量下,未檢測(cè)到局部毒性反應(yīng)或器官特異性毒性反應(yīng)。

藥代動(dòng)力學(xué):

一般特點(diǎn):口服藥物后,鹽酸氮卓斯汀迅速被人體吸收,絕對(duì)生物利用度為81%。食物對(duì)吸收無影響。分布的容量高表明分布主要在周圍組織,蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)水平相對(duì)較低(80-90%)單藥給予鹽酸氮卓斯汀后,血漿...

一般特點(diǎn):
口服藥物后,鹽酸氮卓斯汀迅速被人體吸收,絕對(duì)生物利用度為81%。食物對(duì)吸收無影響。分布的容量高表明分布主要在周圍組織,蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)水平相對(duì)較低(80-90%)單藥給予鹽酸氮卓斯汀后,血漿清除半衰期鹽酸氮卓斯汀為20小時(shí),治療性的活性代謝產(chǎn)物N-Desmethyl氮卓斯汀大約45小時(shí)。排泄主要經(jīng)過糞便排除。糞便中少量藥物的持久排泄表明藥物可以進(jìn)行腸肝循環(huán)。反復(fù)每天鼻噴應(yīng)用0、56mg的鹽酸氮卓斯汀(相當(dāng)于1噴/每鼻孔,2次/天),健康志愿者鹽酸氮卓斯汀Cmax穩(wěn)態(tài)血漿濃度為0、27ng/ml,其活性代謝產(chǎn)物N-Desmethyl氮卓斯汀在定量的限值或低于定量的水平可以被檢測(cè)到(0、12ng/ml).
病人特點(diǎn):
過敏性鼻炎患者反復(fù)應(yīng)用藥物后,與健康人相比血漿鹽酸氮卓斯汀水平略高,從而表明全身對(duì)藥物吸收的水平高(主要可能由于藥物可以較好穿透發(fā)炎的鼻黏膜,便于吸收)。每日用藥總劑量0、56mg/ml的鹽酸氮卓斯汀后(例如:1噴/每鼻孔,2次/日)用藥2小時(shí)后觀察到氮卓斯汀平均血漿濃度大約為0、65ng/ml。鹽酸氮卓斯汀用藥劑量每日加倍至1、12mg(例如:2噴/每鼻孔,2次/日)
氮卓斯汀的平均血漿濃度為1、09ng/ml。由此表明用藥濃度與用藥劑量是成比例分布的。盡管病人吸收藥物水平相對(duì)較高,經(jīng)計(jì)算鼻腔用藥全身藥物暴露水平比口服用藥全身藥物暴露水平低大約8倍(治療過敏性鼻炎的口服用藥劑量為4、4mg鹽酸氮卓斯汀)。

化學(xué)成份:

化學(xué)名稱為：4-[(4-Chlorophenyl)methyl]-2-(hexahydro-1-methyl-1H-azepin-4-yl)-1(2H)-phthalazinone分子式：C22H...

化學(xué)名稱為：4-[(4-Chlorophenyl)methyl]-2-(hexahydro-1-methyl-1H-azepin-4-yl)-1(2H)-phthalazinone
分子式：C22H24ClN3O
分子量：381.90

性狀:

愛賽平鼻噴劑為一等滲的微粘稠緩沖水溶液

貯藏:

儲(chǔ)藏溫度為8度以上。
開啟瓶封后6個(gè)月,不要再使用本品。
當(dāng)超過包裝表明的失效期后,不要使用。

包裝:

10毫升/1瓶/盒

有效期:

未開瓶時(shí),有效期為3年。
打開瓶時(shí),有效期為6個(gè)月。

批準(zhǔn)文號(hào):

【進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)】X20010007

生產(chǎn)企業(yè):

德國百特

藥物分類:

抗組胺和抗過敏藥

藥品名稱:

商品名稱：敏奇
通用名稱：鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑
英文名稱：Azelastine Hydrochloride Nasal Spray

成份:

鹽酸氮斯汀

適應(yīng)癥:

抗過敏。
用于治療過敏性季節(jié)性鼻炎和過敏性常年性鼻炎。如多鼻液、打噴嚏及鼻癢。適用于成人或12歲及12歲以上兒童。

規(guī)格:

10ml:10mg，每瓶0.07ml，含鹽酸氮䓬斯汀0.07mg。

用法用量:

擺正頭位（避免后仰）噴鼻，每次每鼻孔噴2噴，一日2次，或遵醫(yī)囑。附使用說明。

不良反應(yīng):

本品不良反應(yīng)的發(fā)生率較低（＜2%），臨床試驗(yàn)中不良癥狀表現(xiàn)為：嗜睡、鼻干、口干、多夢(mèng)、腹痛、頭暈、眩暈、咳嗽、臉紅等，如使用不當(dāng)（如頭后仰）可能會(huì)產(chǎn)生辛辣味、惡心，嘔吐等癥狀。

禁忌:

對(duì)鹽酸氮䓬斯汀過敏者禁用。

注意事項(xiàng):

應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下正確用藥；為了正確使用本品并獲得較好的療效，請(qǐng)仔細(xì)閱讀“注意事項(xiàng)”和“使用說明”；首次用藥或用藥后貯存超過3天后再次用藥應(yīng)連續(xù)按壓幾次，直到有均勻的霧狀噴出；用藥后請(qǐng)將藥品放在兒童觸摸不到的地方；如被兒童誤服用請(qǐng)立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系；在沒有醫(yī)生指導(dǎo)下，請(qǐng)勿同時(shí)服用其它抗組胺藥；使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者，服藥后不宜駕駛車輛、操作機(jī)器和高空作業(yè)等需要精神集中的工作；鹽酸氮卓斯汀與酒精或其它神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物同時(shí)用會(huì)導(dǎo)致眩暈、嗜睡、加重神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制，因此應(yīng)避免同時(shí)用藥；妊娠或哺乳期婦女只有在無適應(yīng)選擇余地時(shí)才使用本品；避免噴入眼中。

孕婦及哺乳期婦女用藥:

根據(jù)非臨床毒理研究，盡管鹽酸氮䓬斯汀無致畸和生殖毒性，但對(duì)于孕婦和哺乳期婦女用藥研究數(shù)據(jù)尚不充分，因此只在孕婦和哺乳期婦女無適當(dāng)選擇時(shí)才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但是由于乳汁是代謝的途徑...

根據(jù)非臨床毒理研究，盡管鹽酸氮䓬斯汀無致畸和生殖毒性，但對(duì)于孕婦和哺乳期婦女用藥研究數(shù)據(jù)尚不充分，因此只在孕婦和哺乳期婦女無適當(dāng)選擇時(shí)才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但是由于乳汁是代謝的途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡避免使用。

兒童用藥:

尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。

老年用藥:

超過60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少，因此無法得出有效結(jié)論，60歲以上和60歲以下患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)相似。

藥物相互作用:

在飲酒或使用中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時(shí)，禁用本品，否則會(huì)加重中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制?？诜}酸氮䓬斯汀（4mg2次/天），同時(shí)口服西咪替?。?50mg2次/天）可使鹽酸氮䓬斯汀的生物利用度提高65%。口服鹽酸氮䓬斯汀同時(shí)分別口服紅霉素（500mg3次/天，連續(xù)7天）和酮康唑（200mg2次/天，連續(xù)7天），紅霉素對(duì)鹽酸氮䓬斯汀的藥代動(dòng)力學(xué)和QT間期無影響。酮康唑?qū)T間期無影響，但對(duì)鹽酸氮䓬斯汀的血藥濃度測(cè)定有干擾。

藥物過量:

尚無使用本品過量的報(bào)告。由于本品每瓶只含10mg，因此成人大量使用本品，除了嗜睡不會(huì)引起臨床上其它顯著的不良反應(yīng)。臨床研究表明成人一次口服16mg不會(huì)增加副作用，到目前為止尚不知道鹽酸氮䓬斯汀的解藥，...

