為了加強(qiáng)獸用生物制品的有效管理，保證獸用生物制品質(zhì)量，需要制定并實(shí)施相應(yīng)的管理制度。愛(ài)華網(wǎng)小編今天為你整理了獸用生物制品管理制度范本，希望對(duì)大家有幫助!

　　公司獸藥銷售工作必須遵守《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《新疆維吾爾自治區(qū)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等法律法規(guī)和公司相關(guān)管理規(guī)定。公司凡與獸藥相關(guān)的部門(mén)、崗位必須嚴(yán)格遵守獸藥銷售管理制度。

　　1、獸用生物制品銷售要由銷售內(nèi)勤根據(jù)業(yè)務(wù)員訂貨單微機(jī)打印三聯(lián)銷售出庫(kù)憑證。銷售出庫(kù)憑證要載明獸用生物制品商品名、通用名、批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)單位、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等。銷售內(nèi)勤電腦保存銷售信息，并將第一聯(lián)交會(huì)計(jì)與業(yè)務(wù)員對(duì)賬。

　　2、業(yè)務(wù)員憑銷售出庫(kù)憑證到倉(cāng)庫(kù)提貨。庫(kù)管員要遵循先進(jìn)先出的原則按批號(hào)和有效期先后給予出庫(kù)。并留存銷售出庫(kù)憑證第三聯(lián)作為出庫(kù)和記錄。業(yè)務(wù)員在出庫(kù)憑證上簽字。

　　3、出庫(kù)時(shí)庫(kù)管員和質(zhì)量檢驗(yàn)管理員要對(duì)出庫(kù)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行逐一檢驗(yàn)。有外觀破損超期或其它任何質(zhì)量問(wèn)題的一律不準(zhǔn)出庫(kù)銷售。

　　4、零盒或零支藥品要分類，按運(yùn)輸保管要求打包。獸用生物制品必須裝疫苗保溫周轉(zhuǎn)箱加冰袋或冰瓶密封避光運(yùn)輸，并建立記錄。

　　5、獸用生物制品送到客戶處要現(xiàn)場(chǎng)按銷售出庫(kù)憑證一一點(diǎn)驗(yàn)，核實(shí)產(chǎn)品數(shù)量及相關(guān)信息。并將銷售出庫(kù)單第二聯(lián)交客戶作為購(gòu)貨憑證備查。業(yè)務(wù)員要把生物制品放到客戶指定的保存?zhèn)}庫(kù)內(nèi)擺放整齊。

　　6、業(yè)務(wù)員送貨必須結(jié)算現(xiàn)款，不得賒銷。

　　7、業(yè)務(wù)員送貨回公司當(dāng)天或第二天必須與財(cái)務(wù)部會(huì)記核對(duì)銷售帳，并交回貨款。

　　第一條　為進(jìn)一步加強(qiáng)獸用生物制品管理工作，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》，制定本規(guī)定。

　　第二條　本規(guī)定適用于在我國(guó)境內(nèi)從事生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用獸用生物制品的單位和個(gè)人。

　　第三條　開(kāi)辦獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)必須報(bào)所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門(mén)和農(nóng)業(yè)部審核同意后方可列項(xiàng)目計(jì)劃。開(kāi)辦生產(chǎn)獸用生物制品的“三資企業(yè)”必須在確定意向之前報(bào)所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門(mén)和農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后，方可確定意向。

　　第四條　現(xiàn)有獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱GMP)的要求，制定切實(shí)可行的技改方案并盡快實(shí)施，對(duì)確無(wú)條件進(jìn)行改造的獸用生物制品廠要逐步轉(zhuǎn)向生產(chǎn)其他產(chǎn)品，逾期達(dá)不到GMP要求的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)，農(nóng)業(yè)部將明令其停止生產(chǎn)獸用生物制品。

　　第五條　獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)和健全質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)督檢查，配備必需的檢驗(yàn)設(shè)備和技術(shù)人員，嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)和檢驗(yàn)，嚴(yán)禁出售不合格產(chǎn)品。生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)察室(質(zhì)檢室)主任具有質(zhì)量否決權(quán)。