尚無使用本品過量的報(bào)告。由于本品每瓶只含10mg，因此成人大量使用本品，除了嗜睡不會(huì)引起臨床上其它顯著的不良反應(yīng)。臨床研究表明成人一次口服16mg不會(huì)增加副作用，到目前為止尚不知道鹽酸氮䓬斯汀的解藥，如使用藥物過量應(yīng)立即采取相應(yīng)的措施。

藥理作用:

鹽酸氮䓬斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H₁受體拮抗劑，具有抗組胺及抗過敏作用。

毒理研究:

遺傳毒性：Ames實(shí)驗(yàn)、DNA損傷修復(fù)試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞正向突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)及大鼠骨髓染色體畸變?cè)囼?yàn)均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。生殖毒性：大鼠口服鹽酸䓬斯汀30mg/kg/天（以mg/m2計(jì)，為人鼻...

遺傳毒性：Ames實(shí)驗(yàn)、DNA損傷修復(fù)試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞正向突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)及大鼠骨髓染色體畸變?cè)囼?yàn)均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。
生殖毒性：大鼠口服鹽酸䓬斯汀30mg/kg/天（以mg/m²計(jì)，為人鼻腔內(nèi)給藥臨床最大推薦劑量的240倍）時(shí)，對(duì)雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6mg/kg/天（以mg/m²計(jì)，為人鼻腔內(nèi)給藥臨床最大推薦劑量的550倍），大鼠的動(dòng)情同期延長(zhǎng)，交配活動(dòng)及懷孕數(shù)量減少。黃體數(shù)及植入數(shù)降低，但植入率不受影響。小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎兒毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發(fā)現(xiàn)骨化延遲（掌骨未發(fā)育），第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產(chǎn)和胎兒毒性。這些在高暴露量下觀察到的風(fēng)骼異常與人類的相關(guān)性尚不清楚。本品是否在人乳中分泌尚不清楚。
致癌試驗(yàn)：大鼠和小鼠口服鹽酸氮䓬斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天（mg/m² 計(jì)，為人鼻腔內(nèi)給藥臨床最大推薦劑量的240和100倍），連續(xù)24個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)致癌性。

藥代動(dòng)力學(xué):

吸收與分布：鹽酸氮斯汀鼻腔用藥的藥代動(dòng)力學(xué)研究較少。有文獻(xiàn)報(bào)道0.56mg鼻腔給藥后平均穩(wěn)態(tài)血槳濃度正常人為0.26ug/L，鼻炎患者為0.65ug/L，這可能是由于鼻炎患者的鼻粘膜通透性增加的結(jié)果。...

吸收與分布：鹽酸氮斯汀鼻腔用藥的藥代動(dòng)力學(xué)研究較少。有文獻(xiàn)報(bào)道0.56mg鼻腔給藥后平均穩(wěn)態(tài)血槳濃度正常人為0.26ug/L，鼻炎患者為0.65ug/L，這可能是由于鼻炎患者的鼻粘膜通透性增加的結(jié)果。鼻腔給藥約10分鐘起效，藥效可持續(xù)10-12小時(shí)，2-3小時(shí)后過到血藥濃度，生物利用度可達(dá)到40%。
代謝與消除：鹽酸氮斯汀在細(xì)胞色素酶P450作用下經(jīng)過氧化代謝生成主要活性成分脫甲基氮斯汀，鼻噴霧劑給藥由于主要代謝產(chǎn)物脫甲基氮斯汀濃度低于分析檢測(cè)限，因此未能檢測(cè)。鼻噴霧劑給藥后，當(dāng)鹽酸氮斯汀達(dá)到穩(wěn)態(tài)時(shí)，脫甲基氮斯汀的血藥濃度是氮斯汀的20%-50%。
體外實(shí)驗(yàn)表明血槳蛋白與鹽酸氮斯汀和脫甲基氮斯汀結(jié)合率分別為88%和97%。
鼻腔用藥后，鹽酸氮斯汀的消除仍然是通過糞便和尿排出。

性狀:

本品為無色透明液體，撳壓閥門，藥液即成霧狀噴出。

貯藏:

密封，在陰涼處保存。

包裝:

棕色玻璃瓶加定量泵包裝，1瓶/盒。

有效期:

36個(gè)月。

批準(zhǔn)文號(hào):

國藥準(zhǔn)字H20041309

生產(chǎn)企業(yè):

貴州云峰藥業(yè)有限公司

藥物分類:

抗組胺和抗過敏藥

藥品監(jiān)管分級(jí):

醫(yī)保

藥品名稱:

商品名稱：伯克納
通用名稱：丙酸倍氯米松鼻氣霧劑
英文名稱：Beclomethasone DipropionateNasal Aerosol

成份:

丙酸倍氯米松

適應(yīng)癥:

預(yù)防和治療常年性及季節(jié)性過敏性鼻炎，也可用于血管舒縮性鼻炎。

規(guī)格:

藥液濃度為0.154%，每撳含丙酸倍氯米松50微克。

用法用量:

鼻腔噴入給藥。成人一次每鼻孔2撳，一日2次；也可一次每鼻孔撳（50微克），一日3——4次。
一日總量不可超過8撳（400微克）。

不良反應(yīng):

1.少數(shù)患者可出現(xiàn)鼻、咽部干燥或燒灼感，打噴嚏、味覺及嗅覺改變以及鼻出血等。
2.偶見過敏反應(yīng)如皮疹、蕁麻疹、瘙癢、皮膚紅斑、眼、面、唇以及咽喉部水腫。
3.罕見眼壓升高，鼻中隔穿孔。

禁忌:

1、對(duì)本品任何成份過敏者禁用。
2、嚴(yán)重高血壓，糖尿病、胃十二指腸潰瘍、骨質(zhì)疏松癥、有精神病史、癲癇病史以及表光眼患者禁用。

注意事項(xiàng):

1.本品僅限鼻腔噴霧使用。
2.注意避免以下誘因：花粉、塵蟥、動(dòng)物毛屑、真菌、氣味煙霧、溫濕變化、情緒變化、飲食刺激。
3.兒童（尤其6歲以下小兒）孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。
4.本呂連續(xù)使用超過3個(gè)月，咨詢醫(yī)師或藥師。
5.如鼻腔伴有細(xì)菌感染，應(yīng)同時(shí)給予抗菌治療。
6.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。
7.本品不可過量使用，如使用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。
8.兒童必須在成人的臨護(hù)下使用。
9.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

FDA妊娠藥物分級(jí):

動(dòng)物繁殖性研究證明該藥品對(duì)胎兒有毒副作用，但尚未對(duì)孕婦進(jìn)行充分嚴(yán)格的對(duì)照研究，并且孕婦使用該藥品的的治療獲益可能勝于其潛在危害；或者，該藥品尚未進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)，也沒有對(duì)孕婦進(jìn)行充分嚴(yán)格的對(duì)照研究。

藥物相互作用:

如正在使用其他藥物，在使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理作用:

本品為糖皮質(zhì)激素類藥物，具有強(qiáng)效的局部抗炎與抗過敏作用。

貯藏:

密閉，置暗涼處保存。30℃以下存放，避免冷凍和日曬，噴口朝下放置。

包裝:

每瓶200撳

生產(chǎn)企業(yè):

葛蘭素史克（中國）投資有限公司

藥物分類:

治療鼻塞和其它鼻腔用藥

零售價(jià):

¥54.6

藥品監(jiān)管分級(jí):

國家基本用藥; 甲類非處方藥; 醫(yī)保藥品

藥品名稱:

商品名稱：立復(fù)汀
通用名稱：鹽酸左卡巴斯汀鼻噴霧劑
英文名稱：Livostin(Levocabastine Hydrochloride Nasal Spray)

成份:

左卡巴斯汀

適應(yīng)癥:

過敏性鼻炎的癥狀。

規(guī)格:

每毫升含0.5mg左卡巴斯汀，15ml塑料瓶?jī)?nèi)裝10ml白色微懸浮液。

用法用量:

本鼻噴霧劑為微懸浮液，用前必須搖勻。
成人和兒童：常規(guī)劑量為每鼻孔每次噴2下，每日2次。也可增加至每次每鼻孔噴2下，每日3-4次。連續(xù)用藥直至癥狀消除。
患者在用藥前必須清洗鼻道（如擤鼻涕等），噴藥時(shí)將藥物吸入。第一次噴藥前使氣霧泵源充滿，直至能很好地噴出氣霧，然后再開始使用。

不良反應(yīng):