　　第六條　鼓勵(lì)和支持獸醫(yī)科研、教學(xué)及其他單位研究獸用新生物制品。獸用新生物制品的研究、中試及區(qū)域試驗(yàn)，必須嚴(yán)格遵守《獸用新生物制品管理辦法》的規(guī)定。嚴(yán)禁未經(jīng)試驗(yàn)所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門(mén)批準(zhǔn)，擅自用“中試”產(chǎn)品進(jìn)行擴(kuò)大區(qū)域試驗(yàn)。

　　第七條　提倡和鼓勵(lì)研究單位通過(guò)有償轉(zhuǎn)讓、有償服務(wù)或技術(shù)入股等多種形式與獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)橫向聯(lián)合。

　　第八條　農(nóng)業(yè)科研、科學(xué)單位生產(chǎn)獸用生物制品必須遵守《生物制品生產(chǎn)車間管理辦法》的規(guī)定。上述單位生產(chǎn)的獸用生物制品試產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)及產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)一律由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)司核發(fā)，嚴(yán)禁生產(chǎn)和銷售無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品。

　　嚴(yán)禁不符合《生物制品生產(chǎn)車間管理辦法》規(guī)定的任何單位生產(chǎn)獸用生物制品。

　　第九條　“三資企業(yè)”的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)司核發(fā)。

　　第十條　緊急防疫用獸用生物制品，由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)司安排生產(chǎn)。嚴(yán)禁任何部門(mén)或單位以“緊急防疫”等名義安排生產(chǎn)獸用生物制品。

　　第十一條　進(jìn)口獸用生物制品，必須按規(guī)定履行報(bào)批手續(xù)，獲得農(nóng)業(yè)部發(fā)給的《進(jìn)口獸藥許可證》后，方可簽定合同，嚴(yán)禁未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)擅自進(jìn)口。

　　第十二條　獸用生物制品的供應(yīng)以各級(jí)動(dòng)物防疫部門(mén)為主渠道，供應(yīng)單位應(yīng)有必需的冷藏設(shè)施。省級(jí)動(dòng)物防疫部門(mén)可以跨省采購(gòu)本地區(qū)防疫所需的獸用生物制品。大型畜禽飼養(yǎng)場(chǎng)(按農(nóng)業(yè)部下發(fā)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)劃分)除向動(dòng)物防疫部門(mén)購(gòu)買獸用生物制品外，也可向獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)(含農(nóng)業(yè)教學(xué)、科研單位的生物制品生產(chǎn)車間)購(gòu)買本單位自用的獸用生物制品。

　　第十三條　獸用生物制品的《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》由省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門(mén)核發(fā)。

　　第十四條　嚴(yán)禁采購(gòu)和使用無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的獸用生物制品。

　　嚴(yán)禁推廣使用未取得《新獸藥證書(shū)》和試產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的獸用新生物制品。

　　第十五條　中國(guó)獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)全國(guó)的生物制品檢驗(yàn)監(jiān)察工作，定期檢查獸用生物制品生產(chǎn)情況，抽檢產(chǎn)品。各省、自治區(qū)、直轄市獸藥管理部門(mén)、獸藥監(jiān)察所要對(duì)本轄區(qū)的獸用生物制品生產(chǎn)、流通、使用加強(qiáng)管理和監(jiān)督。

　　第十六條　對(duì)違反本規(guī)定者，由各級(jí)畜牧行政主管部門(mén)按照《獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等規(guī)定予以查處。對(duì)瀆職或越權(quán)審批的，給予通報(bào)批評(píng)。

　　第十七條　本規(guī)定由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。

　　第十八條　本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施。各地確定的有關(guān)獸用生物制品管理規(guī)定與本規(guī)定不符的，依本規(guī)定為準(zhǔn)。

　　第一條為了加強(qiáng)獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理，保證獸用生物制品質(zhì)量，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

　　第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事獸用生物制品的分發(fā)、經(jīng)營(yíng)和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

　　第三條獸用生物制品分為國(guó)家強(qiáng)制免疫計(jì)劃所需獸用生物制品(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品)和非國(guó)家強(qiáng)制免疫計(jì)劃所需獸用生物制品(以下簡(jiǎn)稱非國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品)。

　　國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品名單由農(nóng)業(yè)部確定并公告。

　　第四條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)獸用生物制品的監(jiān)督管理工作。

　　縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸用生物制品的監(jiān)督管理工作。

　　第五條國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部指定的企業(yè)生產(chǎn)，依法實(shí)行政府采購(gòu)，省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)組織分發(fā)。