偶有使用本品后，出現(xiàn)暫時(shí)而輕微的局部刺激（鼻刺痛和燒灼感）的報(bào)道。本品上市后罕見過敏反應(yīng)。

禁忌:

對(duì)所含成份過敏者禁用。

注意事項(xiàng):

由于鹽酸左卡巴斯汀由腎臟排泄，故腎損傷患者使用時(shí)應(yīng)特別注意。
本鼻噴霧劑無鎮(zhèn)靜作用，對(duì)精神運(yùn)動(dòng)性活動(dòng)亦無影響。故汽車駕駛員和機(jī)械操作患者可以使用本品。需警告的是嗜睡仍可能發(fā)生。

FDA妊娠藥物分級(jí):

動(dòng)物繁殖性研究證明該藥品對(duì)胎兒有毒副作用，但尚未對(duì)孕婦進(jìn)行充分嚴(yán)格的對(duì)照研究，并且孕婦使用該藥品的的治療獲益可能勝于其潛在危害；或者，該藥品尚未進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)，也沒有對(duì)孕婦進(jìn)行充分嚴(yán)格的對(duì)照研究。

孕婦及哺乳期婦女用藥:

由于缺少孕婦應(yīng)用本鼻噴霧劑的充分資料，除非特別需要，妊娠期不宜使用本品。
通過對(duì)哺乳婦女的唾液和乳汁中鹽酸左卡巴斯汀濃度測(cè)定可知，母親鼻部用藥后，嬰兒每天接受的鹽酸左卡巴斯汀不超過3.5ug。故哺乳期婦女嚴(yán)格按本說明書用藥是安全的。

兒童用藥:

兒童用藥的劑量見用法用量。

老年用藥:

未進(jìn)行專門針對(duì)老年患者的臨床研究。

藥物相互作用:

臨床試驗(yàn)中沒用本品與酒精或任何其他藥物產(chǎn)生相互作用的報(bào)告。在一次特殊設(shè)計(jì)的精神作用研究中，未見與安定有相互作用，但不能排除與酒精有輕微的相互作用。

藥物過量:

目前尚無使用本品過量的報(bào)導(dǎo)，但不除外偶爾誤服瓶中內(nèi)容物后會(huì)發(fā)生輕微的鎮(zhèn)靜作用。
一旦誤服，應(yīng)建議患者多飲水以促進(jìn)腎臟排除左卡巴斯汀。

藥理作用:

鹽酸在卡巴斯汀是一種強(qiáng)效、長(zhǎng)效、速效、具有高度選擇性的組胺H1受體拮抗劑，局部應(yīng)用于鼻部，幾乎立刻起效，清除過敏性鼻炎的典型癥狀（噴嚏、鼻癢、流涕），作用可維持?jǐn)?shù)小時(shí)。

毒理研究:

小鼠，大鼠和家兔全身應(yīng)用高達(dá)臨床局部用量1250倍的本藥，未顯示對(duì)胎兒的毒性或形成畸胎，嚙齒動(dòng)物服用2500倍或更大的劑量，則可見形成畸胎和（或）胎兒的吸收增加。

藥代動(dòng)力學(xué):

鼻內(nèi)每嚏一次，大約有30-40μg，鹽酸左卡巴斯汀被吸收，并主要以原形藥的形式由尿排出（約為吸收量的70%），鹽酸左卡巴斯汀的血漿半衰期為35-40小時(shí)。

化學(xué)成份:

化學(xué)名稱為：：［-］-［3S－［順式，3α，4β］］-1［4-氰基-4（4-氟萃基］環(huán)已基］-3-甲基-4-萃基-4-羧酸哌啶鹽酸鹽
分子式：C14H15FN1O2·HCl
分子量：458.99

性狀:

立復(fù)汀鼻噴霧劑是微懸浮液（pHB-B）

貯藏:

貯藏于15-30℃，放在兒童拿不到的地方。

包裝:

50 ug /撳 x 100 撳（5 mg） x 10 mL

有效期:

36個(gè)月。

批準(zhǔn)文號(hào):

國藥準(zhǔn)字（2001）J-42號(hào)

生產(chǎn)企業(yè):

楊森

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