　　發(fā)生重大動(dòng)物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時(shí)，國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一調(diào)用，生產(chǎn)企業(yè)不得自行銷售。

　　農(nóng)業(yè)部對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。

　　第六條省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙芾碇贫取?/p>

　　分發(fā)國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品，應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的分發(fā)記錄。分發(fā)記錄應(yīng)當(dāng)保存至制品有效期滿后2年。

　　第七條具備下列條件的養(yǎng)殖場(chǎng)可以向農(nóng)業(yè)部指定的生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)自用的國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品，但應(yīng)當(dāng)將采購(gòu)的品種、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量向所在地縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)備案：

　　(一)具有相應(yīng)的獸醫(yī)技術(shù)人員;

　　(二)具有相應(yīng)的運(yùn)輸、儲(chǔ)藏條件;

　　(三)具有完善的購(gòu)入驗(yàn)收、儲(chǔ)藏保管、使用核對(duì)等管理制度。

　　養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的采購(gòu)、使用記錄，并保存至制品有效期滿后2年。

　　第八條農(nóng)業(yè)部指定的生產(chǎn)企業(yè)只能將國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品銷售給省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)和符合第七條規(guī)定的養(yǎng)殖場(chǎng)，不得向其他單位和個(gè)人銷售。

　　獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)可以將本企業(yè)生產(chǎn)的非國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品直接銷售給使用者，也可以委托經(jīng)銷商銷售。

　　第九條獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的銷售記錄，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買者提供批簽發(fā)證明文件復(fù)印件。銷售記錄應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批號(hào)、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、收貨單位和地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容。

　　第十條非國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品經(jīng)銷商應(yīng)當(dāng)依法取得《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

　　前款規(guī)定的《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)載明委托的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)名稱及委托銷售的產(chǎn)品類別等內(nèi)容。經(jīng)營(yíng)范圍發(fā)生變化的，經(jīng)銷商應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù)。

　　第十一條獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)可以自主確定、調(diào)整經(jīng)銷商，并與經(jīng)銷商簽訂銷售代理合同，明確代理范圍等事項(xiàng)。

　　第十二條經(jīng)銷商只能經(jīng)營(yíng)所代理獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品，不得經(jīng)營(yíng)未經(jīng)委托的其他企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品。

　　經(jīng)銷商只能將所代理的產(chǎn)品銷售給使用者，不得銷售給其他獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

　　未經(jīng)獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)委托，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)獸用生物制品。

　　第十三條養(yǎng)殖戶、養(yǎng)殖場(chǎng)、動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)等使用者采購(gòu)的或者經(jīng)政府分發(fā)獲得的獸用生物制品只限自用，不得轉(zhuǎn)手銷售。

　　第十四條縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法加強(qiáng)對(duì)獸用生物制品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用者監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)有違反《獸藥管理?xiàng)l例》和本辦法規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)依法做出處理決定或者報(bào)告上級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)。

　　第十五條各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)、獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)及其工作人員，不得參與獸用生物制品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷獸用生物制品和進(jìn)行廣告宣傳。

　　第十六條養(yǎng)殖戶、養(yǎng)殖場(chǎng)、動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)等使用者轉(zhuǎn)手銷售獸用生物制品的，或者獸藥經(jīng)營(yíng)者超出《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的，屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條的規(guī)定處罰。

　　第十七條農(nóng)業(yè)部指定的生產(chǎn)企業(yè)違反《獸藥管理?xiàng)l例》和本辦法規(guī)定的，取消其國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品的生產(chǎn)資格，并按照《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰。

　　第十八條本辦法所稱獸用生物制品是指以天然或者人工改造的微生物、寄生蟲(chóng)、生物毒素或者生物組織及代謝產(chǎn)物等為材料，采用生物學(xué)、分子生物學(xué)或者生物化學(xué)、生物工程等相應(yīng)技術(shù)制成的，用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疫病或者改變動(dòng)物生產(chǎn)性能的獸藥。

　　本辦法所稱非國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品是指農(nóng)業(yè)部確定的強(qiáng)制免疫用生物制品以外的獸用生物制品。

　　第十九條進(jìn)口獸用生物制品的經(jīng)營(yíng)管理適用《獸藥進(jìn)口管理辦法》。

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